Pantoprazole Agila
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- -
- Forma
- proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka
- 0,04 g
- Ilość
- 1 fiol.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Nie
Producent: AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
Pantoprazole Agila - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Pantoprazole Agila - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Pantoprazole Agila - opis
? Refluksowe zapalenie przełyku
? Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
? Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Pantoprazole Agila - skład
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Po rekonstytucji w 10 ml rozpuszczalnika roztwór zawiera 4 mg/ml pantoprazolu. Substancje pomocnicze: Każda fiolka zawiera 1 mg cytrynianu sodu (bezwodnego) Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pantoprazole Agila - dawkowanie
Dawkowanie
Podawanie dożylne produktu Pantoprazole Agila zalecane jest wyłącznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko będzie możliwe rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie dożylne produktem Pantoprazole należy przerwać i zastąpić podawaniem pantoprazolu w dawce 40 mg doustnie. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole Agila. Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w zależności od potrzeb, na podstawie wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe większe niż 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę,
ale nie należy jej stosować dłużej, niż to konieczne do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.
W przypadku, gdy wymagane jest szybkie osiągnięcie hamowania wydzielania kwasu, dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Pantoprazole u większości pacjentów jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (< 10 mEq/h) Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. Dlatego też produkt Pantoprazole 40 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do czasu uzyskania dalszych danych nie jest zalecany do stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie ma konieczności modyfikowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Sposób podawania
Gotowy do podania roztwór otrzymuje się przez rozpuszczenie w 10 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego, patrz punkt 6.6. Tak przygotowany roztwór może być podawany bezpośrednio lub po wymieszaniu ze 100 ml 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 50 mg/ml (5%) roztworem glukozy do wstrzykiwań. Przygotowany roztwór musi być wykorzystany w ciągu 24 godzin. Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w ciągu 2 " 15 minut.
Ten produkt leczniczy powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia i pod odpowiednim nadzorem medycznym.
Pantoprazole Agila - środki ostrożności
Wystąpienie objawów alarmowych
W przypadku wystąpienia objawów alarmowych (takich jak znaczna niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smoliste stolce) oraz przy podejrzeniu lub stwierdzeniu owrzodzeń żołądka, należy wykluczyć ich podłoże nowotworowe, gdyż leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
Należy rozważyć dalsze badania w przypadku pacjentów, u których objawy choroby utrzymują się pomimo odpowiedniego leczenia. Zaburzenia czynności wątroby
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2). Równoczesne podawanie z atazanawirem
Nie zaleca się równoczesnego podawania atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej (patrz punkt 4.5). Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej ocenia się jako konieczne, zaleca się uważną kliniczną kontrolę (np. miano wirusa) w połączeniu z zwiększeniem dawki atazanwiru do 400 mg i rytonawirem w dawce 100 mg. Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu. Zakażenia przewodu pokarmowego spowodowane przez bakterie
Przypuszcza sie, że pantoprazol, tak jak i inne inhibitory pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors - PPIs), może zwiększać ilość bakterii naturalnie obecnych w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Stosowanie produktu Pantoprazole może prowadzić do nieznacznie większego ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.
Hipomagnezemia
Zgłaszano ciężką hipomagnezemię u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, takimi jak pantoprazol, przez co najmniej trzy miesiące, a w większości przypadków - przez rok. Mogą występować ciężkie objawy hipomagnezemii, takie jak zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca, ale mogą one również zaczynać się niepostrzeżenie i zostać niezauważone. U większości pacjentów, u których wystąpiła hipomagnezemia, następowała poprawa po suplementacji magnezu i przerwaniu podawania inhibitora pompy protonowej.
U pacjentów, u których przewiduje się długotrwałe leczenie lub którzy przyjmują inhibitory pompy protonowej w skojarzeniu z digoksyną lub lekami, które mogą powodować hipomagnezemię (np. leki moczopędne), należy rozważyć oznaczenie stężenia magnezu przez rozpoczęciem podawania leku z grupy PPI oraz okresowo podczas leczenia.
