Pulneo - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Pulneo - opis
Leczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób
zapalnych oskrzeli i płuc.
Uwaga: leczenie to nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia
antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.
Pulneo - skład
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 25 mg fenspirydu chlorowodorku
(Fenspiridi hydrochloridum). Jedna kropla roztworu zawiera 1
mg fenspirydu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: 1 ml roztworu (25 kropli) zawiera
786 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pulneo - dawkowanie
Produkt do stosowania doustnego.
Produkt leczniczy zaleca się stosować na początku posiłków.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, czyli:
- dzieci o masie ciała poniżej 10 kg: 10 do 20 kropli 2 razy na
dobę, - dzieci o masie ciała powyżej 10 kg: 20 do 40 kropli 3 razy
na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Dorośli:
30 do 60 kropli 3 razy na dobę.
Pulneo - środki ostrożności
Leczenie fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami.
Produkt leczniczy Pulneo zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy,
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu
leczniczego.
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 786 mg sacharozy. Należy to
wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Pulneo - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: senność lub
pobudzenie, nudności, wymioty, tachykardia. Należy wykonać płukanie
żołądka oraz monitorować czynność serca.
Pulneo - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fenspiryd lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pulneo - działania niepożądane
Podczas stosowania fenspirydu zaobserwowano następujące
działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego:
Reakcje alergiczne, takie jak: rumień, wysypka, pokrzywka,
obrzęk Quinckego, rumień przechodzący w trwałe przebarwienie.
Zaburzenia układu nerwowego: senność.
Zaburzenia serca: rzadko przyspieszenie czynności serca
ustępujące po zmniejszeniu dawki produktu leczniczego.
Zaburzenia żołądka i jelit:
zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w
nadbrzuszu.
Pulneo - ciąża i karmienie piersią
Ciążą
Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące
stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży.
Podczas badań na zwierzętach zaobserwowano u dwóch gatunków
(szczur i królik) kilka przypadków rozszczepu podniebienia u
płodów. Badania kliniczne nie dostarczyły wiarygodnych danych
dotyczących zniekształceń u płodu lub toksyczności dla płodu jako
ewentualnego skutku podania fenspirydu podczas ciąży. Z tego
względu nie zaleca się stosowania produktu Pulneo w okresie
ciąży.
Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania
fenspirydu/metabolitów do mleka ludzkiego. Fenspirydu nie należy
stosować podczas karmienia piersią
Pulneo - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy Pulneo może zaburzać zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek. Karina Kachlicka
Komentarze