Xotepic - dawkowanie
Sposób
podawania
Tabletek Xotepic nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je połykać
w całości 1 godzinę przed posiłkiem, popijając wodą.
Zalecane
dawkowanie
Dorośli i młodzież
w wieku 12 lat i powyżej:
Refluksowe zapalenie przełyku
Zalecana dawka dobowa, to 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W
indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do
2 tabletek pantoprazolu 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma
reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia
przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli
okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt
zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie.
Dorośli:
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W
indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do
2 tabletek pantoprazolu na dobę) szczególnie, gdy nie ma odpowiedzi
na inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu 2 tygodni stosowania leku
Xotepic owrzodzenia dwunastnicy ulegają wyleczeniu. Jeżeli okres
ten jest niewystarczający, należy go przedłużyć o kolejne 2
tygodnie, w celu uzyskania całkowitego wyleczenia.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
Zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W
indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do
2 tabletek pantoprazolu na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na
inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu 4 tygodni stosowania leku Xotepic
owrzodzenia żołądka ulegają wyleczeniu. Jeżeli okres ten jest
niewystarczający, należy go przedłużyć o kolejne 4 tygodnie, w celu
uzyskania całkowitego wyleczenia.
Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori)
Zalecana dawka leku wynosi 40 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę w
leczeniu skojarzonym z jednym z trzech następujących schematów
leczenia:
a) 1 000 mg amoksycyliny dwa razy na dobę + 500 mg
klarytromycyny dwa razy na dobę
b) 250-500 mg klarytromycyny dwa razy na dobę + 400-500 mg
metronidazolu dwa razy na dobę (lub
500 mg tynidazolu)
c) 1 000 mg amoksycyliny dwa razy na dobę + 400-500 mg
metronidazolu dwa razy na dobę (lub 500 mg tynidazolu).
W przypadku leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori,
drugą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją.
Leczenie skojarzone prowadzone jest zwykle przez 7 dni i może być
przedłużone o kolejne 7 dni, do całkowitego czasu leczenia do 2
tygodni. Jeżeli w celu zapewnienia całkowitego wyleczenia owrzodzeń
wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć
zastosowanie dawkowania zalecanego w leczeniu choroby wrzodowej
żołądka i dwunastnicy.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wskazania lokalne (np.
zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego
stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorób
przebiegających ze wzmożonym wydzielaniem kwasu solnego:
Leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki
Xotepic w dawce 40 mg).
Następnie, w razie konieczności dawkę tę można zwiększyć lub
zmniejszyć, w zależności od wyników badań wydzielania kwasu solnego
w żołądku. Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podać
dwukrotnie w ciągu doby. Dopuszcza się okresowe zwiększenie dawki
pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, ale powinna być ona stosowana
tylko do czasu uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu
solnego w żołądku.
Czas trwania leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych
chorób przebiegających z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w
żołądku nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów
klinicznych.
Bezpieczeństwo długotrwałego stosowania jest generalnie dobrze
udowodnione. Profil bezpieczeństwa długotrwałego stosowania
pantoprazolu jest podobny do obserwowanego w krótkotrwałym
leczeniu. Pantoprazol jest dobrze tolerowany.
U większości pacjentów ustąpienie objawów następuje szybko. W
niektórych przypadkach przedłużenie terapii powyżej 8 tygodni może
być korzystne ze względu na zapewnienie całkowitego wyleczenia.
Stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku. Nie należy jednak stosować dobowej dawki większej niż 40 mg
pantoprazolu. Wyjątkiem od tej reguły jest terapia skojarzona w
celu eradykacji H. pylori, podczas której pacjenci w
podeszłym wieku powinni przyjmować zalecaną dawkę pantoprazolu (40
mg pantoprazolu 2 razy na dobę) przez 1 tydzień.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek. Pantoprazolu nie należy stosować w leczeniu
skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek, ponieważ obecnie brak danych o
skuteczności i bezpieczeństwie stosowania pantoprazolu w leczeniu
skojarzonym w tej grupie pacjentów.
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby
Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg
pantoprazolu (1 tabletka 20 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby. Pantoprazolu nie należy stosować w
leczeniu skojarzonym w celu eredykacji H. pylori u pacjentów
z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ obecnie
brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
pantoprazolu w leczeniu skojarzonym w tej grupie pacjentów (patrz
punkt 4.4).
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania pantoprazolu u dzieci w wieku poniżej
12 lat, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i
skuteczności jego działania w tej grupie pacjentów.
Xotepic - środki ostrożności
Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza
podczas długotrwałego stosowania pantoprazolu należy regularnie
kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia
aktywności enzymów wątrobowych, leczenie pantoprazolem należy
przerwać (patrz punkt 4.2).
Leczenie skojarzone
W przypadku stosowania leczenia skojarzonego należy brać pod
uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu
Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.
Wystąpienie objawów alarmowych
W przypadku wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna
niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia,
krwawe wymioty, niedokrwistość, smołowate stolce) oraz przy
podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć
ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić
objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie. Należy
rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy
choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia.
Równoczesne podawanie z atazanawirem
Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy
protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5). Jeśli podawanie
atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako
konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. obecność
wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i
rytonawirem w dawce 100 mg. Nie należy stosować dawki dobowej
większej niż 20 mg pantoprazolu.
Zakażenia przewodu pokarmowego spowodowane przez
bakterie
Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego spowodowana różnymi
czynnikami, w tym zastosowaniem inhibitorów pompy protonowej,
prowadzi do zwiększenia liczby bakterii obecnych zwykle w
przewodzie pokarmowym. Podawanie leków zmniejszających wydzielanie
kwasu solnego w żołądku może wiązać się z niewielkim zwiększaniem
ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, np. bakteriami
Salmonella i Campylobacter.
Wpływ na wchłanianie witaminy B12
U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi chorobami
przebiegającymi ze zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego w
żołądku, wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, podobnie
jak inne leki blokujące wydzielanie kwasu, może osłabiać
wchłanianie witaminy B12(cyjanokobalaminy) ze względu na niedobór
lub brak kwasu solnego w soku żołądkowym. Należy to wziąć pod uwagę
analizując objawy kliniczne.
Długotrwała terapia
Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad
rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Olej sojowy
Produkt leczniczy zawiera lecytynę sojową. Nie stosować u
pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję.
Xotepic - przedawkowanie
Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami
osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia,
należy zastosować odpowiednie postępowanie objawowe i
podtrzymujące.
Komentarze