Metoprolol VP - dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie dla danego
pacjenta.
Produkt należy przyjmować regularnie, w czasie lub
bezpośrednio po posiłku.
Dławica piersiowa: przeciętnie 50 mg 2
lub 3 razy na dobę. W razie potrzeby dawkę należy
zwiększyć.
Nadciśnienie tętnicze: zwykle 100-150
mg na dobę. Dawkę dobową można stosować jednorazowo (rano).
Niekiedy wystarczająca jest dawka 50 do 100 mg na dobę.
Objawy krążenia hiperkinetycznego:
zwykle 50 mg 1 lub 2 razy na dobę.
Tachyarytmia: 50 mg 2 lub 3 razy na
dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 200-300 mg na
dobę.
Metoprolol VP - środki ostrożności
Metoprolol, jako kardioselektywny lek beta-adrenolityczny,
w mniejszym stopniu wpływa na czynność płuc, niż leki
nieselektywnie blokujące receptory beta-adrenergiczne. Jednak
podobnie jak w przypadku pozostałych leków beta-adrenolitycznych,
stosowanie go w chorobie obturacyjnej płuc należy ograniczyć do
przypadków, gdy jest to niezbędnie konieczne i w razie potrzeby
rozpocząć dodatkowo podawanie leku beta2-mimetycznego lub
dostosować dawki leków używanych w leczeniu choroby obturacyjnej
płuc.
U pacjentów przyjmujących leki beta-adrenolityczne reakcje
anafilaktyczne wywołane przez inne leki mogą mieć szczególnie duże
nasilenie oraz mogą być oporne na leczenie adrenaliną. Z tego
powodu należy unikać stosowania produktu Metoprolol VP u pacjentów
ze zwiększonym ryzykiem anafilaksji.
Metoprolol może nasilać bradykardię oraz objawy zaburzeń
krążenia obwodowego. Jeśli u pacjenta wystąpi nasilona bradykardia
(częstość akcji serca < 50 do 55 uderzeń na minutę), należy
zmniejszyć dawki, albo stopniowo odstawić produkt
leczniczy.
Należy unikać nagłego odstawiania metoprololu, szczególnie
u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Gdy tylko to możliwe,
odstawianie powinno być stopniowe i trwać około 10 dni. W ciągu
ostatnich 6 dni należy stosować dawkę 25 mg. Podczas odstawiania
należy szczególnie uważnie obserwować pacjenta, a w razie
konieczności rozpocząć podawanie innego leku zastępującego
metoprolol.
Przed podaniem metoprololu należy wyrównać niewydolność
serca. U pacjentów z ograniczoną rezerwą sercową i (lub)
niewydolnością serca w wywiadzie należy rozważyć konieczność
wprowadzenia dodatkowego leczenia, np. lekami moczopędnymi i (lub)
glikozydami nasercowymi.
U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia
metoprolol należy stosować z ostrożnością, ponieważ hamuje
przewodzenie przedsionkowo-komorowe.
Należy zachować ostrożność stosując metoprolol u pacjentów
z cukrzycą, szczególnie przyjmujących insulinę lub doustne leki
przeciwcukrzycowe (patrz punkt 4.5). W przypadku cukrzycy chwiejnej
i zależnej od insuliny konieczne może być dostosowanie dawek leków
przeciwcukrzycowych. Pacjentów z cukrzycą należy poinformować, że
metoprolol może maskować niektóre objawy hipoglikemii (np. hamować
tachykardię).
Metoprolol może również maskować niektóre objawy
tyreotoksykozy, dlatego stosując go u pacjentów z nadczynnością
tarczycy (lub podejrzeniem tego stanu) należy zachować ostrożność i
uważnie monitorować czynność serca i gruczołu
tarczowego.
U pacjentów z leczonym guzem chromochłonnym, jednocześnie
z metoprololem należy podawać lek blokujący receptory
alfa-adrenergiczne.
U pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory
beta-adrenergiczne podanie adrenaliny może spowodować zwiększenie
ciśnienia tętniczego oraz bradykardię (w przypadku leków
selektywnie blokujących receptory beta1 ryzyko to jest mniejsze,
niż w przypadku nieselektywnych leków
beta-adrenolitycznych).
Przed zabiegiem operacyjnym należy poinformować
anestezjologa o tym, że pacjent zażywa metoprolol. Decyzję o
kontynuacji leczenia lub odstawieniu leku należy podjąć
indywidualnie u każdego pacjenta. Kontynuacja leczenia zmniejsza
ryzyko wystąpienia arytmii w trakcie indukcji do znieczulenia oraz
intubacji, jednak może zwiększać ryzyko niedociśnienia. Powoduje
również konieczność zachowania ostrożności w trakcie stosowania
niektórych leków znieczulających. U pacjentów przyjmujących leki
beta-adrenolityczne należy stosować takie leki znieczulające, które
wywierają możliwie niewielki efekt inotropowo-ujemny
(halotan/podtlenek azotu). Aby zabezpieczyć pacjenta przed skutkami
pobudzenia nerwu błędnego, można podać dożylnie atropinę. Decydując
o odstawieniu metoprololu, leczenie należy przerwać co najmniej 24
godziny przed znieczuleniem.
U pacjentów z dławicą Prinzmetala leki beta-adrenolityczne
mogą zwiększać liczbę oraz wydłużać czas trwania bólów
dusznicowych. Leki selektywnie blokujące receptory
beta1-adrenergiczne (takie jak metoprolol) mogą być
stosowane u takich pacjentów, jednak z zachowaniem maksymalnej
ostrożności.
U pacjentów z łuszczycą w wywiadzie produkt metoprolol
można stosować wyłącznie po uważnym rozważeniu korzyści i ryzyka
związanego z leczeniem.
U pacjentów przyjmujących praktolol obserwowano zespół
oczno-śluzówkowo-skórny. U pacjentów zażywających metoprolol nie
obserwowano objawów pełnego zespołu oczno-śluzówkowo-skórnego, ale
niektóre z nich jak suchość oczu, w pojedynczych wypadkach z
wysypką skórną (zwykle objawy ustępowały po odstawieniu
metoprololu). Z tego powodu pacjentów przyjmujących produkt
Metoprolol VP należy uważnie obserwować poszukując objawów
niepożądanego działania na oczy, a jeśli wystąpią, należy rozważyć
odstawienie produktu.
U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności wątroby
konieczne może być zastosowanie mniejszych dawek, ponieważ
metoprolol metabolizowany jest w wątrobie.
Z powodu możliwości wystąpienia bradykardii i hipotonii u
noworodka, u kobiet w ciąży metoprolol należy odstawić co najmniej
48 godzin przed porodem.
Metoprolol VP - przedawkowanie
W razie przedawkowania metoprololu może wystąpić ciężkie
niedociśnienie, bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy,
niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, zatrzymanie akcji serca,
zaburzenia oddechowe, skurcz oskrzeli, zaburzenia przytomności,
śpiączka, splątanie, drgawki, nudności, wymioty, sinica,
hipoglikemia i niekiedy hiperkaliemia.
Pierwsze objawy przedawkowania pojawiają się od 20 minut
do 2 godzin od przyjęcia zbyt dużej dawki leku i w przypadku
znacznego przedawkowania mogą utrzymywać się przez kilka dni, mimo
zmniejszającego się stężenia metoprololu we krwi.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Przedawkowanie należy leczyć w warunkach szpitalnych -
najczęściej konieczne jest leczenie w warunkach oddziału
intensywnej opieki medycznej, ze stałym monitorowaniem czynności
serca, parametrów biochemicznych krwi oraz prężności gazów we krwi,
a w razie konieczności, z zastosowaniem sztucznej wentylacji i
elektrostymulacji serca.
Nawet w przypadku niewielkiego przedawkowania przez okres
około 4 godzin należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpią
objawy przedawkowania.
Jeśli pacjent przyjął doustnie metoprolol w ilości mogącej
potencjalnie zagrażać życiu, należy sprowokować wymioty,
przeprowadzić płukanie żołądka (jeśli od przedawkowania upłynęło
nie więcej, niż 4 godziny) i (lub) podać węgiel aktywny w celu
usunięcia metoprololu z przewodu pokarmowego.
