Pantopraz Bio - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na
dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu
objawów leczenie powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z
lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie pantoprazolu nie jest zalecane u dzieci i młodzieży
poniżej 18 lat ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych zawierających 20 mg pantoprazolu nie
należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem
połykając w całości i popijając wodą.
Pantopraz Bio - środki ostrożności
Pacjenta należy poinformować, aby skontaktował się z lekarzem w
przypadku:
• utraty masy ciała nie spowodowanej celowym odchudzaniem
się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii,
uporczywych lub wymiotów z krwią. Leczenie pantoprazolem może
złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych
przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub zabiegu
chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego.
• leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie
trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
• żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
• innych ciężkich chorób wpływających na ogólne
samopoczucie.
• jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego
nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych
objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności
lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W
szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki w
leczeniu niestrawności lub zgagi wydawane bez recepty powinni o tym
poinformować lekarza lub farmaceutę.
U pacjentów nie należy stosować jednocześnie innych inhibitorów
pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych
H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub ureazowy
test oddechowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują
ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony
do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być
odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu, a w celu
uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne
stosowanie go przez 7 dni. U pacjentów nie należy stosować
pantoprazolu zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu
– także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej,
zwiększa ilość bakterii zwykle obecnych w przewodzie pokarmowym.
Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego,
prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu
pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella,
Campylobacter lub C. difficile.
Pantopraz Bio - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami
osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak
specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem
objawowym i wspomagającym.
Pantopraz Bio - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1). Jednoczesne podawanie z
atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Pantopraz Bio - działania niepożądane
U około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań
niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych,
występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle
głowy.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane po zastosowaniu
pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane
zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥1/10)
Często (≥1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100)
Rzadko (≥1/10000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane po stosowaniu pantoprazolu
w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Częstość
|
|
|
|
|
występowania
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Bardzo rzadko
|
Częstość nieznana
|
Klasyfikacja układów i narządów
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
|
Małopłytkowość; Leukopenia
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Bóle głowy;
Zawroty głowy
|
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie
|
|
|
Zaburzenia żołądka i
jelit
|
Biegunka; Nudności / wymioty; Uczucie pełności w jamie
brzusznej
i wzdęcia;
Zaparcia; Suchość błony
śluzowej jamy ustnej;
Ból i dyskomfort w nadbrzuszu
|
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
|
|
Śródmiąższowe zapalenie nerek
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Wysypka skórna /
Rumień /
Wykwity skórne;
Świąd
|
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy
|
|
Zespół
Stevens-Johnsona;
Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na
światło
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
i tkanki łącznej
|
|
Bóle stawów; Bóle mięśni
|
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
|
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy,
cholesterol);
Zmiana masy ciała
|
|
Hiponatremia
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
|
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe
|
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
|
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
anafilaktyczny)
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
(aminotransferaz, γ-GT)
|
Zwiększenie stężenia bilirubiny
|
|
Uszkodzenia komórek wątroby;
Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby
|
Zaburzenia psychiczne
|
Zaburzenia snu
|
Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
|
Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego)
|
Omamy;
Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również
nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego
występowania)
|
Komentarze