Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Witam, czy można jednocześnie przyjmować lek Flumycon i Atinepte? Przeczytałam na ulotce, że leki antydepresyjne mogą oddziaływać z tym lekiem a nie poinformowałam o tym lekarza.
Lek. Tomasz Budlewski
Czy tabletki Flumycon to jest antybiotyk? Dziękuję.
Mgr Tomasz Wójcik
i 1 inny specjalista witam mialam problemy z candida i lekarz przepisal mi flumycon. 6 maja mialam okres,a 19 owulacje ( monitorowalam), 30 maja robilam test ciazowy i wyszedl negatywny wiec lekarz powiedzial ze moge kontynuowac flumycon w dawkach po 200g co drugi dzien. 4 czerwca zrobilam test i wyszedl pozytywny, teraz sie boję że te leki mogly zaszkodzic, czy jesli w takiej wczesnej ciazy bralam flumycon to czy jak by plod sie uszkodzil to bym poronila?czy jest ryzyko ze przez to urodze chore/uszkodzone dziecko?
Bylam przedwczoraj u ginekologa i stwierdzil grzybice pochwy. Przepisal mi lek Flumycon. Jednak wczoraj dostalam miesiaczke. Czy mimo to moge zaczac go przyjmowac? Czy zaczekac az miesiaczka sie skonczy?
Lek. Jarosław Maj
Witam serdecznie, Przez 9 dni zażywałam Flumycon 200 mg (z 2 dniami przerwy), po 3 dniach zażywałam Tinidazolum , na następny dzień Itrax, a przez następne trzy dni ponownie Flumycon. 5 dni po zażyciu ostatniej tabletki odbyłam stosunek. Czy istnieje ryzyko, że antykoncepcja została obniżona? Dzień po stosunku oraz dwa dni przed zażyłam po 2 tabletki antykoncepcyjne, ponieważ obawiałam się obniżonej skuteczności, oprócz tego jest...
Dr n. med. Bogdan Ostrowski
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Flumycon jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń :
? kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
? kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4);
? inwazyjne kandydozy;
? drożdżakowe zakażenie błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdzakowe zakażenia skóry i błon śluzowych;
? przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające;
? drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające;
? drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające,
? grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
? grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Flumycon jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
? nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów;
? nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów;
? nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku);
? zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1).
Flumycon jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat
Flumycon stosuje się w leczeniu drożdżakowego zakażenia błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku), inwazyjnej kandydozy i kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością. Flumycon można stosować jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów (patrz punkt 4.4). Produktu Flumycon nie należy stosować w leczeniu grzybicy owłosionej skóry głowy (patrz punkt 4.4).
Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych. Jednakże po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować dostępne leczenie.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 52,39 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 104,78 mg laktozy jednowodnej
Każda kapsułka zawiera 150 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 157,17 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Substancje pomocnicze: : każda kapsułka zawiera 209,56 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dawkowanie
Dobową dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Jeśli w danym zakażeniu konieczne jest stosowanie wielokrotnych dawek, leczenie należy kontynuować do chwili ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów czynnego zakażenia. Niedostatecznie długi okres leczenia może być przyczyną nawrotu czynnego zakażenia. Dorośli
|
Wskazanie |
Dawkowanie |
Czas trwania leczenia |
||
|
Kryptokokoza |
- |
Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych |
Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby. Następna dawka: 200 mg do 400 mg na dobę. |
Zazwyczaj 6 do 8 tygodni. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę dobową można zwiększyć do 800 mg. |
|
Wskazanie |
Dawkowanie |
Czas trwania leczenia |
||
|
- |
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów |
200 mg na dobę. |
Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg. |
|
|
Kokcydioidomykoza |
200 mg do 400 mg |
11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę. |
||
|
Kandydozy inwazyjne |
Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby. Następna dawka: 400 mg na dobę. |
Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii. |
||
|
Leczenie kandydozy błon śluzowych |
- |
Kandydoza jamy ustnej |
Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby. Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę. |
7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. |
|
- |
Kandydoza przełyku |
Dawka nasycająca: 200 mg do 400 mg pierwszej doby. Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę. |
14 do 30 dni (do czasu ustąpienia kandydozy przełyku). Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. |
|
|
- |
Występowanie drożdżaków w moczu |
200 mg do 400 mg na dobę |
7 do 21 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. |
|
|
- |
Przewlekła |
50 mg na dobę |
14 dni |
|
|
Wskazanie |
Dawkowanie |
Czas trwania leczenia |
||
|
zanikowa kandydoza |
||||
|
- |
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych |
50 mg do 100 mg na dobę |
Do 28 dni. Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. |
|
