Amlodipinum Teva Pharma - dawkowanie
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze, stabilna dławica
piersiowa, postać naczynioskurczowa dławicy piersiowej
(dławica Prinzmetala).
Dawka początkowa amlodypiny wynosi 5 mg podawana raz na dobę. W
przypadkach, gdy po jednym lub dwóch tygodniach leczenia nie
wystąpi oczekiwane działanie leku (obniŜenie ciśnienia tętniczego
krwi, zmniejszenie częstości występowania i nasilenia bólów
dławicowych, zwiększenie tolerancji na wysiłek fizyczny)
jednorazową dawkę dobową naleŜy zwiększyć do 10 mg. W czasie
leczenia naleŜy odpowiednio często kontrolować czynność układu
krąŜenia i stosować najmniejszą dawkę skuteczną. U pacjentów
wcześniej leczonych lekami moczopędnymi z grupy tiazydów, lekami
ßadrenolitycznymi, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę
(ACE), nie ma konieczności dostosowania dawki amlodypiny.
Maksymalna dawka dobowa amlodypiny wynosi 10 mg.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby okres półtrwania
amlodypiny jest dłuŜszy. PoniewaŜ nie ustalono dawkowania w tej
grupie pacjentów, amlodypinę naleŜy podawać ostroŜnie.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek
Nie ma konieczności dostosowania dawki amlodypiny u pacjentów z
zaburzeniem czynności nerek.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyŜej 65
lat)
Nie ma konieczności modyfikowania dawki amlodypiny u pacjentów w
podeszłym wieku.
Stosowanie u dzieci
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania amlodypiny
u dzieci.
Sposób
podawania
Pokarm nie wpływa na wchłanianie amlodypiny, preparat
Amlodipinum 123ratio moŜna podawać niezaleŜnie od posiłku raz na
dobę, najlepiej rano.
Amlodipinum Teva Pharma - środki ostrożności
Zaburzenia czynności wątroby
PoniewaŜ wszystkie leki blokujące kanały wapniowe są
metabolizowane w wątrobie, u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby dochodzi do wydłuŜenia okresu półtrwania amlodypiny. Z tego
powodu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, amlodypinę
naleŜy stosować szczególnie ostroŜnie.
Zaburzenia czynności nerek
Jedynie 10% dawki amlodypiny jest wydzielane z moczem w postaci
nie zmienionej, poniewaŜ w większości ulega ona przemianie do
aktywnych biologicznie metabolitów. W związku z tym, stęŜenie
amlodypiny w osoczu nie zaleŜy od stopnia zaburzeń czynności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności
dostosowania dawki amlodypiny.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyŜej 65 lat)
Czas osiągnięcia maksymalnego stęŜenia amlodypiny we krwi u
pacjentów w podeszłym wieku jest podobny jak u pacjentów młodszych.
W wieku podeszłym dochodzi do zmniejszenia wydalania amlodypiny i
zwiększenia powierzchni pod krzywą stęŜenia leku w czasie. Preparat
Amlodipinum 123ratio naleŜy stosować ostroŜnie u pacjentów
podeszłym wieku.
Pacjenci z zastoinową niewydolnością
serca.
Amlodypina jest zwykle dobrze tolerowana przez pacjentów z
zastoinową niewydolnością serca, jednak naleŜy ją stosować
ostroŜnie.
Przełom nadciśnieniowy
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa amlodypiny w
przełomie nadciśnieniowym.
Zawał serca
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u pacjentów z
zawałem serca i w ciągu miesiąca od jego wystąpienia.
Hipotonia
Leki blokujące kanały wapniowe rozszerzają obwodowe naczynia
krwionośne i mogą powodować hipotonię. PoniewaŜ
przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny narasta powoli, ryzyko
wystąpienia hipotonii jest mniejsze niŜ w przypadku leków
naleŜących do I i II generacji tej grupy farmakoterapeutycznej.
Amlodipinum Teva Pharma - przedawkowanie
Brak wystarczających danych dotyczących przedawkowania
amlodypiny u ludzi.
Znaczne przedawkowanie moŜe spowodować rozszerzenie naczyń
obwodowych i wystąpienie hipotonii.
NiezaleŜnie od postępowania zmierzającego do usunięcia nie
wchłoniętej amlodypiny z Ŝołądka (np. płukanie Ŝołądka) naleŜy
zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
W przypadku przedłuŜającego się spadku ciśnienia krwi pacjenta
naleŜy połoŜyć na plecach z uniesionymi nogami i zwiększyć objętość
krwi krąŜącej np. podając w doŜylnym wlewie kroplowym 0,9% roztwór
chlorku sodu. W razie konieczności naleŜy leczyć i zapobiegać
zaburzeniom czynności układu oddechowego, krąŜenia, nerek.
