AcarGen - dawkowanie
Dawkowanie
Ponieważ skuteczność i tolerancja leku różnią się, dawka musi
być indywidualnie dostosowana przez lekarza dla każdego
pacjenta.
W przypadku, gdy nie uzyskuje się oczekiwanej odpowiedzi
klinicznej dawkę można zwiększać co 4-8 tygodni, także w
późniejszym okresie leczenia.
Dorośli
Dawka początkowa to 3 x 1 tabletka leku AcarGen 50 mg na dobę
lub 3 x ½ tabletki AcarGen 100 mg na dobę (odpowiadająca 150 mg
akarbozy). W celu zmniejszenia żołądkowo-jelitowych działań
niepożądanych, u niektórych pacjentów można rozpocząć leczenie
powoli od dawki 1-2 x 1 tabletka leku AcarGen 50 mg/dzień
(odpowiadającej 50 do 100 mg akarbozy). Dawkę można zwiększać
stopniowo, aż do 300 mg akarbozy dziennie (co jest równoważne 3x2
tabletki AcarGen 50 mg lub 3x1 tabletka AcarGen 100 mg), w
zależności od stężenia glukozy we krwi pacjenta, a także w trakcie
leczenia jeśli nie jest ono wystarczająco skuteczne. W przypadku
większych dawek zaleca się stosowanie tabletek o większej mocy
substancji czynnej.
Przeciętna dawka to 150-300 mg akarbozy na dobę, w zależności od
indywidualnego zapotrzebowania pacjenta.
W niektórych przypadkach konieczne może być zwiększenie dawki do
600 mg akarbozy na dobę (co odpowiada 3x2 tabletkom AcarGen 100
mg).
Jeżeli niepożądane zdarzenia mają miejsce pomimo ścisłego
przestrzegania diety cukrzycowej, dawki nie należy zwiększać, a w
razie konieczności zmniejszyć.
Sposób podawania
Maksymalną skuteczność leku AcarGen 50 mg osiąga się wtedy, gdy
tabletka połykana jest w całości z niewielką ilością płynu
bezpośrednio przed posiłkiem lub z pierwszymi kęsami posiłku.
Czas stosowania
Lek AcarGen 50 mg przeznaczony jest do ciągłego długotrwałego
leczenia.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczna modyfikacja sposobu dawkowania określonego
dla osób dorosłych.
Dzieci i młodzieżw wieku poniżej 18 lat
Lek AcarGen 50 mg nie jest zalecany do stosowania u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
AcarGen - środki ostrożności
· Asymptomatyczne zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych obserwowano w pojedynczych przypadkach z w tym
klinicznie istotne zmiany (aż do trzech razy powyżej górnej granicy
normy). Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych było na ogół
odwracalne, zarówno po odstawieniu leku, jak i w trakcie leczenia.
Zgodnie z tym należy rozważyć systematyczną kontrolę poziomu
enzymów wątrobowych w ciągu pierwszych 6-12 miesięcy leczenia.
· Lek AcarGen obniża hiperglikemię. Jeśli jest
stosowany z innym doustnym czynnikiem przeciwcukrzycowym lub
insuliną, może spowodować takie obniżenie stężenia glukozy we krwi,
że może być konieczne zmniejszenie zmniejszenie dawek produktów
leczniczych stosowanych w skojarzeniu.
· Ponieważ akarboza spowalnia trawienie
enzymatyczne i wchłanianie produktów hydrolizy sacharozy, zaleca
się, aby – w przypadku wystąpienia hipoglikemii – podać glukozę w
celu uzyskania szybkiego wzrostu jej stężenia we krwi.
· Jeśli podejrzewa się całkowitą lub częściową
niedrożność jelit, leczenie należy natychmiast przerwać.
· Należy przestrzegać ścisłej diety cukrzycowej
podczas zażywania leku AcarGen 50 mg
· Systematyczne przyjmowanie leku AcarGen 50
mg nie powinno być przerwane bez uzyskania porady lekarskiej,
gdyż mogłoby to doprowadzić do zwiększenia stężenia glukozy we
krwi.
· Ze względu na niewystarczające dane dotyczące
skuteczności i tolerancji akarbozy u dzieci i młodzieży, nie zaleca
się używania preparatu AcarGen 50 mg u pacjentów poniżej 18
lat.
· U pacjentów po resekcji żołądka akarboza
może przechodzić do jelita cienkiego szybciej niż normalnie,
wywołując szybsze działanie farmakologiczne. U tych chorych nie
obserwowano jednak zwiększonej częstości działań
niepożądanych.
