Lisiprol - dawkowanie
Dawkowanie
Dawkę należy określić indywidualnie w zależności od profilu
pacjenta i zmian wartości ciśnienia tętniczego (patrz punkt
4.4).
Nadciśnienie tętnicze
Lizynopryl może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z
lekami przeciwnadciśnieniowymi z innych grup.
Dawka początkowa
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zazwyczaj zalecana dawka
początkowa wynosi 10 mg. U pacjentów z wysoką aktywnością układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności z nadciśnieniem
naczyniowo-nerkowym, niedoborem soli i (lub) zmniejszeniem
objętości wewnątrznaczyniowej, niewyrównaną niewydolnością serca
lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne
obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U tych
pacjentów zalecana jest dawka początkowa 2,5 do 5 mg, a leczenie
należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską. W przypadku
zaburzeń czynności nerek wymagana jest mniejsza dawka początkowa
(patrz tabela 1 poniżej).
Dawka podtrzymująca
Zazwyczaj stosowana skuteczna dawka podtrzymująca wynosi 20 mg,
podawane jeden raz na dobę. Na ogół, jeśli pożądany skutek nie
został osiągnięty poprzez podawanie określonej dawki w okresie 2 do
4 tygodni, dawkę można wówczas zwiększyć.
Maksymalna dawka stosowana w długotrwałych, kontrolowanych
badaniach klinicznych to 80 mg na dobę. Pacjenci otrzymujący
leki moczopędne
Po rozpoczęciu leczenia lizynoprylem może wystąpić objawowe
niedociśnienie tętnicze. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów
leczonych lekami moczopędnymi. Dlatego też należy zachować
ostrożność, ponieważ u tych pacjentów może występować zmniejszona
objętość wewnątrznaczyniowa i (lub) niedobór soli, Jeżeli jest to
możliwe, należy odstawić lek moczopędny 2 do 3 dni przed
rozpoczęciem leczenia lizynoprylem. U pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym, u których nie można przerwać podawania leku
moczopędnego, leczenie lizynoprylem należy rozpocząć od dawki 5 mg.
Należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.
Kolejne dawki lizynoprylu należy określić na podstawie zmian
wartości ciśnienia tętniczego. W razie potrzeby można wznowić
podawanie leku moczopędnego (patrz punkt 4.4 i punkt 4.5).
Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy
określić na podstawie klirensu kreatyniny, tak jak przedstawiono w
tabeli 1, poniżej.
Tabela 1 Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek
Klirens kreatyniny (ml/min)
|
Dawka początkowa (mg/dobę)
|
Mniej niż 10 ml/min (w tym pacjenci dializowani)
|
2,5 mg*
|
10-30 ml/min
|
2,5-5 mg
|
31 -80 ml/min
|
5-10 mg
|
* Dawkowanie i (lub) częstość podawania należy dostosować w
zależności od zmian wartości ciśnienia
tętniczego.
Dawkę można stopniowo zwiększać, aż do uzyskania kontroli nad
wartością ciśnienia tętniczego lub do maksymalnej dawki wynoszącej
40 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-16 lat z
nadciśnieniem tętniczym
Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę u pacjentów
o masie ciała od 20 do < 50 kg oraz 5 mg raz na dobę u pacjentów
o masie ciała > = 50 kg. Dawkę należy dostosować indywidualnie,
do dawki maksymalnej wynoszącej 20 mg na dobę u pacjentów o masie
ciała od 20 do < 50 kg oraz 40 mg u pacjentów o masie ciała >
= 50 kg. U dzieci i młodzieży nie badano dawek większych niż 0,61
mg/kg (lub powyżej 40 mg) (patrz punkt 5.1).
U dzieci z zaburzoną czynnością nerek należy rozważyć
zastosowanie mniejszej dawki początkowej lub wydłużenie odstępu
pomiędzy dawkami.
Niewydolność serca
U pacjentów z objawową niewydolnością serca lizynopryl należy
stosować jako leczenie dodatkowe z lekami moczopędnymi oraz, jeżeli
to konieczne, z preparatami naparstnicy lub beta-adrenolitykami.
Leczenie lizynoprylem można rozpoczynać od dawki początkowej
wynoszącej 2,5 mg raz na dobę, którą należy podawać pod ścisłą
kontrolą lekarską w celu ustalenia początkowego wpływu na wartość
ciśnienia tętniczego. Dawkę lizynoprylu należy zwiększać:
- nie więcej niż o 10 mg;
- nie częściej niż co 2 tygodnie;
- do największej dawki tolerowanej przez pacjenta,
maksymalnie do 35 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować na
podstawie indywidualnej reakcji klinicznej pacjenta.
U pacjentów z grupy dużego ryzyka wystąpienia niedociśnienia
objawowego, np. pacjentów z niedoborem soli z hiponatremiąlub bez,
pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej lub pacjentów
stosujących intensywne leczenie lekami moczopędnymi, należy
wyrównać istniejące zaburzenia, jeżeli to możliwe, przed
rozpoczęciem stosowania lizynoprylu. Należy monitorować czynność
nerek i stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Ostry zawal mięśnia sercowego
Pacjenci powinni otrzymywać odpowiednie standardowe leczenie,
czyli leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy i
beta-adrenolityki. Można podać dożylnie lub przezskórnie triazotan
glicerolu, jednocześnie z lizynoprylem.
Dawka początkowa (w ciągu pierwszych 3 dni od wystąpienia
zawału)
Leczenie lizynoprylem można rozpocząć w ciągu 24 godzin od
wystąpienia objawów. Nie należy rozpoczynać leczenia, jeśli
ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 100 mmHg.
Pierwsza dawka lizynoprylu wynosi 5 mg, podana doustnie, kolejne
dawki to 5 mg po 24 godzinach, 10 mg po 48 godzinach, a następnie
10 mg raz na dobę. U pacjentów z niskim ciśnieniem skurczowym krwi
(120 mmHg lub niższym) na początku leczenia lub w okresie
pierwszych 3 dni po zawale, należy stosować mniejszą dawkę
- 2,5 mg doustnie (patrz punkt 4.4).
W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80
ml/min), dawkę początkową lizynoprylu należy dostosować na
podstawie klirensu kreatyniny u pacjenta (patrz Tabela 1).
Dawka podtrzymująca
Dawka podtrzymująca wynosi 10 mg raz na dobę. Jeśli wystąpi
niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe mniejsze bądź równe
100 mmHg), można zastosować dawkę podtrzymującą wynoszącą 5 mg,
którą można czasowo zmniejszyć do 2,5 mg, w razie potrzeby. W
przypadku utrzymywania się niedociśnienia tętniczego (ciśnienie
skurczowe krwi poniżej 90 mmHg utrzymujące się dłużej niż godzinę)
lizynopryl należy odstawić. Leczenie należy kontynuować przez 6
tygodni, a następnie ponownie ocenić stan pacjenta. U pacjentów, u
których wystąpią objawy niewydolności serca należy kontynuować
leczenie lizynoprylem (patrz punkt 4.4).
Nerkowe powikłania cukrzycy
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu II z
rozpoczynającą się nefropatią dawka lizynoprylu wynosi 10 mg raz na
dobę. Dawkę można zwiększyć do 20 mg raz na dobę, jeżeli jest to
konieczne w celu osiągnięcia wartości ciśnienia rozkurczowego w
pozycji siedzącej poniżej 90 mmHg. W przypadku zaburzeń czynności
nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min), dawkę początkową
lizynoprylu należy dostosować na podstawie klirensu kreatyniny u
pacjenta (patrz Tabela 1).
