Prazopant

Prazopant - dawkowanie

Ten produkt leczniczy powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny i pod szczególnym nadzorem medycznym.

Dożylne podawanie pantoprazolu zalecane jest wyłącznie wtedy, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dla podawania dożylnego dotyczą okresu do 7 dni. Dlatego też tak szybko jak to możliwe, należy przerwać podawanie dożylne pantoprazolu i zamiast tego należy podawać pantoprazol doustnie w dawce 40 mg.

Zalecane dawkowanie:

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku:

Zalecana dawka dożylna to 1 fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobę.

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe spowodowane nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego:

W długotrwałym postępowaniu w zespole Zollingera-Ellisona i innych stanach chorobowych spowodowanych nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu podawanego dożylnie. Następnie dawkę tę można zwiększać lub zmniejszać, w zależności od wyników pomiaru wydzielania kwasu solnego w żołądku. Przy dawkach dobowych większych niż 80 mg, dawkę należy podzielić i podawać dwa razy na dobę. Możliwe jest czasowe zwiększenie dawki do ponad 160 mg, ale nie należy jej stosować dłużej, niż wymaga tego uzyskanie odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu solnego.

W razie, gdy wymagane jest szybkie zmniejszenie wydzielania kwasu, u większości pacjentów dożylne podanie pantoprazolu w dawce początkowej 2 x 80 mg jest wystarczające do uzyskania w ciągu 1 godziny wydzielania w zakresie docelowym (< 10 mEq/godz).

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci:

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Dlatego też, aż do czasu uzyskania dalszych danych, pantoprazolu w postaci podania dożylnego nie zaleca się do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 roku życia.

Zaburzenia czynności wątroby:

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4) nie należy przekraczać dawki dobowej 20 mg pantoprazolu (połowa fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu).

Zaburzenia czynności nerek:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki leku.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki leku.

Sposób podawania:

Gotowy do podania roztwór jest przygotowany w 10 ml roztworu do wstrzykiwań sodu chlorku o stężeniu 9 mg/ml (0,9%). Instrukcja przygotowania patrz punkt 6.6. Przygotowany w ten sposób roztwór można podawać bezpośrednio lub po zmieszaniu ze 100 ml roztworu do wstrzykiwań sodu chlorku o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) lub roztworu do wstrzykiwań glukozy o stężeniu 50 mg/ml (5%).

Po przygotowaniu roztwór musi być zużyty w ciągu 12 godzin. (Patrz punkt 6.3).

Produkt leczniczy należy podawać dożylnie przez czas od 2 do 15 minut.

Prazopant - środki ostrożności

W razie wystąpienia niepokojących objawów

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów (np. znaczna niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, zaburzenia połykania (dysfagia), krwiste wymioty, niedokrwistość lub smoliste stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.

Jeśli objawy utrzymują się mimo prawidłowego leczenia, należy wykonać dalsze badania.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W razie zwiększenia aktywności enzymów należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu (patrz także punkt 4.2).

Jednoczesne stosowanie atazanawiru

Jednoczesne stosowanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane (patrz punkt 4.5). Jeżeli skojarzenie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się dokładne monitorowanie kliniczne (tj. oznaczanie zawartości wirusa w surowicy) ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z 100 mg rytonawiru. Nie należy stosować dawki większej niż 20 mg pantoprazolu na dobę.

Bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego

Można spodziewać się, że pantoprazol, tak jak wszystkie inhibitory pompy protonowej zwiększa ilość bakterii normalnie występujących w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Leczenie pantoprazolem może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka zakażeń pokarmowych wywołanych np. bakteriami Salmonella i Campylobacter.

Sód

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Prazopant - przedawkowanie

Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane.

Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez ponad 2 minuty były dobrze tolerowane. Z uwagi na duży stopień wiązania z białkami, pantoprazol nie ulega łatwo dializie.

W razie przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i podtrzymującym, brak innych, szczególnych zaleceń terapeutycznych.