Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - opis
Produkt leczniczy Cetyryzyna-EGIS jest wskazany w leczeniu
objawów:
- przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa;
- sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa;
- alergicznego zapalenia spojówek;
- przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - skład
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg Cetirizini
dihydrochloridum (cetyryzyny dichlorowodorku).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 11,50 mg, żółcień
pomarańczowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (jedna tabletka) raz na
dobę, najlepiej wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na
dobę (rano i wieczorem), lub 10 mg (jedna tabletka) raz na dobę,
wieczorem.
Pacjenci w podeszłym wieku: zalecane jest zmniejszenie dawki
(patrz: 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania).
Pacjenci z niewydolnością nerek i (lub) wątroby: zalecaną dawkę
należy zmniejszyć do połowy.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - środki ostrożności
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości stosowanie leku
należy przerwać.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek może występować
kumulacja cetyryzyny w organizmie ze względu na zmniejszoną
eliminację leku. U tych pacjentów, w czasie stosowania zalecanych
dawek dobowych zwiększa się ryzyko wystąpienia objawów związanych z
cholinolitycznym działaniem leku oraz objawów ze strony ośrodkowego
układu nerwowego (OUN). W takich przypadkach zaleca się więc
zmniejszenie dawki.
U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się częstość występowania
związanych z cholinolitycznym działaniem leku działań niepożądanych
(np. suchości w ustach, zatrzymania moczu). Jeżeli takie działania
są dokuczliwe dla pacjenta lub zwiększa się ich nasilenie, leczenie
preparatem Cetyryzyna należy przerwać. W trakcie stosowania
zalecanych dawek dobowych preparatu Ceteryzyna prawdopodobieństwo
wystąpienia reakcji związanych z cholinolitycznym działaniem leku
lub innych działań niepożądanych ze strony OUN jest niewielkie.
Niemniej jednak ryzyko kumulacji cetyryzyny jest zwiększone
(prawdopodobnie jest to związane z zaburzeniem czynności nerek u
pacjentów w podeszłym wieku).
Tak jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, zaleca
się odstawienie leku co najmniej 3 dni przed przeprowadzeniem
testów alergicznych (aby uniknąć otrzymania wyników fałszywie
ujemnych).
Cetyryzyna-EGIS zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany
u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
Cetyryzyna-EGIS zawiera żółcień pomarańczową (barwnik azowy).
Lek może powodować reakcje alergiczne.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - przedawkowanie
Objawy: zmęczenie i senność są najczęściej występującymi
objawami przedawkowania. W przypadkach przedawkowania u dzieci
opisywano niepokój i drażliwość, po których następowała
senność.
Leczenie: w przypadku przedawkowania cetyryzyny należy wywołać
wymioty, jak również stosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nie ma swoistego antidotum. Usuwanie leku z krążenia za pomocą
dializy jest nieskuteczne.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - przeciwwskazania
Preparatu Cetyryzyna-EGIS nie należy stosować w przypadku:
- nadwrażliwości na cetyryzynę lub którykolwiek inny
składnik preparatu, lub na hydroksyzynę;
- karmienia piersią.
Dzieci w wieku do 2 lat nie powinny przyjmować cetyryzyny w
żadnej postaci (w tej grupie wiekowej nie zbadano bezpieczeństwa i
skuteczności leku).
Stosowanie tabletek powlekanych jest zalecane u dzieci w wieku 6
lat i powyżej. W przypadku istnienia wskazań do podania leku
dzieciom w wieku od 2 do 6 lat zalecane jest stosowanie innej
postaci farmaceutycznej leku (kropli doustnych).
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - działania niepożądane
Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z częstością
występowania, w oparciu o następujące zasady: bardzo częste
(> 1/10); częste (> 1/100, < 1/10); niezbyt
częste (> 1/1000, < 1/100); rzadkie (>
1/10000, < 1/1000); bardzo rzadkie (< 1/10000)
Zaburzenia układu nerwowego
Częste: senność, uspokojenie, zmęczenie, bóle głowy, zawroty
głowy, niepokój (pobudzenie ruchowe)
Zaburzenia żołądka i jelit
Częste: nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej i inne
objawy żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt częste: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy,
wysypka)
Nasilenie wyżej wymienionych działań niepożądanych może być
zmniejszone w przypadku podawania dawki dobowej w dwóch dawkach
podzielonych.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - ciąża i karmienie piersią
Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że cetyryzyna nie
wykazuje działania teratogennego. Brak jest wystarczających danych
dotyczących kontrolowanych badań klinicznych u ludzi, dlatego lek
może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej
konieczności.
Cetyryzyna przenika do mleka kobiecego. Ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przewyższa
potencjalną korzyść dla matki. Matki karmiące piersią nie powinny
być leczone cetyryzyną.
Cetimezyna (Cetyryzyna-EGIS) - prowadzenie pojazdów
W trakcie leczenia preparatem Cetyryzyna-EGIS mogą wystąpić:
bóle głowy, zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji.
Dlatego nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń
mechanicznych, przynajmniej na początku leczenia.
Komentarze