Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - opis
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn
sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z:
i) jawną chorobą miażdżycową
(choroba niedokrwienna serca, udar lub choroba tętnic obwodowych w
wywiadzie) lub ii) cukrzyca typu 2 z udokumentowanymi
powikłaniami dotyczącymi narządów docelowych (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - skład
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 174,64 mg sorbitolu (E 420).
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 349,28 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - dawkowanie
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może nastąpić już po dawce 20 mg. W
przypadku braku zadowalającego działania, dawka telmisartanu może
być zwiększona do maksymalnie 80 mg raz na dobę. Telmisartan można
również stosować w skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi,
takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie
addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie krwi działania
telmisartanu. W przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie dawki,
trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie obniżające
ciśnienie jest osiągane po 4 do 8 tygodniach od rozpoczęcia
leczenia (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:
Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Nie stwierdzono, czy dawki
mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu
częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Zaleca się ścisłą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas
rozpoczynania podawania telmisartanu w celu zmniejszenia częstości
zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz w razie
konieczności dostosowanie dawki leków obniżających ciśnienie
tętnicze.
Specjalne grupy pacjentów:
Zaburzenia czynności nerek
Ze względu na ograniczoną ilość dostępnych doświadczeń ze
stosowaniem telmisartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
lub poddawanych hemodializie, u pacjentów tych zaleca się
rozpoczęcie terapii od dawki 20 mg (patrz punkt 4.4).
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną
lub umiarkowaną niewydolnością nerek.
Zaburzenia czynności wątroby
Telmisartan jest przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi
zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności
wątroby, dawka nie powinna być większa niż 40 mg raz na dobę (patrz
punkt 4.4).
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym
wieku.
Dzieci i młodzież
Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i
skuteczności stosowania nie zaleca się stosowania telmisartanu u
pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 oraz 5.2, ale brak
zaleceń dotyczących dawkowania.
Sposób podawania
Telmisartan w tabletkach należy przyjmować doustnie raz na dobę,
popijając płynem. Produkt można przyjmować niezależnie od
posiłków.
Środki ostrożności związane ze stosowaniem produktu
leczniczego
Produkt leczniczy Telmabax powinien być przechowywany w
blistrach ze względu na higroskopijne właściwości. Tabletki należy
wyjmować z blistra tuż przed przyjęciem leku (patrz punkt 6.6).
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - środki ostrożności
Ciąża
Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora
angiotensyny II u kobiet w ciąży. O ile kontynuacja leczenia za
pomocą antagonisty receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u
kobiet planujących ciążę należy zastosować leki
przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa
stosowania w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży, leczenie
antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać
i w razie potrzeby rozpocząć alternatywne leczenie (patrz punkty
4.3 i 4.6).
Zaburzenia czynności wątroby
Nie wolno podawać produktu Telmabax u chorych z zastojem żółci,
zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężką niewydolnością wątroby
(patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z
żółcią. U tych pacjentów można spodziewać się zmniejszenia klirensu
wątrobowego telmisartanu. Produkt Telmabax może być stosowany u
pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby z zachowaniem ostrożności.
Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
Stwierdzono zwiększone ryzyko
wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności
nerek podczas podawania leków wpływających na układ
renina-angiotensyna-aldosteron pacjentom z obustronnym zwężeniem
tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej w przypadku
jednej czynnej nerki.
Zaburzenia czynności nerek i przeszczepienie nerki
W przypadku stosowania produktu Telmabax u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie
stężenia potasu i kreatyniny w surowicy. Brak danych dotyczących
stosowania produktu Telmabax u pacjentów po niedawno
przeprowadzonym przeszczepieniu nerki.
Zmniejszenie objętości krwi krążącej
Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce
produktu Telmabax, może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną
objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w
wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia
soli, biegunki lub wymiotów. Zaburzenia te powinny zostać wyrównane
przed podaniem produktu Telmabax.
Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed
podaniem produktu Telmabax.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)
(ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system , RAAS)
Istnieją dowody, iż jednoczesne stosowanie inhibitorów
konwertazy angiotensyny (ACE)
(ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors , ACEi),
antagonistów receptora angiotensyny II (ang. Angiotensin
Receptor Blockers , ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko
niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w
tym ostrej niewydolności nerek). W związku z tym nie zaleca się
podwójnego blokowania układu RAA poprzez jednoczesne zastosowanie
inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub
aliskirenu (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Jeśli zastosowanie podwójnej blokady układu RAA jest absolutnie
konieczne, powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem
specjalisty, a parametry życiowe pacjenta, takie jak: czynność
nerek, stężenie elektrolitów oraz ciśnienie krwi powinny być ściśle
monitorowane.
U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy stosować
jednocześnie inhibitorów ACE oraz antagonistów receptora
angiotensyny II.