NaleŜy odpowiednio często kontrolować stęŜenie elektrolitów,
glukozy i kreatyniny w osoczu krwi. Jeśli nie ma przeciwwskazań do
ich stosowania naleŜy rozwaŜyć celowość zastosowania
katecholamin.
Odtrutka nie jest znana. Podany doŜylnie glukonian wapnia moŜe
usunąć skutki zablokowania przepływu jonów wapnia przez wolne
kanały wapniowe.
PoniewaŜ amlodypina w znacznej części wiąŜe się z białkami,
dializa nie wydaje się skutecznym sposobem usunięcia amlodypiny z
osocza.
Amlodipinum Teva Pharma - przeciwwskazania
NadwraŜliwość na na amlodypinę, inne dihydropirydyny lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą. Wstrząs kardiogenny.
Istotne hemodynamicznie zwęŜenie aorty.
Niestabilna dławica piersiowa z wyjątkiem postaci
naczynioskurczowej (dławica Prinzmetala).
Amlodipinum Teva Pharma - działania niepożądane
Działania niepoŜądane wywoływane przez amlodypinę mają zwykle
niewielkie nasilenie i najczęściej przemijają bez specjalnego
leczenia.
Najczęściej występującym działaniem niepoŜądanym zaleŜnym od
dawki jest niewielki lub umiarkowany obrzęk okolicy kostek.
Klasyfikacja układów i narządów
|
Często
(≥1/100 do < 1/10)
|
Niezbyt często
(≥1/1 000 do < 1/100)
|
Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1 000)
|
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
leukopenia, trombocytopenia
|
|
|
|
|
|
hiperglikemia
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
|
zaburzenia nastroju, bezsenność, depresja, nadmierna
pobudliwość, zmniejszenie libido
|
dezorientacja
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
bóle i zawroty głowy, uczucie nadmiernego zmęczenia,
senności
|
neuropatie nerwów
obwodowych
(parestezje, kurcze mięśni, niedowłady mięśni),
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
zaburzenia widzenia
|
|
|
Zaburzenia serca
|
uczucie kołatania serca
|
|
zaburzenia rytmu serca (skurcze przedwczesne)
|
|
Zaburzenia naczyniowe
|
|
hipotonia, zapalenie naczyń
|
|
|
Zaburzenia układu oddechowego,
klatki piersiowej i śródpiersia
|
uczucie duszności
|
tachykardia, bóle w klatce piersiowej
|
|
|
Zaburzenia
Ŝołądka i jelit
|
nudności, bóle brzucha, niestrawność
|
obrzęk i (lub) przerost dziąseł, zapalenie trzustki
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg Ŝółciowych
|
|
|
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby,
Ŝółtaczka (zwykle cholestatyczna)
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
obrzęki obwodowe, szczególnie okolicy kostek, stóp, podudzi
|
osutka, świąd skóry, zaczerwienienie skóry, łysienie
|
obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
|
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
|
|
ginekomastia
|
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
uczucie nadmiernego zmęczenia, senności
|
omdlenia, uczucie suchości w ustach
|
|
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
|
kurcze mięśni
|
bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów,
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
częstsze oddawanie moczu
|
|
|
Donoszono takŜe o pojedynczych przypadkach reakcji
nadwraŜliwości (m.in. rumień wielopostaciowy).
W pojedynczych przypadkach u pacjentów z zwęŜeniem tętnic
wieńcowych moŜe wystąpić nasilenie objawów związanych z
niedokrwieniem mięśnia serca (zaburzenia rytmu serca, zawał serca),
ale nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między wystąpieniem
tego typu zaburzeń i stosowaniem amlodypiny.
Amlodipinum Teva Pharma - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie w czasie ciąŜy
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amlodpiny u
kobiet w ciąŜy.
Badania przedkliniczne róŜnych gatunków zwierząt doświadczalnych
wykazały uszkodzenia płodu. Nie naleŜy podawać amlodypiny kobietom
w ciąŜy. Przed rozpoczęciem leczenia amlodypiną naleŜy potwierdzić,
Ŝe kobieta nie jest w ciąŜy i zaproponować skuteczną antykoncepcję.
W przypadku stwierdzenia ciąŜy naleŜy odstawić amlodypinę i zmienić
sposób leczenia.
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego i nie
jest znany wpływ amlodypiny na noworodka.
Nie naleŜy karmić piersią podczas stosowania amlodypiny.
Amlodipinum Teva Pharma - prowadzenie pojazdów
Amlodypina zwykle nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. W rzadkich przypadkach, szczególnie na
początku leczenia, mogą wystąpić objawy związane z obniŜeniem
ciśnienia tętniczego (np. zawroty głowy, uczucie nadmiernego
zmęczenia), które mogą zaburzać prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze