Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Należy unikać spożywania alkoholu przy jednoczesnym przyjmowaniu leków. W czasie kuracji krótkotrwałych należy unikać picia w ogóle, zaś w przypadku stałego zażywania – niekiedy można pić umiarkowanie, ale tylko po konsultacji z lekarzem. Nie należy też nigdy popijać leków napojami alkoholowymi. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy Yasnal jest wskazany w leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
1 tabletka powlekana zawiera 5 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezyli hydrochloridum), co odpowiada 4,56 mg donepezylu.
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg donepezylu chlorowodorku (Donepezili hydrochloridum), co odpowiada 9,12 mg donepezylu.
Substancja pomocnicza: laktoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Jednorazowa dawka początkowa chlorowodorku donepezylu wynosi 5 mg na dobę. Należy ją podać wieczorem, przed snem. Produkt leczniczy należy stosować w tej dawce co najmniej przez miesiąc, co pozwala uzyskać stan równowagi stężeń donepezylu w osoczu i ocenić skuteczność leczenia. Po ocenie klinicznej skuteczności miesięcznego stosowania 5 mg chlorowodorku donepezylu na dobę, można zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę (w dawce jednorazowej).
Maksymalna, zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Nie określono dotychczas, jak długo można stosować donepezyl; nie prowadzono badań kontrolowanych z użyciem placebo, w których okres obserwacji przekraczałby 6 miesięcy. Po zaprzestaniu leczenia korzystne efekty działania leku powoli przemijają.
Stosowanie w niewydolności nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Stosowanie w niewydolności wątroby
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Stosowanie u dzieci
Nie należy stosować u dzieci.
Leczenie może wdrożyć i nadzorować jego przebieg tylko lekarz mający odpowiednie doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu otępienia typu choroby Alzheimera. Diagnostyka choroby powinna być prowadzona zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Leczenie można rozpocząć tylko u pacjenta, u którego można kontrolować zażywanie tabletek.
Leczenie powinno trwać dopóty, dopóki przynosi pacjentowi korzyści, dlatego należy stale kontrolować jego skuteczność. Jeśli brak oznak skuteczności leczenia, należy je przerwać.
Znieczulenie
Jako lek hamujący cholinesterazę, produkt leczniczy Yasnal może nasilać u pacjentów, poddanych znieczuleniu ogólnemu, działanie leków zwiotczających, będących pochodnymi sukcynylocholiny.
Choroby układu krążenia
Jak wszystkie leki hamujące cholinesterazę, produkt leczniczy Yasnal może działać wagotonicznie na częstość akcji serca. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego, z zaburzeniami rytmu serca i z nadkomorowymi zaburzeniami przewodzenia (takimi jak blok zatokowo-przedsionkowy lub przedsionkowo-komorowy). Może również dojść do niedociśnienia i omdlenia. W tym przypadku konieczne jest zbadanie, czy jest to spowodowane przez blok przewodzenia lub długie przerwy zatokowe.
Choroby układu pokarmowego
Pacjentów z większym ryzykiem choroby wrzodowej (pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie lub pacjenci leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi) należy objąć stałą kontrolą, mimo że badania kliniczne donepezylu nie wykazały nasilenia występowania wrzodów trawiennych i krwotoków z przewodu pokarmowego w czasie jego stosowania.
Choroby układu moczowo-płciowego
Produkt leczniczy Yasnal, jako parasympatykomimetyk, może powodować zaburzenia odpływu moczu podczas opróżniania pęcherza moczowego.
Choroby układu nerwowego
Podobnie jak inne parasympatykomimetyki, produkt leczniczy Yasnal może wywołać uogólnione drgawki, chociaż mogą być one również objawem choroby Alzheimera.
Choroby układu oddechowego
U pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc należy zachować szczególną ostrożność.
Nie wolno stosować jednocześnie produktu leczniczego Yasnal i innych leków hamujących acetylocholinesterazę, a także leków pobudzających lub hamujących układ cholinergiczny.
Jedna tabletka powlekana 5 mg produktu leczniczego Yasnal zawiera 84 mg laktozy, a jedna tabletka powlekana 10 mg produktu leczniczego Yasnal zawiera 168 mg laktozy. Jeśli więc pacjent zażywa lek zgodnie z zaleceniami lekarza, przyjmuje każdorazowo 84 lub 168 mg laktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Jeśli pacjent zażył przypadkowo lub celowo nadmierną dawkę donepezylu, może dojść do przełomu cholinergicznego, którego objawami są: nudności, wymioty, ślinotok, pocenie się, rzadkoskurcz, niedociśnienie, zaburzenia oddychania, zapaść i drgawki. Wystąpić może również osłabienie mięśni, które może doprowadzić w przypadku zajęcia mięśni oddechowych do zgonu.
