Metafen Ibuprofen (Aprofen) - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą produktu leczniczego (patrz punkt 6.1); nadwrażliwość na
kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
objawiająca się astmą oskrzelową, zapaleniem błony śluzowej nosa,
pokrzywką; czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub)
dwunastnicy z perforacją lub krwawieniem (patrz punkt 4.4); trzeci
trymestr ciąży (patrz punkt 4.6); ciężka niewydolność serca,
wątroby, nerek (patrz punkt 4.4); skaza krwotoczna; równoczesne
stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2
Metafen Ibuprofen (Aprofen) - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały zestawione wg częstości ich
występowania, zaczynając od najczęściej występujących, wg
następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,
Często:
zmniejszenie łaknienia, wysypki, w tym plamisto-grudkowe.
Niezbyt często:
nudności, bóle brzucha, niestrawność, bóle w nadbrzuszu, bóle
kurczowe w jamie brzusznej, zgaga, dyskomfort w nadbrzuszu, bóle
głowy, zespół objawów z bólami brzucha, gorączką, dreszczami,
nudnościami, wymiotami, mroczki, niewyraźne widzenie, podwójne
widzenie, zaburzenia widzenia barwnego, suchość błony śluzowej jamy
ustnej, owrzodzenia dziąseł, nieżyt nosa.
Rzadko:
wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
biegunka, zawroty głowy, pobudzenie, bezsenność, senność, uczucie
zmęczenia, nerwowość.
Bardzo rzadko:
wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie
zapalenia okrężnicy, choroby Crohna, smołowate stolce, krwawe
wymioty, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia
świadomości, depresja, dezorientacja, zaburzenia emocjonalne,
rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica
toksyczno-rozpływna naskórka, azotemia, niewydolność nerek (w tym
ostra niewydolność nerek), martwica brodawek nerkowych,
zmniejszenie ilości wydalanego moczu, wzrost stężenia sodu w osoczu
krwi (retencja sodu), krwiomocz, zmniejszenie klirensu kreatyniny,
wielomocz, zaburzenia czynności wątroby, dodatnie testy
czynnościowe wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
zapalenie wątroby, żółtaczka, agranulocytoza, niedokrwistość
aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niekiedy z dodatnim
odczynem Coombsa, eozynofilia, leukopenia, neutropenia,
trombocytopenia z plamicą lub bez, zmniejszenie stężenia
hemoglobiny lub hematokrytu, ostre reakcje nadwrażliwości - obrzęk
twarzy, krtani, języka, duszność, niedociśnienie tętnicze,
częstoskurcz lub ostry wstrząs, reakcje bronchospastyczne,
zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
nadciśnienie tętnicze, obrzęki, niewydolność serca.
Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
krwawienie z przewodu pokarmowego (mogące doprowadzić do śmierci) i
perforacja, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt
4.4).
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach
(2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt
4.4.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca.
Komentarze