Vilpin - dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze, stabilna dławica piersiowa,
postać naczynioskurczowa dławicy piersiowej (dławica
Prinzmetala)
Dawka początkowa amlodypiny wynosi 5 mg raz na dobę. W
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę
można zwiększyć do maksymalnie 10 mg raz na dobę. U pacjentów
wcześniej leczonych lekami moczopędnymi z grupy tiazydów, lekami
Beta-adrenolitycznymi, inhibitorami enzymu konwertującego
angiotensynę (ACEI) nie ma konieczności dostosowania dawki
amlodypiny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dochodzi do
wydłużenia okresu półtrwania amlodypiny. Ponieważ nie ustalono
dawkowania w tej grupie pacjentów, amlodypinę należy stosować
ostrożnie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie zależą od stopnia
zaburzeń czynności nerek, nie ma więc konieczności dostosowania
dawki amlodypiny u pacjentów z zaburzeniem czynności
nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65
lat)
Nie ma konieczności modyfikowania dawki amlodypiny u
pacjentów w podeszłym wieku.
Dzieci
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
amlodypiny u dzieci, dlatego nie zaleca się jej stosowania w tej
grupie pacjentów.
Sposób podawania
Pokarm nie wpływa na wchłanianie amlodypiny, produkt
Vilpin tabletki 5 mg można podawać niezależnie od posiłku raz na
dobę, najlepiej rano.
Vilpin - środki ostrożności
Pacjenci z zastoinową niewydolnością
serca
W czasie leczenia pacjentów z niewydolnością serca należy
zachować ostrożność. W długookresowych badaniach z udziałem
pacjentów ze znaczną niewydolnością serca (klasa III i IV wg NYHA -
Nowojorskie Towarzystwo Chorób Serca) wykazano, że amlodypina
powodowała zwiększenie częstości występowania obrzęku płuc w
porównaniu z placebo, lecz nie korelowało to z nasileniem
niewydolności serca (patrz punkt 5.1 Właściwości
farmakodynamiczne).
Pacjenci z zaburzeniami czynności
wątroby
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących kanały
wapniowe, które metabolizowane są w wątrobie, okres półtrwania
amlodypiny jest wydłużony u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby, a zalecenia odnośnie dawkowania nie zostały określone. U
tych chorych amlodypinę należy więc stosować ze szczególną
ostrożnością.
Zerwa/ serca
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
amlodypiny u pacjentów z zawałem serca i w ciągu miesiąca od jego
wystąpienia.
Przełom nadciśnieniowy
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania amlodypiny w
przełomie nadciśnieniowym nie zostało ustalone.
Hipotonia
Leki blokujące kanały wapniowe rozszerzają obwodowe
naczynia krwionośne i mogą powodować hipotonię. Ponieważ
przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny narasta powoli, ryzyko
wystąpienia hipotonii jest mniejsze niż w przypadku leków
należących do I i II generacji tej grupy
farmakoterapeutycznej.
Vilpin - przedawkowanie
Dostępne dane sugerują, że znaczne przedawkowanie może
spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych i odruchowe
przyspieszenie czynności serca. Donoszono o przypadkach znacznego,
a także przedłużającego się spadku ciśnienia, który niekiedy
prowadził nawet do wstrząsu ze skutkiem śmiertelnym.
Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom bezpośrednio
lub do dwóch godzin po zażyciu dawki 10 mg amlodypiny, spowodowało
znaczne zmniejszenie wchłaniania leku. W niektórych przypadkach
dobre efekty może dać płukanie żołądka. Klinicznie znaczący spadek
ciśnienia wywołany przedawkowaniem amlodypiny wymaga czynnego
wspomagania czynności układu krążenia, w tym częstego monitorowania
czynności serca i układu oddechowego, uniesienia kończyn oraz
kontrolowania objętości krwi krążącej i ilości wydalanego moczu.
Podanie środków wywołujących skurcz naczyń może pomóc przywrócić
napięcie ścian naczyń krwionośnych i odpowiednie ciśnienie krwi,
pod warunkiem, że nie ma przeciwwskazań do ich
zastosowania.
Odtrutka nie jest znana. Podany dożylnie glukonian wapnia
może znieść efekt blokady kanałów wapniowych. Ponieważ amlodypina w
znacznej części wiąże się z białkami, dializa nie wydaje się być
skutecznym sposobem jej usunięcia z osocza.
Vilpin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na amlodypinę, inne dihydropirydyny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą.
Wstrząs kardiogenny.
Istotne hemodynamicznie zwężenie aorty.
Niestabilna dławica piersiowa z wyjątkiem postaci
naczynioskurczowej (dławica Prinzmetala).
Vilpin - działania niepożądane
Działania niepożądane wywoływane przez amlodypinę
przedstawiono poniżej uwzględniając miejsce i częstość
występowania.
Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano
następująco: bardzo często (> =1/10), często (> =1/100 do
< 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko
(> =1/10 000 do < 1/ 1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), w
tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia krwi
i układu chłonnego:
Bardzo rzadko:
małopłytkowość.
Zaburzenia
układu immunologicznego:
Bardzo rzadko: reakcje
alergiczne.
Zaburzenia
endokrynologiczne:
Niezbyt często:
ginekomastia.
Zaburzenia
metabolizmu i odżywiania:
Bardzo rzadko:
hiperglikemia.
Zaburzenia
psychiczne:
Niezbyt często: bezsenność, zmiany
nastroju.
Zaburzenia
układu nerwowego:
Często: senność, bóle głowy, zawroty
głowy.
Niezbyt często: drżenia, zaburzenia
smaku, omdlenie, parestezje.
Bardzo rzadko: neuropatia
obwodowa.
Zaburzenia
oka:
Niezbyt często: zaburzenia
widzenia.
Zaburzenia ucha
i błędnika:
Niezbyt często: szumy
uszne.
Zaburzenia
serca:
Często: kołatanie serca.
Bardzo rzadko: zawał mięśnia
sercowego, arytmia, częstoskurcz komorowy, migotanie
przedsionków.
Zaburzenia
naczyń:
Często: zaczerwienienie. Niezbyt
często: niedociśnienie tętnicze. Bardzo rzadko:
zapalenie naczyń.
Zaburzenia
oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia:
Niezbyt często: duszność, nieżyt
nosa.
Bardzo rzadkie: kaszel.
Zaburzenia
żołądkowo-jelitowe:
Często: bóle brzucha,
mdłości.
Niezbyt często: wymioty, niestrawność,
suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadko: zapalenie
trzustki, nieżyt żołądka, rozrost dziąseł.
Zaburzenia
wątroby i dróg żółciowych:
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby,
żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: łysienie, plamica,
odbarwienia skóry, nadmierne pocenie się, świąd, wysypka. Bardzo
rzadko: obrzęk naczyniowy, rumień wielopostaciowy,
pokrzywka.
Zaburzenia
mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:
Niezbyt często: kurcze mięśniowe, bóle
mięśni, bóle stawów, bóle pleców.
Zaburzenia nerek
i dróg moczowych:
Niezbyt często: trudności w oddawaniu
moczu, oddawanie moczu w nocy, częste oddawanie moczu.
Zaburzenia
układu rozrodczego i piersi:
Niezbyt często: impotencja,
ginekomastia.
Zaburzenia
ogólne i stany w miejscu podania:
Często: obrzęk, zmęczenie.
Niezbyt często: bóle w klatce
piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie.
Badania
diagnostyczne:
Niezbyt często: zwiększenie lub
zmniejszenie masy ciała.
Komentarze