W razie przedawkowania produktu leczniczego Yasnal należy wdrożyć ogólne postępowanie podtrzymujące i kontrolować parametry życiowe pacjenta. Jako antidotum można zastosować leki antycholinergiczne - aminy trzeciorzędowe, takie jak atropina. Zaleca się dożylne podawanie siarczanu atropiny w stopniowo zwiększanych dawkach, w zależności od efektu klinicznego: początkowo 1,0 do 2,0 mg dożylnie, następne dawki zależą od odpowiedzi klinicznej.
- Nadwrażliwość na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciąża
- Laktacja
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: biegunka, kurcze mięśni, zmęczenie, nudności, wymioty i bezsenność.
Działania niepożądane przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów narządowych oraz częstości występowania. Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:
bardzo często (≥ 1/10),
często (≥ 1/100 do < 1/10),
niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/100),
bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów narządowych |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
Przeziębienie |
||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Anoreksja |
||
|
Zaburzenia psychiczne |
Halucynacje** Pobudzenie** Agresywne zachowanie** |
||
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Omdlenia* Zawroty głowy Bezsenność |
Drgawki* |
Objawy pozapiramidowe |
|
Zaburzenia serca |
Bradykardia |
Blok zatokowo-przedsionkowy Blok przedsionkowo-komorowy |
|
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe |
Biegunka Wymioty Nudności Zaburzenia żołądkowe |
Krwotok żołądkowo-jelitowy Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy |
|
|
Zaburzenia wątroby dróg żółciowych |
Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby*** |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka Świąd |
||
|
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości |
Kurcze mięśni |
||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Nietrzymanie moczu |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Bóle głowy Zmęczenie Różne bóle |
||
|
Badania diagnostyczne |
Niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi |
||
|
Urazy i zatrucia |
Wypadki |
*U pacjentów z omdleniami lub napadami padaczkowymi należy wziąć pod uwagę możliwość bloku serca lub zahamowania zatokowego (patrz punkt 4.4).
**Halucynacje, pobudzenie oraz zachowanie agresywne ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
***W przypadku niewyjaśnionego zaburzenia czynności wątroby należy rozważyć odstawienie produktu Yasnal.
Działania niepożądane są zwykle związane z większą dawką donepezylu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, stwierdzonymi w badaniach klinicznych (u ≥ 5 % pacjentów i dwukrotnie częściej niż w grupie z placebo), były: biegunka, skurcze mięśni, zmęczenie, nudności, wymioty i bezsenność.
W badaniach na ciężarnych samicach szczurów z użyciem bardzo dużych dawek donepezylu (dawki 80-krotnie większe niż stosowane u ludzi) i w badaniach na ciężarnych samicach królików, którym podawano dawki 50-krotnie większe niż stosowane u ludzi, nie stwierdzono działania teratogennego leku.
Jednakże w badaniach, w których ciężarne samice szczurów otrzymywały 50-krotnie większą dawkę niż dawka stosowana u ludzi, stwierdzono niewielki wzrost liczby porodów martwych i niewielki spadek liczby noworodków, które przeżyły 4 dni po porodzie. Skutki takie nie występowały u zwierząt po podaniu 15-krotnie mniejszych dawek niż stosowane u ludzi.
Nie należy stosować produktu leczniczego Yasnal w okresie ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek donepezylu wydziela się z mlekiem matki. Nie należy stosować produktu leczniczego Yasnal w okresie karmienia piersią.
Choroba Alzheimera może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Oprócz tego również donepezyl może powodować zmęczenie, zawroty głowy i skurcze mięśni prążkowanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia lub po zwiększeniu dawek produktu leczniczego. Z tego powodu lekarz leczący pacjenta powinien regularnie oceniać jego zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja o działaniu łagodzącym objawy choroby Alzheimera. Hamuje enzym esterazę acetylocholinową odpowiedzialną za rozkład acetylocholiny - związku biologicznie czynnego usprawniającego funkcje poznawcze organizmu. Substancja lecznicza łagodzi objawy otępienne w przebiegu choroby Alzheimera.
Komentarze