Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Pantoprazole Genoptim SPH jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu ( Pantoprazolum ) (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu przez kolejne 2‑3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim SPH nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych Pantoprazole Genoptim SPH nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.
Pacjenta należy poinformować, aby skontaktował się z lekarzem w przypadku:
· Utraty masy ciała nie spowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub wymiotów z krwią. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
· Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego.
· Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
· Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
· Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
· Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki w leczeniu niestrawności lub zgagi wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
U pacjentów nie należy stosować jednocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2 .
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub ureazowy test oddechowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu, a w celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. U pacjentów nie należy stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (SCLE)
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest związane ze sporadycznym występowaniem SCLE. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Pantoprazole Genoptim SPH . Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej.
Bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii zwykle obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem.
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z klasyfikacją częstości MedDRA:
Bardzo często (≥1/10);
Często (≥1/100 do < 1/10);
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100);
Rzadko (≥1/10000 do < 1/1000);
Bardzo rzadko (< 1/10000);
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane przy stosowaniu pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
|
Częstość występowania |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
|
|
Klasyfikacja układów i narządów |
||||
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Agranulocytoza |
Małopłytkowość; Leukopenia; Pancytopenia |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) |
|||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała |
Hiponatremia, Hipomagnezemia |
||
|
Zaburzenia psychiczne |
Zaburzenia snu |
Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Omamy; Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bóle głowy; Zawroty głowy |
Zaburzenia smaku |
||
|
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie |
|||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka; |
|||
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) |
Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka skórna / Rumień / Wykwity skórne; Świąd |
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevens‑Johnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego. |
|
|
Zaburzenia mięśniowo‑szkieletowe i tkanki łącznej |
Bóle stawów; Bóle mięśni |
|||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Śródmiąższowe zapalenie nerek |
|||
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Ginekomastia |
|||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie |
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe |
Ciąża
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję. W badaniach przedklinicznych nie wykazano dowodów dotyczących zaburzenia płodności bądź działania teratogennego. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Tego produktu leczniczego nie należy stosować w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach stwierdzono wydzielanie pantoprazolu do mleka. Tego produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Płodność
W badaniach na zwierzętach nie wykazano zaburzeń płodności występujących po podaniu pantoprazolu.
Pantoprazole Genoptim SPH nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
substancja - 500 g
substancja - 25 g
substancja - 250 g
substancja - 50 g
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja o działaniu zmniejszającym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowana w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, a także w przypadku nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu choroby refluksowej lub zakażenia bakterią Helicobacter pylori. Wykazuje skuteczność w zapobieganiu owrzodzenia błony śluzowej żołądka podczas leczenia środkami przeciwzapalnymi uszkadzającymi śluzówkę żołądka.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowym wstrzymaniu w obrocie 11 leków na refluks i zgagę. Przyczyną jest zanieczyszczenie substancji czynnej. Masowe wstrzymanie w obrocie leków na zgagę Zgodnie z decyzję Głównego Inspektora...
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii leku Ranimax Teva. Jest to lek hamujący wydzielanie się kwasu solnego w soku żołądkowym. Wycofanie serii leku Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie...
Zgaga to stan nieprzyjemnego uciążliwego pieczenia w przełyku, czasem też w okolicach mostka. Istnieje wiele przyczyn pojawiania się objawów zgagi. Są także różne metody radzenia sobie z tym problemem. Objawy zgagi - przyczyny Przyczyny postawania...
Nawet 16 tys. opakowań dziennie - tyle heparyn sprzedawanych jest w Polsce każdego dnia. Wzrost popularności leków przeciwzakrzepowych może obrazować obawy Polaków związane ze szczepieniami przeciwko COVID-19, ale też być wynikiem niewiedzy na temat heparyny....
Leki stosowane m.in. przy leczeniu zakażenia bakterią H.pylori i przy objawach refluksu mogą przyczyniać się do rozwoju nowotworu żołądka. To nie pierwsze doniesienie ze świata nauki krytycznie oceniające leki z grupy inhibitorów pompy protonowej. Leki...
Europejska Agencja Leków zaleciła zawieszenie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków zawierających ranitydynę na terenie Unii Europejskiej. Chodzi przede wszystkim o leki stosowane na refluks, zgagę oraz wrzody żołądka. Przyczyną jest zanieczyszczenie...
Bioprazol jestem lekiem stosowanym w gastroenterologii i jestem lekiem wydawanym na receptę. Występuje w postaci kapsułek. Główne działanie leku bioprazol to hamowanie wydzielania soku żołądkowego. W opakowaniu możemy dostać 14 lub 28 kapsułek leku. Skład...
Inhibitory pompy protonowej to grupa leków powszechnie stosowanych w leczeniu chorób przewodu pokarmowego. Ich krótkotrwałe przyjmowanie nie wiąże się z występowaniem poważnych objawów niepożądanych. Ale w świetle najnowszych badań stosowanie tych preparatów...
Gwen Booth myślała, że ma zwykłą zgagę i szybko się z nią upora. Niestety tabletki, które zapisał jej lekarz nie pomogły, a problem okazał się znacznie poważniejszy. Dwa tygodnie po tym, jak wykryto prawdziwą przyczynę jej dolegliwości, kobieta zmarła. "Myślałam,...
W 23 szpitalach w Nowym Jorku trwają obecnie specjalne testy mające pokazać, czy jeden ze składników popularnego leku na zgagę może być przydatny w leczeniu koronawirusa. Wkrótce badania mają być przeprowadzone na większej grupie chorych. Koronawirus...
Komentarze