W farmakoterapii objawów przedawkowania stosuje się, jeśli
to konieczne:
- atropinę (dożylnie) w przypadku znacznej
bradykardii;
- leki beta-adrenomimetyczne, jak prenalterol czy
izoprenalina (dożylnie) w przypadku bradykardii czy niedociśnienia
(do przezwyciężenia blokady receptorów beta konieczne może być
zastosowanie dużych dawek tych leków);
- dopaminę, dobutaminę lub noradrenalinę w celu
utrzymania ciśnienia tętniczego krwi;
- glukagon w zwalczaniu niedociśnienia opornego na
leczenie oraz niewydolności serca;
- diazepam w zwalczaniu drgawek;
- leki z grupy agonistów receptora
beta2-adrenergicznego lub aminofilinę w przypadku skurczu oskrzeli
(podczas oraz po podaniu leku rozszerzającego oskrzela należy
obserwować pacjenta, ponieważ mogą u niego wystąpić zaburzenia
rytmu serca).
Metoprolol nie może być usunięty z organizmu w wyniku
hemodializy.
Metoprolol VP - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na winian metoprololu, inne leki
beta-adrenolityczne o podobnej budowie lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ciężka astma lub ciężkie stany bronchospastyczne w
wywiadzie
Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
Wstrząs kardiogenny
Klinicznie istotna bradykardia zatokowa
Niewyrównana niewydolność mięśnia sercowego
Ciężka miażdżyca tętnic obwodowych
Niedociśnienie
Kwasica metaboliczna
Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
Zespół chorego węzła zatokowego
Zawał mięśnia sercowego przebiegający ze znaczną
bradykardią, blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia,
niedociśnieniem skurczowym (< 100 mmHg) i (lub) ciężką
niewydolnością mięśnia sercowego
Metoprolol VP - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono w
następujący sposób: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100
do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko
(> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości
występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze
zmniejszającym się nasileniem.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
bardzo rzadko - małopłytkowość.
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
bardzo rzadko - zwiększenie masy ciała.
Zaburzenia psychiczne:
rzadko - depresja, zmniejszenie przytomności umysłu,
senność lub bezsenność, koszmary nocne; bardzo rzadko - zaburzenia
osobowości, omamy.
Zaburzenia układu nerwowego:
często - zawroty lub bóle głowy; rzadko - parestezje,
kurcze mięśni.
Zaburzenia oka:
bardzo rzadko - zaburzenia widzenia, suchość i (lub)
podrażnienie oczu.
Zaburzenia ucha i błędnika:
bardzo rzadko - dzwonienie w uszach, utrata słuchu (po
zastosowaniu dawek większych niż zalecane).
Zaburzenia serca:
często - bradykardia;
rzadko - niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca,
kołatanie serca; bardzo rzadko - zaburzenia przewodzenia w obrębie
serca.
Zaburzenia naczyniowe:
często - niedociśnienie ortostatyczne (niekiedy z
omdleniami); rzadko - obrzęki, objaw Raynauda;
bardzo rzadko - zgorzel u pacjentów, u których już
wcześniej występowały poważne nieprawidłowości krążenia
obwodowego.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia:
często - duszność wysiłkowa;
rzadko - skurcz oskrzeli (może wystąpić u pacjentów bez
obturacyjnej choroby płuc w wywiadzie); bardzo rzadko - nieżyt
nosa.
Zaburzenia żołądka i jelit:
często - nudności i wymioty, ból brzucha;
rzadko - biegunka lub zaparcie;
bardzo rzadko - uczucie suchości w jamie
ustnej.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
częstość nieznana - zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
rzadko - wysypka skórna (w formie pokrzywki,
łuszczycowatych i dystroficznych zmian skórnych); bardzo rzadko -
nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów, nasilenie
łuszczycy.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki
łącznej:
bardzo rzadko - zapalenie stawów;
częstość nieznana - zwłóknienie pozaotrzewnowe.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
bardzo rzadko - zaburzenia libido i potencji; częstość
nieznana - choroba Peyroniego.
Zaburzenia ogólne i stany w miej scu
podania:
często - zmęczenie;
bardzo rzadko - ból w okolicy przedsercowej, nadmierne
pocenie się.
Badania diagnostyczne:
bardzo rzadko - nieprawidłowe wyniki badania aktywności
enzymów wątrobowych. Działania niepożądane nasilają się pod wpływem
alkoholu.
Zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i
faksu ww. Departamentu} e-mail:
ndl@urpl.gov.pl
Komentarze