Lisigen - dawkowanie
Produkt leczniczy Lisigen należy podawać doustnie raz na dobę.
Podobnie jak w przypadku innych leków przyjmowanych raz na dobę,
produkt leczniczy Lisigen należy przyjmować codziennie o tej samej
porze. Pokarm nie wpływa na wchłanianie tabletek produktu
leczniczego Lisigen.
Dawkę leku należy ustalać indywidualnie, w zależności od
charakterystyki danego pacjenta i uzyskanego efektu
przeciwnadciśnieniowego (patrz punkt 4.4).
Nadciśnienie
Produkt leczniczy Lisigen można stosować w monoterapii lub w
skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi z innych grup.
Dawka początkowa:
U pacjentów z nadciśnieniem zazwyczaj zalecana dawka początkowa
wynosi 10 mg. U pacjentów z silną aktywacją układu
renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza z nadciśnieniem
naczyniowo - nerkowym, niedoborem elektrolitów i (lub) objętości
wewnątrznaczyniowej, niewydolnością krążenia lub ciężkim
nadciśnieniem) może dojść do nadmiernego zmniejszenia ciśnienia
krwi po podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się
podawanie dawki początkowej 2,5 do 5 mg oraz rozpoczynanie leczenia
pod nadzorem lekarza. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
dawka początkowa powinna być niższa (patrz Tabela 1 poniżej).
Dawka podtrzymująca:
Zazwyczaj skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 20 mg, podana
jako pojedyncza dawka dobowa. Jeśli pożądany efekt terapeutyczny
nie zostanie osiągnięty w ciągu 2 do 4 tygodni stosowania leku,
dawkę można zwiększyć. Maksymalna dawka stosowana w długotrwałych
kontrolowanych badaniach klinicznych wynosiła 80 mg/dobę.
Pacjenci przyjmujący leki moczopędne:
Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Lisigen może
wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze. Jest to bardziej
prawdopodobne u pacjentów leczonych jednocześnie diuretykami. Z
tego względu zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ u tych
pacjentów mogą istnieć niedobory elektrolitów i (lub) zmniejszona
objętość wewnątrznaczyniowa. O ile to możliwe, podawanie leku
moczopędnego należy przerwać na 2-3 dni przed zastosowaniem
produktu leczniczego Lisigen. U pacjentów z nadciśnieniem, u
których nie można odstawić leku moczopędnego, leczenie produktem
leczniczym Lisigen należy rozpoczynać od dawki 5 mg.
Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.
Dalsze dawkowanie produktu leczniczego Lisigen zależy od uzyskanego
efektu przeciwnadciśnieniowego. W razie potrzeby można ponownie
zastosować lek diuretyczny (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek:
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy
ustalać w zależności od klirensu kreatyniny, zgodnie ze schematem
podanym w Tabeli 1 poniżej.
Tabela 1. Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek
Klirens kreatyniny (ml/min)
|
Dawka początkowa (mg/dobę)
|
Poniżej 10 ml/min (w tym pacjenci poddawani dializie)
|
2,5 mg*
|
10-30 ml/min
|
2,5 do 5 mg
|
31-80 ml/min
|
5 do 10 mg
|
* Dawkowanie i (lub) częstość podawania leku zależy od
uzyskanego efektu przeciwnadciśnieniowego.
Dawkę można zwiększać aż do uzyskania odpowiedniej kontroli
ciśnienia krwi lub do maksymalnej dawki 40 mg/dobę.
Stosowanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 6
do 16 lat:
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę u pacjentów o
masie ciała 20 do < 49 kg, oraz 5 mg raz na dobę u pacjentów o
masie ciała ≥ 50 kg. Wielkość dawki należy dobrać indywidualnie dla
każdego pacjenta. Maksymalna dawka to 20 mg raz na dobę u pacjentów
o masie ciała 20 do < 49 kg oraz do 40 mg u pacjentów o masie
ciała ≥ 50 kg. Nie prowadzono badań dotyczących podawania dzieciom
dawki wyższej niż 0,61 mg/kg (lub wyższej niż 40 mg) (patrz punkt
5.1).