Inhibitory pompy protonowej, szczególnie jeżeli są stosowane w dużych dawkach i przez dłuższy czas (> 1 roku), mogą nieznacznie zwiększać ryzyko złamania stawu biodrowego, nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub w obecności innych rozpoznanych czynników ryzyka. Badania obserwacyjne wskazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10-40%. Częściowo może to wynikać z innych czynników ryzyka. Pacjenci zagrożeni osteoporozą powinni otrzymywać leczenie zgodne z aktualnymi wytycznymi klinicznymi. Należy zapewnić u nich również odpowiednią podać witaminy D i wapnia. Sód
Ten lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na fiolkę, tzn. jest ?praktycznie wolny od sodu".
Pantoprazole Agila - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane. Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
Pantoprazole Agila - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pantoprazole Agila - działania niepożądane
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w miejscu wstrzyknięcia jest zakrzepowe zapalenie żyły. Biegunka i ból głowy występowały u około 1% pacjentów.
W poniższej tabeli objawy niepożądane pantoprazolu zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (> =1/10); często (> =1/100 do < 1/10); niezbyt często (2:1/1 000 do < 1/100); rzadko (> = 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu leku do obrotu nie ma możliwości przyporządkowania częstości i z tego względu zostały wymienione w grupie o nieznanej częstości.
W każdej grupie częstości działania niepożądane wymieniono w kolejności od działań najbardziej istotnych do najmniej istotnych.
Tabela 1. Działania niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu.__
Częstość |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nieznana |
Klasyfikacja układów i narządów |
|||||
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Agranulocytoza |
Małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia |
|||
Zaburzenia układu immunologiczn ego |
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) |
||||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiany masy ciała |
Hiponatremia, hipomagnezemia (patrz Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania (4.4)) |
|||
Zaburzenia psychiczne |
Zaburzenia snu |
Depresja (i wszystkie agrawacje) |
Dezorientacja (i wszystkie agrawacje) |
Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Ból głowy, zawroty głowy |
Zaburzenia smaku |
|||
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie |
||||
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka; nudności / wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; |
zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w nadbrzuszu |
|||||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, GGTP) |
Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Uszkodzenia komórek wątroby; żółtaczka; niewydolność komórek wątroby |
||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka skórna/ wyprysk/wykwity skórne, świąd |
Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevens-Johnsona; zespół Lyella; rumień wielopostaciowy; nadwrażliwość na światło |
||
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
Złamanie stawu biodrowego, nadgarstka lub kręgosłupa |
Ból stawów, ból mięśni |
|||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Śródmiąższowe zapalenie nerek |
||||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Ginekomastia |
||||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Zakrzepo we zapalenie żyły w miejscu wstrzykn ięcia. |
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie |
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.
Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Pantoprazole Agila - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak jest danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Nie jest znane potencjalne ryzyko dla ludzi. Leku Pantoprazole Agila nie należy stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią
Badania na zwierzętach wykazały, że pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. Stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka kobiet. Dlatego też decyzja o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia produktem Pantoprazole Agila powinna uwzględniać korzyść z karmienia piersią dla dziecka i korzyść z leczenia tym produktem dla kobiety.
Pantoprazole Agila - prowadzenie pojazdów
Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8). Jeśli u pacjenta pojawią się wymienione objawy, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Pantoprazole Agila - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Pantoprazolum
Substancja o działaniu zmniejszającym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowana w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, a także w przypadku nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu choroby refluksowej lub zakażenia bakterią Helicobacter pylori. Wykazuje skuteczność w zapobieganiu owrzodzenia błony śluzowej żołądka podczas leczenia środkami przeciwzapalnymi uszkadzającymi śluzówkę żołądka.
