Ibum Forte smak malinowy - ulotka preparatu
- OPIS I SKŁAD
- DAWKOWANIE
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Ibum Forte smak malinowy - opis
Stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu
grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych, a także w
przebiegu odczynu poszczepiennego. Bóle różnego pochodzenia o
nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:
- bóle głowy, gardła i mięśni (np. w
przebiegu zakażeń wirusowych),
- bóle zębów,
bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek
ząbkowania,
- bóle stawów i
kości, na skutek urazów narządu ruchu (np.
skręcenia),
- bóle na
skutek urazów tkanek miękkich,
- bóle
pooperacyjne,
- bóle uszu
występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Ibum Forte smak malinowy - skład
5 ml zawiesiny zawiera:
Ibuprofen (Ibuprofenum) 200 mg
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: maltitol ciekły (5 ml
zawiesiny zawiera ok. 1,12 g maltitolu)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Ibum Forte smak malinowy - dawkowanie
Dawkowanie
Dawka dobowa produktu Ibum Forte, zawiesina doustna, jest ściśle
uzależniona od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg mc., w dawkach
podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą.
Wiek dziecka (masa ciała dziecka)
|
Dawka jednorazowa
|
Maksymalna dawka dobowa
|
3-6 miesięcy (5-7,6 kg)
|
1,25 ml (50 mg)
|
3 razy po 1,25ml = 150 mg
|
6-12 miesięcy (7,7-9 kg)
|
1,25 ml (50 mg)
|
3-4 razy po 1,25 ml = 150-200 mg
|
1-3 lat (10-15 kg)
|
2,5 ml (100 mg)
|
3 razy po 2,5 ml = 300 mg
|
4-6 lat (16-20 kg)
|
3,75 ml (150 mg)
|
3 razy po 3,75 ml = 450 mg
|
7-9 lat (21-29 kg)
|
5 ml (200 mg)
|
3 razy po 5 ml = 600 mg
|
10-12 lat (30-40 kg)
|
7,5 ml (300 mg)
|
3 razy po 7,5 ml = 900 mg
|
powyżej 40 kg
|
7,5-10 ml (300-400 mg)
|
3-4 razy po 7,5 ml = 900-1200 mg
|
Do opakowania dołączona jest miarka lub łyżka miarowa lub korek
i strzykawka doustna.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:
A) w przypadku strzykawki z zamocowanym na jej końcu
korkiem:
- mocno wcisnąć korek w szyjkę
butelki przy pomocy strzykawki,
- aby napełnić
strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry
dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu,
wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na
podziałce,
- w celu
dokładnego odmierzenia dawki kołnierz korpusu strzykawki powinien
zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na
tłoku,
- butelkę
odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z
korka (rys. 1),
Rysunek 1
- końcówkę
strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno
wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość
strzykawki,
- po
zastosowaniu butelkę zamknąć, pozostawiając korek w szyjce butelki,
a strzykawkę umyć i wysuszyć.
B) w przypadku strzykawki z korkiem
umieszczonym w szyjce butelki:
- po odkręceniu
zakrętki nałożyć strzykawkę na korek umieszczony w szyjce
butelki,
- aby napełnić
strzykawkę, butelkę należy energicznie wstrząsnąć, odwrócić do góry
dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu,
wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na
podziałce,
- w celu
dokładnego odmierzenia dawki kołnierz korpusu strzykawki powinien
zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na
tłoku,
- butelkę
odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z
korka (rys. 2),
Rysunek 2
- końcówkę
strzykawki należy umieścić w ustach dziecka, a następnie wolno
wciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość
strzykawki,
- po
zastosowaniu butelkę zamknąć, a strzykawkę umyć i
wysuszyć.
Produkt leczniczy należy podawać w
odstępach co najmniej sześciogodzinnych.
Nie należy stosować większej dawki
produktu niż zalecana.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować
dłużej niż 3 dni.
U niemowląt poniżej 6. miesiąca życia
można podawać produkt tylko po konsultacji z lekarzem. Produkt
przeznaczony jest do stosowania doraźnego, dlatego jeżeli objawy
utrzymują się lub nasilają albo jeśli wystąpią nowe objawy, należy
skonsultować się z lekarzem.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane
jest stosowanie produktu leczniczego Ibum forte, zawiesina doustna
podczas posiłków.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru i
alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5 ml
zawiesiny Ibum forte zawiera ok. 1,12 g maltitolu, co odpowiada ok.
0,07 wymiennika węglowodanowego).
Szczególne grupy pacjentów
Niewydolność nerek (patrz punk 5.2):
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym
zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne zmniejszenie dawki
(pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, patrz punkt
4.3).
Niewydolność wątroby (patrz punkt
5.2):
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym
zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki
(pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby, patrz punkt
4.3).
Ibum Forte smak malinowy - środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów z niektórymi
schorzeniami, których przebieg może ulec pogorszeniu:
- toczeń rumieniowaty układowy oraz
mieszana choroba tkanki łącznej – może wystąpić zwiększone ryzyko
rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt
4.8),
- choroby
przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit
(wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i
Crohna) – może wystąpić zaostrzenie choroby (patrz punkt
4.8),
- nadciśnienie
tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca w wywiadzie - opisywano
zatrzymanie płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem NLPZ (patrz
punkt 4.3 i punkt 4.8),
- zaburzenia
czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności
nerek (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8),
- zaburzenia
czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8),- bezpośrednio po
dużym zabiegu chirurgicznym.
U pacjentów z astmą oskrzelową lub z
chorobami alergicznymi w wywiadzie może wystąpić skurcz
oskrzeli.
Przyjmowanie produktu w najmniejszej
skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz
wpływ na przewód pokarmowy i układ krążenia).
Pacjenci w podeszłym
wieku
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje
zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w związku ze
stosowaniem leków z grupy NLPZ, szczególnie krwawień i perforacji
przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu.
Wpływ na przewód
pokarmowy
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z
przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć
skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone
objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, u których
takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku wystąpienia
krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy przerwać
stosowanie ibuprofenu. Należy poinformować pacjentów z chorobami
przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie pacjentów w podeszłym
wieku, o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych
objawów dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienia),
zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Pacjenci ci powinni
stosować jak najmniejszą dawkę produktu leczniczego. U tych
pacjentów oraz u pacjentów wymagających skojarzonego stosowania
małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków
zwiększających ryzyko wystąpienia reakcji układu pokarmowego należy
rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłonowymi (np. mizoprostolem
lub inhibitorami pompy protonowej) (patrz poniżej i punkt
4.5).
Należy zachować ostrożność stosując
ibuprofen u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które
mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub
krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe,
takie jak warfaryna (acenokumarol) lub leki antyagregacyjne, takie
jak kwas acetylosalicylowy.
Jeżeli wystąpi krwawienie z przewodu
pokarmowego lub owrzodzenie u pacjentów otrzymujących produkt,
leczenie należy przerwać.
Należy zachować szczególną ostrożność
przed zastosowaniem produktu leczniczego u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca z zatrzymaniem
płynów, nadciśnieniem i obrzękiem, które są związane ze stosowaniem
NLPZ w wywiadzie. W takich przypadkach pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Wpływ na układ krążenia i naczynia
mózgowe
Z badań klinicznych i danych
epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie
długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z
niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub
udar). Badania epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie
małych dawek ibuprofenu (np. ≤ 1200 mg na
dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka zawału
serca.
Wpływ na nerki
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków
przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem
niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). To ryzyko może
zostać zwiększone pod wpływem wysiłku fizycznego związanego z
utratą soli i odwodnieniem, dlatego należy go unikać.
Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności
nerek u odwodnionych dzieci.
Reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich
śmiertelne, włączając złuszczające zapalenie skóry, zespół
Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
były bardzo rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z
grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji
istnieje na początku terapii, w większości przypadków w pierwszym
miesiącu stosowania. Należy zaprzestać stosowania produktu po
wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błony
śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
W wyjątkowych przypadkach ospa wietrzna
może być źródłem ciężkich powikłanych zakażeń skóry i tkanek
miękkich. W chwili obecnej nie można wykluczyć wpływu leków z grupy
NLPZ na pogorszenie się tych zakażeń. Tak więc zaleca się, aby
unikać stosowania ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej.
Ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np.
wstrząs anafilaktyczny) są obserwowane bardzo rzadko. Po
wystąpieniu pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości po przyjęciu
lub podaniu produktu leczniczego Ibum forte, zawiesina doustna
leczenie musi być przerwane. Personel medyczny powinien wdrożyć
niezbędne postępowanie dostosowane do objawów.
Ibuprofen może czasowo hamować czynność
płytek krwi (agregacja trombocytów). W związku z tym należy uważnie
monitorować stan pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
Wyniki badań doświadczalnych wskazują na
osłabienie agregacji trombocytów, hamujących wpływ kwasu
acetylosalicylowego (ang. ASA) na skojarzone podawanie ibuprofenu.
Ta interakcja może ograniczyć pożądane działanie ochronne ASA na
układ krążenia. Dlatego ibuprofen powinien być stosowany ze
szczególną ostrożnością u pacjentów otrzymujących ASA w celu
hamowania agregacji trombocytów (patrz punkt 4.5).
Podczas długotrwałego podawania
ibuprofenu, wskazana jest regularna kontrola parametrów wątroby,
czynności nerek, a także morfologii krwi.
Podczas długotrwałego stosowania leków
przeciwbólowych może wystąpić ból głowy, którego nie należy leczyć
podaniem zwiększonych dawek produktu.
Leki z grupy NPLZ mogą maskować objawy
zakażenia i gorączki.
Ze względu na zawartość maltitolu, produkt
nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Należy poinformować pacjenta, aby
skontaktował się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wystąpienia
nowych lub nasilenia występujących objawów.
Ibum Forte smak malinowy - przedawkowanie
Objawy przedawkowania:
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból
brzucha, ból głowy, zawroty głowy, senność, oczopląs, zaburzenia
widzenia, szumy uszne i rzadko spadek ciśnienia krwi, kwasicę
metaboliczną, niewydolność nerek i utratę przytomności.
Leczenie przedawkowania
Nie istnieje specyficzne antidotum.
Pacjenci w razie potrzeby powinni być leczeni objawowo. Należy
zastosować leczenie uzupełniające w razie potrzeby.
Ibum Forte smak malinowy - przeciwwskazania
- nadwrażliwość na ibuprofen lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1,
- nie stosować
u osób, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub
innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w
przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci zapalenia błony
śluzowej nosa, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub
astmy,
- choroba
wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub nawracająca w
wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również występujące po
zastosowaniu NLPZ (patrz punkt 4.4),
- ciężka
niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka
niewydolność serca,
- nie stosować
ibuprofenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko
wystąpienia działań niepożądanych – patrz punkt 4.5), - III
trymestr ciąży (patrz punkt 4.6),
- naczyniowo-mózgowe lub inne czynne
krwawienie,
- zaburzenia
krzepnięcia (ibuprofen może wydłużać czas krwawienia), skaza
krwotoczna,- zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym
pochodzeniu, takie jak małopłytkowość.
Ibum Forte smak malinowy - działania niepożądane
Następujące częstości przyjmuje się jako podstawę przy ocenie
działań niepożądanych:
Bardzo często: ≥ 1/10
|
Często: ≥1/100 do < 1/10
|
Niezbyt często: ≥1/1,000 do < 1/100
|
Rzadko: ≥1/10 000 do < 1/1000
|
Bardzo rzadko: < 1/10 000
|
Częstość nieznana: nie może być określone na podstawie
dostępnych danych
|
Lista następujących działań niepożądanych obejmuje wszystkie
znane działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie leczenia
ibuprofenem, również te u pacjentów z chorobami reumatycznymi
leczonych długotrwale dużymi dawkami.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko zostało opisane zaostrzenie stanów zapalnych
związanych z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)
skojarzone z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Jest to
prawdopodobnie związane z mechanizmem działania niesteroidowych
leków przeciwzapalnych.
Należy zalecić pacjentowi, aby natychmiast skontaktował się z
lekarzem jeśli objawy zakażenia wystąpią lub pogorszą się w trakcie
stosowania produktu Ibum forte, zawiesina doustna. Należy zbadać
czy istnieją wskazania do leczenia przeciwzakaźnego lub terapii
antybiotykami. Objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze
sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką
lub zaburzeniami świadomości obserwowano bardzo rzadko podczas
stosowania ibuprofenu. Osobami podatnymi wydają się być pacjenci z
chorobami autoimmunologicznymi (SLE, choroba mieszana tkanki
łącznej).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: zaburzenia układu krwiotwórczego
(niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia,
agranulocytoza). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła,
powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne
zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i
świądem, a także ataki astmy (z możliwością zmniejszenia ciśnienia
tętniczego krwi).
Należy pouczyć pacjenta, aby w takim przypadku natychmiast
poinformował lekarza i zaprzestał przyjmowania produktu Ibum Forte,
zawiesina doustna.
Bardzo rzadko: ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości.
Mogą one występować jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk
krtani z wewnętrznym zwężeniem dróg oddechowych, dolegliwość układu
oddechowego, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi do wstrząsu
zagrażającego życiu.
Jeśli jeden z tych objawów wystąpi, co może się zdarzyć nawet
podczas pierwszego użycia produktu, należy natychmiast zgłosić się
do lekarza.
Zaburzenia psychiczne
Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja.
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego,
takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie,
drażliwość i zmęczenie.
Zaburzenia oka
Niezbyt często: zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika
Rzadko: szumy uszne
Zaburzenia serca
Bardzo rzadko: kołatanie serca, niewydolność serca, zawał
mięśnia sercowego, obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność
serca.
Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że
stosowanie ibuprofenu (zwłaszcza w dużych dawkach 2400 mg na dobę)
oraz w długotrwałym leczeniu może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar)
(patrz punkt 4.4).
Zaburzenia naczyniowe
Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze
Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej obserwowane działania niepożądane są w obrębie
przewodu pokarmowego. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka,
perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze
skutkiem śmiertelnym, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku
(patrz punkt 4.4). Nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia,
niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawe wymioty,
wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie
zapalenia jelita grubego i choroba Crohna (patrz punkt 4.4) były
zgłaszane po podaniu ibuprofenu. Rzadziej obserwowano zapalenie
błony śluzowej żołądka.
Często: zaburzenia żołądka i jelit, takie jak zgaga, bóle
brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunki, zaparcia i
niewielkie krwawienia w przewodzie pokarmowym, które w wyjątkowych
przypadkach mogą powodować niedokrwistość.
Niezbyt często: owrzodzenie przewodu pokarmowego z
możliwym krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie jamy
ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna
(patrz punkt 4.4), zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki,
tworzenie się przeponopodobnych zwężeń w jelitach.
Pacjent powinien zostać pouczony, że należy przerwać stosowanie
produktu i natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku
wystąpienia silnego bólu w nadbrzuszu, krwawych wymiotów lub
smolistych stolców.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie
wątroby, zwłaszcza w terapii długotrwałej, niewydolność wątroby,
ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo
rzadko:
• mogą wystąpić ciężkie postacie
reakcji skórnych, takie jak rumień wielopostaciowy.
• reakcje
pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka.
• wyjątkowo
mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako
powikłania podczas ospy wietrznej.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Bardzo rzadko:
• może wystąpić
zmniejszenie wydalania mocznika, obrzęk szczególnie u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym. Ponadto niewydolność nerek, zespół
nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, którym może towarzyszyć
ostra niewydolność nerek.
• martwica
brodawek, zwłaszcza podczas długotrwałego
stosowania.
• zwiększenie
stężenia mocznika w surowicy.
Ibum Forte smak malinowy - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Hamowanie syntezy prostaglandyn może wpływać niekorzystnie na
przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań
epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia,
wystąpienia wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego u płodu
podczas stosowania terapii inhibitorami syntezy prostaglandyn we
wczesnym okresie ciąży. Ryzyko bezwzględnego wystąpienia wad układu
sercowo-naczyniowego zwiększyło się z mniej niż 1% do około 1,5%.
Wydaje się, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania
leczenia. U zwierząt, podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn
powoduje utratę ciąży w trakcie fazy przedimplantacyjnej oraz
poimplantacyjnej zarodka, a także śmiertelność zarodka lub płodu.
Ponadto podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie
organogenezy płodu wiązało się ze zwiększoną częstością
występowania różnych wad rozwojowych, z wadami układu krążenia
włącznie.
Ibuprofenu nie należy podawać podczas pierwszego i drugiego
trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli
ibuprofen ma być podany kobiecie planującej ciążę lub kobiecie
będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować
najmniejszą możliwą skuteczną dawkę oraz najkrótszy możliwy okres
stosowania produktu.
Podczas trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą narażać płód na wystąpienie:
- działania toksycznego na układ
krążenia i płuca (wraz z przedwczesnym zamknięciem przewodu
tętniczego i nadciśnieniem płucnym),
- zaburzenia
czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek i
małowodzia;
a matkę i płód w końcowym okresie ciąży na
wystąpienie:
- wydłużonego
czasu krwawienia, działania antyagregacyjnego, które może wystąpić
już po zastosowaniu bardzo małych dawek,
- opóźnienia
lub wydłużenia akcji porodowej spowodowane hamowaniem skurczów
macicy.
W związku z tym produkt leczniczy Ibum
forte, zawiesina doustna jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze
ciąży.
Karmienie piersią
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do
mleka kobiet karmiących piersią w niewielkim stężeniu (0,0008%
zastosowanej dawki). W przypadku krótkotrwałego przyjmowania
ibuprofenu w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki,
szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Jeśli
jednak zalecane jest dłuższe przyjmowanie ibuprofenu, należy
rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią.
Płodność
Istnieją dowody na to, że substancje
hamujące cyklooksygenazę (enzym biorący udział w syntezie
prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez
wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.
Ibum Forte smak malinowy - prowadzenie pojazdów
Krótkotrwałe stosowanie produktu nie ma wpływu lub wywiera
nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Komentarze