Tolterodine Accord
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 9,45 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 1 mg
- Ilość
- 14 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
-
Indywidualny Zestaw Autostrzykawek Przeciwko Bojowym Środkom Trującym ZAS-05
-
Fluoxetine Vitama
-
Homatropini hydrobromidum (Rec.)
Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Tolterodine Accord - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Tolterodine Accord - opis
Leczenie objawowe nietrzymania moczu z powodu parć naglących i (lub) częstomoczu u pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza moczowego.
Tolterodine Accord - skład
1mg: każda tabletka powlekana zawiera 1 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 0,68 mg tolterodyny.
2mg: każda tabletka powlekana zawiera 2 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 1,37 mg tolterodyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Tolterodine Accord - dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):
Zalecana dawka to 2 mg podawana dwa razy na dobę, z wyjątkiem pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (z GFR< 30 ml/min), u których zaleca się podawanie dawki wynoszącej 1 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4). W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych dawkę można zmniejszyć z 2 mg do 1 mg dwa razy na dobę.
Wyniki leczenia należy ocenić ponownie po 2-3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Dzieci:
Nie wykazano skuteczności stosowania produktu Tolterodine Accord u dzieci (patrz punkt 5.1). Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Tolterodine Accord u dzieci.
Tolterodine Accord - środki ostrożności
Tolterodynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów :
- ze znacznym utrudnieniem odpływu z pęcherza moczowego i związanym z tym ryzykiem zatrzymania moczu
- z zaburzeniami powodującymi utrudnienie pasażu treści pokarmowej, np. zwężeniem odźwiernika żołądka
- z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2)
- z chorobami wątroby (patrz punkt 4.2 i 5.2)
- z neuropatią układu autonomicznego
- z przepukliną rozworu przełykowego
- z ryzykiem zmniejszenia motoryki przewodu pokarmowego
Wykazano, że po podaniu wielokrotnym całkowite dawki dobowe tolterodyny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu wynoszące 4 mg (dawka terapeutyczna) i 8 mg (większa niż dawka terapeutyczna) powodują wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 5.1).
Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jeszcze ustalone i będzie zależeć od czynników ryzyka u poszczególnych pacjentów, jak i ich podatności. Tolterodynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, w tym:
- wrodzonej i nabytej postaci wydłużenia odstępu QT
- zaburzeniami równowagi elektrolitowej, takimi jak hipokalemia, hipomagnezemia i hipokalcemia
- bradykardią
- istniejącymi wcześniej ciężkimi chorobami serca (takimi jak kardiomiopatia, niedokrwienie mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca)
- jednoczesnym podawaniem produktów leczniczych, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, w tym leków przeciwarytmicznych klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) i klasy III (np. amiodaron, sotalol).
Szczególnie dotyczy to silnych inhibitorów CYP3A4 (patrz punkt 5.1). Należy unikać równoczesnego leczenia silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkt 4.5, Interakcje).
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia objawów nagłego parcia na mocz i nietrzymania moczu z powodu parć naglących, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć przyczyny organiczne parcia na mocz i częstego oddawania moczu.
Tolterodine Accord - przedawkowanie
Największa dawka L-winianu tolterodyny zastosowana u ludzi, a podawana ochotnikom w pojedynczej dawce wynosiła 12,8 mg. Najbardziej ciężkimi zaobserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia akomodacji oka i trudności z oddawaniem moczu.
W przypadku przyjęcia większej dawki tolterodyny niż zalecana, należy zastosować płukanie żołądka oraz podać pacjentowi węgiel aktywowany.
Objawy należy leczyć według poniższych zaleceń:
- Ciężkie ośrodkowe działanie przeciwcholinergiczne (np. omamy, znaczne pobudzenie):
stosować fizostygminę
- Drgawki i wyraźne pobudzenie: stosować benzodiazepiny
- Niewydolność oddechowa: stosować sztuczną wentylację
- Tachykardia: stosować beta-adrenolityki
- Zatrzymaniem moczu: cewnikować pęcherz moczowy
- Rozszerzenie źrenic: zastosować pilokarpinę w postaci kropli do oczu i (lub) umieścić pacjenta w zaciemnionym pomieszczeniu
Wydłużenie odstępu QT obserwowano po czterodniowym podawaniu całkowitej dawki dobowej tolterodyny w postaci o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącej 8 mg (dawka dwukrotnie większa od zalecanej dawki dobowej leku w postaci o natychmiastowym uwalnianiu; odpowiada ona trzykrotnej największej ekspozycji kapsułki przypadku stosowania postaci o przedłużonym uwalnianiu). W przypadku przyjęcia większej dawki tolterodyny niż zalecana, należy zastosować standardowe postępowanie przypadkach wydłużenia odstępu QT.
