Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Mimo dużej zawartości cennej witaminy C, cytrusy nie powinny być spożywane jednocześnie z przyjmowaniem leków, zawierają bowiem furanokumaryny. Szczególnie bogaty w nie jest grejpfrut oraz czerwone gorzkie pomarańcze, z których przygotowuje się dżemy. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z cytrusami.
Poziom estradiolu przed owulacją? Czy przy cyklu stymulowanym (Lametta) estradiol nie powinien być większy (miałam 116 ) ? Dodam że mam 1 pęcherzyk 21mm i 2 małe które stanęły w miejscu po 14 mm . Podano mi Pregnyl i czy mam szanse na ciąże czy E2 nie jest zbyt niskie żeby doszło do implantacji ? Jak podnieść poziom estradiolu ? czy ćwiczenia fizyczne podniosą go ?
Lek. Izabela Ławnicka
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
• Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie z wczesnym stadium zaawansowania raka piersi z receptorami dla hormonów.
• Przedłużenie leczenia uzupełniającego u pacjentek po menopauzie z hormonozależnym rakiem piersi we wczesnym stadium zaawansowania, po standardowym leczeniu uzupełniającym tamoksyfenem trwającym 5 lat.
• Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie.
• Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, występującej fizjologicznie lub wywołanej sztucznie, u których wystąpił nawrót lub progresja procesu nowotworowego, a które uprzednio były leczone lekami o działaniu przeciwestrogenowym.
• Przedoperacyjna terapia u kobiet po menopauzie z hormonozależnym rakiem piersi, w celu umożliwienia przeprowadzenia późniejszego zabiegu oszczędzającego u kobiet, które nie były wcześniej rozważane jako kandydatki do chirurgii oszczędzającej. Leczenie po zabiegu chirurgicznym powinno być zgodne ze standardami.
Nie stwierdzono skuteczności produktu leczniczego u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów dla hormonów.
Substancja czynna: letrozol.
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg letrozolu (Letrozolum).
Każda tabletka powlekana zawiera 59,85 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Pacjentki dorosłe oraz w podeszłym wieku
Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg jeden raz na dobę. W terapii uzupełniającej leczenie letrozolem należy kontynuować przez 5 lat lub do momentu nawrotu choroby nowotworowej.
W przedłużonym leczeniu uzupełniającym, po terapii tamoksyfenem, terapia letrozolem powinna być kontynuowana do 4 lat lub do momentu nawrotu choroby. Nie ma wystarczających danych do określenia czasu optymalnej terapii.
U pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami, leczenie letrozolem należy prowadzić do czasu pojawienia się dowodów świadczących o progresji procesu nowotworowego.
Zalecane jest regularne monitorowanie pacjentek w trakcie przedoperacyjnej terapii letrozolem w celu obserwacji progresji choroby (patrz punkt 5.1)
Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku.
Dzieci
Letrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
Pacjentki z zaburzoną czynnością wątroby i (lub) nerek
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek ze średnimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A lub B w skali Child-Pugh) oraz u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek ( klirens kreatyniny ≥10 ml/min) (patrz punkt 5.2)
Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa letrozol nie jest wskazany u dzieci. Nie ma danych na temat skuteczności letrozolu u mężczyzn z rakiem piersi.
Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania letrozolu u pacjentek z klirensem kreatyniny < 10 ml/min. U tych pacjentek zastosowanie letrozolu powinno zostać rozważone pod względem korzyści i ryzyka zastosowania.
Letrozol silnie zmniejsza stężenie estrogenu. Pacjentki, u których stwierdzono w wywiadzie osteoporozę i (lub) złamania, lub które są w grupie podwyższonego ryzyka osteoporozy powinny mieć, przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego lub przedłużonego leczenia uzupełniającego, obowiązkowo wykonane densytometryczne badanie gęstości kości oraz powinny być monitorowane w kierunku rozwoju osteoporozy podczas leczenia letrozolem i po okresie leczenia. Leczenie lub zapobieganie osteoporozie powinno być wprowadzone jako uzasadnione i dokładnie monitorowane.
