Glipid - dawkowanie
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest właściwa
dieta, regularne ćwiczenia fizyczne jak również regularne badania
krwi i moczu. Doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina nie są
skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej
diety.
Dawkowanie zależy od wyników badań stężenia glukozy we
krwi i moczu.
Początkowo glimepiryd podaje się w dawce 1 mg na dobę.
Jeśli taka dawka zapewnia dobrą kontrolę glikemii, należy ją
przyjąć jako dawkę podtrzymującą.
W przypadku braku zadowalającej kontroli, dawkę należy
stopniowo zwiększać, na podstawie wyników kontroli glikemii, w
odstępach 1-2 tygodniowych do osiągnięcia dawki dobowej 2, 3 lub 4
mg glimepirydu.
Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka glimepirydu większa
niż 4 mg na dobę daje lepsze wyniki terapeutyczne.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg
glimepirydu.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki
dobowej metforminy nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można
zastosować leczenie skojarzone z glimepirydem. Utrzymując dawkę
metforminy, należy rozpocząć podawanie glimepirydu od małych dawek,
które w zależności od skuteczności kontroli stężenia glukozy
zwiększa się, aż do maksymalnej dawki dobowej. Leczenie skojarzone
należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki
dobowej glimepirydu nie uzyskano zadowalającej skuteczności, można
w razie konieczności, rozpocząć jednoczesne leczenie insuliną.
Utrzymując dawkę glimepirydu, należy rozpocząć podawanie insuliny
od małych dawek, które stopniowo zwiększa się w zależności od
skuteczności kontroli stężenia glukozy. Leczenie skojarzone należy
rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza.
Zazwyczaj pojedyncza dawka dobowa glimepirydu jest
wystarczająca. Zaleca się przyjmowanie leku na krótko przed lub w
trakcie śniadania, lub - gdy pominięto śniadanie -na krótko przed
lub podczas pierwszego głównego posiłku. W przypadku pominięcia
dawki, nie należy zwiększać następnej dawki leku. Tabletki należy
połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Wystąpienie u pacjenta hipoglikemii po przyjęciu 1 mg
glimepirydu na dobę, oznacza możliwość kontrolowania glikemii
wyłącznie za pomocą samej diety.
W czasie leczenia, gdy na skutek poprawy kontroli cukrzycy
wzrasta wrażliwość na insulinę, zapotrzebowanie na glimepiryd może
się zmniejszyć. Z tego względu w celu uniknięcia hipoglikemii
należy rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie leku.
Zmianę dawkowania należy także rozważyć w przypadku wystąpienia
zmiany masy ciała lub trybu życia pacjenta oraz wystąpienia innych
czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii.
Zastąpienie innych doustnych leków
przeciwcukrzycowych glimepirydem
Możliwe jest dokonanie zmiany sposobu leczenia zastępując
inne doustne leki przeciwcukrzycowe glimepirydem. Przy zmianie
leczenia na glimepiryd należy wziąć pod uwagę dawkę oraz okres
półtrwania poprzednio stosowanego leku. W przypadku niektórych
leków, szczególnie leków przeciwcukrzycowych o długim okresie
półtrwania (np. chlorpropamid), zaleca się zachowanie kilkudniowego
okresu na usunięcie leku z organizmu, w celu zminimalizowania
ryzyka reakcji hipoglikemicznych spowodowanego łącznym działaniem
leków. Zalecana dawka początkowa glimepirydu wynosi 1 mg/dobę. W
zależności od reakcji na leczenie, dawka glimepirydu może być
stopniowo zwiększana zgodnie z powyższymi zaleceniami.
Zastąpienie insuliny glimepirydem
W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z cukrzycą typu 2
leczonych insuliną, wskazana może być zmiana leczenia na
glimepiryd.
Zmiana sposobu leczenia powinna odbywać się pod ścisłą
kontrolą lekarza.
Stosowanie w przypadkach zaburzeń czynności nerek
lub wątroby Patrz punkt 4.3.