U dzieci ze zaburzeniami czynności nerek, należy rozważyć
zastosowanie niższej dawki początkowej lub zwiększenie odstępów
pomiędzy dawkami.
Niewydolność serca
U pacjentów z objawową niewydolnością serca produkt leczniczy
Lisigen powinien być stosowany wraz z lekami moczopędnymi, i jeśli
to konieczne, z preparatami naparstnicy oraz lekami
beta-adrenolitycznymi. Leczenie produktem leczniczym Lisigen można
rozpoczynać od dawki 2,5 mg raz na dobę, którą należy podawać pod
nadzorem medycznym, aby określić wpływ leku na wartość ciśnienia
tętniczego. Dawkę produktu leczniczego Lisigen należy
zwiększać:
• stopniowo, o nie więcej niż 10 mg
• w odstępach nie mniejszych niż 2 tygodnie
• do największej dawki tolerowanej przez pacjenta,
maksymalnie do 35 mg raz na dobę
Wysokość dawki zależy od uzyskanej odpowiedzi klinicznej.
U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia objawowego
niedociśnienia, np. pacjentów z niedoborem sodu z hiponatremią lub
bez, pacjentów z hipowolemią lub pacjentów leczonych dużymi dawkami
diuretyków, należy, w miarę możliwości wyrównać istniejące
zaburzenia przed zastosowaniem produktu leczniczego Lisigen. Należy
monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy (patrz
punkt 4.4).
Ostry zawał mięśnia sercowego
Pacjenci powinni otrzymywać standardowe leczenie takie jak leki
trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, leki beta-adrenolityczne.
Wraz z produktem leczniczym Lisigen można dożylnie lub przezskórnie
podać triazotan glicerolu.
Dawka początkowa (pierwsze 3 doby po zawale):
Leczenie produktem Lisigen należy rozpoczynać w ciągu 24 godzin
po wystąpieniu objawów. Nie należy stosować leku jeśli skurczowe
ciśnienie krwi jest mniejsze niż 100 mmHg. Pierwsza dawka produktu
leczniczego Lisigen wynosi 5 mg podana doustnie, a następnie 5 mg
po upływie 24 godzin, 10 mg po upływie 48 godzin, a następnie 10 mg
raz na dobę. Pacjenci z niskim skurczowym ciśnieniem tętniczym (120
mmHg lub niższym) w chwili rozpoczynania leczenia lub w ciągu
trzech pierwszych dni po zawale powinni otrzymywać mniejszą dawkę
leku - 2,5 mg doustnie (patrz punkt 4.4).
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny
< 80 ml/min), początkowa dawka produktu leczniczego Lisigen
zależy od wartości klirensu kreatyniny (patrz Tabela 1).
Dawka podtrzymująca
Dawka podtrzymująca wynosi 10 mg raz na dobę. Jeśli wystąpi
niedociśnienie (skurczowe ciśnienie tętnicze
< 100 mmHg), dobową dawkę podtrzymującą można zmniejszyć do 5
mg lub przejściowo zmniejszyć ją do 2,5 mg, jeśli jest to
konieczne. W razie długotrwałego niedociśnienia (skurczowe
ciśnienie tętnicze poniżej 90 mmHg przez ponad 1 godzinę), produkt
leczniczy Lisigen należy odstawić.
Leczenie należy kontynuować przez 6 tygodni, a następnie
ponownie ocenić stan pacjenta. Pacjenci z objawami niewydolności
serca, powinni kontynuować przyjmowanie produktu leczniczego
Lisigen (patrz punkt 4.2).
Nerkowe powikłania w cukrzycy
U pacjentów z nadciśnieniem, cukrzycą typu II i początkowym
okresem nefropatii, dawka produktu Lisigen wynosi 10 mg raz na
dobę; w razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20 mg raz na
dobę, aby uzyskać rozkurczowe ciśnienie tętnicze w pozycji
siedzącej poniżej 90 mmHg.
W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80
ml/min), dawkę początkową produktu leczniczego Lisigen należy
dostosować do wielkości klirensu kreatyniny (patrz Tabela 1).
Stosowanie u pacjentów pediatrycznych
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa lizynoprylu u
dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej 6 lat są ograniczone. Brak
danych dotyczących stosowania w innych wskazaniach (patrz punkt
5.1). Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego
Lisigen u dzieci we wskazaniach innych niż nadciśnienie.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Lisigen u dzieci
w wieku poniżej 6 lat, lub u dzieci z ciężkim zaburzeniem czynności
nerek (GFR < 30ml/min/1.73m2) (patrz punkt 5.2).
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych nie obserwowano związanych z wiekiem
zmian w profilu skuteczności lub bezpieczeństwa leku. Jednak u
pacjentów w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek, przy
ustalaniu dawki początkowej produktu leczniczego Lisigen, należy
stosować zalecenia przedstawione w Tabeli 1. Następnie dawkę należy
ustalać w zależności od uzyskanego efektu
przeciwnadciśnieniowego.
Stosowanie u pacjentów po przeszczepieniu nerki
Brak doświadczenia ze stosowaniem lizynoprylu u pacjentów z
niedawno przeszczepioną nerką. Dlatego leczenie produktem
leczniczym Lisigen nie jest zalecane.
Lisigen - środki ostrożności
Objawowe niedociśnienie
Objawowe niedociśnienie występuje rzadko u pacjentów z
niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. U pacjentów z nadciśnieniem
leczonych produktem leczniczym Lisgen, istnieje większe
prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia, jeśli mają oni
zmniejszoną objętości krwi krążącej, np. w wyniku leczenia
diuretykami, w związku z ograniczeniem podaży sodu w diecie,
dializą, biegunką lub wymiotami, lub ciężkie nadciśnienie
reninozależne (patrz punkt 4.5 i punkt 4.8). U pacjentów z
niewydolnością serca, przebiegającą z towarzyszącą niewydolnością
nerek (lub bez niej), obserwowano objawowe niedociśnienie tętnicze.
Wystąpienie takiej reakcji jest bardziej prawdopodobne u pacjentów
ciężką z niewydolnością serca, którzy wymagającą stosowania dużych
dawek pętlowych leków moczopędnych, u pacjentów z hiponatremią lub
zaburzeniami czynności nerek. Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem
objawowego niedociśnienia należy ściśle monitorować na początku
leczenia i podczas zwiększania dawki. Dotyczy to także pacjentów z
chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyniową mózgu, u których
nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może spowodować zawał mięśnia
sercowego lub udar mózgu.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć
na plecach i w razie konieczności podać dożylnie 0,9% roztwór
chlorku sodu. Przejściowe niedociśnienie nie jest przeciwwskazaniem
do dalszego leczenia, które zazwyczaj można kontynuować, gdy tylko
ciśnienie wzrośnie po zwiększeniu objętości
wewnątrznaczyniowej.
U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub
niskim ciśnieniem tętniczym, po zastosowaniu produktu leczniczego
Lisigen może wystąpić dodatkowe obniżenie układowego ciśnienia
krwi. Jest to działanie spodziewane i zazwyczaj nie jest ono
przyczyną przerwania leczenia. W razie wystąpienia objawowego
niedociśnienia, może zajść konieczność zmniejszenia dawki lub
odstawienia produktu leczniczego Lisigen.
Niedociśnienie w ostrym zawale mięśnia sercowego
Leczenia produktem leczniczym Lisigen nie wolno rozpoczynać u
pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których występuje
ryzyko dalszego pogorszenia parametrów hemodynamicznych pod wpływem
środków rozszerzającym naczynia. Dotyczy to pacjentów ze skurczowym
ciśnieniem tętniczym < 100 mmHg lub pacjentów ze wstrząsem
kardiogennym. W pierwszych 3 dniach po zawale dawkę leku należy
zmniejszyć, jeśli skurczowe ciśnienie krwi wynosi 120 mmHg lub
mniej. Dawki podtrzymujące należy zmniejszyć do 5 mg lub
przejściowo do 2,5 mg, jeśli skurczowe ciśnienie krwi wynosi 100
mmHg lub mniej. Jeśli niedociśnienie utrzymuje się (skurczowe
ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg przez ponad 1 godzinę), produkt
leczniczy Lisigen należy odstawić.
Zwężenie zastawki aorty i zastawki dwudzielnej /
kardiomiopatia przerostowa
Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, należy zachować
ostrożność podając produkt leczniczy Lisigen pacjentom ze zwężeniem
zastawki dwudzielnej i zaburzeniami odpływu krwi z lewej komory,
jak to ma miejsce w przypadku zwężenia zastawki aorty lub
kardiomiopatii przerostowej.
Zaburzenia czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80
ml/min) dawkę początkowa produktu leczniczego Lisigen należy
dostosować do klirensu kreatyniny u danego pacjenta (patrz Tabela 1
i punkt 4.2), a następnie od odpowiedzi na leczenie. U tych
pacjentów kontrola stężenia potasu i kreatyniny jest rutynowym
postępowaniem.
U pacjentów z niewydolnością serca niedociśnienie w
wyniku rozpoczęcia leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do
pogłębienia zaburzeń czynności nerek. W takich przypadkach
donoszono o występowaniu ostrej niewydolności nerek, zazwyczaj
odwracalnej.
U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy
nerkowej lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki leczonych
inhibitorami ACE, może dojść do wzrostu stężenia azotu mocznikowego
i kreatyniny we krwi. Jest to szczególnie prawdopodobne u pacjentów
z niewydolnością nerek. Zaburzenia te są zazwyczaj odwracalne po
przerwaniu leczenia W przypadku współistniejącego nadciśnienia
naczyniowo-nerkowego istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego
niedociśnienia i niewydolności nerek. U tych pacjentów leczenie
należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym, stosując
początkowo małe dawki i stopniowo je zwiększając. Ponieważ leczenie
diuretykami może sprzyjać wystąpieniu hipotensji, należy odstawić
leki moczopędne i monitorować czynność nerek w pierwszych
tygodniach leczenia produktem leczniczym Lisigen.
U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez
stwierdzanych wcześniej zaburzeń przepływu krwi przez tętnice
nerkowe, obserwowano wzrost stężenia mocznika we krwi i wzrost
stężenia kreatyniny w surowicy, zazwyczaj niewielkiego stopnia i
przemijający, zwłaszcza, gdy produkt leczniczy Lisigen podawano
jednocześnie z lekiem moczopędnym. Takie działanie jest bardziej
prawdopodobne u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami
czynności nerek. Może zajść potrzeba zmniejszenia dawki i (lub)
odstawienia leku moczopędnego i (lub) produktu leczniczego
Lisigen.
W ostrym zawale mięśnia sercowego leczenia produktem
leczniczym Lisigen nie należy rozpoczynać u pacjentów z objawami
świadczącymi o zaburzeniach czynności nerek, tzn., ze stężeniem
kreatyniny w surowicy przekraczającym 177 (mikromol/1 i (lub)
białkomoczem przekraczającym 500 mg/24 h. Jeśli podczas leczenia
produktem leczniczym Lisigen wystąpią zaburzenia czynności nerek
(stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 265 mikromol/1 lub
podwojenie jej stężenia w stosunku od wartości wyjściowych), należy
rozważyć przerwanie leczenia produktem leczniczym Lisigen.
Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy
Zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego twarzy,
kończyn, warg, języka, głośni i (lub) krtani u pacjentów leczonych
inhibitorami ACE, w tym produktem leczniczym Lisigen. Może on
wystąpić w każdym momencie leczenia. W takich przypadkach należy
bezzwłocznie odstawić produkt leczniczy Lisigen, wdrożyć
odpowiednie leczenie a pacjent powinien pozostawać pod nadzorem
medycznym aż do całkowitego ustąpienia objawów. Nawet w przypadku
wystąpienia jedynie obrzęku języka bez zaburzeń oddychania,
pacjenci mogą wymagać dłuższej obserwacji, ponieważ leczenie lekami
przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami może okazać się
niewystarczające.
Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zgonów spowodowane obrzękiem
naczynioruchowym związanym z obrzękiem krtani lub języka. Zajęcie
języka, głośni lub krtani może spowodować niedrożność dróg
oddechowych, zwłaszcza u pacjentów po zabiegach chirurgicznych w
obrębie dróg oddechowych. W takich przypadkach należy natychmiast
zastosować leczenie doraźne. Może to wymagać podania adrenaliny i
(lub) utrzymywania drożności dróg oddechowych. Pacjent powinien
pozostawać pod ścisłym nadzorem medycznym aż do całkowitego lub
znacznego ustąpienia objawów.
Częstość występowania obrzęku naczynioruchowego po podaniu
inhibitorów konwertazy angiotensyny jest większa wśród osób rasy
czarnej niż osób innych ras.
U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie,
niezwiązanym z podawaniem inhibitorów ACE, występuje zwiększone
ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia
inhibitorem ACE (patrz punkt 4.3).
Reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów poddawanych
hemodializie
Donoszono o występowaniu reakcji rzekomoanafilaktycznych u
pacjentów poddawanych dializie przy użyciu dializatorów z błonami o
wysokiej przepuszczalności (np. AN 69) i przyjmujących jednocześnie
inhibitory ACE. U tych pacjentów należy zastosować inny rodzaj
błony dializacyjnej lub lek przeciwnadciśnieniowy z innej
grupy.
Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy LDL
W rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE,
podczas aferezy LDL z siarczanem dekstranu występowały zagrażające
życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne. Reakcji tych można uniknąć
poprzez czasowe przerwanie leczenia inhibitorem ACE przed każdą
aferezą.
Odczulanie
U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas odczulania (np.
na jad owadów błonkoskrzydłych) występowały przedłużające się
reakcje rzekomoanafilaktyczne. U tych pacjentów możliwe było
uniknięcie reakcji rzekomoanafilaktycznych poprzez czasowe
odstawienie inhibitorów ACE, jednak występowały one ponownie po
podaniu leku.
Niewydolność wątroby
W bardzo rzadkich przypadkach podawanie inhibitorów ACE było
związane z występowaniem zespołu rozpoczynającego się żółtaczką
cholestatyczną i postępującego do piorunującej martwicy wątroby i
(niekiedy) zgonu pacjenta. Mechanizm występowania tego zespołu nie
został wyjaśniony. Pacjenci otrzymujący produkt leczniczy Lisigen,
u których wystąpi żółtaczka i znaczne zwiększenie aktywności
enzymów wątrobowych, powinni odstawić produkt leczniczy Lisigen i
pozostawać pod odpowiednią obserwacją medyczną.
Neutropenia /agranulocytoza
U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE zgłaszano występowanie
neutropenii/agranulocytozy, małopłytkowości i niedokrwistości. U
pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych
współistniejących chorób neutropenia występuje rzadko. Neutropenia
i agranulocytoza są odwracalne po przerwaniu leczenia inhibitorem
ACE. Należy zachować najwyższą ostrożność stosując produkt
leczniczy Lisigen u pacjentów leczonych allopurynolem,
prokainamidem, kolagenozą w trakcie leczenia immunosupresyjnego a
szczególnie w przypadku jednoczesnego występowania kilku tych
czynników ryzyka lub u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami
czynności nerek. U niektórych takich pacjentów doszło do poważnych
zakażeń, które w kilku przypadkach nie odpowiadały na intensywną
antybiotykoterapię. Jeśli produkt leczniczy Lisigen podawany jest
pacjentom z tej grupy, zaleca się okresowe monitorowanie liczby
białych krwinek i poinstruowanie pacjentów o konieczności
zgłaszania wszelkich objawów zakażenia.