Inne stany związane z pobudzeniem układu
renina-angiotensyna-aldosteron
U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek
zależą głównie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron
(np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z
chorobami nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), podawanie
produktów leczniczych, takich jak Telmabax, wpływających na ten
układ, było związane z gwałtownym obniżeniem ciśnienia krwi,
hiperazotemią, oligurią oraz rzadko, z ostrą niewydolnością nerek
(patrz punkt 4.8).
Pierwotny hiperaldosteronizm
Chorzy z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie
odpowiadają na leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi
poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego też
stosowanie telmisartanu w tych przypadkach nie jest zalecane.
Zwężenie zastawki aortalnej i dwudzielnej, przerostowa
kardiomiopatia zawężająca Tak jak w przypadku innych leków
rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną
ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub
dwudzielnej, lub przerostową kardiomiopatią zawężającą.
Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub leki
przeciwcukrzycowe
U pacjentów z cukrzycą przyjmujących telmisartan może wystąpić
hipoglikemia. W związku z tym zaleca się odpowiedni monitoring
poziomu glukozy we krwi. W razie konieczności należy dostosować
dawkę insuliny lub leku przeciwcukrzycowego.
Hiperkaliemia
Stosowanie produktów leczniczych oddziałujących na układ
renina-angiotensyna-aldosteron może powodować hiperkaliemię.
U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek,
pacjentów z cukrzycą, pacjentów przyjmujących równocześnie inne
produkty lecznicze, które mogą zwiększać stężenie potasu i (lub) u
pacjentów ze współistniejącymi chorobami, hiperkaliemia może
prowadzić do śmierci.
Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów
leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron,
należy ocenić stosunek korzyści i ryzyka.
Do głównych czynników ryzyka wystąpienia hiperkaliemii
należą:
-cukrzyca, zaburzenia czynności nerek, wiek (> 70 lat);
-jednoczesne stosowanie jednego lub więcej produktów leczniczych
oddziałujących na układ reninaangiotensyna-aldosteron i (lub)
suplementów potasu. Produkty lecznicze lub grupy terapeutyczne
produktów leczniczych, które mogą wywołać hiperkaliemię to
substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające
potas, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II,
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, w tym selektywne
inhibitory COX-2), heparyna, leki immunosupresyjne (cyklosporyna
lub takrolimus) i trimetoprym.
-stany współistniejące, w szczególności odwodnienie, ostra
niewyrównana niewydolność serca, kwasica metaboliczna, pogorszenie
czynności nerek, nagłe pogorszenie czynności nerek (np. w przebiegu
chorób zakaźnych), rozpad komórek (np. w ostrym niedokrwieniu
kończyn, rozpadzie mięśni prążkowanych, rozległym urazie).
Zaleca się szczegółowe monitorowanie stężenia potasu w surowicy
u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.5).
Sorbitol
Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol (E 420). Pacjenci z
rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować
produktu leczniczego Telmabax.
Różnice etniczne
Z obserwacji wynika, że inhibitory konwertazy angiotensyny,
telmisartan oraz inne leki z grupy antagonistów receptora
angiotensyny II wykazują mniejszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia
tętniczego u osób rasy czarnej w porównaniu do osób innych ras, co
jest prawdopodobnie związane z większą częstością występowania
zmniejszonego stężenia reniny w populacji chorych rasy czarnej z
podwyższonym ciśnieniem tętniczym.
Inne
Tak jak w przypadku jakiegokolwiek leku przeciwnadciśnieniowego,
nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z kardiomiopatią
niedokrwienną lub z chorobą wieńcową może powodować wystąpienie
zawału serca lub udaru.
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - przedawkowanie
Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Objawy: Najważniejsze objawy przedawkowania telmisartanu
to niedociśnienie tętnicze i tachykardia; opisywano również
bradykardię, zawroty głowy, zwiększenie stężenia kreatyniny w
surowicy oraz ostrą niewydolność nerek.
Leczenie: Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Pacjenta należy dokładnie obserwować i zastosować leczenie objawowe
i podtrzymujące. Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od
przyjęcia produktu i nasilenia objawów. Zaleca się sprowokowanie
wymiotów i (lub) płukanie żołądka. W leczeniu przedawkowania
pomocne może być zastosowanie węgla aktywowanego. Należy często
kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy. W
przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy
ułożyć w pozycji na plecach, szybko uzupełniając sole i płyny.
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - przeciwwskazania
-Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
-Zaburzenia w odpływie żółci
-Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - działania niepożądane
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Ciężkie działania niepożądane produktu leczniczego obejmują
rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (≥ 1/10 000
do 1/1000) oraz ostrą niewydolność nerek.
