Pantoprazole Arrow - dawkowanie
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać. Tabletki należy połykać w
całości na 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.
Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza
Objawowa choroba refluksowa przełyku
Zalecana dawka doustna to jedna tabletka dojelitowa Pantoprazole
Arrow, 20 mg na dobę.
Złagodzenie objawów występuje zwykle w ciągu 2-4 tygodni. Jeśli
w tym czasie nie wystąpi poprawa, złagodzenie objawów wystąpi w
ciągu kolejnych 4 tygodni.
Po ustąpieniu objawów, nawroty można kontrolować stosując 20 mg
pantoprazolu raz na dobę w razie konieczności („na żądanie”). Jeśli
za pomocą leczenia „na żądanie” nie można w sposób zadawalający
kontrolować objawów, można rozważyć zmianę leczenia „na żądanie” na
stosowanie produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się stosowanie dawki
podtrzymującej wynoszącej 1 tabletkę dojelitową Pantoprazolu Arrow,
20 mg na dobę. Jeśli wystąpi nawrót choroby, dawkę można zwiększyć
do 40 mg pantoprazolu na dobę. W takim przypadku można zastosować
produktu Pantoprazole Arrow, 40 mg. Po wyleczeniu nawrotu dawkę
można ponownie zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu na dobę.
Dorośli
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających
długotrwałego stosowania NLPZ.
Zalecana dawka doustna to jedna tabletka dojelitowa produktu
Pantoprazole Arrow, 20 mg na dobę.
Specjalne grupy pacjentów
Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Stosowanie produktu Pantoprazole Arrow nie jest zalecane u
dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ograniczone dane
dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu w tej
grupie wiekowej.
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężkim zaburzeniami czynności wątroby nie należy
stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę(patrz punkt
4.4).
Zaburzenia czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności
zmiany dawkowania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany
dawkowania.
Pantoprazole Arrow - środki ostrożności
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w trakcie
leczenia pantoprazolem, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania
produktu, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów
wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych
należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Jednoczesne podawanie z NLPZ
Stosowanie produktu Pantoprazole Arrow w zapobieganiu
powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem
nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
należy ograniczyć do pacjentów wymagających ciągłego przyjmowania
NLPZ oraz pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka powstawania
zaburzeń żołądka i jelit. Zwiększone ryzyko zaburzeń żołądka i
jelit należy ocenić na podstawie indywidualnych czynników np.
podeszły wiek (powyżej 65 lat), owrzodzenie żołądka lub
dwunastnicy, krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w
wywiadzie.
Wystąpienie objawów alarmowych
Jeśli wystąpią objawy alarmowe (np. istotne, niezamierzone
zmniejszenie masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe
wymioty, niedokrwistość lub smołowate stolce) oraz jeśli podejrzewa
się lub zostanie potwierdzone owrzodzenie żołądka, należy wykluczyć
ich charakter nowotworowy, gdyż leczenie pantoprazolem może
łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie choroby nowotworowej.
Jeśli objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego
leczenia, należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem
Jednoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy
protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5). Jeśli podawanie
atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej uzna się za konieczne,
zaleca się dokładną kontrolę kliniczną (np. miano wirusa) w
połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg i podawanie
100 mg rytonawiru. Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg
pantoprazolu na dobę.
Wpływ na wchłanianie witaminy
B12
Podobnie jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego,
pantoprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12
(cyjanokobalaminy). Jest to spowodowane niedoborem kwasu solnego
lub bezkwaśnością soku żołądkowego. Należy wziąć to pod uwagę w
trakcie długotrwałego leczenia pacjentów z niedoborem witaminy
B12 lub pacjentów z czynnikami ryzyka zmniejszającymi
wchłanianie witaminy B12, lub jeśli wystąpią objawy
kliniczne.
Długotrwała terapia
Podczas długotrwałego leczenia, szczególnie leczenia dłuższego
niż 1 rok, pacjenci powinni być poddawani regularnej kontroli
lekarskiej.
Zakażenia bakteryjne przewodu pokarmowego
Podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej (ang. proton
pump inhibitors - PPIs), pantoprazol może zwiększyć ilość
bakterii normalnie obecnych w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Stosowanie pantoprazolu może prowadzić do nieznacznie zwiększonego
ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie,
takie jak Salmonella i Campylobacter.
Maltitol
Produkt leczniczy zawiera maltitol. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi problemami nietolerancji fruktozy nie powinni
stosować tego produktu leczniczego.
Olej sojowy
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować u pacjentów
z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt
4.3).
Hipomagnezemia
Zgłaszano przypadki ciężkiej hipomagnezemii u pacjentów
leczonych lekami z grupy inhibitorów pompy protonowej (PPI) takich
jak Pantoprazole Arrow, w przypadku stosowania leczenia przez co
najmniej 3 miesiące, a w większości przypadków przez rok. Wśród
ciężkich objawów hipomagnezemii zgłaszano: zmęczenie, tężyczkę,
delirium, napady drgawek, zawroty głowy, komorowe zaburzenia rytmu
serca, objawy te mogą rozpocząć się niezauważalnie i zostać
przeoczone. U większości pacjentów z hipomagnezemią nastąpiła
poprawa po suplementacji magnezem i odstawieniu PPI.
Pacjenci długotrwale leczeni lub którzy stosują PPI w połączeniu
z digoksyną lub innymi lekami mogącymi powodować hipomagnezemie
(np. lekami moczopędnymi), powinni być poddani kontroli poziomu
magnezu w surowicy przed rozpoczęciem leczenia PPI oraz okresowo w
czasie trwania leczenia.
Inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza jeżeli stosowane są w
dużych dawkach i przez długi okres czasu, dłużej niż rok, mogą
zwiększać ryzyko złamań stawu biodrowego, nadgarstkowego i
kręgosłupa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów
u których istnieją inne czynniki ryzyka narażające na złamania
kości. Badania sugerują, że inhibitory pompy protonowej mogą
zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10-40%. Część wzrostu ryzyka może
być spowodowana istnieniem innych czynników ryzyka złamań. Pacjenci
zagrożeni osteoporozą powinni być pod opieką zgodnie z
obowiązującymi wytycznymi klinicznymi oraz powinni mieć podawaną
odpowiednią dawkę witaminy D oraz wapnia.
Pantoprazole Arrow - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza,
przez co trudno usunąć go przez dializę.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza
leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń
terapeutycznych.
Komentarze