Ibuprfen Lysine Perrigo - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ibuprfen Lysine Perrigo - opis
W objawowym leczeniu bólu o nasileniu małym do umiarkowanego,
takiego jak ból głowy, bolesne miesiączkowanie, ból zęba, gorączka
i ból związany z przeziębieniem.
Ibuprfen Lysine Perrigo - skład
Ibuprofen 200 mg (w postaci ibuprofenu z lizyną 342 mg) Pełny
wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Ibuprfen Lysine Perrigo - dawkowanie
Do podawania doustnego i wyłącznie do stosowania krótkotrwałego.
Dorośli i młodzież o masie ciała > = 40 kg (w wieku 12 lat i
starsi):
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli przyjmowanie produktu leczniczego jest konieczne przez
więcej niż 3 dni w przypadku gorączki i 4 dni w przypadku leczenia
bólu lub gdy objawy nasilą się, pacjent powinien skonsultować się z
lekarzem.
Podawać 1 lub 2 tabletki z wodą, do 3 razy na dobę, w miarę
potrzeb. Należy zachować odstęp co najmniej 6 godzin pomiędzy
dawkami. Nie stosować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie
leku podczas posiłku.
Szczególne grupy
pacjentów
Dzieci i młodzież:
Produkt nie jest zalecany do stosowania u młodzieży o masie
ciała poniżej 40 kg oraz u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Osoby w podeszłym wieku:
Nie jest wymagane specjalne dostosowanie dawki. Ze względu na
profil potencjalnych działań niepożądanych (patrz punkt 4.4) zaleca
się szczególnie uważne monitorowanie osób w podeszłym wieku.
Niewydolność nerek:
U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu małym do
umiarkowanego nie jest konieczne zmniejszenie dawki (pacjenci z
ciężką niewydolnością nerek, patrz punkt 4.3).
Niewydolność wątroby (patrz punkt 5.2):
U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o nasileniu małym do
umiarkowanego nie jest konieczne zmniejszenie dawki (pacjenci z
ciężką niewydolnością wątroby, patrz punkt 4.3).
Ibuprfen Lysine Perrigo - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niektórymi stanami
chorobowymi, których przebieg może ulec nasileniu:
? Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra
przerywana porfiria).
? Bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym.
? U pacjentów reagujących alergicznie na inne substancje,
gdyż występuje u nich zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości
również w przypadku zastosowania produktu leczniczego Ibuprofen
Lysine Perrigo.
? U pacjentów, u których występuje katar sienny, polipy
nosa lub przewlekłe obturacyjne zaburzenia oddechowe, gdyż istnieje
u nich zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Reakcje
te mogą wystąpić w postaci napadów astmy (tak zwana astma
analgetyczna), obrzęku Quinckego lub pokrzywki.
Działania niepożądane można zminimalizować przez zastosowanie
najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do
łagodzenia objawów (patrz poniżej - wpływ na przewód pokarmowy oraz
układ krążenia).
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstość działań
niepożądanych po podaniu NLPZ, w szczególności w postaci krwawienia
z przewodu pokarmowego i jego perforacji, które mogą prowadzić do
zgonu.
Długotrwałe stosowanie wszelkiego rodzaju leków przeciwbólowych
w przypadku bólów głowy może powodować nasilenie tych bólów. Jeśli
taka sytuacja ma miejsce lub jest spodziewana, należy przerwać
leczenie i zasięgnąć konsultacji medycznej. U pacjentów, u których
bóle głowy występują często lub codziennie, pomimo (lub z powodu)
regularnego stosowania leków przeciw bólom głowy, należy rozważyć
diagnozę - ból głowy spowodowany nadużywaniem leków.
Układ oddechowy:
U osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami
alergicznymi może wystąpić skurcz oskrzeli.
SLE (toczeń rumieniowaty układowy) i mieszana choroba tkanki
łącznej:
Toczeń rumieniowaty układowy jak również mieszana choroba tkanki
łącznej - zwiększone
ryzyko jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt
4.8 Działania niepożądane).
Inne NLPZ:
Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu Ibuprofen Lysine
Perrigo z innymi NLPZ, w tym z selektywnymi inhibitorami
cyklooksygenazy-2 (patrz punkt 4.5).
Nerki:
Nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca, ponieważ
pogorszeniu może ulec czynność nerek i (lub) może wystąpić
zatrzymanie płynów.
Niewydolność nerek, ponieważ czynność nerek może ulec
pogorszeniu (patrz punkty 4.3 Przeciwwskazania i 4.8 Działania
niepożądane).
Wątroba:
Zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.3 Przeciwwskazania
i 4.8 Działania niepożądane).
Zaburzenia płodności u kobiet:
Istnieją ograniczone dowody, że leki hamujące
cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn mogą powodować zaburzenia
płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Działanie to jest
przemijające po zakończeniu leczenia.
Bezpieczeństwo stosowania dotyczące przewodu
pokarmowego:
NLPZ należy podawać ostrożnie osobom z chorobami przewodu
pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
choroba Crohna), ponieważ stany te mogą ulec zaostrzeniu (patrz
punkt 4.8).
Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego:
krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, które
mogą zakończyć się zgonem, opisywano po zastosowaniu wszystkich
NLPZ w każdym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez
nich oraz zdarzeniami dotyczącymi przewodu pokarmowego w
wywiadzie.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu
pokarmowego jest większe wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ, u
pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie jeśli było ono
powikłane krwotokiem lub perforacją (patrz punkt 4.3) oraz u osób w
podeszłym wieku. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać od
najmniejszej dostępnej dawki.
U takich pacjentów oraz u pacjentów wymagających jednoczesnego
leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi
lekami, które mogą zwiększać ryzyko w obrębie przewodu pokarmowego
(patrz niżej oraz punkt 4.5), należy rozważyć leczenie skojarzone z
lekami osłaniającymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy
protonowej).
Pacjenci mający w wywiadzie działanie toksyczne dotyczące
przewodu pokarmowego, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinny
zgłaszać wszelkie nietypowe objawy ze strony brzucha (zwłaszcza
krwawienia z przewodu pokarmowego), w szczególności w początkowych
etapach leczenia.
Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących równolegle
leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia takie
jak doustne glikokortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe takie jak
warfaryna, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny lub
leki przeciwpłytkowe takie jak kwas acetylosalicylowy (patrz punkt
4.5).
Jeśli u pacjenta stosującego produkt Ibuprofen Lysine Perrigo
wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie
należy przerwać.
Reakcje skórne:
Bardzo rzadko po zastosowaniu NLPZ opisywano ciężkie, niekiedy
zakończone zgonem, reakcje skórne, w tym złuszczające zapalenie
skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka (patrz punkt 4.8). Wydaje się, że pacjenci
są bardziej narażeni na tego typu reakcje we wczesnym etapie
leczenia: ujawnienie reakcji w większości przypadków następuje w
ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy zaprzestać przyjmowania
produktu Ibuprofen Lysine Perrigo w chwili wystąpienia pierwszej
wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów
nadwrażliwości.
W wyjątkowych przypadkach przyczyną ciężkich powikłań zakażeń
skóry i tkanek miękkich może być ospa wietrzna. Obecnie nie jest
możliwe wykluczenie roli NLPZ w nasileniu tych zakażeń. Dlatego
zaleca się unikanie stosowania produktu Ibuprofen Lysine Perrigo w
przypadku ospy wietrznej.
Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe:
Wymagane jest zachowanie ostrożności (omówienie z lekarzem lub
farmaceutą) przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym w wywiadzie i (lub) niewydolnością serca, ponieważ
opisywano zatrzymywanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki
związane z leczeniem NLPZ.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na
dobę), i długotrwałe leczenie może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zakrzepów tętniczych (np. zawał serca lub
udar). Ogólnie, badania epidemiologiczne nie wskazują, że
przyjmowanie małych dawek ibuprofenu (np. < 1200 mg na dobę)
jest związane ze zwiększeniem ryzyka zawału serca.
Inne uwagi:
Bardzo rzadko obserwowane są ciężkie, ostre reakcje
nadwrażliwości (na przykład wstrząs anafilaktyczny). Leczenie
należy przerwać po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji
nadwrażliwości po przyjęciu/podaniu produktu Ibuprofen Lysine
Perrigo. Specjalistyczny personel musi wdrożyć niezbędne procedury
medyczne odpowiadające występującym objawom.
W przypadku długotrwałego podawania produktu Ibuprofen Lysine
Perrigo wymagane jest regularne kontrolowanie wartości wskaźników
czynności wątroby, czynności nerek oraz morfologii krwi.
Ogólnie, regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych, zwłaszcza
skojarzenie kilku przeciwbólowych substancji czynnych, może
prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek (nefropatia analgetyczna). Ryzyko to może
wzrosnąć w przypadku obciążenia fizycznego z utratą soli i
odwodnieniem. Z tego względu należy tego unikać.
Na skutek jednoczesnego spożycia alkoholu działania niepożądane
związane z substancją czynną, w szczególności te odnoszące się do
przewodu pokarmowego lub ośrodkowego układu nerwowego, mogą ulec
nasileniu podczas stosowania NLPZ.
Ibuprfen Lysine Perrigo - przedawkowanie
U młodzieży i dorosłych skutek odpowiedzi na dawkę nie jest
wyraźnie określony. Okres półtrwania w przypadku przedawkowania
wynosi 1,5 - 3 godzin.
Objawy
przedawkowania
U większości pacjentów, którzy przyjęli klinicznie istotne
ilości NLPZ, rozwijają się nie więcej niż nudności, wymioty, ból w
nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Możliwe są również szumy uszne,
bóle głowy i krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku
bardziej poważnego zatrucia działanie toksyczne jest obserwowane w
ośrodkowym układzie nerwowym, co objawia się zawrotami głowy,
sennością, sporadycznie pobudzeniem i dezorientacja lub śpiączką.
Czasami u pacjentów występują drgawki. W ciężkich zatruciach może
wystąpić kwasica metaboliczna i może być wydłużony czas
protrombinowy/INR, prawdopodobnie z powodu ingerencji w działanie
krążących czynników krzepnięcia. Mogą wystąpić ostra niewydolność
nerek i uszkodzenie wątroby. U chorych na astmę możliwe jest
zaostrzenie astmy.
Leczenie
przedawkowania
Leczenie powinno być objawowe oraz wspomagające i obejmować
utrzymanie drożności dróg oddechowych, a także monitorowanie
czynności serca i czynności życiowych, aż do osiągnięcia stanu
stabilizacji. Należy rozważyć podanie węgla aktywowanego, jeśli
pacjent zgłasza się w ciągu 1 godziny od przyjęcia potencjalnie
toksycznej ilości produktu. Jeśli występują częste lub długotrwałe
drgawki, należy je leczyć przez dożylne podanie diazepamu lub
lorazepamu. Należy podać leki rozszerzające oskrzela stosowane w
leczeniu astmy.
Ibuprfen Lysine Perrigo - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Pacjenci, którzy wcześniej wykazali reakcje nadwrażliwości (np.
skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk
naczynioruchowy lub pokrzywka) związane z przyjęciem kwasu
acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).
Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie w
wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego
owrzodzenia lub krwawienia).
Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie,
związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością
nerek lub ciężką niewydolnością serca (patrz punkt 4.4 Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Pacjenci z krwawieniem z naczyń mózgowych lub z innym czynnym
krwawieniem. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami układu
krwiotwórczego.
Pacjenci z ciężkim odwodnieniem (spowodowanym wymiotami,
biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Stosowanie w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6 Wpływ na
płodność, ciążę i laktację).
Ibuprfen Lysine Perrigo - działania niepożądane
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych
stosowane są następujące określenia:
Bardzo często (> = 1/10) Często (> = 1/100 do <
1/10) Niezbyt często (> = 1/1 000 do < 1/100) Rzadko (> =
1/10 000 do < 1/1 000) Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
W każdej grupie częstości występowania działania niepożądane
przedstawione są w kolejności ich malejącej ciężkości.
Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są
zaburzenia żołądka i jelit. Mogą wystąpić owrzodzenia, perforacja
lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasami ze skutkiem
śmiertelnym, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt
4.4). Po podaniu zgłaszano występowanie nudności, wymiotów,
biegunki, wzdęć, zaparć, niestrawności, bólów brzucha, smolistych
stolców, krwawych wymiotów, wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej,
zaostrzenia zapalenia jelita grubego i choroby Crohna (patrz punkt
4.4). Rzadziej obserwowano zapalenie błony śluzowej żołądka.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków,
nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że
przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na
dobę) przez długi czas może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zakrzepów tętniczych (na przykład zawał serca lub udar)
(patrz punkt 4.4).
Wykaz poniższych działań niepożądanych obejmuje wszystkie
działania niepożądane, które poznano podczas leczenia ibuprofenem,
również te występujące po długotrwałym leczeniu dużymi dawkami u
pacjentów z chorobami reumatycznymi. Podane częstości występowania,
które wykraczają poza bardzo rzadkie doniesienia, odnoszą się do
krótkotrwałego stosowania dawek dobowych do maksymalnie 1200 mg
ibuprofenu dla postaci doustnych oraz maksymalnie 1800 mg w postaci
czopków.
Należy wziąć pod uwagę, że poniższe działania niepożądane są
przede wszystkim zależne od dawki i różnią się dla każdego
indywidualnego przypadku.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:
Bardzo rzadko: Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z
zakażeniem (np. wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi)
powiązane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Jest to być może związane z mechanizmem działania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych.
Jeśli podczas stosowania produktu Ibuprofen Lysine Perrigo
wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjentowi należy
zalecić, aby niezwłocznie zgłosił się do lekarza. Należy ocenić,
czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia
przeciwinfekcyjnego/antybiotykoterapii.
Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego
(jałowego) zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku,
bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami
świadomości. Wydaje się, że predyspozycję do tego wykazują pacjenci
z zaburzeniami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki
łącznej).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Bardzo rzadko: Zaburzenia układu krwiotwórczego (niedokrwistość,
leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza).
Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenie w jamie ustnej, dolegliwości grypopodobne, ciężkie
osłabienie, niewyjaśnione krwawienia i siniaki. Pacjenta należy
poinformować, by w takich przypadkach natychmiast odstawił produkt,
aby unikał samoleczenia lekami przeciwbólowymi lub
przeciwgorączkowymi i skonsultował się z lekarzem. Podczas
długotrwałej terapii należy regularnie sprawdzać wskaźniki
morfologii krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i
świądem, jak również napady astmy (możliwe w połączeniu ze spadkiem
ciśnienia tętniczego), zaostrzona astma, skurcz oskrzeli, duszność.
Pacjenta należy poinstruować, by w takim przypadku natychmiast
powiadomił lekarza i nie przyjmował więcej produktu Ibuprofen
Lysine Perrigo.
Bardzo rzadko: Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości.
Objawami mogą być: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność,
przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi,
(anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). Jeśli
wystąpi jeden z powyższych objawów, co może się zdarzyć nawet po
pierwszym zastosowaniu produktu, konieczna jest natychmiastowa
pomoc lekarza.
Zaburzenia psychiczne:
Bardzo rzadko: Reakcje psychotyczne, depresja. Zaburzenia
układu nerwowego:
Niezbyt często: Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego takie
jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie
lub zmęczenie.
Zaburzenia oka:
Niezbyt często: Zaburzenia widzenia.