W badaniach kontrolowanych placebo u pacjentów leczonych z
powodu nadciśnienia tętniczego, ogólna częstość występowania
zdarzeń niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo
(41,4% vs 43,9%). Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie
miała związku z dawką, nie wykazała korelacji z płcią, wiekiem czy
rasą pacjenta. Profil bezpieczeństwa telmisartanu u pacjentów
leczonych w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn
sercowo-naczyniowych był zgodny z profilem bezpieczeństwa
obserwowanym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Wymienione poniżej działania niepożądane opisywano w
kontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem
pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego oraz zgłaszano
w raportach po wprowadzeniu produktu leczniczego do sprzedaży.
Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania
niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w
trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642
pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości
zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych przez 6 lat.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Objawy niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością
ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji:
bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt
często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <
1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
W każdej grupie częstości, działania niepożądane zostały
przedstawione zgodnie z malejącym nasileniem.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Niezbyt często: zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie
pęcherza moczowego, zakażenie
górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie
zatok Rzadko: posocznica (sepsa), w niektórych przypadkach
zakończona zgonem 1 Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
Niezbyt często: niedokrwistość
Rzadko: eozynofilia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: hiperkaliemia
Rzadko: hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: bezsenność, depresja
Rzadko: niepokój
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: omdlenia
Rzadko: senność
Zaburzenia oka
Rzadko: zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często: zawroty głowy
Zaburzenia serca
Niezbyt często: bradykardia
Rzadko: tachykardia
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często: niedociśnienie 2 , niedociśnienie
ortostatyczne
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Niezbyt często: duszność, kaszel
Bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie płuc 4
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: bóle brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia,
wymioty Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka,
zaburzenia smaku
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby
3
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: świąd, nadmierne pocenie się, wysypka
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy (również zakończony zgonem),
wyprysk, rumień, pokrzywka, wysypka polekowa, toksyczne uszkodzenie
skóry
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Niezbyt często: bóle pleców (np. rwa kulszowa), kurcze mięśni,
bóle mięśni
Rzadko: ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien (objawy imitujące
zapalenie ścięgien)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często: zaburzenia czynności nerek, w tym ostra
niewydolność nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Niezbyt często: ból w klatce piersiowej, astenia
(osłabienie)
Rzadko: objawy grypopodobne
Badania diagnostyczne
Niezbyt często: zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
Rzadko: zmniejszone stężenie
hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi,
zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność
fosfokinazy kreatynowej we krwi
1, 2, 3, 4: szczegółowy opis, patrz punkt „Opis wybranych
działań niepożądanych”
Opis wybranych działań niepożądanych
Posocznica
W badaniu PRoFESS zaobserwowano zwiększoną częstość występowania
posocznicy w związku ze stosowaniem telmisartanu w porównaniu do
placebo. Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie
nieznanym mechanizmem (patrz punkt 5.1).
Niedociśnienie
Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów z
kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którym poza standardowymi
lekami podawano telmisartan w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia
chorób sercowo-naczyniowych.
Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia czynności
wątroby
Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/zaburzeń
czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do
obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii. U Japończyków istnieje
większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań
niepożądanych.
Śródmiąższowe zapalenie płuc
Zaobserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia płuc łączone z
przyjmowaniem telmisartanu po wprowadzeniu produktu do obrotu. Nie
zdefiniowano jednak jednoznacznego związku pomiędzy stosowaniem
telmisartanu a występowaniem śródmiąższowego zapalenia płuc.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C
PL 02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48
22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II
w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4). Stosowanie
antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane w
drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania telmisartanu u
kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały
toksyczny wpływ na proces rozmnażania (patrz punkt 5.3).
Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w
przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży
nie są ostateczne; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego
zwiększenia ryzyka. Mimo, że nie ma danych z kontrolowanych
badań
epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami
receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne
zagrożenia. O ile kontynuacja leczenia za pomocą antagonisty
receptora angiotensyny II nie jest niezbędna, u pacjentek
planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe,
które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Po
stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II
należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne
leczenie.
Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w
drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla
płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie
kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie
tętnicze, hiperkaliemia). (Patrz także punkt 5.3).
Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora
angiotensyny II doszło w drugim lub trzecim trymestrze ciąży,
zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Noworodki, których matki stosowały antagonistów receptora
angiotensyny II, należy ściśle obserwować za względu na możliwość
wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Karmienie piersią
Z powodu braku informacji dotyczących stosowania telmisartanu w
trakcie karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku w tym
okresie. W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i
dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych
produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.
Płodność
W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu
na płodność mężczyzn i kobiet.
Telmabax (Telmisartan Ranbaxy) - prowadzenie pojazdów
Podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy mieć
na uwadze, że podczas przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych
takich jak telmisartan mogą czasami wystąpić zawroty głowy i
senność.
Komentarze