Tolterodine Accord - przeciwwskazania
Tolterodyna jest przeciwwskazana u pacjentów z:
- zatrzymaniem moczu
- niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania - myasthenia gravis
- nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
- toksycznym rozszerzeniem okrężnicy
Tolterodine Accord - działania niepożądane
Ze względu na swoje farmakologiczne właściwości tolterodyna może mieć łagodne do umiarkowanego działanie przeciwmuskarynowe, takie jak suchość w jamie ustnej, niestrawność i suchość oczu.
Poniższa tabela przedstawia dane uzyskane w badaniach klinicznych z tolterodyną, a także po wprowadzeniu leku do obrotu. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należała suchość w jamie ustnej, która występowała u 35% pacjentów leczonych tabletkami powlekanymi zawierającymi tolterodynę oraz u 10% pacjentów, którym podawano placebo. Bardzo często donoszono również o występowaniu bólu głowy, który pojawił się u 10,1% pacjentów leczonych tabletkami powlekanymi zawierającymi tolterodynę oraz u 7,4% pacjentów, którym podawano placebo.
Często |
Niezbyt często |
Nie znana |
|
(≥1/100 do < 1/10) |
(≥1/1 000 do < 1/100) |
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
Zapalenie oskrzeli |
||
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nadwrażliwość, (nieswoista) |
Reakcje rzekomoanafilakty czne |
|
Zaburzenia psychiczne |
Nerwowość |
Splątanie, omamy, dezorientacja |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy, senność, parestezja |
Zaburzenia pamięci |
|
Zaburzenia oka |
Suchość oczu, nieprawidłowe widzenie, w tym nieprawidłowa akomodacja oka |
||
Zaburzenia ucha i błędnika |
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego |
||
Zaburzenia serca |
Kołatanie serca |
Tachykardia, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Uderzenia gorąca |
||
Zaburzenia żołądka i jelit |
Niestrawność, zaparcia, ból brzucha, wzdęcia, wymioty, biegunka |
Refluks żołądkowoprzełykowy |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Suchość skóry |
Obrzęk naczynioruchowy |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Zaburzone oddawanie moczu, zatrzymanie moczu |
||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe |
||
Badania diagnostyczne |
Zwiększenie masy ciała |
Po podaniu tolterodyny pacjentom wcześniej leczonym z powodu demencji inhibitorami cholinoesterazy odnotowano przypadki postępującej demencji (np. splątanie, dezorientacja, omamy).
Dzieci:
W dwóch, prowadzonych przez ponad 12 tygodni, randomizowanych, kontrolowanych placebo, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby badaniach fazy III, z udziałem 710 dzieci, odsetek pacjentów z zakażeniem dróg moczowych, biegunką oraz nieprawidłowym zachowaniem był większy wśród chorych leczonych tolterodyną niż placebo (zakażenie dróg moczowych: tolterodyna 6,8 %, placebo 3,6 %; biegunka: tolterodyna 3,3 %, placebo 0,9 %, zmiany w zachowaniu: tolterodyna 1,6 %, placebo 0,4 %) (patrz punkt 5.1)
Tolterodine Accord - ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania tolterodyny u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Dlatego, nie zaleca się stosowania produktu Tolterodine Accord podczas ciąży.
Brak dostępnych danych dotyczących przenikania tolterodyny do mleka ludzkiego. Należy unikać podawania tolterodyny u kobiet karmiących piersią.
Tolterodine Accord - prowadzenie pojazdów
Tolterodine Accord może powodować zaburzenia akomodacji oka i wpływać na czas reakcji, dlatego może mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Tolterodine Accord - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Tolterodini tartras
Substancja ta jest silnym antagonistą kompetycyjnym muskarynowych receptorów cholinergicznych. Działa, hamując skurcze mięśni wypieracza pęcherza moczowego. Stosuje się ją w przypadku niestabilnego wypieracza pęcherza moczowego z występującym parciem naglącym, a także w częstomoczu lub nietrzymaniu moczu wynikającym z parcia.
