
Polecane artykuły

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu i leczeniu ostrych nudności i wymiotów powiązanych z chemioterapią i radioterapią.
Granegis stosuje się u dorosłych w zapobieganiu opóźnionych nudności i wymiotów związanych z chemioterapią i radioterapią.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg granisetronu (Granisetronum) w postaci granisetronu chlorowodorku.
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg granisetronu (Granisetronum) w postaci granisetronu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 69,38 mg laktozy; każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 138,76 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę przez okres do jednego tygodnia po radioterapii lub chemioterapii. Pierwszą dawkę produktu leczniczego Granegis należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Jednocześnie stosuje się deksametazon doustnie w dawkach do 20 mg raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania granisetronu u dzieci.
Brak dostępnych danych.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Nie są konieczne szczególne środki ostrożności podczas stosowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma dotychczas dowodów na zwiększoną częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na kinetykę granisetronu, chociaż nie ma konieczności zmiany dawkowania, w tej grupie pacjentów należy stosować produkt leczniczy z zachowaniem pewnej ostrożności (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Po podaniu granisetronu należy obserwować pacjentów z objawami podostrej niedrożności jelit, ponieważ granisetron może obniżyć zdolność perystaltyki dolnych odcinków jelita.
Tak jak dla innych selektywnych antagonistów receptora 5-HT , także w przypadku granisetronu
3
odnotowano zmiany w EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT. U pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami rytmu serca lub zaburzeniami przewodzenia w sercu może to powodować skutki kliniczne. Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku stosowaniu produktu u pacjentów ze współistniejącymi chorobami serca, pacjentów otrzymujących chemioterapię lekami kardiotoksycznymi i (lub) pacjentów z jednoczesnymi zaburzeniami dotyczącymi elektrolitów (patrz punkt 4.5).
Odnotowano nadwrażliwość krzyżową między antagonistami receptora 5-HT (np. dolasetron,
3 ondansetron).
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Dzieci i młodzież
Brak jest wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie produktu leczniczego Granegis dzieciom.
Brak jest specyficznej odtrutki dla produktu leczniczego Granegis. W przypadku przedawkowania, należy stosować leczenie objawowe. Odnotowano przypadki przedawkowania leku z podaniem dawki do 38,5 mg granisetronu w postaci pojedynczej dawki parenteralnej, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy. Innych objawów nie zgłaszano.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane wywołane stosowaniem produktu Granegis to bóle głowy i zaparcia, które mogą być przejściowe. Odnotowano zmiany w EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT związane ze stosowaniem produktu Granegis (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela z listą działań niepożądanych związanych z produktem Granegis i innymi antagonistami receptora 5-HT przedstawia dane uzyskane w badaniach klinicznych oraz po
3
wprowadzeniu produktu do obrotu.
Częstość działań niepożądanych określono następująco:
Bardzo często > 1/10;
Często > 1/100 do < 1/10;
Niezbyt często > 1/1 000 do < 1/100
Rzadko (> 1/10.000 do < 1/1 000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Zaburzenia układu immunologicznego |
||
Niezbyt często |
Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki |
|
Zaburzenia psychiczne |
||
Często |
Bezsenność |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
||
Bardzo często |
Bóle głowy |
|
Niezbyt często |
Reakcje pozapiramidowe |
|
Zaburzenia serca |
||
Niezbyt często |
Wydłużenie odstępu QT |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
||
Bardzo często |
Zaparcia |
|
Często |
Biegunka |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
||
Często |
Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych* |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
||
Niezbyt często |
Wysypka |
*Wystąpiła z podobną częstością u pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Opis wybranych działań niepożądanych
Tak jak dla innych selektywnych antagonistów receptora 5-HT3, również w przypadku granisetronu odnotowano zmiany w obrazie EKG włącznie z wydłużeniem odstępu QT (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Ciąża
Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowania granisetronu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy granisetron lub jego metabolity przenikają do mleka. Zapobiegawczo nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia produktem leczniczym Granegis.
Płodność
Granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność szczurów.
Granegis nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Kora, a właściwie Olga Jackowska to artystka niezwykle popularna kojarząca się nam z grupą Maanam. W 2014 roku Polskę obiegła informacja, że artystka ma raka jajników. Potwierdziła to na swoim Facebooku, kierując się z prośbą o pomoc do swoich fanów...
Znany jest już projekt najnowszej listy refundacyjnej, który zacznie obowiązywać od 1 września bieżącego roku. Grupę leków objętych dopłatami wzbogacono o 76 produktów. Nie wszystkie wiadomości sa jednak dobre. Na skutek zmian część leków stanie się droższa...
1 września 2019 r. nastąpiły spore zmiany dla pacjentów, lekarzy i farmaceutów. Tego dnia zaczęła obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Sprawdź, które ceny się zmieniają. Nowa lista refundacyjna od 1.09.2019 - refundacja zamienników Refundacja...
Leki refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) są tańsze. Ministerstwo Zdrowia w 2010 roku przeznaczyło na dofinansowanie więcej pieniędzy. Lista leków refundowanych w 2010 roku została zaktualizowana po raz drugi. Lista została pomniejszona o...
Od 1 stycznia 2019 r. obowiązuje nowy lista refundacyjna opublikowana przez Ministerstwo Zdrowia. Na ten wykaz czekało wielu pacjentów, ważyły się bowiem losy leków, którym decyzje refundacyjne kończyły się wraz z końcem roku. Jakie leki ostatecznie zniknęły...
Opublikowano zaktualizowaną listę leków refundowanych. Są zarówno zadowoleni, jak i krytycy postanowień. Lista bogatsza jest o 89 leków. Na nowej liście znajdują się między innymi leki na stwardnienie rozsiane, preparaty dla dzieci chorych na hemofilię...
W Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowano obwieszczenie w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 września 2020 r. Są zaskoczenia i rozczarowania. Lista refundowanych...
Obowiązująca od 1 września br. lista leków refundowanych zostanie znacząco rozszerzona. Ministerstwo Zdrowia na nowy wykaz wpisało m.in. leki stosowane w schizofrenii, a także w terapii nowotworów przewodu pokarmowego czy jajnika. Projekt zmian w wykazie...
Nowa lista leków refundowanych weszła w życie z opóźnieniem, przez co aptekarze mieli poważny problem z wprowadzeniem na czas nowych cen leków. W konsekwencji zapanował chaos - w niektórych aptekach wciąż obowiązują stare ceny, a inne trzeba było zamknąć...
Temat poprawy funkcjonowania polskiej służby zdrowia jest zarówno wrażliwy, jak i ważny. Z tym, że zmiany muszą nastąpić, zgadzają się niemal wszyscy. Coraz wyraźniej widać również kierunek tych zmian - co jest zjawiskiem pozytywnym. Merytoryczna dyskusja...
Komentarze