Portora

Portora - dawkowanie

Dorośli:

Zazwyczaj stosuje się 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku dwa razy na dobę, po jednej tabletce rano i wieczorem podczas posiłku, popijając szklanką wody.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min) (patrz punkty 4.4 i 5.2) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat):

U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynność nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

Portora - środki ostrożności

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Trimetazydyna może powodować lub nasilić objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku wątpliwości, pacjentów należy skierować neurologa w celu odpowiedniego zbadania.

W przypadku wystąpienia zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, trimetazydynę należy definitywnie odstawić.

Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeżeli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż 4 miesiące po odstawieniu trimetazydyny, potrzebna jest ocena neurologa.

Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub nadciśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).

Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:

• z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2)

• w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2)

Trimetazydyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny powyżej 15 ml/min) należy w razie konieczności odpowiednio zmniejszyć dawkę.

Portora - przedawkowanie

4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków zatrucia na skutek przedawkowania trimetazydyny.