Rasa
Inhibitory ACE powodują częściej obrzęk naczynioruchowy u
pacjentów rasy czarnej w porównaniu z pacjentami innych ras.
Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE produkt
leczniczy Lisigen może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia
krwi u pacjentów rasy czarnej w porównaniu z pacjentami innych ras,
prawdopodobnie z uwagi na większą częstość nadciśnienia
niskoreninowego w populacji osób rasy czarnej z nadciśnieniem.
Kaszel
Zgłaszano występowanie kaszlu związanego ze stosowaniem
inhibitorów ACE. Jest to charakterystyczny uporczywy, suchy kaszel,
który ustępuje po przerwaniu leczenia. Kaszel wywołany stosowaniem
inhibitorów ACE należy wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej
kaszlu.
Zabieg chirurgiczny / znieczulenie
U pacjentów poddawanych rozległym zabiegom operacyjnym, a także
podczas znieczulenia ogólnego środkami wywołującymi niedociśnienie,
produkt leczniczy Lisigen może blokować syntezę angiotensyny II
wtórną do kompensacyjnego uwalniania reniny. Niedociśnienie, do
którego dochodzi prawdopodobnie w wyniku tego mechanizmu, można
skorygować poprzez zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej.
Hiperkaliemia
U niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym
produktem leczniczym Lisigen, obserwowano wzrost stężenia potasu w
surowicy. Pacjenci z grupy ryzyka hiperkaliemii to osoby z
niewydolnością nerek, cukrzycą, pacjenci przyjmujący jednocześnie
leki moczopędne oszczędzające potas, produkty uzupełniające potas
lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas oraz pacjenci
przyjmujący inne leki powodujące wzrost stężenia potasu w surowicy
(np. heparynę). Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjmowanie tych
produktów, zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu w surowicy
(patrz punkt 4.5).
Cukrzyca
U pacjentów z cukrzycą leczonych doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną należy ściśle monitorować glikemię
w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE (patrz punkt 4.5
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).
Lit
Na ogół nie zaleca się leczenia skojarzonego litem i produktem
leczniczym Lisigen (patrz punkt 4.5).
Ciąża i laktacja
Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zastosować inny lek
przeciwnadciśnieniowy o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania
w ciąży, chyba, że uznano, iż kontynuacja leczenia inhibitorem ACE
jest konieczna. W razie potwierdzenia ciąży należy natychmiast
przerwać stosowanie inhibitorów ACE oraz, w razie konieczności,
rozpocząć stosowanie innego leku (patrz punkty 4.3. i 4.6).
Lisigen - przedawkowanie
Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania u
ludzi. Do objawów związanych z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą
należeć niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia
elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, częstoskurcz,
kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Zalecane leczenie przedawkowania polega na dożylnym podaniu 0,9%
roztworu chlorku sodu. W przypadku niedociśnienia, pacjenta należy
ułożyć w pozycji przeciwwstrząsowej. Jeśli jest to możliwe, można
również rozważyć podanie angiotensyny II we wlewie i (lub) dożylne
podanie katecholamin. Jeśli przyjęcie leku nastąpiło niedawno
należy podjąć działania mające na celu wydalenie lizynoprylu z
przewodu pokarmowego (np. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka,
podanie środków adsorbujących i siarczanu sodu). Lizynopryl można
usunąć z krążenia układowego przy pomocy hemodializy (patrz punkt
4.4). W przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest
zastosowanie stymulacji serca. Należy często monitorować parametry
życiowe, stężenie elektrolitów w surowicy i stężenie
kreatyniny.
Komentarze