Ponieważ każda tabletka zawiera laktozę, produkt leczniczy Lametta nie jest zalecany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, ciężkim niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Brak klinicznych doświadczeń dotyczących przedawkowania letrozolu. W badaniach na zwierzętach wykazano jedynie w nieznacznym stopniu ostrą toksyczność. W badaniach klinicznych największa pojedyncza dawka i podawane wielokrotnie dawki u zdrowych ochotniczek wynosiły odpowiednio 30 mg i 5 mg, ostatnia z nich była również największą dawką podawaną kobietom po menopauzie z rakiem piersi. Każda z tych dawek była dobrze tolerowana. Nie ma klinicznych dowodów na wpływ danej dawki letrozolu na powstanie objawów zagrażających życiu. Nie jest znane specyficzne postępowanie w przypadku przedawkowania. Należy zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Okres przed menopauzą, ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6)
• Ciężka niewydolność wątroby (C w skali Child-Pugh)
• Przedoperacyjna terapia letrozolem u pacjentek z nieznanym lub negatywnym statusem receptorowym.
Letrozol był dobrze tolerowany we wszystkich badaniach dotyczących leczenia pierwszego i drugiego rzutu zaawansowanego raka piersi oraz w leczeniu uzupełniającym raka piersi we wczesnym stadium jak również w leczeniu kobiet po wcześniejszej standardowej terapii tamoksyfenem. Około 1/3 pacjentek leczonych letrozolem z obecnością przerzutów lub w leczeniu neoadjuwantowym, około
70-75% pacjentek otrzymujących leczenie uzupełniające (w obu grupach z letrozolem i tamoksyfenem) oraz około 40% pacjentek poddanych przedłużonemu leczeniu uzupełniającemu tamoksyfenem w obu grupach z letrozolem i tamoksyfenem) doświadczyło działań niepożądanych. Obserwowane działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i umiarkowane. Wiele działań niepożądanych może być objawem choroby podstawowej lub może być konsekwencją braku estrogenów (np.: uderzenia gorąca).
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym w trakcie badań klinicznych były uderzenia gorąca, bóle stawów, nudności i uczucie zmęczenia. Wiele działań niepożądanych może być wynikiem normalnego farmakologicznego obniżenia stężenia estrogenów (np. uderzenia gorąca, łysienie i krwawienia z pochwy).
Niezależne od przyczyny działania niepożądane występujące po standardowym leczeniu adjuwantowym tamoksyfenem były zgłaszane statystycznie częściej u pacjentek stosujących letrozol niż u pacjentek, u których zastosowano placebo – uderzenia gorąca (60,3% vs 52,6%), bóle stawów/zapalenie stawów (37,9% vs 26,8%) oraz bóle mięśni (15,8% vs 8,9%). Większość z tych działań niepożądanych obserwowana była w ciągu pierwszego roku leczenia letrozolem. U pacjentek, z ramienia placebo, które przeszły na leczenie letrozolem obserwowano podobne działania niepożądane.
Przypadki osteoporozy zgłaszane samodzielnie przez pacjentki, w dowolnym momencie po
randomizacji, były częstsze u pacjentek przyjmujących letrozol niż u pacjentek przyjmujących placebo (12,3% vs 7,4%). Przypadki złamań kości potwierdzonych klinicznie w dowolnym momencie po randomizacji były częstsze u pacjentek przyjmujących letrozol niż u pacjentek przyjmujących placebo
(10,9% vs 7,2%). U pacjentek, które przeszły na leczenie letrozolem, nowozdiagnozowana osteoporoza wystąpiła u 3,6% pacjentek w dowolnym momencie po zmianie leczenia, natomiast złamania wystąpiły u 5,1% pacjentek w dowolnym czasie po zmianie leczenia.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych oraz w badaniach po wprowadzeniu do obrotu dotyczące stosowania letrozolu przedstawiono w tabeli 1.
Tabela 1
Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze.
Zastosowano następującą skalę: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, < 1/10) niezbyt często
(≥1/1 000, < 1/100), rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
|
|
Niezbyt często: |
Zakażenia układu moczowego |
|
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieok reślone (w tym torbiele i polipy) |
|
|
Niezbyt często: |
Ból nowotworowy(6) |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonneg o |
|
|
Niezbyt często: |
Leukopenia |
|
Zaburzenia immunologiczne |
|
|
Częstość nieznana: |
Obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywia nia |
|
|
Często: |
Anoreksja, zwiększenie łaknienia, hipercholesterolemia |
|
Niezbyt często: |
Obrzęki ogólne |
|
Zaburzenia psychiczne |
|
|
Często: |
Depresja |
|
Niezbyt często: |
Niepokój(1) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
|
Często: |
Bóle głowy, zawroty głowy |
|
Niezbyt często: |
Senność, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia czucia (2), zaburzenia smaku, udar mózgowy |
|
Zaburzenia oka |
|
|
Niezbyt często: |
Zaćma, podrażnienie oka, niewyraźne widzenie |
|
Zaburzenia serca |
|
|
Niezbyt często: |
Kołatanie serca, tachykardia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
|
|
Niezbyt często: |
Zakrzepowe zapalenie żył(3), nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca (7) |
|
Rzadko: |
Zator płuc, zakrzepica tętnic, udar niedokrwienny mózgu |
|
Zaburzenia układu oddechowego, kl atki piersiowej i śródpiersia |
|
|
Niezbyt często: |
Duszność, kaszel |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
|
Często: |
Nudności, wymioty, niestrawność, zaparcie, biegunka |
|
Niezbyt często: |
Ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowy ch |
|
|
Niezbyt często: |
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
|
Częstość nieznana: |
Zapalenie wątroby |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórn ej |
|
|
Często: |
Łysienie, zwiększona potliwość, wysypka(4) |
|
Niezbyt często: |
Świąd, suchość skóry, pokrzywka |
|
Częstość nieznana: |
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień pęcherzowy |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
|
|
Bardzo często: |
Bóle stawów |
|
Często: |
Bóle mięśni, kości, osteoporoza, złamania kości |
|
Niezbyt często |
Zapalenie stawów |
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowyc h |
|
|
Niezbyt często: |
Zwiększenie częstości oddawania moczu |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i pi ersi |
|
|
Niezbyt często: |
Krwawienia z dróg rodnych, obfite białe upławy, suchość pochwy, bóle piersi |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
|
Bardzo często: |
Uderzenia gorąca |
|
Często: |
Zmęczenie (5), obrzęki obwodowe |
|
Niezbyt często: |
Gorączka, suchość śluzówek, pragnienie |
|
Badania diagnostyczne |
|
|
Często: |
Zwiększenie masy ciała |
|
Niezbyt często: |
Zmniejszenie masy ciała |
(1) drażliwość, nerwowość
(2) drętwienie, niedoczulicę
(3) zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i głębokich
(4) wysypka rumieniowata, plamkowo-grudkowa, przypominająca zmiany łuszczycowe, pęcherzykowa
(5) astenia i złe samopoczucie
(6) w leczeniu zaawansowanego raka piersi i w leczeniu adjuwantowym
(7) w leczeniu adjuwantowym niezależnie od przyczyny działania niepożądane występujące po podaniu letrozolu i tamoksyfenu: zaburzenia zatorowo-zakrzepowe (1,2% vs 3,0%), dławica piersiowa (0,8% vs 0,8%), zawał mięśnia sercowego (0,5% vs 0,4%), niewydolność serca (0,8% vs 0 ,3% )
Tabela 2
Częstość predefiniowanych działań niepożądanych stopniowanych od 1 do 5 na podstawie badania BIG 1-98, niezależnych od przyczyny, zgłoszonych przez pacjentki w trakcie trwania terapii oraz do 30 dni po jej zakończeniu.
|
Predefiniowane działania niepożądane |
Letrozol N=3975 n (%) |
Tamoksyfen N=3988 n (%) |
|
Uderzenia gorąca |
1367 (34,4) |
1534 (38,5) |
|
Bóle kostne i bóle stawoów |
804 (20,2) |
519 (13,0) |
|
Nocne pocenie się |
578 (14,5) |
664 (16,6) |
|
Nudności |
394 (9,9) |
424 (10,6) |
|
Zmęczenie (apatia, złe samopoczucie, astenia) |
348 (8,8) |
352 (8 , 8) |
|
Krwawienia z pochwy |
190 (4,8) |
433 (10,9) |
|
Bóle mięśni |
265 (6,7) |
236 (5 , 9) |
|
Obrzęk |
236 (5,9) |
231 (5 , 8) |
|
Złamania kości |
252 (6,3) |
187 (4 , 7) |
|
Bóle głowy |
148 (3,7) |
139 (3 , 5) |
|
Podrażnienia pochwy |
145 (3,6) |
124 (3 , 1) |
|
Zawroty głowy |
101 (2,5) |
118 (3 , 0) |
|
Wymioty |
110 (2,8) |
107 (2 , 7) |
|
Stężenie cholesterolu > 1,5 x GGN (1, 2) |
174 (5,4) |
36 (1, 1) |
|
Zaburzenia zatorowo-zakrzepowe |
48 (1,2) |
119 (3 , 0) |
|
Zaparcia |
62 (1,6) |
103 (2 , 6) |
|
Incydenty naczyniowo-mózgowe/ przemijający napad niedokrwienny |
48 (1,2) |
49 (1, 2) |
|
Ból piersi |
45 (1,1) |
50 (1, 3) |
|
Zaćma |
49 (1,2) |
43 (1, 1) |
|
Przerost endometrium lub rak endometrium(3) |
10 (0,3) |
62 (2, 0) |
|
Anoreksja |
33 (0,8) |
33 (0, 8) |
|
Dławica piersiowa (nowa, powracająca lub wymagająca interwencji chirurgicznej) |
30 (0,8) |
30 (0, 8) |
|
Zaburzenia rytmu serca |
32 (0,8) |
13 (0, 3) |
|
Zawał mięśnia sercowego |
20 (0,5) |
15 (0, 4) |
|
Cysta na jajnikach |
18 (0,5) |
16 (0, 4) |
(1) W oparciu o liczbę pacjentów z wyjściowym prawidłowym stężeniem cholesterolu i rozwijającym się o co najmniej jedną wartość powyżej wartości 1,5 razy górnej granicy normy (GGN) w badaniach laboratoryjnych stężenia cholesterolu. W przybliżeniu 90% zmierzonych wartości było pomiarami nie na czczo.
(2) Cała liczba pacjentów z oznaczonym stężeniem cholesterolu – letrozol n=3207; tamoksyfenu n=3228.
(3) Cała liczba pacjentek, które nie miały wstępnie wykonanej histerektomii – letrozol n=3090; tamoksyfen n=3157.
Ciąża
Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet przed menopauzą i w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Laktacja
Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Kobiety w wieku około menopauzalnym lub rozrodczym
Lekarz powinien omówić konieczność stosowania skutecznych metod antykoncepcji u kobiet, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku okołomenopauzalnym oraz pacjentki, które weszły w klimakterium w ostatnim czasie) aż do chwili, gdy ich stan w pełni się ustabilizuje i można będzie uznać je za pacjentki w wieku pomenopauzalnym.
Nie ma wystarczających danych dotyczących zastosowania letrozolu u kobiet w ciąży.
Embriotoksyczność i foetotoksyczność była obserwowana u ciężarnych samic szczurów w trakcie doustnego podawania letrozolu, co było związane z wadami rozwojowymi płodu. Nie wiadomo czy zaburzenia te były wynikiem działania farmakologicznego letrozolu (hamowanie syntezy estrogenu) czy były bezpośrednim działaniem niepożądanym po podaniu leku.
W trakcie leczenia letrozolem mogą wystąpić objawy zmęczenia i zawroty głowy, a jednym z niezbyt często występujących działań niepożądanych jest senność. Jeżeli takie objawy utrzymują się, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu oraz w czasie wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja ta jest niesteroidowym inhibitorem aromatazy, hamuje syntezę estrogenów. Znajduje zastosowanie w leczeniu uzupełniającym wczesnego stadium hormonozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie. Stosuje się ją w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka piersi z receptorami estrogenowymi u kobiet po menopauzie.
Temat poprawy funkcjonowania polskiej służby zdrowia jest zarówno wrażliwy, jak i ważny. Z tym, że zmiany muszą nastąpić, zgadzają się niemal wszyscy. Coraz wyraźniej widać również kierunek tych zmian - co jest zjawiskiem pozytywnym. Merytoryczna dyskusja...
Resort zdrowia opublikował projekt listy leków refundowanych, która będzie obowiązywała od września. Na liście znalazł się lek dla dzieci po przeszczepach. Niższa cena Valcyte to lek przeciwwirusowy stosowany po przeszczepie wielonarządowym. Projekt...
Rak piersi jest bardzo często przyczyną zgonów wśród kobiet. Co minutę z powodu tego nowotworu umiera na świecie jedna kobieta. Jednak polskim naukowcom udało się opracować urządzenie, które może obniżyć te statystyki. W przypadku choroby nowotworowej...
"Ludzie się zapożyczają, zastawiają dorobek życia. Umierają" - pisze Paula. 20 października 2017 roku dowiedziała się, że ma raka piersi. Od tamtej pory toczy nieustanną walkę o przyszłość. Kilka dni temu, umieściła w mediach społecznościowych rachunek...
Według Komitetu Naukowego ONZ ds. Skutków Promieniowania Atomowego (UNSCEAR) katastrofa czarnobylska spowodowała wśród mieszkańców Federacji Rosyjskiej, Białorusi i Ukrainy aż 6000 przypadków raka tarczycy. Dotyczyły dzieci i młodzieży narażonych na promieniowanie...
Mieszkaniec stanu Michigan został ukąszony przez pustelnika brunatnego, co doprowadziło do rozwoju zakrzepicy żył głębokich. Lekarze byli kompletnie wstrząśnięci. Jest to pierwszy taki przypadek medyczny na świecie. Nieoczekiwany atak pająka Pustelnik...
O problemie z dostępnością leku Euthyrox w dawce 88 zawiadomiła nas nasza Czytelniczka, pani Joanna. Zwróciła ona uwagę, że na terenie Warszawy i w promieniu 50 km od stolicy leku nie ma. Farmaceuci i producent leku firma Merck, potwierdzają problem z...
Podczas Breast Cancer Symposium w San Antonio przedstawiono wyniki badań nad zastosowaniem leku na depresję w leczeniu raka piersi. Okazał się on skuteczny w zwalczaniu bólu wywoływanego przez lek na raka. Skutki uboczne leków na raka piersi Leczenie...
Charyzmatyczny trener prosto z gór jest ambasadorem projektu "DOTYKAM = WYGRYWAM". Daniel Józek Qczaj namawia kobiety do samobadania piersi, a mężczyzn do wspierania ich przy tym. Nagrał krótkie wideo dla czytelniczek WP abcZdrowie. Profilaktyka...
Leki refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) są tańsze. Ministerstwo Zdrowia w 2010 roku przeznaczyło na dofinansowanie więcej pieniędzy. Lista leków refundowanych w 2010 roku została zaktualizowana po raz drugi. Lista została pomniejszona o...
Komentarze