Dostępne opakowania
Pantoprazole Agila
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 1 fiol. - 0,04 g
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
Pantoprazole Agila
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 5 fiol. - 0,04 g
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
Pantoprazole Agila
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 10 fiol. - 0,04 g
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
Pantoprazole Agila
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 20 fiol. - 0,04 g
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
AGILA SPECIALTIES UK LIMITED
Polecane artykuły
Powiązane artykuły
Skutki uboczne leków na żołądek
Pacjenci często stosują leki obniżające poziom kwasu w żołądku. Chcą w ten sposób zmniejszyć ryzyko wystąpienia wrzodów na skutek przyjmowania leków przeciwzapalnych. Przeprowadzone badania wykazały jednak, że łączenie tych środków może mieć poważne następstwa...
Contix - charakterystyka, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, skutki uboczne
Contix jest lekiem hamującym wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym. Lek Contix jest lekiem dostępnym na receptę i znajduje się na liście leków refundowanych. Charakterystyka leku contix Substancją czynną leku Contix jest pantoprazol. Substancja...
IPP - skład i działanie, wskazania, przeciwwskazania, dawkowanie, skutki uboczne
IPP to lek stosowany w gastroenterologi, który występuje w formie tabletek dojelitowych. Lek IPP można kupić tylko w aptekach, wyłącznie na receptę. Na rynku dostępny jest lek IPP 20 oraz IPP 40. Jedno opakowanie leku może zawierać 28 lub 56 sztuk tabletek....
Koronawirus w Polsce. Czy Polacy nadużywają leków przeciwzakrzepowych? Profesor Paluch: Zażywając heparynę, możemy wpaść z deszczu pod rynnę
Nawet 16 tys. opakowań dziennie - tyle heparyn sprzedawanych jest w Polsce każdego dnia. Wzrost popularności leków przeciwzakrzepowych może obrazować obawy Polaków związane ze szczepieniami przeciwko COVID-19, ale też być wynikiem niewiedzy na temat heparyny....
Lek biopodobny nie jest generykiem
Wykorzystanie inżynierii genetycznej umożliwiło leczenie wielu chorób lekami biologicznymi. Biopodobne przeciwciała monoklonalne mogą zmniejszyć koszty terapii, ale brak odpowiednich regulacji prawnych stwarza realne niebezpieczeństwo wystąpienia nieznanych...
Nowelizacja prawa farmaceutycznego
Sejm uchwalił nowelizację prawa farmaceutycznego, która szeroko definiuje sprzedaż wysyłkową, dzięki czemu nie będzie już możliwości kupienia przez Internet leków na receptę. Wprowadza również zmiany dotyczące badań klinicznych... Internetowa sprzedaż...
Ministerstwo Zdrowia zamknęło infolinię dotyczącą zamienników leków
Nie można już dzwonić na specjalną infolinię o tańszych zamiennikach leków. Ministerstwo Zdrowia zakończyło jej działanie. Powód? Zbyt małe zainteresowanie wśród pacjentów. Infolinia, na której można było uzyskać informacje o tańszych odpowiednikach...
Prawo pacjenta do leków refundowanych
Pacjent lecząc się u lekarza pierwszego kontaktu lub specjalisty ma prawo do leków refundowanych, czyli takich, których koszt częściowo lub całkowicie pokrywany jest z budżetu państwa. Decyzję o tym, które leki i w jakiej części będą refundowane podejmuje...
Wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku
Opublikowano wyniki kontroli aptek w II kwartale 2016 roku. Centrala Narodowego Funduszu Zdrowia wykryła wiele błędów. Z 224 skontrolowanych miejsc tylko w 31 nie znaleziono żadnych nieprawidłowości. Błędy lekarzy i farmaceutów są nagminne. Błędy osób...
Zamienniki leków refundowanych - czy to dobry wybór?
Nie każdy z nas wie, że zgodnie z obowiązującym prawem farmaceuta lub osoba wydająca leki ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia leku innego niż ten zapisany na recepcie, jednak o tej samej nazwie międzynarodowej, dawce i postaci farmaceutycznej....
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze