Omsal 0,4mg

Omsal 0,4mg - dawkowanie

Sposób podawania

Do stosowania doustnego. Należy przyjmować jedną kapsułkę na dobę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułkę należy połykać w całości, nie rozgryzać i nie żuć, ponieważ może to mieć wpływ na przedłużone uwalnianie substancji czynnej.

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).

Omsal 0,4mg - środki ostrożności

Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących receptory adrenergiczne typu alfa1, u pojedynczych pacjentów podczas leczenia tamsulosyną może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, co jednak rzadko może być przyczyną omdlenia. Po stwierdzeniu pierwszych objawów hipotonii ortostatycznej (zawrotów głowy, osłabienia), pacjent powinien usiąść lub położyć się, aż do ustąpienia objawów.

Przed rozpoczęciem terapii tamsulosyną u pacjenta należy wykluczyć występowanie innych chorób, dających takie same objawy, jak łagodny rozrost gruczołu krokowego.

Przed rozpoczęciem leczenia, a później w regularnych odstępach czasu należy przeprowadzić badanie per rectum, a w razie konieczności oznaczyć swoisty antygen sterczowy (ang. prostate specific antigen - PSA).

Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ działanie leku u tych chorych nie zostało zbadane.

Po zastosowaniu tamsulosyny rzadko zgłaszano występowanie obrzęku naczynioruchowego. W takim przypadku leczenie należy natychmiast przerwać, a stan pacjenta powinien być monitorowany do ustąpienia obrzęku. Nie należy ponownie podawać tamsulosyny.

U niektórych pacjentów przyjmujących tamsulosynę podczas lub przed operacją zaćmy obserwowano występowanie śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (ang. intraoperative floppy iris syndrome ? IFIS), będącego odmianą zespołu małej źrenicy. Zespół ten może być przyczyną powikłań podczas zabiegu. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną pacjentów, u których planuje się chirurgiczne usunięcie zaćmy.

Przerwanie podawania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed planowaną operacją zaćmy uważa się za pomocne w pojedynczych przypadkach, jednak dotychczas nie określono korzyści wynikających z przerwania leczenia ani czasu, na który należałoby zaprzestać stosowania tamsulosyny przed operacją zaćmy.

Podczas badania przedoperacyjnego chirurdzy i okuliści powinni ustalić czy pacjent zakwalifikowany do operacji jest lub był leczony tamsulosyną oraz zapewnić odpowiednie środki konieczne w razie ewentualnego wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki.

Omsal 0,4mg - przedawkowanie

Zgłaszano wystąpienie przypadku ciężkiego przedawkowania 5 mg tamsulosyny. Wystąpiło ciężkie niedociśnienie (skurczowe ciśnienie tętnicze 70 mm Hg), wymioty i biegunka. Zastosowano przetoczenie płynów i pacjent został zwolniony ze szpitala tego samego dnia.

W przypadku wystąpienia ciężkiego niedociśnienia po przedawkowaniu należy zastosować wspomaganie pracy układu krążenia. Aby przywrócić prawidłowe ciśnienie krwi oraz czynność serca, pacjenta należy położyć. Gdyby to nie pomogło, należy podać leki zwiększające objętość krwi, a w razie konieczności podać także leki zwężające naczynia krwionośne. Należy monitorować czynność nerek i zastosować ogólne środki podtrzymujące.

Dializa nie jest przydatna w leczeniu przedawkowania z uwagi na duży stopień wiązania tamsulosyny z białkami osocza. Można prowokować wymioty w celu utrudnienia wchłaniania substancji czynnej. Po przyjęciu dużej dawki leku można przeprowadzić zabieg płukania żołądka oraz podać węgiel aktywowany i osmotyczne środki przeczyszczające, np. siarczan sodu.