Nurofen Express - opis
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do
umiarkowanego (bóle głowy, m. in. ból napięciowy i migrena, bóle
zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, stawowe i kostne, bóle
towarzyszące grypie i przeziębieniu).
• Gorączka różnego pochodzenia (m.in. w przebiegu grypy,
przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).
• Bolesne miesiączkowanie.
Nurofen Express - skład
1 tabletka powlekana zawiera:
200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) (w postaci 256 mg
dwuwodnej soli sodowej ibuprofenu - Ibuprofenum natricum
dihydratum).
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
Nurofen Express - dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego i stosowania
krótkotrwałego.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka początkowa wynosi
jedną lub dwie tabletki.
Następnie, o ile jest to potrzebne, jedna lub dwie tabletki co
cztery godziny. W okresie 24 godzin nie należy przyjmować więcej
niż sześciu tabletek (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach
podzielonych).
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia
lekarza.
Osoby w wieku podeszłym: Nie jest wymagana zmiana dawkowania
(patrz punkt 4.4).
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy
okres, do złagodzenia objawów.
Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż
3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
Nurofen Express - przedawkowanie
U dzieci jednokrotne przyjęcie dawki powyżej 400 mg może
spowodować objawy przedawkowania. U dorosłych dokładna dawka mogąca
spowodować takie objawy nie jest precyzyjnie określona. Okres
półtrwania podczas przedawkowania wynosi 1,5 do 3 godzin.
Objawy
U większości pacjentów przyjmujących klinicznie znaczące dawki
NLPZ mogą wystąpić: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub
rzadziej biegunka. Mogą także wystąpić: szumy uszne, ból głowy i
krwawienie z przewodu pokarmowego. Ciężkie zatrucie wpływa na
ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a bardzo rzadko
także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą
wystąpić napady drgawkowe. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić
kwasica metaboliczna, a czas protrombinowy (ang. INR) może być
zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie
wątroby. U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów
astmy.
Leczenie
Nie ma swoistego antidotum. Leczenie jest objawowe i
podtrzymujące. Lekarz może zlecić płukanie żołądka. Należy
monitorować czynność serca i kontrolować objawy czynności
życiowych, o ile są stabilne. Należy rozważyć podanie doustnie
węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od przedawkowania. W przypadku
wystąpienia częstych lub przedłużających się napadów drgawkowych,
należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów
z astmą należy podać leki rozszerzające oskrzela.
Nurofen Express - działania niepożądane
Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach
dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane
wymienione poniżej. Stosując ibuprofen w innych wskazaniach i
długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca.
Działania niepożądane uszeregowano wg. częstości występowania
stosując następujące określenia:
Bardzo często: ≥ 1/10
Często: ≥ 1/100, < 1/10
Niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
Rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Bardzo rzadko: < 1/10 000
Z aburzenia żołądka i jelit:
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności
Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony
śluzowej żołądka
Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia
okrężnicy i choroby Crohna.
Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
perforacja, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem
śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku. (patrz punkt
4.4).
Zaburzenia układu nerwowego:
Niezbyt często: bóle głowy.
Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i
uczucie zmęczenia. W pojedyńczych przypadkach opisywano: depresję,
reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Rzadko: obrzęki
Bardzo rzadko: zmniejszenie ilości wydalanego moczu,
niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie
stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu) Zaburzenia wątroby i
dróg żółciowych:
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas
długotrwałego stosowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia,
leukopenia , trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza ).
Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne,
zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie
z nosa).
Zaburzenia skóry:
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona,
martwica toksycznorozpływna naskórka
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: pokrzywka i świąd
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy,
języka i krtani, duszność, tachykardia , hipotensja , wstrząs.
Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi
chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy,
mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem
odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym
zapaleniu opon mózgowordzeniowych jak sztywność karku, ból głowy,
nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia serca:
Podczas stosowania leków z grupy NLPZ w dużych dawkach
odnotowano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego,
niewydolność serca.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach
(2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt
4.4.
Nurofen Express - ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania ibuprofenu u kobiet w ciąży. Ponieważ wpływ zahamowania
syntezy prostaglandyn na płód ludzki jest nieznany nie zaleca się
stosowania ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
W ostatnim trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu jest
przeciwwskazane ze względu na zmniejszenie czynności skurczowej
macicy, przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego Botalla i
wywoływanie nadciśnienia płucnego u noworodka, oraz zwiększone
ryzyko przedłużenia krwawienia u matki i dziecka oraz powstania
obrzęków u matki.
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet
karmiących piersią w niewielkim stężeniu (0,0008% zastosowanej
dawki). Ponieważ jak dotąd nie ma doniesień o szkodliwym wpływie
produktu leczniczego na niemowlęta, przerwanie karmienia piersią
nie jest koniecznie w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w
dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. Płodność – patrz
punkt 4.4.
Nurofen Express - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Nurofen
Express na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługę
urządzeń mechanicznych w ruchu i sprawność psychofizyczną podczas
stosowania produktu w zalecanych dawkach i przez zalecany
okres.
Komentarze