Glimepiride Arrow - dawkowanie
Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest właściwa dieta,
regularne ćwiczenia fizyczne, jak również regularne badania krwi i
moczu.
Leczenie tabletkami przeciwcukrzycowymi lub insuliną nie są
skuteczne, jeśli pacjent nie przestrzega zaleconej diety.
Dawkowanie zależy od wyników badań stężenia glukozy we krwi i
moczu.
Początkowa dawka glimepirydu wynosi 1 mg na dobę. Jeśli taka
dawka zapewnia dobrą kontrolę stężenia glukozy we krwi, należy ją
stosować jako dawkę podtrzymującą.
W przypadku braku zadowalającej kontroli glikemii, dawkę należy
stopniowo zwiększać na podstawie wyników stężenia glukozy we krwi,
w odstępach 1 do 2 tygodni między kolejnymi zmianami wielkości
dawek, aż do osiągnięcia dawki dobowej 2 mg, 3 mg lub 4 mg
glimepirydu.
Tylko w wyjątkowych przypadkach dawka glimepirydu większa niż 4
mg na dobę daje lepsze wyniki terapeutyczne. Maksymalna zalecana
dawka wynosi 6 mg glimepirydu na dobę.
U pacjentów, u których po podawaniu maksymalnej dawki dobowej
metforminy nie uzyskano zadowalającego stężenia glukozy we krwi,
można zastosować leczenie skojarzone z glimepirydem. Utrzymując
stosowaną dawkę metforminy, należy rozpocząć podawanie glimepirydu
od małych dawek, które w zależności od pożądanej kontroli glikemii
zwiększa się, aż do maksymalnej dawki dobowej. Leczenie skojarzone
powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
U pacjentów, u których po zastosowaniu maksymalnej dawki dobowej
tabletek Glimepiride Arrow nie uzyskano odpowiedniej kontroli
glikemii, można w razie konieczności, rozpocząć jednoczesne
leczenie insuliną. Utrzymując stosowaną dawkę glimepirydu, należy
rozpocząć podawanie insuliny od małych dawek, stopniowo zwiększając
je w zależności od pożądanej kontroli glikemii. Leczenie skojarzone
powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Zazwyczaj pojedyncza dawka dobowa glimepirydu jest
wystarczająca. Zaleca się przyjmowanie leku na krótko przed lub w
trakcie śniadania, lub ? gdy pominięto śniadanie - na krótko przed
pierwszym głównym posiłkiem.
W przypadku pominięcia dawki, nie należy zwiększać następnej
dawki leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając
płynem.
W czasie leczenia, gdy na skutek poprawy kontroli cukrzycy
wzrasta wrażliwość na insulinę, zapotrzebowanie na glimepiryd może
się zmniejszyć. Z tego względu, w celu uniknięcia hipoglikemii,
należy rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie
leku.
Zmianę dawkowania należy także rozważyć w przypadku wystąpienia
zmiany masy ciała lub trybu życia pacjenta oraz wystąpienia innych
czynników zwiększających ryzyko hipo- lub hiperglikemii.
Zastąpienie innych doustnych leków przeciwcukrzycowych
produktem Glimepiride Arrow
Możliwe jest zastąpienie innych doustnych leków
przeciwcukrzycowych produktem Glimepiride Arrow. Przy zmianie
leczenia na Glimepiride Arrow należy wziąć pod uwagę dawkę oraz
okres półtrwania poprzednio stosowanego leku. W przypadku
niektórych leków, szczególnie leków przeciwcukrzycowych o długim
okresie półtrwania (np. chlorpropamid), zaleca się zachowanie
kilkudniowego okresu na wydalenie leku, w celu zminimalizowania
ryzyka wystąpienia reakcji hipoglikemicznych spowodowanych łącznym
działaniem leków. Zalecana dawka początkowa glimepirydu wynosi 1 mg
na dobę. W zależności od reakcji na leczenie, dawka glimepirydu
może być stopniowo zwiększana zgodnie z wcześniejszymi
zaleceniami.
Zastąpienie insuliny produktem Glimepiride Arrow
W wyjątkowych przypadkach, u pacjentów z cukrzycą typu 2
leczonych insuliną, wskazana może być zmiana leczenia na produkt
Glimepiride Arrow. Zmiana sposobu leczenia powinna odbywać się pod
ścisłą kontrolą lekarza.
Stosowanie w przypadkach zaburzeń czynności nerek lub
wątroby:
Patrz punkt 4.3. Przeciwwskazania.
Glimepiride Arrow - środki ostrożności
Glimepiride Arrow należy przyjmować na krótko przed lub w
trakcie posiłku.
W przypadku nieregularnego spożywania posiłków lub pomijania
posiłków, leczenie produktem Glimepiride Arrow może prowadzić do
hipoglikemii. Objawami hipoglikemii mogą być: bóle głowy, napady
głodu, nudności, wymioty, znużenie, ospałość, zaburzenia snu,
niepokój ruchowy, agresywność, osłabienie koncentracji, czujności i
czasu reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i widzenia,
afazja, drżenie, niedowład, zaburzenia czucia, zawroty głowy,
poczucie bezradności, utrata samokontroli, delirium, drgawki
pochodzenia mózgowego, senność i utrata przytomności aż do stanu
śpiączki włącznie, płytki oddech oraz bradykardia.
Ponadto mogą wystąpić objawy zaburzenia regulacji układu
adrenergicznego, takie jak: potliwość, wilgotna skóra, niepokój,
tachykardia, nadciśnienie, palpitacje, dusznica bolesna oraz
arytmie serca.
Obraz kliniczny wstrząsu hipoglikemicznego może przypominać
udar.
Powyższe objawy można zazwyczaj kontrolować poprzez
natychmiastowe podanie węglowodanów (cukru). Sztuczne środki
słodzące nie są skuteczne.
Dane odnośnie innych pochodnych sulfonylomocznika wskazują, że
mimo osiągnięcia początkowo zamierzonego skutku, może wystąpić
nawrót hipoglikemii.
Ciężka lub długotrwała hipoglikemia, kontrolowana tylko okresowo
za pomocą zwykle stosowanych ilości cukru, wymaga natychmiastowej
interwencji lekarza lub nawet w niektórych przypadkach
hospitalizacji.
Czynniki wpływające na rozwój hipoglikemii obejmują:
- niechęć lub (częściej u pacjentów w podeszłym wieku)
niezdolność do współpracy z lekarzem,
- niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków,
pomijanie posiłków, poszczenie,
- zmiana diety,
- brak równowagi pomiędzy wysiłkiem fizycznym a ilością
spożywanych węglowodanów,
- spożywanie alkoholu, szczególnie z jednoczesnym
pomijaniem posiłków,
- zaburzenia czynności nerek,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- przedawkowanie produktu Glimepiride Arrow,
- niektóre niewyrównane zaburzenia hormonalne prowadzące do
zaburzeń przemiany węglowodanów lub kontrregulacjihipoglikemii (np.
w niektórych zaburzeniach czynności tarczycy oraz w niewydolności
przedniego płata przysadki lub kory nadnerczy),
- jednoczesne przyjmowanie niektórych leków (patrz punkt
4.5).
Leczenie produktem Glimepiride Arrow wymaga regularnego
kontrolowania stężenia cukru we krwi i w moczu. Ponadto zaleca się
oznaczanie wskaźnika hemoglobiny glikowanej.
W czasie leczenia produktem Glimepiride Arrow konieczne jest
regularne kontrolowanie czynności wątroby oraz obrazu krwi
(szczególnie oznaczanie liczby leukocytów i trombocytów).
W sytuacjach stresowych (np. wypadek, poważna operacja,
zakażenia z gorączką itp.) może być wskazana czasowa zmiana leku na
insulinę.
Nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu Glimepiride
Arrow u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz u
pacjentów dializowanych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem
czynności nerek lub wątroby wskazana jest zmiana leku na insulinę.
Leczenie pochodnymi sulfonylomocznika pacjentów z niedoborem
dehydrogenazy glukozo6-fosforanowej (G6PD) może prowadzić do anemii
hemolitycznej. Ponieważ glimepiryd należy do pochodnych
sulfonylomocznika należy zachować ostrożność u pacjentów z
niedoborem G6PD i rozważyć zastosowanie leczenia
alternatywnego.
Produkt Glimepiride Arrow zawiera laktozę jednowodną, więc
pacjenci z nietolerancją laktozy, galaktozemią lub złym
wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku.
Glimepiride Arrow - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić trwająca od 12 do 72
godzin hipoglikemia, która może nawrócić po początkowej poprawie.
Objawy mogą wystąpić dopiero po 24 godzinach od przyjęcia leku.
Najczęściej zaleca się obserwację w szpitalu. Mogą wystąpić
nudności, wymioty oraz bóle nadbrzusza. Hipoglikemii zazwyczaj
towarzyszą objawy neurologiczne, takie jak: nerwowość, drżenia,
zaburzenia widzenia, problemy z koordynacją, senność, śpiączka oraz
drgawki.
Leczenie podstawowe polega na ograniczeniu wchłaniania przez
wywołanie wymiotów następnie piciu wody lub lemoniady, zawierającej
węgiel aktywowany (adsorbent) oraz siarczanu sodu (środek
przeczyszczający). W przypadku przyjęcia dużej dawki leku zaleca
się płukanie żołądka, a następnie podanie aktywowanego węgla i
siarczanu sodu. W przypadku przedawkowania o szczególnie ciężkim
przebiegu zaleca się hospitalizację na oddziale intensywnej opieki
medycznej.
Możliwie jak najszybciej należy rozpocząć podawanie glukozy, w
razie konieczności podając dożylnie, we wstrzyknięciu dożylnym
(bolus) 50 ml 50% roztworu glukozy, a następnie 10% roztwór we
wlewie dożylnym , monitorując stężenie glukozy we krwi. W dalszym
etapie prowadzi się leczenie objawowe.
W szczególnych przypadkach leczenia hipoglikemii spowodowanej
przypadkowym przyjęciem produktu Glimepiride Arrow przez niemowlęta
lub małe dzieci, dawka podawanej glukozy musi być starannie
kontrolowana w celu uniknięcia niebezpieczeństwa hiperglikemii.
Należy uważnie monitorować stężenie glukozy we krwi.
Glimepiride Arrow - przeciwwskazania
Produktu Glimepiride Arrow nie należy stosować w następujących
przypadkach:
- u pacjentów z cukrzycą insulinozależną,
- u pacjentów w śpiączce cukrzycowej,
- u pacjentów z kwasicą ketonową,
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub
wątroby, w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek lub
wątroby konieczna jest zmiana leku na insulinę.
- u pacjentów z nadwrażliwością na glimepiryd, inne
pochodne sulfonylomocznika lub sulfonamidu albo jakikolwiek inny
składnik preparatu.
Glimepiride Arrow - działania niepożądane
Działania niepożądane zostały uporządkowane z uwzględnieniem
częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 i
< 1/10), niezbyt często (≥1/1000 i < 1/100), rzadko (≥1/10
000 i < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000, łącznie z
pojedynczymi przypadkami).
Na podstawie badań z zastosowaniem produktu Glimpiride Arrow i
innych pochodnych sulfonylomocznika opisuje się następujące
działania niepożądane:
Zaburzenia krwi i
układu limfatycznego
Rzadko: trombocytopeniia, leukopeniia, granulocytopenia,
agranulocytoza, erythropenia niedokrwistość hemolityczna oraz
pancytopeniia. Objawy te w większości ustępują po zaprzestaniu
leczenia.
Zaburzenia układu
odpornościowego
Bardzo rzadko: martwicze zapalenie naczyń, łagodne reakcje
nadwrażliwości które mogą przybrać ciężką postać, z dusznością,
obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi i w niektórych przypadkach
wstrząsem.
Istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na
pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidów lub substancji
pokrewnych.
Zaburzenia metabolizmu
i odżywiania
Rzadko: hipoglikemia
Przeważnie objawy hipoglikemii występują nagle, mogą mieć ciężką
postać i przebieg, nie zawsze łatwo ustępują. Podobnie jak w
przypadku innych sposobów leczenia hipoglikemii występowanie
powyższych objawów zależy od indywidualnych czynników, takich jak
nawyki żywieniowe i dawkowanie (patrz punkt ?Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Zaburzenia
oka
Przemijające zaburzenia widzenia spowodowane zmianami stężenia
glukozy we krwi mogą wystąpi, w szczególności w początkowym okresie
leczenia.
Zaburzenia żołądka i
jelit
Bardzo rzadko: nudności, wymioty oraz biegunka, ucisk lub
uczucie pełności żołądka, ból brzucha, które rzadko prowadzą do
odstawienia leku.
Zaburzenia wątroby i
dróg żółciowych
Rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby (np. z cholestazą
lub żółtaczką), zapalenie wątroby i niewydolność wątroby.
Zaburzenia skóry i
tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości skórnej, takie jak świąd,
wysypka oraz pokrzywka, nadwrażliwość na światło.
Wpływ na wyniki badań
laboratoryjnych
Bardzo rzadko: zmniejszenie stężenia sodu w surowicy.
Komentarze