Dalfaz Uno - dawkowanie
Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę (1 tabletka), stosowana
zaraz po wieczornym posiłku.
Leczenie wspomagające
u pacjentów z założonym cewnikiem z powodu ostrego
zatrzymania moczu
spowodowanego łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę (1 tabletka), po posiłku,
stosowana od pierwszego dnia założenia cewnika.
Leczenie należy kontynuować przez trzy do czterech dni tj. 2 do
3 dni w czasie, gdy pacjent ma założony cewnik i 1 dzień po
usunięciu cewnika.
Tabletki należy połykać w całości (nie rozgryzać).
U osób w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek o
umiarkowanym nasileniu nie jest konieczne zmniejszenie dawki.
Dzieci i
młodzież
Nie wykazano skuteczności działania alfuzosyny u dzieci i
młodzieży w wieku od 2 do 16 lat
(patrz punkt 5.1.). Stosowanie alfuzosyny u dzieci i młodzieży
nie jest wskazane.
Dalfaz Uno - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:
- u pacjentów, u których wystąpiła wyraźna odpowiedź
hypotensyjna na leki blokujące receptory1-adrenergiczne,
- u pacjentów z objawowym niedociśnieniem
ortostatycznym,
- u pacjentów otrzymujących leki obniżające ciśnienie
tętnicze lub nitraty,
U niektórych pacjentów otrzymujących leki obniżające ciśnienie
tętnicze, kilka godzin po podaniu leku mogą wystąpić bezobjawowe
lub objawowe ortostatyczne spadki ciśnienia krwi (zawroty głowy,
osłabienie, poty). W takich przypadkach pacjent powinien się
położyć i poczekać aż objawy zupełnie ustąpią. Objawy te są
przeważnie przemijające, występują na początku leczenia i nie
zawsze z ich powodu należy odstawić lek. Należy jednak uprzedzić
pacjenta o możliwości wystąpienia tego rodzaju objawów. Zalecana
jest częsta kontrola ciśnienia krwi.
U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca należy równocześnie
kontynuować leczenie choroby niedokrwiennej serca. W przypadku
zaostrzenia objawów niewydolności wieńcowej alfuzosynę należy
odstawić.
Podobnie jak w przypadku innych leków blokujących receptory
1-adrenergiczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania
alfuzosyny u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
Pacjenci z wrodzonym wydłużeniem odstępu QTc, u których w
przeszłości występowało wydłużenie odstępu QTc lub którzy przyjmują
leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc powinni zostać
poddani ocenie przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie
stosowania alfuzosyny.
U niektórych pacjentów, leczonych lekami blokujących
receptory1-adrenergiczne obecnie lub w przeszłości, podczas
operowania zaćmy zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome - rodzaj
zespołu małej źrenicy).
Chociaż ryzyko wystąpienia tego zespołu w przypadku stosowania
alfuzosyny jest bardzo niskie, należy poinformować lekarza okulistę
przed planowaną operacją zaćmy, że pacjent jest lub był leczony
lekami blokujących receptory1-adrenergiczne, ponieważ IFIS może
powodować zwiększenie występowania powikłań podczas zabiegu.
Lekarze okuliści powinni być przygotowani na możliwość zmiany
techniki operacyjnej.
Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens
kreatyniny poniżej 30 ml/min.), alfuzosyna 10 mg w postaci tabletek
o przedłużonym uwalnianiu nie powinna być stosowana w tej grupie
pacjentów.
Należy poinformować pacjenta, że tabletki należy połykać w
całości (nie rozgryzać, nie kruszyć), w przeciwnym razie może dojść
do nieodpowiedniego uwolnienia substancji czynnej i niewłaściwego
wchłonięcia leku, co może wywołać wczesne działania
niepożądane.
Olej rycynowy wchodzący w skład leku może powodować niestrawność
i biegunkę.
Dalfaz Uno - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania, pacjenta należy przewieźć do
szpitala.
Postępowanie: pacjent powinien leżeć, a w przypadku wystąpienia
spadków ciśnienia krwi należy kontrolować czynność układu krążenia
i jeśli konieczne podać leki obkurczające naczynia krwionośne.
Alfuzosyna wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i
trudno usunąć ją z organizmu za pomocą dializy. Można przeprowadzić
płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.
Dalfaz Uno - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na alfuzosynę lub którykolwiek składnik
produktu,
- niewydolność wątroby,
- jednoczesne stosowanie innych leków blokujących
receptory1-adrenergiczne.
Dalfaz Uno - działania niepożądane
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często
(≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo
rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona
na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu
nerwowego
Często: uczucie omdlewania, zawroty głowy, ból głowy
Niezbyt często: omdlenia, zawroty głowy pochodzenia
błędnikowego
Zaburzenia
serca
Niezbyt często: tachykardia
Bardzo rzadko: dławica piersiowa u pacjentów z
występującą wcześniej chorobą wieńcową (patrz punkt 4.4.).
Częstość nieznana: migotanie przedsionków
Zaburzenia
oka
Częstość nieznana: śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki (patrz punkt 4.4.)
Zaburzenia układu
oddechowego
Niezbyt często: nieżyt nosa
Zaburzenia żołądka i
jelit
Często: nudności, bóle brzucha Niezbyt często:
biegunka
Częstość nieznana: wymioty
Zaburzenia wątroby i
dróg żółciowych
Częstość nieznana: uszkodzenie komórek wątroby,
cholestatyczna choroba wątroby
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej Niezbyt często: wysypka, świąd
Bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia
ogólne
Często: osłabienie
Niezbyt często: obrzęki, ból w klatce piersiowej.
Zaburzenia układu
rozrodczego i piersi Częstość nieznana: priapizm.
Zaburzenia
naczyniowe
Niezbyt często: niedociśnienie ortostatyczne, uderzenia
gorąca
Zaburzenia krwi i
układu chłonnego
Częstość nieznana: neutropenia
Komentarze