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
u dzieci w wieku > 6 lat z nadciśnieniem tętniczym jest
ograniczone, brak natomiast danych dotyczących stosowania w innych
wskazaniach (patrz punkt 5.1). Nie zaleca się stosowania
lizynoprylu u dzieci we wskazaniach innych niż nadciśnienie
tętnicze. Nie zaleca się stosowania lizynoprylu u dzieci w wieku
poniżej 6 lat lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <
30 ml/min/l,73m2) (patrz punkt 5.2).
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
W badaniach klinicznych nie zaobserwowano zmian dotyczących
skuteczności lub profilu bezpieczeństwa leku, związanych z wiekiem
pacjenta. Jednakże, jeżeli u pacjentów w podeszłym wieku występuje
pogorszenie czynności nerek, należy dostosować się do wskazówek
podanych w tabeli 1 w celu ustalenia dawki początkowej lizynoprylu.
Później dawkę modyfikuj e się w zależności od uzyskanych wartości
ciśnienia tętniczego.
Stosowanie u pacjentów po przeszczepieniu nerki
Brak doświadczeń dotyczących stosowania lizynoprylu u pacjentów
po niedawnym przeszczepieniu nerki. Dlatego nie zaleca się leczenia
produktem Lisiprol.
Sposób podawania
Lisiprol należy stosować doustnie raz na dobę. Podobnie jak w
przypadku innych leków stosowanych raz na dobę, lizynopryl należy
przyjmować codziennie o tej samej porze. Pokarm nie wpływa na
wchłanianie produktu leczniczego.
Lisiprol - środki ostrożności
Niedociśnienie
tętnicze objawowe
U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym, objawowe
niedociśnienie tętnicze występuje rzadko. U pacjentów z
nadciśnieniem, otrzymujących lizynopryl, prawdopodobieństwo
wystąpienia niedociśnienia tętniczego jest większe w przypadku
zmniejszonej objętości wewnątrznaczyniowej, np. w wyniku leczenia
moczopędnego, diety z ograniczeniem soli, dializoterapii, biegunki
lub wymiotów albo w przypadku ciężkiego nadciśnienia tętniczego
reninozależnego (patrz punkt 4.5 i punkt 4.8). Obserwowano objawowe
niedociśnienie tętnicze u pacjentów z niewydolnością serca, z
współistniejącą niewydolnością nerek lub bez niej. Największe
prawdopodobieństwo dotyczy pacjentów z bardziej nasiloną
niewydolnością serca, co odzwierciedla stosowanie dużych dawek
diuretyków pętlowych, hiponatremia lub zaburzenia czynności nerek.
U pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niedociśnienia
objawowego należy ściśle monitorować rozpoczęcie leczenia i
dostosowanie dawki. Podobne zalecenia odnoszą się także do
pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami
naczyniowo-mózgowymi, u których nadmierne obniżenie ciśnienia
tętniczego może spowodować zawał serca lub incydent
naczyniowo-mózgowy.
W razie wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy
położyć na plecach i, w razie potrzeby, podać sól fizjologiczną
(0,9% roztwór chlorku sodu) we wlewie dożylnym. Przemijające
niedociśnienie tętnicze nie stanowi przeciwwskazania do stosowania
kolejnych dawek, które zazwyczaj można podawać bez zaburzeń po
zwiększeniu ciśnienia tętniczego na skutek uzupełnienia objętości
wewnątrznaczyniowej. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca,
z prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym, może wystąpić
dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego po podaniu lizynoprylu.
Działanie to jest spodziewane i zazwyczaj nie stanowi powodu
przerwania leczenia. Jeżeli niedociśnienie stanie się objawowe
konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia
lizynoprylem.
