Panzol Pro - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na
dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu leczniczego przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym
ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż
4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią ciągu
2 tygodni leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Panzol Pro nie jest zalecane u dzieci i młodzieży
poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Sposób
stosowania
Tabletek dojelitowych Panzol Pro 20 mg nie należy żuć ani
rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości
i popijając wodą.
Panzol Pro - środki ostrożności
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
• Utraty masy ciała niespowodowanej celowym odchudzaniem się,
niedokrwistości,
krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub
krwawych wymiotów. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy
ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie.
W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe
choroby.
• Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie
przewodu pokarmowego.
• Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie
trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
• Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
• Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne
samopoczucie.
• Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe
objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych
objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności
lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W
szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na
niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym
poinformować lekarza lub farmaceutę.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów
pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test
ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten
produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt leczniczy nie jest
przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie
objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu.
W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne
stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować
pantoprazolu zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu
– także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej,
zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym.
Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do
nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich
jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C.
difficile.
Produkt leczniczy Panzol Pro zawiera maltitol. Pacjenci z rzadko
występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją
fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Panzol
Pro.
Produkt leczniczy zawiera lecytynę pochodzącą z oleju sojowego.
Nie stosować u pacjentów
z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt
4.3).
Panzol Pro - przedawkowanie
Nie znane są objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami
osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak
specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem
objawowym i wspomagającym.
Panzol Pro - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu,
lecytynę (pochodzącą z oleju sojowego) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Panzol Pro - działania niepożądane
W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia
działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań
niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się
biegunkę i bóle głowy.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas
stosowania pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane
zgodnie z następującą klasyfikacją
częstości:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do < 1/10); Niezbyt
często (≥1/1000 do < 1/100); Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych
danych.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane podczas stosowania
pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do
obrotu
Częstość
występowania
Klasyfikacja układów i narządów
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Bardzo rzadko
|
Nieznana
|
Zaburzenia krwi
i układu
chłonnego
|
|
Agranulocytoza
|
Małopłytkowość; Leukopenia;
Pancytopenia
|
|
Zaburzenia
układu immunologicznego
|
|
Nadwrażliwość (w
tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
|
|
|
Zaburzenia
metabolizmu
i odżywiania
|
|
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy,
cholesterol); Zmiana masy ciała
|
|
Hiponatremia;
Hipomagnezemia
|
Zaburzenia psychiczne
|
Zaburzenia snu
|
Depresja (i pogorszenie stanu
psychicznego)
|
Dezorientacja (i pogorszenie stanu
psychicznego)
|
Omamy;
Splątanie
(szczególnie u
pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w
przypadku ich wcześniejszego występowania)
|
Zaburzenia
układu nerwowego
|
Bóle głowy;
Zawroty głowy
|
Zaburzenia smaku
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
Zaburzenia
widzenia / niewyraźne widzenie
|
|
|
Zaburzenia
żołądka i jelit
|
Biegunka; Nudności /
wymioty;
Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; Zaparcia; Suchość
w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
|
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
|
Zwiększona aktywność
enzymów
wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT)
|
Zwiększenie stężenia bilirubiny
|
|
Uszkodzenia komórek
wątroby;
Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby
|
Zaburzenia skóry
i tkanki
podskórnej
|
Wysypka skórna /Rumień /
Wykwity skórne;
Świąd
|
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy
|
|
Zespół Stevensa– Johnsona; Zespół Lyella; Rumień
wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło
|
Zaburzenia
mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej
|
|
Bóle stawów;
Bóle mięśni
|
|
|
Zaburzenia
nerek i dróg moczowych
|
|
|
|
Śródmiąższowe
zapalenie nerek
|
Zaburzenia
układu rozrodczego i piersi
|
|
Ginekomastia
|
|
|
Zaburzenia
ogólne i stany w miejscu podania
|
Osłabienie,
zmęczenie i złe samopoczucie
|
Podwyższenie
temperatury ciała;
Obrzęki
obwodowe
|
|
|
Komentarze