|
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów |
- |
Kandydoza jamy ustnej |
100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień. |
Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego |
|
- |
Kandydoza przełyku |
100 mg do 200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień. |
Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem czynności układu immunologicznego |
|
|
Kandydoza narządów płciowych |
- - |
Ostra drożdzyca pochwy Drożdzakowe zapalenie żołędzi |
150 mg |
Pojedyncza dawka. |
|
- |
Leczenie oraz profilaktyka nawracającej drożdżycy pochwy (4 lub więcej epizodów w roku) |
150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.), a następnie dawka podtrzymująca 150 mg raz na tydzień |
Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy. |
|
|
Grzybice skóry |
- - - - |
grzybica stóp grzybica tłowia grzybica podudzi drożdżyca skóry |
150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę. |
2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni. |
|
- |
łupież pstry |
300 mg do 400 mg raz na tydzień. |
1 do 3 tygodni. |
|
|
50 mg raz na dobę. |
2 do 4 tygodni. |
|||
|
- |
grzybica paznokci (onychomykoza) |
150 mg raz na tydzień. |
Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony. Czas potrzebny do odrostu nowego paznokcia dłoni lub stopy wynosi odpowiednio 3 do 6 lub 6 do 12 miesięcy. Szybkość odrostu może jednak różnić się u poszczególnych pacjentów, także w zależności od wieku. Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie |
|
|
Wskazanie |
Dawkowanie |
Czas trwania leczenia |
||
|
czasami mogą pozostać zniekształcone. |
||||
|
Zapobieganie zakażeniom drożdźakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią |
200 mg do 400 mg |
Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed ospodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm3. |
||
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od czynności nerek (patrz ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek?).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli stosuje się pojedynczą dawkę, nie jest konieczna zmiana dawkowania. U pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, na początku należy podać dawkę od 50 mg do 400 mg, bazując na zalecanej dla danego wskazania dawce dobowej. Po podaniu tej dawki nasycającej, dawkę dobową (zgodnie ze wskazaniem) należy ustalić na podstawie poniższej tabeli.
|
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Procent dawki zalecanej |
|
> 50 |
100% |
|
≤50 (bez dializ) |
50% |
|
Regularne dializy |
100% po każdej dializie |
Pacjentom regularnie dializowanym należy po każdej dializie podawać 100% zalecanej dawki; w dniach, w których nie wykonuje się dializy, należy podawać dawkę zmniejszoną odpowiednio do klirensu kreatyniny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dane dotyczące stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg.
Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Flumycon podaje się w pojedynczych dobowych dawkach.
Dawkowanie u dzieci z zaburzeniami czynności nerek - patrz ?Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek?. Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta ? patrz poniżej).
Noworodki, niemowlęta oraz dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
|
Wskazanie |
Dawkowanie |
Zalecenia |
|
|
- |
Kandydoza błon śluzowych |
Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/ kg mc., na dobę. |
Dawka początkowa może być stosowana w trakcie pierwszego dnia leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi. |
|
- - |
Kandydozy inwazyjne Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych |
Dawka: 6 do 12 mg/kg mc., na dobę. |
W zależności od ciężkości schorzenia. |
|
- |
Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu choroby |
Dawka:6 mg/kg mc., na dobę. |
W zależności od ciężkości schorzenia. |
|
- |
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością |
Dawka: 3 do 12 mg/kg mc., na dobę. |
W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz Dawkowanie u pacjentów dorosłych). |
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorołych. Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia. Nie określono profilu bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Aktualnie dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w innych wskazaniach opisano w punkcie 4.8. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowe u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.
Noworodki (w wieku od 0 do 27 dni)
Noworodki wolniej wydalają flukonazol. Istnieją nieliczne dane farmakokinetyczne potwierdzające sposób stosowania u noworodków (patrz punkt 5.2).
|
Grupa wiekowa |
Dawkowanie |
Zalecenia |
|
Noworodki (0 do 14 dni) |
Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny |
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 72 godziny. |
|
Noworodki (od 15 do 27 dni) |
Taką samą dawkę w mg/kg mc., jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 48 godzin |
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc., podawanej co 48 godzin. |
Sposób podawania
Flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej; droga podania zależy od stanu klinicznego pacjenta. W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Kapsułki należy połykać w całości, niezależnie od przyjmowanych posiłków.
Grzybica skóry owłosionej głowy
Badano stosowanie fluokonazolu w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy u dzieci. Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był niższy niż 20%. Dlatego produktu Flumycon nie należy stosować w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy.
Kryptokokoza
Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Głębokie grzybice endemiczne
Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej takich jak parakokcydioidomykoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Nerki
Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Wątroba i drogi żółciowe
Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie produktu Flumycon wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. W przypadkach hepatotoksycznego działania flukonazolu nie obserwowano jednoznacznego związku z całkowitą dawką dobową leku, długością terapii oraz z płcią ani wiekiem pacjentów. Działanie hepatotoksyczne flukonazolu zwykle przemijało po zaprzestaniu terapii.
Jeśli w trakcie leczenia flukonazolem wystąpią zaburzenia wyników badań czynności wątroby, należy dokładnie obserwować, czy u pacjenta nie wystąpi cięższe uszkodzenie tego narządu.
Należy poinformować pacjenta, jakie mogą wystapić objawy świadczące o silnym działaniu na wątrobę (znaczna astenia, jadłowstręt, przedłużające się nudności, wymioty i żółtaczka). Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Układ sercowo-naczyniowy
Stosowanie niektórych azoli, w tym flukonazolu, było związane z wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym. W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes. Dotyczyło to ciężko chorych pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka takimi jak: choroby mięśnia sercowego, zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne przyjmowanie leków mogących powodować zaburzenia rytmu serca.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania flukonazolu u pacjentów, u których występują powyższe czynniki ryzyka zaburzeń rytmu serca. Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Halofantryna
Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania flukonazolu i halofantryny (patrz punkt 4.5).
Reakcje skórne
Podczas leczenia flukonazolem rzadko obserwowano występowanie skórnych reakcji alergicznych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Pacjenci z AIDS są bardziej skłonni do ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych. Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu. Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Nadwrażliwość
Rzadko opisywano przypadki wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.3).
Cytochrom P450
Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9 i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4. Ponadto jest również inhibitorem CYP2C19. Należy kontrolować pacjentów przyjmujących jednocześnie flukonazol i leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane z udziałem izoenzymów CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Terfenadyna
Należy dokładnie monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie terfenadynę i flukonazol w dawkach mniejszych niż 400 mg na dobę (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Substancje pomocnicze
Produkt Flumycon w postaci kapsułek zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w kórych zgłaszano jednocześnie omamy i zachowania paranoidalne.
W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Flukonazol jest wydalany głównie z moczem; wymuszona diureza zwiększa prawdopodobnie stopień eliminacji leku. Trzygodzinny zabieg hemodializy zmniejsza stężenie leku w surowicy o około 50%.
Nadwrażliwość na substancję czynną, pokrewne związki azolowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu (patrz punkt 6.1).
Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej. Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT i są metabolizowane przez cytochrom P450 (izoenzym CYP3A4), takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących flukonazol (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (> 1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej oraz wysypka.
Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
niedokrwistość |
agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia |
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
anafilaksja |
||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
zmniejszenie łaknienia |
hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia |
|
|
Zaburzenia psychiczne |
bezsenność, senność |
||
|
Zaburzenia układu nerwowego |
ból głowy |
drgawki, parestezje, zawroty głowy, zmiany smaku |
drżenie |
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
zawroty głowy pochodzenia obwodowego |
||
|
Zaburzenia serca |
zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (patrz punkt 4.4), wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4) |
||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności |
zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej |
|
|
Zaburzenia wątroby i |
zwiększenie aktywności |
cholestaza (patrz punkt |
niewydolność wątroby |
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Często |
Niezbyt często |
Rzadko |
|
dróg żółciowych |
aminotransferazy alaninowej (patrz punkt 4.4), aminotransferazy asparaginianowej (patrz punkt 4.4), fosfatazy alkalicznej we krwi (patrz punkt 4.4) |
4.4), żółtaczka (patrz punkt4.4), zwiększenie stężenia bilirubiny (patrz punkt 4.4) |
(patrz punkt 4.4), martwica komórek wątrobowych (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby (patrz punkt 4.4), uszkodzenie komórek wątroby (patrz punkt 4.4) |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
wysypka (patrz punkt 4.4) |
wysypka polekowa (patrz punkt 4.4), pokrzywka (patrz punkt 4.4), świąd, zwiększona potliwość |
martwica toksycznorozpływna naskórka (patrz punkt 4.4), zespół Stevens-Johnsona (patrz punkt 4.4), ostra uogólniona osutka krostowa (patrz punkt 4.4), złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie |
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
ból mięśni |
||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka |
Dzieci i młodzież
Profil i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, są porównywalne do obserwowanych u dorosłych.