Niedociśnienie
tętnicze w przebiegu ostrego zawału mięśnia
sercowego
Nie wolno rozpoczynać leczenia lizynoprylem u pacjentów z ostrym
zawałem serca, jeżeli istnieje niebezpieczeństwo dalszego,
ciężkiego pogorszenia stanu hemodynamicznego po zastosowaniu leku
rozszerzającego naczynia. Do tej grupy zalicza się pacjentów z
ciśnieniem skurczowym wynoszącym 100 mmHg lub mniej lub pacjentów
we wstrząsie kardiogennym, W czasie pierwszych 3 dób od wystąpienia
zawału dawkę należy zmniejszyć, jeśli ciśnienie skurczowe wynosi
120 mmHg lub mniej. Jeżeli ciśnienie skurczowe wynosi 100 mmHg lub
mniej dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć do 5 mg lub czasowo do
2,5 mg. Jeżeli niedociśnienie tętnicze się utrzymuje (ciśnienie
skurczowe krwi poniżej 90 mmHg utrzymujące się dłużej niż godzinę)
należy odstawić lizynopryl.
Zwężenie zastawki
aortalnej i dwudzielnej/ kardiomiopatia przerostowa
Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, należy zachować
ostrożność podczas podawania lizynoprylu pacjentom ze zwężeniem
zastawki mitralnej i zwężeniem drogi odpływu krwi z lewej komory
serca, tak jak ma to miejsce w przypadku zwężenia zastawki aorty
lub kardiomiopatii przerostowej.
Zaburzenia
czynności nerek
W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80
ml/min), dawkowanie początkowe lizynoprylu należy dostosować na
podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2; Tabela 1), a
następnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Regularne
monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny u tych pacjentów jest
częścią praktyki lekarskiej.
U pacjentów z niewydolnością serca, niedociśnienie tętnicze
występujące po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może powodować
dalsze pogorszenie czynności nerek. W takiej sytuacji opisywano
występowanie ostrej niewydolności nerek, zazwyczaj odwracalnej.
U niektórych pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, którzy byli leczeni
inhibitorami ACE, odnotowano zwiększenie stężenia mocznika i
kreatyniny w surowicy, zazwyczaj ustępujące po przerwaniu leczenia.
Jest to najbardziej prawdopodobne u pacjentów z niewydolnością
nerek. W przypadku współistnienia nadciśnienia
naczyniowo-nerkowego, występuje zwiększone ryzyko ciężkiego
niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U tych pacjentów
leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza od małej
dawki i ostrożnie zwiększać dawkę. Ponieważ leki moczopędne mogą
być czynnikiem ryzyka powyższych zaburzeń, należy je odstawić i
kontrolować czynność nerek przez kilka pierwszych tygodni leczenia
lizynoprylem. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez
istniejącej wcześniej choroby naczyniowej nerek występowało
zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zazwyczaj
niewielkie i przemijające, zwłaszcza, jeżeli lizynopryl był
stosowany jednocześnie z lekiem moczopędnym. Jest to bardziej
prawdopodobne u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami
czynności nerek. Konieczne może być zmniejszenie dawki i (lub)
odstawienie leku moczopędnego i (lub) lizynoprylu.
W ostrym zawale mięśnia sercowego nie należy rozpoczynać
leczenia lizynoprylem u pacjentów z objawami zaburzeń czynności
nerek, określonymi jako stężenie kreatyniny w surowicy większe niż
177 mcmol/1 i (lub) białkomocz powyżej 500 mg/24 h. Jeżeli
zaburzenia czynności nerek rozwiną się w trakcie leczenia
lizynoprylem (stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 265 pmol/1
lub podwojenie wartości sprzed leczenia), lekarz powinien rozważyć
odstawienie lizynoprylu.
Nadwrażliwość/Obrzęk
naczynioruchowy
W rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie obrzęku
naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, języka, głośni i (lub)
całej krtani, u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym
lizynoprylem. Powyższe objawy mogą wystąpić w dowolnym momencie
leczenia. W takich przypadkach lizynopryl należy natychmiast
odstawić, wdrożyć odpowiednie leczenie i monitorować pacjenta, aby
potwierdzić całkowite ustąpienie objawów przed wypisaniem. Nawet w
przypadkach, kiedy występuje tylko obrzęk języka, bez zaburzeń
oddychania, pacjenci mogą wymagać przedłużonej obserwacji, ponieważ
leczenie lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami może nie
być wystarczające.