AcarGen - przedawkowanie
Gdy lek AcarGen 50 mg jest przyjmowany jednocześnie z
napojami i/lub posiłkami zawierającymi węglowodany (polisacharydy,
oligosacharydy lub disacharydy), przedawkowanie może prowadzić do
wzdęć, wzdęć z oddawaniem wiatrów lub biegunki. Jeśli nadmierna
dawka leku AcarGen 50 mg zostanie przyjęta bez jedzenia,
dokuczliwe objawy jelitowe są mało prawdopodobne.
W przypadku przedawkowania przez kolejne 4-6 godzin należy
unikać spożywania napojów lub posiłków zawierających
węglowodany.
AcarGen - przeciwwskazania
· Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych.
· Przewlekłe dolegliwości jelitowe związane z
zaburzeniami trawienia i wchłaniania treści pokarmowej.
· Choroby, których przebieg może ulec zaostrzeniu w
wyniku nagromadzania się gazów jelitowych (np.: zespół Roemhelda,
główne odmiany przepukliny, niedrożność jelit z zatkania oraz
wrzody jelitowe).
· Ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny <
25 ml/min).
· Ciężka niewydolność wątroby.
AcarGen - działania niepożądane
Działania niepożądane zaobserwowane podczas kontrolnych badań
klinicznych i w spontanicznych doniesieniach (czcionka
italic).
Typ układu lub narządu/tkanki
|
Bardzo częste
(> 1/10)
|
Częste
(> 1/100, < 1/10)
|
Niezbyt
częste
(> 1/1000,
< 1/100)
|
Rzadkie
(> 1/10000, <
1/1000)
|
Bardzo rzadkie
(< 1/10000)
|
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego
|
|
|
|
|
trombocytopenia
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (1)
|
wzdęcia z oddawaniem wiatrów
burczenie
w brzuchu
rozdęcie brzucha
|
biegunka
ból brzucha
|
nudności
|
|
niedrożność jelit (łac. Ileus)
częściowa niedrożność jelit
(łac. Subileus)
zaparcie
odma pęcherzykowa jelit
|
Zaburzenia wątrobowo-żółciowe (2)
|
|
|
|
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
|
zapalenie wątroby
żółtaczka
|
Choroby skóry
i tkanki podskórnej
|
|
|
|
|
skórne reakcje nadwrażliwości (wysypka, rumień, osutka
pokrzywka)
obrzęk
|
(1) Biegunka oraz ból brzucha mogą wystąpić po spożyciu pokarmów
zawierających sacharozę. Jeśli pacjent nie stosuje się do zaleceń
diety cukrzycowej, mogą nasilić się działania niepożądane. Symptomy
zarówno związane są z dawką, jak i podłożem dietetycznym mogą
słabnąć w trakcie leczenia. Jeżeli poważne objawy rozwijają się
pomimo przestrzegania zalecanej diety cukrzycowej, dawkę należy
tymczasowo lub trwale zmniejszyć. Często wystarcza obniżenie dawki
ograniczone do jednego głównego posiłku (obiadu lub kolacji). Gdyby
biegunka utrzymywała się, pacjentów należy ściśle monitorować, a
dawka powinna zostać zmniejszona lub – w razie konieczności –
trzeba lek odstawić.
(2) U pacjentów leczonych zalecaną dawką dzienną akarbozy
wynoszącą 150 mg lub 300 mg rzadko obserwowano klinicznie istotne
nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych (trzykrotnie przewyższające
górną granicę normy). Nieprawidłowe wartości mogą występować
okresowo podczas kuracji.
W razie podejrzeniu niedrożności lub podniedrożności należy
natychmiast przerwać leczenie akarbozą.
W Japonii obserwowano pojedyncze przypadki piorunującej
niewydolności wątroby, chociaż znaczenie akarbozy jest w tym
względzie niejasne.
AcarGen - ciąża i karmienie piersią
Leku AcarGen 50 mg nie powinno się przyjmować podczas ciąży,
gdyż nie ma dostępnych informacji dotyczących jego stosowania u
ciężarnych kobiet. Badania na zwierzętach nie przyniosły dowodów na
wpływ teratogenny (powodujący wady rozwojowe) lub inne działania
embriotoksyczne.
Z badań na szczurach wynika, że niewielkie ilości akarbozy są
wydzielane do mleka. Brak podobnych danych odnoszących się do
ludzi.
Nie można wykluczyć wpływu akarbozy na niemowlęta karmione
piersią, z tego względu nie zaleca się stosowania preparatu AcarGen
50 mg w okresie karmienia piersią.
AcarGen - prowadzenie pojazdów
Monoterapia preparatem AcarGen 50 mg nie prowadzi do
hipoglikemii. Pacjenci powinni być jednak poinformowani, że
hipoglikemia może występować podczas leczenia skojarzonego tymi
preparatami i pochodnymi sulfonylomocznika, metforminą lub
insuliną.
Komentarze