Sylvie 30 - dawkowanie
Sposób podawania: podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować regularnie bez pominięcia dawki:
jedna tabletka dziennie o tej samej porze, przez 21 kolejnych
dni, z 7-dniową przerwą pomiędzy każdym opakowaniem.
Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle w 2-3 dniu w okresie
przerwy w stosowaniu tabletek i może nie ustąpić przed rozpoczęciem
kolejnego opakowania.
Początek stosowania preparatu estradiol/gestoden -
antykoncepcja hormonalna nie była stosowana w poprzednim
miesiącu
Pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu naturalnego
cyklu (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Przyjmowanie
złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych można rozpocząć także
w 2-5 dniu naturalnego cyklu, ale w tym przypadku przez pierwsze 7
dni przyjmowania tabletek należy stosować mechaniczne metody
zapobiegania ciąży.
Zmiana z innego złożonego doustnego środka
antykoncepcyjnego
Pierwszą tabletkę należy przyjąć: od razu następnego dnia po
przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzednio stosowanego środka
antykoncepcyjnego lub, najpóźniej, dzień po zakończeniu 7dniowej
przerwy w przyjmowaniu tabletek, jeśli poprzedni środek
antykoncepcyjny zawierał 21 tabletek, lub dzień po zakończeniu
6-dniowej przerwy, jeśli poprzedni środek antykoncepcyjny zawierał
22 tabletki, lub bez robienia przerwy, jeśli poprzednio stosowany
środek antykoncepcyjny zawierał 28 tabletek.
Jeśli w ciągu 6-7 dni po zakończeniu przyjmowania poprzednich
pigułek nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, zanim rozpocznie
się stosowanie preparatu etynyloestradiol/gestoden, należy upewnić
się, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Zmiana z preparatu antykoncepcyjnego zawierającego tylko
progestagen (pigułka zawierająca tylko progestagen, wstrzyknięcie,
implant)
Zmiana z preparatu zawierającego tylko progestagenjest możliwa w
dowolnym dniu cyklu: pierwszą tabletkę preparatu
etynyloestradiol/gestoden należy przyjąć dzień po zakończeniu
stosowania poprzedniej metody antykoncepcyjnej.
Zmiana z implantu jest możliwa w dniu jego usunięcia, a zmiana z
formy do wstrzykiwania: w dniu następnego, zaplanowanego
wstrzyknięcia. W każdym przypadku, zalecane jest stosowanie
dodatkowej metody antykoncepcyjnej przez pierwsze 7 dni
przyjmowania tabletek.
Po poronieniu w I trymestrze ciąży
Przyjmowanie preparatu można rozpocząć natychmiast, bez
konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze ciąży
Ponieważ bezpośredni okres po porodzie jest związany ze
zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, w
ciągu 21-28 dni po porodzie lub po poronieniu w II trymetrze ciąży
nie należy rozpoczynać stosowania złożonych doustnych preparatów
antykoncepcyjnych. Zalecane jest stosowanie dodatkowej,
mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania
tabletek. Jeżeli jednak stosunek płciowy miał już miejsce, to przed
rozpoczęciem przyjmowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych należy wykluczyć ciążę lub też zaczekać na
pojawienie się pierwszej miesiączki.
Ciąża i laktacja:patrz punkt. 4.6.
Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek
Jeśli o pominiętej tabletce pacjentka przypomni sobie w
ciągu 12 godzin od czasu, kiedy należało ją przyjąć, to
powinna ją zażyć jak najszybciej i kontynuować stosowanie tabletek
tak, jak zwykle, przyjmując następną tabletkę o zwykłej porze.
Jeśli o pominiętej tabletce pacjentka przypomni sobie
później niż 12 godzin od czasu, kiedy należało
ją przyjąć, to ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona.
W postępowaniu w przypadku pominięcia tabletek antykoncepcyjnych
należy przestrzegać dwóch podstawowych zasad:
1. przyjmowania tabletek nie można
przerywać na dłużej niż 7 dni
2. siedem dni
nieprzerwanego przyjmowania tabletek jest konieczne do uzyskania
właściwego zahamowania osi podwzgórze - przysadka -
jajniki
Poniżej podano stosowne rady
praktyczne:
Tydzień 1:
Ostatnią pominiętą tabletkę należy przyjąć
możliwie jak najszybciej, nawet jeśli to oznacza zażycie dwóch
tabletek w tym samym czasie. Kolejne tabletki należy przyjmować o
zwykłej porze. Dodatkowo, przez kolejnych 7 dni, partner powinien
stosować metody mechaniczne, np. prezerwatywę. Jeśli w poprzednich
dniach miał miejsce stosunek płciowy, należy liczyć się z
możliwością zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im
bliżej było do regularnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym
większe jest ryzyko zajścia w ciążę.
Tydzień 2:
Ostatnią pominiętą tabletkę należy przyjąć
możliwie jak najszybciej, nawet jeśli to oznacza zażycie dwóch
tabletek w tym samym czasie. Nie jest konieczne stosowanie
dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych pod warunkiem, że przez
7 poprzednich dni przed pominięciem pierwszej tabletki, pacjentka
przyjmowała tabletki prawidłowo. Ale jeśli tak nie było, lub
pacjentka zapomniała przyjąć więcej niż jedną tabletkę, partner
powinien stosować metody mechaniczne, np. prezerwatywę, przez 7
dni.
Tydzień 3:
Występuje ryzyko obniżonej skuteczności
antykoncepcyjnej z powodu zbliżającej się przerwy w przyjmowaniu
tabletek. Jednak, poprzez dostosowanie schematu przyjmowania
tabletek, zmniejszona ochrona antykoncepcyjna może być wciąż
zachowana. Po zastosowaniu jednej z dwóch opcji poniżej, nie trzeba
stosować dodatkowych zabezpieczeń antykoncepcyjnych, pod warunkiem,
że przez 7 poprzednich dni przed pominięciem pierwszej tabletki,
pacjentka przyjmowała tabletki prawidłowo. Jeśli jednak tak nie
było, pacjentka powinna zastosować pierwszą z dwóch poniższych
opcji oraz stosować dodatkowe zabezpieczenia przez następne 7
dni.
1. Ostatnią
pominiętą tabletkę należy przyjąć możliwie jak najszybciej, nawet
jeśli to oznacza zażycie dwóch tabletek w tym samym czasie. Kolejne
tabletki należy przyjmować jak zazwyczaj. Jeżeli skończy się
bieżące opakowanie, to kolejne należy rozpocząć następnego dnia,
bez stosowanej zwykle przerwy pomiędzy opakowaniami. W takiej
sytuacji należy oczekiwać, że krwawienie z odstawienia nie pojawi
się aż do skończenia kolejnego opakowania preparatu. W dniach
przyjmowania tabletek może natomiast wystąpić plamienie lub
krwawienie śródcykliczne.
2. Pacjentkom
można także doradzić, aby zaprzestały przyjmowania tabletek z
bieżącego opakowania. Powinna zatem nastąpić przerwa w przyjmowaniu
tabletek trwająca do 7 dni, włączając w to dni, kiedy tabletki
zostały pominięte. Następnie należy kontynuować kolejne
opakowanie.
Jeśli pacjentka pominie tabletki, a
następnie w okresie normalnej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie
wystąpi krwawienie z odstawienia, należy liczyć się z możliwością
zajścia w ciążę. Postępowanie w przypadku zaburzeń
żołądkowo-jelitowych (wymioty, ostra biegunka)
Wystąpienie jednocześnie zaburzeń
żołądkowo-jelitowych, takich jak wymioty lub ostra biegunka, w
ciągu 4 godzin od przyjęcia tabletki antykoncepcyjnej, może
spowodować przemijającą nieskuteczność złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych, poprzez zahamowanie wchłaniania hormonów. W
takich przypadkach należy postępować tak samo, jak gdyby zapomniano
przyjąć tabletkę w czasie krótszym niż 12 godzin od zwykłej pory.
Dodatkową tabletkę należy przyjąć z rezerwowego opakowania. Jeśli
sytuacja taka powtarza się ponad kilka dni, należy zastosować
dodatkowe, inne niż hormonalne metody antykoncepcji (np.
prezerwatywę, środki plemnikobójcze, etc.) aż do rozpoczęcia
następnego blistra.
Sylvie 30 - środki ostrożności
Specjalne ostrzeżenia:
Ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej tętnic i
żył
Przed przepisaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych
należy określić ewentualne ryzyko wystąpienia choroby
zakrzepowo-zatorowej tętnic lub żył i wziąć pod uwagę
przeciwwskazania lub ostrzeżenia.
W razie pojawienia się następujących objawów sugerujących
wystąpienie powikłań należy przerwać leczenie: nietypowy ból głowy,
zaburzenia widzenia, podwyższone ciśnienie krwi, kliniczne objawy
zapalenia żył i zatorowości tętnicy płucnej.
Ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej żył
Stosowanie jakiegokolwiek złożonego doustnego środka
antykoncepcyjnego zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zaburzeń
zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku u
kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki
antykoncepcyjne, ale jest mniejsze niż ryzyko wystąpienia zaburzeń
zakrzepowo-zatorowych żył w czasie ciąży, które jest oceniane jako
60 przypadków na 100 000 ciąż. W ok.1-2% przypadków zaburzenia te
były śmiertelne.
W kilku badaniach epidemiologicznych stwierdzono, że u kobiet
stosujących doustne leki estroprogestagenowe zawierające estradiol,
najczęściej w dawce 30 μg oraz gestoden, ryzyko choroby
zakrzepowo-zatorowej żył jest większe niż u kobiet przyjmujących
doustne leki estroprogestagenowe zawierające mniej niż 50 μg
etynyloestradiolu oraz lewonorgestrel.
Dla preparatów zawierających 30 μg etynyloestradiolu w
skojarzeniu z dezogestrelem lub z gestodenem, względny współczynnik
ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej żył określono na
1,5 - 2,0 w porównaniu do preparatów zawierających mniej niż 50 μg
etynyloestradiolu i lewonorgestrel. W tym drugim wypadku częstość
zaburzeń zakrzepowozatorowych żył wynosi ok. 20 przypadków na 100
000 kobiet w ciągu roku stosowania. Dla preparatów zawierających
dezogestrel i gestoden częstość wynosi ok. 30 - 40 przypadków na
100 000 kobiet w ciągu roku stosowania, tj. dodatkowo 10 do 20
przypadków na 100 000 kobiet w ciągu roku stosowania.
Dane epidemiologiczne wykazują, że ryzyko wystąpienia choroby
zakrzepowo-zatorowej żył w przypadku przyjmowania pigułek
zawierających 20 µg etynyloestradiolu i dezogestrel lub gestoden
nie jest mniejsze niż ryzyko w przypadku stosowania 30 µg
etynyloestradiolu (tylko dla preparatu etynyloestradiol/gestoden 20
µg /75 µg).
Czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej żył:
§ występowanie choroby
zakrzepowo-zatorowej w wywiadzie, z (lub) bez czynnika
wyzwalającego, takiego jak: operacja chirurgiczna długotrwałe
unieruchomienie, okres poporodowy:
- w przypadku planowanej operacji, na miesiąc przed operacją
należy odstawić preparat
estroprogestagenowy
- w przypadku długotrwałego unieruchomienia należy przerwać
stosowanie preparatu
- po porodzie, do czasu pierwszej miesiączki po urodzeniu
dziecka, zaleca się stosowanie innej metody antykoncepcji
(mechaniczna lub doustna antykoncepcja progestagenowa, w małych
dawkach)
§ zaawansowany
wiek
§ otyłość (indeks
masy ciała > 30 kg/m2)
§ wywiad rodzinny:
(tj. kiedykolwiek choroba zakrzepowo-zatorowa żył u rodzeństwa lub
rodziców we względnie młodym wieku). Jeśli istnieje podejrzenie
dziedzicznej skłonności do zakrzepicy, przed podjęciem decyzji o
stosowaniu jakichkolwiek złożonych doustnych preparatów
antykoncepcyjnych, pacjentkę należy skierować do lekarza
specjalisty.
§ możliwe zakrzepowe
zapalenie żył powierzchniowych i żylaki. Nie ma zgody co do tego,
czy żylaki i zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych powodują
powstawanie lub progresję choroby zakrzepowo-zatorowej żył
.
Ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej
tętnic
Dostępne dane dotyczące ryzyka zawału
serca nie pozwalają wywnioskować, czy ryzyko to u kobiet
stosujących doustne środki antykoncepcyjne 2-generacji jest inne
niż u kobiet stosujących środki antykoncepcyjne 3-generacji. Ryzyko
choroby zakrzepowo-zatorowej tętnic związane z przyjmowaniem
doustnych środków antykoncepcyjnych wzrasta wraz z wiekiem i u osób
palących. Dlatego kobiety powyżej 35 roku życia, które przyjmują
doustne środki antykoncepcyjne muszą absolutnie przestać
palić.
Innymi czynnikami ryzyka choroby
zakrzepowo-zatorowej tętnic są:
§ niektóre
zaburzenia sercowo-naczyniowe (nadciśnienie, choroby tętnic,
choroby zastawek, zaburzenia krzepnięcia krwi, cukrzyca,
dyslipidemia (stanowiące przeciwwskazania), (patrz punkt.
4.3).
§ wiek: ponieważ
ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej tętnic wzrasta z wiekiem,
dlatego dla każdej pacjentki powyżej 35 lat, należy indywidualnie
określić stosunek korzyści do ryzyka stosowania tego typu
antykoncepcji.
§ migrena
§ otyłość (indeks
masy ciała > 30 kg/m2)
§ dodatni wywiad
rodzinny: (tj. choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic występująca u
rodzeństwa lub rodziców we względnie młodym wieku). Jeśli istnieje
podejrzenie dziedzicznej skłonności, przed podjęciem decyzji o
stosowaniu jakichkolwiek złożonych doustnych preparatów
antykoncepcyjnych, pacjentkę należy skierować do lekarza
specjalisty.
Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej żył
lub tętnic/zaburzeń zakrzepowo-zatorowych lub zaburzeń
naczyniowo-mózgowych mogą obejmować: nietypowy ból jednej nogi i
(lub) jej obrzęk, nagły silny ból w klatce piersiowej,
promieniujący (lub nie) do lewego ramienia, nagła duszność, nagły
kaszel, nietypowy, ciężki, przedłużający się ból głowy, nagła,
częściowa lub całkowita utrata widzenia, podwójne widzenie,
niewyraźna mowa lub utrata mowy, zawroty głowy, zapaść z (lub bez)
napadu ogniskowego, osłabienie funkcji lub bardzo znaczne
drętwienie nagle obejmujące jedną stronę lub jedną część ciała,
zaburzenia ruchu, ostry brzuch. W razie podejrzenia choroby
zakrzepowo-zatorowej należy przerwać stosowanie złożonych doustnych
środków antykoncepcyjnych.
U kobiet stosujących doustne środki
antykoncepcyjne zakrzepicę stwierdzano niezwykle rzadko w innych
naczyniach krwionośnych, np.: wątrobowych, krezkowych, nerkowych
oraz w żyłach i tętnicach mózgu i siatkówki.
Nowotwory piersi i narządów
płciowych
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych
wykazała, że istnieje nieco podwyższone ryzyko względne (RW=1,24)
zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących obecnie złożone
doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko spada stopniowo przez okres
10 lat od zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych. Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w
wieku poniżej 40 lat, liczba zdiagnozowanych przypadków raka piersi
w grupie kobiet przyjmujących obecnie lub w przeszłości złożone
doustne środki antykoncepcyjne jest niewielka, w porównaniu do
całkowitego ryzyka wystąpienia raka piersi. Badania te nie dowodzą
związku przyczynowego-skutkowego.
Obserwowany wzrost ryzyka wystąpienia raka
piersi może być związany z wcześniejszym rozpoznawaniem raka piersi
u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, ze
skutkami biologicznymi działania tych preparatów lub oboma tymi
zjawisk.
W kilku badaniach epidemiologicznych
opisywano zwiększone ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet
stosujących przewlekle (> 5 lat) złożone doustne środki
antykoncepcyjne, ale nie udało się uzyskać odpowiedzi na pytanie
czy jest to wynikiem pewnych zachowań seksualnych badanych
pacjentek i innych czynników, takich jak np. wirus brodawczaka
ludzkiego (HPV).
Nowotwory wątroby
W rzadkich przypadkach u kobiet
stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisywano
łagodne nowotwory wątroby i rzadziej - nawet złośliwe nowotwory
wątroby.
W pojedynczych przypadkach nowotwory te
prowadziły do zagrażającego życiu krwotoku w obrębie jamy
brzusznej. W diagnostyce różnicowej, u kobiet stosujących złożone
doustne środki antykoncepcyjne, gdy występują takie objawy, jak
silny ból nadbrzusza, powiększenie wątroby, objawy krwawienia w
obrębie jamy brzusznej - należy uwzględnić nowotwór
wątroby.
Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych konieczne jest przeprowadzenie
pełnego wywiadu medycznego (w tym wywiadu rodzinnego) i badania
lekarskiego; należy upewnić się czy pacjentka nie jest w ciąży.
Badania obejmują głównie: pomiar masy ciała, ciśnienia krwi,
badanie piersi, badanie narządów płciowych, wymaz z szyjki macicy i
z pochwy, oznaczenie we krwi stężenia trójglicerydów, cholesterolu,
glukozy. Pacjentkę należy poinstruować, żeby uważnie przeczytała
ulotkę i stosowała się do podanych zaleceń. Częstość i rodzaj badań
powinny opierać się na zaleceniach praktycznych i być dostosowane
indywidualnie.
Należy zachować ostrożność u kobiet
z:
- zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca bez
powikłań
- hyperlipidemią (hypertrójglicerydemią,
hypercholesterolemią). Kobiety leczone z powodu hyperlipidemii,
jeśli zdecydują się na stosowanie złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych, powinny być pod stałą kontrolą lekarza.
Długotrwała hypertrójglicerydemia występuje u niewielkiej liczby
kobiet stosujących złożone doustne środki
antykoncepcyjne.
- u pacjentek z wysokim stężeniem trójglicerydów, stosowanie
preparatów zawierających estrogeny może być przyczyną (rzadko)
wysokiego stężenia trójglicerydów, co może prowadzić do zapalenia
trzustki
- otyłością ( indeks masy ciała ≥30 (masa
ciała/wzrost2)
- hyperprolaktynemią z (lub) bez
mlekotoku
- pacjentki z następującymi chorobami(obecnie lub w
wywiadzie): padaczka, migrena, otoskleroza, astma, choroby
naczyniowe w rodzinie, żylaki, zakażenie wirusem Herpes w
ciąży, kamica żółciowa, toczeń rumieniowaty układowy (SLE),
niewydolność serca, nerek lub wątroby, depresja, nadciśnienie,
pląsawica, zespół hemolityczno-mocznicowy, cukrzyca, przewlekłe
zapalenie jelita, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, żółtaczka ze
świądem lub bez, porfiria - powinny mieć zapewniony ścisły nadzór
medyczny, jeśli powyższe zaburzenia wystąpiły lub stan uległ
pogorszeniu w czasie ciąży lub stosowania złożonych doustnych
środków antykoncepcyjnych
§ Czasami może
wystąpić ostuda (przebarwienia na skórze twarzy), zwłaszcza u
kobiet z historią ostudy ciężarnych w wywiadzie. Kobiety ze
skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce lub
promieniowanie ultrafioletowe.
§ Chociaż u wielu
kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne
obserwowano niewielkie zwiększenie ciśnienia krwi, to rzadko ma to
znaczenie kliniczne. Tylko w tych rzadkich przypadkach uzasadnione
jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania złożonych doustnych
środków antykoncepcyjnych. Jeśli w czasie przyjmowania złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych istniejące wcześniej
nadciśnienie lub znaczne zwiększenie ciśnienia krwi nie reaguje na
leczenie przeciw nadciśnieniowe, należy zaprzestać przyjmowania
tych środków. Można rozważyć wznowienie przyjmowania złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych, jeśli leczenie przeciw
nadciśnieniowe będzie skuteczne.
§ U kobiet z
dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym przyjmowanie estrogenów
może indukować lub zaostrzać objawy choroby.
§ W przypadku
ostrych lub przewlekłych zaburzeń wątroby konieczne jest
zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych do czasu powrotu prawidłowych funkcji wątroby. W
przypadku nawrotów żółtaczki cholestatycznej lub świądu związanego
z cholestazą, który występował wcześniej podczas ciąży lub w czasie
stosowania wcześniej hormonów steroidowych, konieczne jest
zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych.
§ Stosowanie
złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na
insulinooporność obwodową i tolerancję glukozy. Dlatego kobiety z
cukrzycą powinny być dokładnie obserwowane podczas pierwszych
miesięcy stosowania tych środków.
§ Produkt zawiera
laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z rzadkimi chorobami
dziedzicznymi, np. nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu
Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
przyjmować tego leku.
§ Biegunka i (lub)
wymioty mogą zmniejszyć wchłanianie hormonów zawartych w złożonych
doustnych środkach antykoncepcyjnych (patrz punkt.
4.2)
§ Należy
poinformować pacjentkę, że antykoncepcja hormonalna nie chroni
przed zakażeniem HIV lub innymi chorobami przenoszonymi drogą
płciową.
Nieprawidłowości cyklu
miesiączkowego
Podczas stosowania złożonych doustnych
środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza podczas pierwszych miesięcy,
może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie lub krwawienie
międzymiesiączkowe). Dlatego ocena nieregularnego krwawienia ma
dopiero znaczenie po trzech cyklach.
Jeśli nieregularne krwawienia utrzymują
się lub występują po uprzednio regularnych cyklach miesiączkowych
należy wziąć pod uwagę przyczyny nie hormonalne. Wskazana jest
również diagnostyka w celu wykluczenia nowotworu lub
ciąży.
U niektórych kobiet krwawienie z
odstawienia może nie wystąpić w czasie planowej przerwy w
przyjmowaniu tabletek. Jeśli złożone doustne środki antykoncepcyjne
były stosowane zgodnie z zaleceniami opisanymi w punkcie 4.2, jest
mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży.
Jednak, jeśli nie stosowano się do zaleceń
przed pierwszym brakiem krwawienia, lub gdy dwa kolejne krwawienia
nie wystąpiły, zanim nastąpi kontynuacja w przyjmowaniu złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych należy upewnić się, czy kobieta
nie jest w ciąży.
Sylvie 30 - przedawkowanie
Nie obserwowano poważnych reakcji niepożądanych podczas
stosowania dużych dawek złożonych doustnych środków
antykoncepcyjnych. Doświadczenia ogólne ze stosowaniem złożonych
doustnych środków antykoncepcyjnych wskazują, że mogą się pojawić
takie objawy jak: nudności, wymioty i niewielkie krwawienie z dróg
rodnych u młodych dziewcząt. Brak swoistej odtrutki, należy
zastosować leczenie objawowe.
Komentarze