Ranloc Med - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka, to 20 mg pantoprazolu (jedna tabletka) na
dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
przyjmowanie tabletek przez kolejne 2 do 3 dni. Po całkowitym
ustąpieniu objawów leczenie należy przerwać. Bez konsultacji z
lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego
leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
Dzieci i młodzież
Pantoprazol w dawce 20 mg nie jest zalecany u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie
wiekowej.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych zawierających pantoprazol w dawce 20 mg
nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować przed posiłkiem,
połykając w całości i popijając płynem.
Ranloc Med - środki ostrożności
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem w
razie:
• niezamierzonej utraty masy ciała, niedokrwistości, krwawienia
z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub krwawych
wymiotów, ponieważ leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy
ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych przypadkach
trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby;
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie
przewodu pokarmowego;
• leczenia objawów niestrawności lub zgagi trwającego
nieprzerwanie 4 tygodnie lub dłużej;
• żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby;
• innych ciężkich chorób wpływających na ogólne
samopoczucie;
• gdy pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego
nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych
objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności
lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W
szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na
niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty, powinni o tym
poinformować farmaceutę lub lekarza.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów
pompy protonowej ani antagonistów receptorów histaminowych H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub ureazowy
test oddechowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują
ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że tabletki nie są przeznaczone
do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być
odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu, jednak w celu
uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne
stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować
pantoprazolu zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu
- także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej,
zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym.
Stosowanie produktów leczniczych zmniejszających wydzielanie kwasu,
prowadzi do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu
pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter
lub C. difficile.
Ranloc Med - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami
osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza
leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń
terapeutycznych.
Ranloc Med - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Ranloc Med - działania niepożądane
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang.
ADRs). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u
około 1% pacjentów, to biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane
zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt
często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1
000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może
być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane związane ze stosowaniem
pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do
obrotu
Częstość /Klasyfikacja układów i narządów
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Bardzo rzadko
|
Nieznana
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
|
Trombocytopenia; leukopenia
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
|
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
anafilaktyczny)
|
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
|
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy,
cholesterol); zmiany masy ciała
|
|
Hiponatremia
|
Zaburzenia psychiczne
|
Zaburzenia snu
|
Depresja (i jej nasilenie)
|
Dezorientacja (i jej nasilenie)
|
Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak
również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego
występowania)
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Ból głowy; zawroty głowy
|
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
Zaburzenia widzenia i niewyraźne widzenie
|
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
Biegunka; nudności i wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej
i wzdęcia; zaparcia; suchość błon śluzowych jamy ustnej; ból i
dyskomfort w obrębie brzucha
|
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Zwiększenie
aktywności
enzymów
wątrobowych
(aminotransferaz,
Y-GT)
|
Zwiększenie stężenia bilirubiny
|
|
Uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek
wątroby
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Wysypka, wypryski, wykwity skórne; świąd
|
Pokrzywka; obrzęk naczynioruchowy
|
|
Zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella; rumień wielopostaciowy,
nadwrażliwość na światło
|
Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe i tkanki łącznej
|
|
Bóle stawów; bóle mięśni
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
|
|
Śródmiąższowe zapalenie nerek
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Osłabienie, zmęczenie i ogólne złe samopoczucie
|
Podwyższona temperatura ciała; obrzęki obwodowe
|
|
|
|
|
Komentarze