Przeciwwskazania.
Glipid - środki ostrożności
Tabletki zawierające glimepiryd należy przyjmować na
krótko przed lub w trakcie posiłku.
W przypadku nieregularnego spożywania posiłków lub
pomijania posiłków, leczenie glimepirydem może prowadzić do
hipoglikemii. Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, napady
głodu, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu,
niepokój ruchowy, agresywność, osłabienie koncentracji, czujności i
czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia,
afazja, drżenia mięśni, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty
głowy, uczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium, drgawki
pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu
śpiączki włącznie, płytki oddech oraz bradykardia.
Ponadto mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu
adrenergicznego, takie jak: pocenie się, wilgotna skóra, niepokój,
częstoskurcz, zwiększenie ciśnienia krwi, palpitacje, dławica
piersiowa oraz zaburzenia rytmu serca. Obraz kliniczny w ciężkiej
hipoglikemii może przypominać udar.
Powyższe objawy można zazwyczaj zmniejszyć poprzez
natychmiastowe podanie węglowodanów (cukru). Sztuczne środki
słodzące są nieskuteczne.
Na przykładzie innych pochodnych sulfonylomocznika
wiadomo, że pomimo początkowego osiągnięcia zamierzonej
skuteczności, może wystąpić nawrót hipoglikemii.
Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, wyrównana tylko
doraźnie za pomocą zwykle stosowanych ilości cukru, wymaga
natychmiastowej interwencji lekarza lub czasami
hospitalizacji.
Czynniki mogące wpłynąć na rozwój hipoglikemii:
- niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym
wieku) niezdolność do współpracy z lekarzem,
- niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków,
pomijanie posiłków, poszczenie,
- brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a
ilością spożywanych węglowodanów,
- zmiana diety,
- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym
pomijaniem posiłków,
- zaburzenia czynności nerek,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- przedawkowanie glimepirydu,
- niektóre niewyrównane zaburzenia (lub: nieleczone
choroby) endokrynologiczne prowadzące do zaburzenia przemiany
węglowodanów lub rozregulowania cukrzycy (np. niektóre zaburzenia
czynności tarczycy oraz przedniego płata przysadki lub niewydolność
kory nadnerczy),
- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz
punkt 4.5. Interakcje).
Leczenie glimepirydem wymaga regularnego kontrolowania
stężenia cukru we krwi i w moczu. Ponadto zaleca się oznaczanie
stężenia hemoglobiny glikozylowanej.
W czasie leczenia glimepirydem wymagane jest regularne
kontrolowanie czynności wątroby oraz obrazu krwi (szczególnie
oznaczanie liczby leukocytów i trombocytów).
W sytuacjach stresowych (np. wypadek, poważna operacja,
infekcje ze stanem gorączkowym itp.) może być wskazana czasowa
zmiana leku na insulinę.
Brak danych dotyczących stosowania glimepirydu u pacjentów
z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów
dializowanych. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby wskazana jest zmiana leku na insulinę.
Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy, lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować glimepirydu.
Glipid - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić hipoglikemia
trwająca od 12 do 72 godzin, która może nawrócić po początkowej
poprawie. Objawy mogą wystąpić dopiero po 24 godzinach od
przedawkowania. Najczęściej zaleca się obserwację szpitalną. Mogą
wystąpić nudności, wymioty oraz bóle nadbrzusza. Hipoglikemii
zazwyczaj towarzyszą objawy neurologiczne, takie jak: niepokój
ruchowy, drżenia mięśni, zaburzenia widzenia, problemy z
koordynacją senność, śpiączka oraz drgawki.