Dostępne opakowania
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 14 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 56 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 20 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 30 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 60 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 90 tabl. - 1 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 14 tabl. - 2 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 56 tabl. - 2 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Tolterodine Accord
tabletki powlekane - 20 tabl. - 2 mg
ACCORD HEALTHCARE LTD
ACCORD HEALTHCARE LTD
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Zapalenie pęcherza u mężczyzn - przyczyny, objawy i leczenie
Zapalenie pęcherza u mężczyzn to najczęstsza infekcja w obrębie dróg moczowych. Do zakażenia dochodzi zwykle przez cewkę moczową, zaś najbardziej typową przyczyną choroby jest zakażenie bakteryjne. Objawy przypadłości są dokuczliwe i charakterystyczne....
Leczenie nietrzymania moczu
Nietrzymanie moczu jest to stan mimowolnego wyciekania moczu, który może być obiektywnie stwierdzony i stanowi problem socjologiczny i higieniczny. W okresie menopauzy nawet do 60% kobiet cierpi na tę przypadłość, może jednak pojawić się u osób w każdym...
Diagnoza nietrzymania moczu
Przypadłość nietrzymania moczu Osoba cierpiąca na przypadłość nietrzymania moczu, powinna czym prędzej zdiagnozować swoją przypadłość. Nie tylko ze względu na psychiczne i społeczne aspekty problemu - wstyd, problemy z funkcjonowaniem na co dzień, poczucie...
Badanie urodynamiczne z pomiarem przepływu moczu - charakterystyka, wskazania, przebieg
Badanie urodynamiczne z pomiarem przepływu moczu ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie pęcherz moczowy gromadzi mocz i się go pozbywa. Dzięki temu badaniu możliwe jest znalezienie przyczyny problemów z pęcherzem, na przykład nietrzymania moczu. Nietrzymanie...
Nietrzymanie moczu - kiedy się leczyć? (WIDEO)
Leczenie w przypadku nietrzymania moczu Niezależny od woli wypływ moczu przez cewkę moczową o takiej częstości i w takiej ilości, że problem ten utrudnia życie prywatne i zawodowe określa się terminem nietrzymania moczu. Jest to jedna z bardziej wstydliwych...
Diagnostyka nietrzymania moczu
Nietrzymanie moczu (inaczej inkontynencja), to powszechny problem, z którym zmaga się nawet 10-12% społeczeństwa. Wyróżnia się kilka rodzajów tego schorzenia, przy czym najczęstsze jest lekkie wysiłkowe nietrzymanie moczu. Mimo iż niekontrolowane oddawanie...
Sporadyczne nietrzymanie moczu
Problem sporadycznego nietrzymania moczu Badania wykazują, że problem nietrzymania moczu dotyczy aż 10 proc. kobiet w grupie wiekowej 15-25 lat. Przypadłość taka może pojawić się w takich przypadkach jak: choroby nowotworowe, urazy, dolegliwości ginekologiczne,...
Zapalenie cewki moczowej - przyczyny, objawy, leczenie
Zapalenie cewki moczowej i pęcherza moczowego występują dosyć często i w większości przypadków związane są zakażeniem bakteryjnym. Infekcje cewki moczowej i pęcherza moczowego należą do bardzo nieprzyjemnych, a zarazem krępujących dolegliwości. Dolegliwości...
Odzyskaj kontrolę nad trzymaniem moczu. Neuromodulator to przełom
Nietrzymanie moczu to dolegliwość wstydliwa, utrudniająca codzienne funkcjonowanie. Nowatorska metoda stosowana przez specjalistów z Krakowa daje nadzieje dla pacjentów z uszkodzeniami rdzenia. Neuromodulator usprawnia pracę pęcherza i wypróżnianie Nietrzymanie...
Zespół nadreaktywnego pęcherza - przyczyny, objawy, rozpoznanie i leczenie
Zespół nadreaktywnego pęcherza (OAB, nazywany potocznie pęcherzem nadreaktywnym) objawia się częstym, niekontrolowanym oddawaniem moczu. Jest to powszechna, choć wstydliwa dolegliwość. Według badań, jedna na sześć dorosłych osób miewa symptomy zespołu...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze