Granegis

zobacz opinie o produkcie »
Cena
-
Forma
tabletki powlekane
Dawka
1 mg
Ilość
5 tabl. (1 blist.po 5 szt.)
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Nie
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Granegis - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Granegis - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Granegis - opis

Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu i leczeniu ostrych nudności i wymiotów powiązanych z chemioterapią i radioterapią.

Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu opóźnionych nudności i wymiotów związanych z chemioterapią i radioterapią.

Granegis - skład

Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg granisetronu (Granisetronum) w postaci granisetronu chlorowodorku.

Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg granisetronu (Granisetronum) w postaci granisetronu chlorowodorku.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 69,38 mg laktozy; każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 138,76 mg laktozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Granegis - dawkowanie

Dawkowanie

1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii. Pierwszą dawkę produktu leczniczego Granegis należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.

Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież

Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania granisetronu u dzieci.

Brak dostępnych danych.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie są konieczne szczególne środki ostrożności podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie ma dotychczas dowodów na zwiększoną częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na kinetykę granisetronu, chociaż nie ma konieczności zmiany dawkowania, w tej grupie pacjentów należy stosować produkt leczniczy z zachowaniem pewnej ostrożności (patrz punkt 5.2).

Sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Granegis - środki ostrożności

Po podaniu granisetronu należy obserwować pacjentów z objawami podostrej niedrożności jelit, ponieważ granisetron może obniżyć zdolność perystaltyki dolnych odcinków jelita.

Tak jak dla innych selektywnych antagonistów receptora 5-HT , także w przypadku granisetronu

3

odnotowano zmiany w EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT. U pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub zaburzeniami przewodzenia w sercu może to powodować skutki kliniczne. Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowaniu produktu u pacjentów ze współistniejącymi chorobami serca, pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami kardiotoksycznymi i (lub) pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami dotyczącymi elektrolitów (patrz punkt 4.5).

Odnotowano nadwrażliwość krzyżową między antagonistami receptora 5-HT (np. dolasetron,

3 ondansetron).

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Dzieci i młodzież

Brak jest wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie produktu leczniczego Granegis dzieciom.

Granegis - przedawkowanie

Brak jest specyficznej odtrutki dla produktu leczniczego Granegis. W przypadku przedawkowania, należy stosować leczenie objawowe. Odnotowano przypadki przedawkowania leku z podaniem dawki do 38,5 mg granisetronu w postaci pojedynczej dawki parenteralnej, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy. Innych objawów nie zgłaszano.

Granegis - przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).

Granegis - działania niepożądane

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Granegis to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe. Odnotowano zmiany w EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT związane ze stosowaniem produktu Granegis (patrz punkty 4.4 i 4.5).

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela z listą działań niepożądanych związanych z produktem Granegis i innymi antagonistami receptora 5-HT przedstawia dane uzyskane w badaniach klinicznych oraz po

3

wprowadzeniu produktu do obrotu.

Częstość działań niepożądanych określono następująco:

Bardzo często > 1/10;

Często > 1/100 do < 1/10;

Niezbyt często > 1/1 000 do < 1/100

Rzadko (> 1/10.000 do < 1/1 000)

Bardzo rzadko (< 1/10 000)

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często

Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki

Zaburzenia psychiczne

Często

Bezsenność

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często

Bóle głowy

Niezbyt często

Reakcje pozapiramidowe

Zaburzenia serca

Niezbyt często

Wydłużenie odstępu QT

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często

Zaparcia

Często

Biegunka

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często

 

Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często

 

Wysypka

*Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.

Opis wybranych działań niepożądanych

Tak jak dla innych selektywnych antagonistów receptora 5-HT3, również w przypadku granisetronu odnotowano zmiany w obrazie EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT (patrz punkty 4.4 i 4.5).

Granegis - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowania granisetronu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo czy granisetron lub jego metabolity przenikają do mleka. Zapobiegawczo nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia produktem leczniczym Granegis.

Płodność

Granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność szczurów.

Granegis - prowadzenie pojazdów

Granegis nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Granisetronum

    Dostępne opakowania
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 5 tabl. (1 blist.po 5 szt.) - 1 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 10 tabl. (blister) - 1 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 100 tabl. (10 blist.po 10 szt.) - 1 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 5 tabl. (1 blist.po 5 szt.) - 2 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 10 tabl. (blister) - 2 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC
    Granegis

    Granegis

    tabletki powlekane - 100 tabl. (10 blist.po 10 szt.) - 2 mg
    EGIS PHARMACEUTICALS PLC