Paracetamol Aflofarm - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Paracetamol Aflofarm - opis
Krótkotrwałe leczenie bólu o małym i umiarkowanym nasileniu
np.:
- bóle głowy;
- bóle
mięśniowe, bóle kostno-stawowe;
- bóle
miesiączkowe;
- bóle
zębów;
- bóle po
zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych. Gorączka np. w
przebiegu przeziębienia lub grypy.
Paracetamol Aflofarm - skład
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu
(Paracetamolum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz
punkt 6.1.
Paracetamol Aflofarm - dawkowanie
Podanie doustne
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: jednorazowo od 1 do 2
tabletek (od 500 do 1000 mg paracetamolu).
W razie potrzeby dawkę można powtarzać co 4 do 6 godzin, nie
częściej niż 4 razy na dobę.
Zwykle stosuje się 1 tabletkę (500 mg paracetamolu) 4 razy na
dobę, co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę
(4 g paracetamolu).
Dzieci od 6 do 12 lat:
Jednorazowo pół tabletki (250 paracetamolu).
Dawkę można powtarzać co 4 do 6 godzin, nie częściej niż 4 razy
na dobę. Nie stosować więcej niż4 tabletki na dobę (2 g
paracetamolu).
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 6
lat.
Produktu leczniczego nie należy stosować bez porozumienia z
lekarzem dłużej niż przez 10 dni w przypadku dolegliwości bólowych,
3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki i 2 dni w przypadku
objawów przeziębienia (ból gardła, katar, kaszel).
Paracetamol Aflofarm - środki ostrożności
Produkt leczniczy zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko
przedawkowania przed zastosowaniem należy sprawdzić czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
W trakcie stosowania produktu leczniczego nie należy pić
alkoholu z powodu ryzyka wystąpienia toksycznego uszkodzenia
wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób
głodzonych i regularnie spożywających alkohol.
Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów uczulonych na
kwas acetylosalicylowy (mniej niż 5 % pacjentów uczulonych na kwas
acetylosalicylowy wykazuje również objawy nadwrażliwości na
paracetamol), u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Paracetamol może powodować hemolizę u osób z niedoborem
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań
laboratoryjnych tj. oznaczenie glukozy w surowicy krwi metodą
oksydaza/peroksydaza, oznaczanie kwasu 5-hydroksyindoilooctowego
(5HIAA) z odczynnikiem nitrozonaftolowym, wyniki testu z
benitromidem oraz oznaczanie stężenia kwasu moczowego w surowicy –
reakcja z kwasem fosforowolframowym.
Paracetamol Aflofarm - przedawkowanie
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie paracetamolu może
spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin objawy takie jak:
nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, senność i ogólne
osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że
zaczyna się rozwijać uszkodzenie wątroby, które daje o sobie znać
rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką. W każdym
przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub
większej należy sprowokować wymioty, jeśli od zażycia nie upłynęło
więcej niż godzina. Należy podać doustnie 60100 g węgla
aktywowanego, najlepiej rozmieszanego z wodą. Wiarygodnej oceny
ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we
krwi. Wartość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od
zażycia paracetamolu jest wartościową wskazówką, czy i jak
intensywne leczenie odtrutkami będzie konieczne. Jeżeli oznaczenie
stężenia paracetamolu we krwi nie jest możliwe, a prawdopodobna
przyjęta dawka paracetamolu była duża, należy wdrożyć bardziej
intensywne leczenie odtrutkami: należy podać 2,5 g metioniny i
kontynuować leczenie acetylocysteiną lub (i) mietioniną, które są
bardzo skuteczne w pierwszych 10-12 godzinach od zatrucia, ale
prawdopodobnie są także skuteczne po 24 godzinach. Leczenie
zatrucia paracetamolem powinno odbywać się w szpitalu, w warunkach
oddziału intensywnej terapii.
Paracetamol Aflofarm - przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1
- Ciężka
niewydolność wątroby lub nerek
- Wirusowe
zapalenie wątroby
- Choroba
alkoholowa
- Dzieci
poniżej 6 lat
Paracetamol Aflofarm - działania niepożądane
Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością
występowania określoną następująco Bardzo często (≥1/10), często
(≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10
000).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko: świąd, pokrzywka, wysypka i rumień, obrzęk
naczynioruchowy, duszność, pocenie się.
Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów
wstrząsu.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia Rzadko: napad astmy oskrzelowej.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: granulocytopenia, agranulocytoza, małopłytkowość,
methemoglobinemia.
Zaburzenia żołądka i jelit
Rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko: objawy
uszkodzenia wątroby.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko: kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra
niewydolność nerek.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest
zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail:
adr@urpl.gov.pl
Paracetamol Aflofarm - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Paracetamol przenika przez łożysko. W przeprowadzonych
dotychczas badaniach u kobiet ciężarnych nie stwierdzono
niekorzystnego wpływu paracetamolu na płód, stosowanego w
zalecanych dawkach.
Karmienie piersią
Paracetamol przenika do mleka w małych ilościach. Z dostępnych
danych wynika, że karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do
zastosowania paracetamolu.
Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży i karmienia
piersią w razie zdecydowanej konieczności.
Paracetamol Aflofarm - prowadzenie pojazdów
Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwanie maszyn.
Komentarze