Początkowo leczenie polega na ograniczeniu wchłaniania
glimepirydu przez podanie aktywowanego węgla (adsorbent) oraz
siarczanu sodu (środek przeczyszczający). W przypadku przyjęcia
dużej dawki leku zaleca się płukanie żołądka, a następnie podanie
aktywowanego węgla i siarczanu sodu. W przypadku przedawkowania o
szczególnie ciężkim przebiegu zaleca się hospitalizację na oddziale
intensywnej opieki medycznej. Należy
rozpocząć, możliwie jak najszybciej, podawanie glukozy, w
razie konieczności podaje się dożylnie 50 ml 50% roztworu (bolus),
a następnie 10% roztwór w postaci wlewu dożylnego, monitorując
stężenie glukozy we krwi. Dalsze leczenie jest objawowe.
W szczególnych przypadkach leczenia hipoglikemii
spowodowanej przypadkowym przyjęciem glimepirydu przez niemowlęta
lub małe dzieci, dawka podawanej glukozy musi być starannie
kontrolowana w celu uniknięcia niebezpieczeństwa hiperglikemii.
Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi.
Glipid - przeciwwskazania
Glimepirydu nie należy stosować następujących
przypadkach:
- cukrzyca typu 1 (insulinozależna)
- śpiączka cukrzycowa
- kwasica ketonowa
- ciężkie zaburzenia czynności nerek lub
wątroby
- nadwrażliwość na glimepiryd, inne pochodne
sulfonylomocznika lub sulfonamidu albo jakikolwiek inny składnik
preparatu.
W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub
wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.
Stosowanie glimepirydu u kobiet w ciąży i w okresie
karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Glipid - działania niepożądane
Działania niepożądane opisuje się na podstawie badań z
zastosowaniem glimepirydu i innych pochodnych
sulfonylomocznika.
Przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania
działań niepożądanych:
Bardzo częste: > 1/10
Częste: > 1/100 do < 1/10
Niezbyt częste: > 1/1000 do < 1/100
Rzadkie: > 1/10 000 do < 1/1000
Bardzo rzadkie: < 1/10 000 w tym pojedyncze
przypadki
Bardzo częste
|
Częste
|
Niezbyt częste
|
Rzadkie
|
Bardzo rzadkie
|
Zaburzenia krwi i układu
limfatycznego
|
zmiany w obrazie krwi ')
|
Zaburzenia układu odpornościowego
|
łagodne reakcje nadwrażliwości \ alergiczne zapalenie
naczyń, nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika,
sulfonamidów lub substancji pokrewnych
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
hipoglikemia3)
|
Zaburzenia wzroku
|
zaburzenia widzenia 4)
|
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
|
nudności, wymioty oraz biegunka, ucisk
|
lub uczucie pełności żołądka, ból brzucha5)
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
|
zaburzenia czynności wątroby (np. łącznie z cholestazą lub
żółtaczką), zapalenie wątroby 6)
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
objawy alergii skórnej, takie jak świąd, wysypka oraz
pokrzywka, nadwrażliwość na światło
|
Wpływ na wyniki badań
laboratoryjnych
|
zmniejszenie stężenia sodu w surowicy
|
1) Może wystąpić umiarkowana do ciężkiej postaci
trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia. Powyższe objawy na ogół
ustępują po odstawieniu leku.
2) Łagodne reakcje nadwrażliwości mogą
przybrać ciężką postać, z dusznością obniżeniem ciśnienia
tętniczego krwi i czasem wstrząsem.
3) Hipoglikemia przeważnie występuje
nagle, może mieć ciężką postać i przebieg, nie zawsze daje się
łatwo wyrównać. Podobnie jak w przypadku innych leków
hipoglikemizujących występowanie powyższych objawów zależy od
indywidualnych czynników, takich jak nawyki żywieniowe i dawkowanie
(patrz punkt ?Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania").
4) Przemijające zaburzenia widzenia
występują zazwyczaj w początkowym okresie leczenia i są spowodowane
zmianami stężenia cukru we krwi.
5) Dolegliwości ze strony przewodu
pokarmowego rzadko prowadzą do odstawienia leku.
6) Zapalenie wątroby może prowadzić do
niewydolności wątroby.
Komentarze