Paracetamol Polfa-Łódź - opis
Bóle różnego pochodzenia, między innymi: bóle głowy (także
migrenowe), stawowe, mięśniowe, miesiączkowe oraz występujące po
urazach i zabiegach chirurgicznych oraz stomatologicznych. Gorączka
np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.
Paracetamol Polfa-Łódź - skład
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu
(Paracetamolum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (170
mg/tabletkę). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
Paracetamol Polfa-Łódź - dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
doustnie 1 lub 2 tabletki co 4 godziny, do 4 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa:
- przy stosowaniu krótkotrwałym (do 3 dni) - 8 tabletek w
dawkach podzielonych; - przy stosowaniu długotrwałym (do 10 dni) -
5 tabletek w dawkach podzielonych. Odstęp między kolejnymi dawkami
powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
Paracetamol Polfa-Łódź - środki ostrożności
Lek zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
Długotrwałe leczenie (dorośli powyżej 10 dni) należy prowadzić
tylko pod kontrolą lekarską.
Nie stosować dawek większych niż zalecane.
Lek należy ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby
lub nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób
regularnie pijących alkohol. W czasie stosowania paracetamolu nie
należy pić napojów alkoholowych.
Ze względu na zawartość sorbitolu, leku nie stosować u pacjentów
z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Paracetamol Polfa-Łódź - przedawkowanie
W razie przypadkowego lub zamierzonego zażycia dawki
przewyższającej maksymalną dawkę dobową (jednorazowo powyżej 5 g)
mogą wystąpić objawy przedawkowania: zaburzenia żołądkowo -
jelitowe (nudności, wymioty), ból i powiększenie wątroby,
zaburzenia czynności wątroby i nerek. Po dwóch dniach może wystąpić
żółtaczka.
Postępowanie po przedawkowaniu należy rozpocząć najszybciej jak
jest to możliwe:
należy wykonać płukanie żołądka (nie podawać węgla
aktywowanego, gdyż adsorbuje on podaną
doustnie N-acetylocysteinę i zmniejsza jej skuteczność);
jako antidotum stosować N-acetylocysteinę (do 24 godzin po
przedawkowaniu); dalsze postępowanie zależy od stężenia
paracetamolu we krwi.
Leczenia zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w
szpitalu w warunkach intensywnej opieki medycznej.
Paracetamol Polfa-Łódź - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
Choroba alkoholowa
Paracetamol Polfa-Łódź - działania niepożądane
Działania niepożądane podzielone zostały zgodnie z częstością
występowania. Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt
często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1
000); bardzo rzadko (< 1/10 000);
nie znana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA
|
Częstość występowania
|
Działanie niepożądane
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
bardzo rzadko
|
zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość), leukocytów
(leukopenia, agranulocytoza)
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
bardzo rzadko
|
powiększenie wątroby
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
rzadko
|
pokrzywka, rumień, zapalenie skóry
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
niezbyt często
|
wymioty, biegunka
|
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:
{aktualne dane teleadresowe }
Paracetamol Polfa-Łódź - ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosować tylko w razie
zdecydowanej konieczności.
Paracetamol Polfa-Łódź - prowadzenie pojazdów
Paracetamol Polfa-Łódź nie wpływa na zdolność kierowania
pojazdami mechanicznymi i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w
ruchu.
Komentarze