Zaburzenia ucha i błędnika: Rzadko: Szumy uszne.
Zaburzenia serca:
Bardzo rzadko: Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał
mięśnia sercowego.
Zaburzenia naczyniowe:
Bardzo rzadko: Nadciśnienie tętnicze.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia: Bardzo rzadko: Zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli,
duszność.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: Dolegliwości ze strony żołądka i jelit, takie jak zgaga,
ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów,
biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego,
które może prowadzić w wyjątkowych przypadkach do
niedokrwistości.
Niezbyt często: Owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z
krwawieniem i perforacją. Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej
jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby
Crohna (patrz punkt 4.4), zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko: Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie
się przeponopodobnych zwężeń jelita. Pacjenta należy poinstruować,
by w przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych
stolców lub krwawych wymiotów odstawił produkt leczniczy i
natychmiast zgłosił się do lekarza.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie
wątroby, w szczególności po długotrwałym leczeniu, niewydolność
wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Różne wysypki skórne
Bardzo rzadko: ciężkie postacie reakcji skórnych takie jak
reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień
wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Łysienie. W wyjątkowych przypadkach podczas zakażenia wirusem ospy
wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania
dotyczące tkanek miękkich (patrz również "Zakażenia i zarażenia
pasożytnicze").
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: Mogą także wystąpić uszkodzenia tkanki nerki (martwica
brodawek) oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Bardzo rzadko: Tworzenie się obrzęków, w szczególności u
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek,
zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może
towarzyszyć ostra niewydolność nerek. Z tego względu należy
regularnie sprawdzać czynność nerek.
Ibuprfen Lysine Perrigo - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na
ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane pochodzące z badań
epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia oraz
występowania wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu
inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite
ryzyko występowania wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego
wzrastało z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko
zwiększa się wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia.
Wykazano, że u zwierząt podanie inhibitora syntezy prostaglandyn
prowadzi do zwiększenia częstości przed- i po-implantacyjnych strat
ciąż oraz obumarcia zarodka i płodu. Ponadto u zwierząt
otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie
organogenezy opisywano zwiększoną częstość występowania
różnorodnych wad rozwojowych, w tym wad układu
sercowo-naczyniowego.
W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować
ibuprofenu, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Jeśli ibuprofen
stosowany jest u kobiety planującej zajść w ciążę lub będącej w
pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak
najmniejszą dawkę, a czas leczenia powinien być jak najkrótszy.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą narażać ? płód na:
o działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy (z
przedwczesnym zamknięciem
przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); o zaburzenia
czynności nerek, które mogą przekształcać się w niewydolność nerek
z małowodziem;
? matkę i noworodka pod koniec ciąży na:
o możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie
antyagregacyjne, które może
wystąpić nawet po bardzo małych dawkach; o zahamowanie skurczów
macicy, skutkujące opóźnionym lub wydłużonym porodem.
W związku z tym ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim
trymestrze ciąży.
Karmienie
piersią
Ibuprofen i jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiet
karmiących piersią w bardzo małych dawkach. Dotychczas nie są znane
szkodliwe skutki działania u niemowląt, więc po krótkotrwałym
stosowaniu w zalecanych dawkach, w celach przeciwbólowych oraz
przeciwgorączkowych, przerwa w karmieniu piersią nie jest zwykle
konieczna.
Ibuprfen Lysine Perrigo - prowadzenie pojazdów
W związku z tym, że podczas stosowania produktu Ibuprofen Lysine
Perrigo w dużych dawkach mogą wystąpić działania niepożądane
dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i
zawroty głowy, w pojedynczych przypadkach dochodzić może do
zaburzenia zdolności reakcji i zdolności aktywnego uczestnictwa w
ruchu drogowym i w obsłudze maszyn. Powyższe ostrzeżenie ma
szczególne zastosowanie w przypadku zażycia produktu leczniczego z
alkoholem.
Komentarze