Rennie ICE - dawkowanie
Dawka jednorazowa: 1 lub 2 tabletki (co odpowiada 680 – 1360 mg
wapnia węglanu i 80 - 160 mg magnezu węglanu ciężkiego) do ssania
lub żucia.
Zaleca się przyjmowanie leku jedną godzinę po posiłku i przed
snem.
W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu można przyjąć dodatkowo
jedną lub dwie tabletki pomiędzy zwykłymi porami dawkowania.
Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek (co odpowiada 7480
mg wapnia węglanu i 880 mg magnezu węglanu ciężkiego) w ciągu 24
godzin.
Produkt leczniczy zalecany jest dla osób w wieku powyżej 12
lat.
Maksymalny okres samoleczenia przez pacjenta to 7 dni. Jeśli
objawy nie ustąpią, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem,
ponieważ zalecana jest diagnostyka w celu wykluczenia poważniejszej
choroby.
Rennie ICE - środki ostrożności
Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego. Nie
należy przekraczać podanej dawki. Jeśli objawy się utrzymują lub
ustępują tylko częściowo, należy zasięgnąć dodatkowej porady
lekarza. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z
niewydolnością nerek. U pacjentów tych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia, fosforanów i magnezu w surowicy.
Produktu leczniczego Rennie ICE nie należy stosować w przypadku
hiperkalciurii.
Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach
może spowodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak
hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Produktu leczniczego
nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka lub produktów
nabiałowych.
Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko
powstawania kamieni nerkowych. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi
zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Jedna tabletka zawiera 475 mg sacharozy.
Jeżeli objawy choroby nie ustąpią po 7 dniach, lekarz powinien
dokonać ponownie oceny klinicznej.
Rennie ICE - przedawkowanie
Długotrwałe stosowanie dużych dawek węglanu wapnia i węglanu
magnezu ciężkiego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek, może prowadzić do niewydolności nerek oraz może powodować
hipermagnezemię, hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą powodować
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia) i
osłabienie mięśni. W takim przypadku produkt leczniczy należy
odstawić i podawać do picia dużo płynów. Ciężkie przypadki
przedawkowania (np.
syndrom zespołu mleczno-alkalicznego), muszą być konsultowane ze
służbą zdrowia, ponieważ może być konieczne użycie innych sposobów
nawodnienia (np. infuzje).
Rennie ICE - przeciwwskazania
Produkt leczniczy Rennie ICE nie powinien być stosowany w
następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
- hiperkalcemia i/lub stany powodujące hiperkalcemię
- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe
- ciężka niewydolność nerek
- hipofosfatemia
Rennie ICE - działania niepożądane
Wymienione niepożądane reakcje na produkt leczniczy są oparte na
zgłoszeniach spontanicznych, a zatem niemożliwe jest ich
uporządkowanie według kategorii częstotliwości zgodnie z
zaleceniami CIOMS III.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne
mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs
anafilaktyczny.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek, szczególnie u pacjentów z
upośledzeniem czynności nerek, może powodować hipermagnezemię (w
przypadku środków zobojętniających zawierających magnez) lub
hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony
układu pokarmowego i osłabienie mięśni (patrz poniżej).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Mogą wystąpić nudności, wymioty, dyskomfort w żołądku i
biegunka.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Może wystąpić
osłabienie mięśni.
4.8.1 Działania niepożądane występujące tylko w kontekście
zespołu mleczno-alkalicznego (patrz punkt 4.9 Przedawkowanie):
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Mogą wystąpić zaburzenia
smaku.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Mogą wystąpić
zwapnienia i osłabienie.
Zaburzenia układu nerwowego Mogą wystąpić bóle głowy.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Może wystąpić azotemia.
Rennie ICE - ciąża i karmienie piersią
Po zastosowaniu produktu leczniczego Rennie ICE przez kobiety w
ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad
wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i karmienia
piersią, jeżeli są stosowane zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak
unikać długotrwałego stosowania dużych dawek. Kobiety w ciąży
powinny ograniczać stosowanie tych produktów do maksymalnej
zalecanej dawki dobowej (patrz punkt 4.2).
Rennie ICE - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Rennie ICE nie ma wpływu na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Komentarze