Ciąża
Dane uzyskane od kilkuset ciężarnych kobiet przyjmujących standardowe dawki (< 200 mg/dobę) flukonazolu, podawanego w dawce pojedynczej lub wielokrotnej w pierwszym trymestrze ciąży, nie wykazały żadnych działań niepożądanych u płodu.
Opisywano przypadki występowania licznych wad wrodzonych (w tym krótka głowa, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną) u dzieci, których matki były leczone z powodu kokcydioidomikozy dużymi dawkami flukonazolu (od 400 do 800 mg/dobę) przez trzy miesiące lub dłużej. Zależność pomiędzy podawaniem flukonazolu a występowaniem tych wad nie jest znana.
Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozmnażanie (patrz punkt 5.3).
Flukonazolu w standardowych dawkach i krótkotrwale nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Flukonazolu w dużych dawkach, zwłaszcza długotrwale, nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu.
Karmienie piersią
Flukonazol przenika do mleka ludzkiego osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Płodność
Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej (patrz punkt 5.3).
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Flumycon na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Flumycon (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja o działaniu przeciwgrzybiczym. Hamuje wytwarzanie steroli, związków niezbędnych dla życia patogennych grzybów. Substancja lecznicza stosowana jest w leczeniu grzybic (tzw. kandydoz) pochwy, żołędzi i jamy ustnej wywołanych drożdżakiem Candida. Substancja wykazuje również skuteczność w leczeniu grzybiczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez grzyby Cryptococcus. W przypadku nieskuteczności dotychczasowego leczenia substancję stosuje się również w terapii grzybicy skóry i paznokci.
Journal of Medical Microbiology opublikował wyniki badań wskazujących, iż lawendowy olejek eteryczny może okazać się pomocny w leczeniu infekcji opornych na leki przeciwgrzybicze. Wykazuje on właściwości przeciwgrzybicze w walce z odmianami grzybów odpowiedzialnych...
Ketokonazol jest lekiem przeciwgrzybiczym, wytwarzanym sztucznie (syntetycznym), należącym do grupy azoli (pochodnych imidazolu). Charakteryzuje się szerokim spektrum działania (jest skuteczny w zwalczaniu wielu gatunków grzybów). Stosuje się go głównie...
Grzybice skóry gładkiej to grupa schorzeń spowodowana przez drobnoustroje zoofilne i antropofilne. W zależności od reakcji organizmu grzybice te przebiegają bardziej powierzchownie lub głębiej w skórze, z silniejszym lub mniej wyraźnym odczynem zapalnym....
Co to jest grzybica? jest jedną z odmian grzybicy skóry głowy. Choroba ma dwie postaci: powierzchniową oraz głęboką. Cechą charakterystyczną grzybicy strzygącej są ogniska złuszczające oraz włosy wyglądające na przystrzyżone. Dodatkowo pojawia się stan...
Grzybica owłosionej skóry głowy jest powierzchowną infekcją grzybiczą skóry głowy, brwi i rzęs, ze skłonnością do atakowania trzonu włosów i mieszków włosowych. Wywoływana jest przez grzyby z rzędu Trichophyton i Microsporum. Jest to najczęstsza infekcja...
Jest kilka odmian grzybic owłosionej skóry głowy. Pierwsza z nich to odmiana powierzchowna wywołana przez grzyby z grupy Trichophyton i Microsporum. Zwykle chorują dzieci, które zakażają się od psów lub kotów. Jak powstaje grzybica skóry głowy? Na...
Grzybica brody to schorzenie spowodowane przez grzyby z rodzaju Trichophyton - zarówno antropofilne, jak i zoofilne. Choroba ta dotyczy głównie mężczyzn i związana jest z dość wrażliwą okolicą brody i szyi. Ponieważ grzybica ta ma także podłoże psychiczne,...
Grzybica woszczynowa to jedna z odmian infekcji grzybiczych skóry owłosionej głowy. Ma wyjątkowy wygląd, odróżniający ją od innych postaci tej dolegliwości, charakteryzuje się bowiem obecnością żółtych plam. Obecnie w Polsce jest to rzadko spotykana odmiana...
Grzybica głowy jest bardzo zakaźna i występuje głównie u dzieci. Infekcja ta polega na zaatakowaniu mieszka włosowego i włosów przez grzyby, które przenikają przez włosy. Kuracja musi obejmować jednocześnie leczenie miejscowe i leki doustne. Objawy...
Skuteczna pielęgnacja skóry opiera się na odpowiednim doborze środków ochronnych. Ale żeby efektywnie ją chronić należy rozpoznać czego potrzebuje. Grzybica należy do jednych z najczęstszych schorzeń. Nasuwa się pytanie w jaki sposób pielęgnować skórę,...
Komentarze