Bardzo rzadko opisywano przypadki śmiertelne spowodowane
obrzękiem naczynioruchowym krtani lub języka. U pacjentów z
obrzękiem języka, głośni lub krtani istnieje prawdopodobieństwo
niedrożności dróg oddechowych, szczególnie u osób po przebytym
zabiegu na drogach oddechowych. W takich przypadkach należy
natychmiast zastosować leczenie doraźne, które może obejmować
podanie adrenaliny i (lub) utrzymanie drożności dróg oddechowych.
Pacjent powinien pozostać pod ścisłą kontrolą lekarza do
całkowitego i trwałego ustąpienia objawów.
Inhibitory konwertazy angiotensyny częściej wywołują obrzęk
naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej w porównaniu z pacjentami
innych ras.
U pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, nie
związanym ze stosowaniem inhibitorów ACE, może występować
zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia
inhibitorem ACE (patrz punkt 4.3).
Reakcje
rzekomoanafllaktyczne u pacjentów dializowanych
U pacjentów dializowanych z użyciem błon dializacyjnych o dużej
przepuszczalności (np. AN 69) i jednocześnie stosujących inhibitor
ACE opisywano reakcje rzekomoanafllaktyczne. U tych pacjentów
należy rozważyć zastosowanie błon dializacyjnych innego rodzaju lub
leku przeciwnadciśnieniowego z innej grupy.
Reakcje
rzekomoanafllaktyczne podczas aferezy lipoprotein o małe j gęstości
(.LDL)
U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy
lipoprotein o małej gęstości (LDL) z siarczanem dekstranu rzadko
występowały zagrażające życiu reakcje rzekomoanafllaktyczne.
Reakcjom tym można zapobiec odstawiając czasowo inhibitor ACE przed
każdą aferezą.
Leczenie
odczulające
U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas leczenia
odczulającego (np. jadem owadów błonkoskrzydłych) występowały
reakcje rzekomoanafllaktyczne. U tych pacjentów udało się uniknąć
wystąpienia opisywanych reakcji, gdy tymczasowo odstawiono
inhibitory ACE, ale nawracały one, gdy przypadkowo ponownie
zastosowano produkt leczniczy.
Niewydolność
wątroby
Bardzo rzadko przyjmowanie inhibitorów ACE było związane z
zespołem rozpoczynającym się żółtaczką zastoinową, przechodzącym w
piorunującą martwicę wątroby i prowadzącym (czasem) do zgonu.
Mechanizm powstawania tego zespołu nie został poznany. U pacjentów
przyjmujących lizynopryl, u których wystąpiła żółtaczka lub
odnotowano znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
należy przerwać stosowanie lizynoprylu i zastosować odpowiednie
postępowanie.
Neutropenia
/Aęranulocytoza
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE obserwowano przypadki
neutropenii/agranulocytozy, trombo-cytopenii i niedokrwistości. U
pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych czynników
ryzyka, neutropenia występuje rzadko. Neutropenia i agranulocytoza
ustępują po przerwaniu stosowania inhibitora ACE. Lizynopryl należy
stosować z wyjątkową ostrożnością u pacjentów z kolagenozą naczyń,
stosujących leki immunosupresyjne, przyjmujących allopurynol lub
prokainamid oraz u pacjentów, u których współistnieją te czynniki,
zwłaszcza w przypadku istniejących wcześniej zaburzeń czynności
nerek. U niektórych pacjentów rozwinęły się ciężkie infekcje, w
kilku przypadkach nie odpowiadające na intensywną
antybiotykoterapię. Jeśli lizynopryl jest stosowany u takich
pacjentów zaleca się okresowe kontrolowanie ilości krwinek białych,
a pacjentów należy poinformować, aby zgłaszali wszelkie objawy
infekcji.
Podwó jna blokada
układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) z produktami
zawierającymi aliskiren
Nie zaleca się podwójnej blokady układu
renina-angiotensyna-aldosteron za pomocą skojarzonego podawania
lizynoprylu i aliskirenu, ponieważ w takim przypadku zwiększa się
ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii oraz
zaburzeń czynności nerek (patrz punkt 4.5).
Rasa
Leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny powoduje
występowanie obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej z
większą częstością niż u pacjentów innych ras.
Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, lizynopryl może
być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego u pacjentów
rasy czarnej niż u pacjentów innych ras, prawdopodobnie wskutek
większej częstości występowania niskiej aktywności reninowej osocza
u pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym.
Kaszel
W trakcie leczenia inhibitorami ACE zgłaszano występowanie
kaszlu. Charakterystyczny jest suchy, uporczywy kaszel, który
ustępuje po przerwaniu leczenia. Kaszel związany z przyjmowaniem
inhibitorów ACE powinien być brany pod uwagę w diagnostyce
różnicowej kaszlu.
Zabiegi
chirurgiczne/Znieczulenie
U pacjentów poddanych dużym zabiegom chirurgicznym lub w trakcie
znieczulenia środkami o właściwościach hipotensyjnych, lizynopryl
może hamować powstawanie angiotensyny II, wtórne do kompensacyjnego
uwalniania reniny. Jeżeli wystąpi niedociśnienie, które jest
przypuszczalnie wynikiem takiego działania, można je wyrównać
zwiększając objętość wewnątrznaczyniową.
Hiperkaliemia
U niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym
lizynoprylem obserwowano zwiększenie stężenia potasu w surowicy
krwi. Do pacjentów zagrożonych wystąpieniem hiperkaliemii należą
pacjenci z niewydolnością nerek, cukrzycą stosujący jednocześnie
leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu lub
substytuty soli zawierające potas, jak również pacjenci, którzy
przyjmują inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (np.
heparynę). Jeśli jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków
jest konieczne, zaleca się regularną kontrolę stężenia potasu w
surowicy (patrz punkt 4.5).
Pacjenci z
cukrzycą
U pacjentów z cukrzycą leczonych doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną należy ściśle monitorować stężenie
glukozy we krwi podczas pierwszego miesiąca stosowania inhibitora
ACE (patrz punkt 4.5).
LU
Zazwyczaj nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i
lizynoprylu (patrz punkt 4.5).
Ciąża i
laktacja
Nie należy rozpoczynać podawania inhibitorów ACE w okresie
ciąży. Jeżeli nie jest konieczna kontynuacja leczenia inhibitorami
ACE, u pacjentek planujących ciążę należy rozpocząć alternatywne
leczenie przeciwnadciśnieniowe, podając leki, które mają ustalony
profil bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży. W przypadku
potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać podawanie
inhibitorów ACE oraz, w razie potrzeby, rozpocząć alternatywne
leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6). Nie zaleca się stosowania
lizynoprylu w czasie karmienia piersią.
Lisiprol - przedawkowanie
Dane dotyczące przedawkowania lizynoprylu u ludzi są nieliczne.
Objawy spowodowane przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą obejmować:
niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia
elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia,
kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Zalecanym postępowaniem w przypadku przedawkowania jest podanie
soli fizjologicznej we wlewie dożylnym. Jeżeli wystąpi
niedociśnienie tętnicze, pacjenta należy położyć w pozycji
przeciwwstrząsowej. Można również rozważyć podanie angiotensyny II
we wlewie i (lub) dożylne podanie katecholamin, jeżeli leki te są
dostępne. Jeżeli przyjęcie leku nastąpiło niedawno, należy dążyć do
usunięcia lizynoprylu (np. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka,
podanie środków absorbujących i siarczanu sodu) Lizynopryl można
usunąć z krążenia za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4). W
przypadku bradykardii opornej na leczenie wskazane jest
zastosowanie rozrusznika serca. Należy często monitorować parametry
życiowe oraz stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Komentarze