Mycosyst

Mycosyst - dawkowanie

Dobowa dawka flukonazolu zależy od rodzaju i nasilenia zakażenia. Lek należy podawać do ustąpienia objawów klinicznych i dopóki wyniki badań laboratoryjnych nie będą wskazywać na całkowitą eliminację patogenu (wyjątek stanowi ostra kandydoza pochwy, którą na ogół można wyleczyć pojedynczą dawką 150 mg).

Przedwczesne zakończenie leczenia może prowadzić do nawrotów zakażenia. U pacjentów z AIDS i kryptolcokowym zapaleniem opon mózgowych zwykle konieczne jest długotrwałe leczenie.

W zależności od stanu pacjenta flukonazol może być podawany we wlewie dożylnym. W razie zmiany sposobu podawania z dożylnego na doustny nie ma konieczności zmiany dawki dobowej.

Dorośli:

? Kandydoza narządów płciowych

Ostra kandydoza pochwy - pojedyncza dawka 150 mg flukonazolu doustnie. Kandydozowe zakażenie żołędzi prącia - pojedyncza dawka 150 mg flukonazolu doustnie.

? Kandydoza błon śluzowych

W kandydozie jamy ustnej i gardła dawka dobowa wynosi zwykle 50 mg przez 7 do 14 dni. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem układu odpornościowego można stosować dłuższe leczenie.

W innych kandydozach błon śluzowych, takich jak zakażenie przełyku, dróg moczowych, nieinwazyjne zakażenia oskrzeli i płuc, zwykle stosuje się dawkę dobową 50 mg przez 14 do 30 dni.

W kandydozie okolicy policzkowej z zanikiem, dawka dobowa wynosi zwykle 50 mg przez 14 dni z jednoczesnym stosowaniem miejscowych środków antyseptycznych.

W ciężkich zakażeniach Candida błon śluzowych dawka dobowa może być zwiększona do 100 mg.

? Kandydoza skóry

W leczeniu grzybicy stóp, tułowia lub podudzi, wywołanych przez dermatofity oraz w zakażeniach skóry wywołanych przez Candida zaleca się stosowanie codziennie 50 mg flukonazolu. Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 2 do 4 tygodni, ale w przypadku grzybicy stóp może wynosić nawet 6 tygodni. W leczeniu łupieżu pstrego zaleca się stosowanie dawki 50 mg na dobę przez 2 do 4 tygodni.

? Zakażenia układowe wywołane przez Candida spp.

Zakażenie drożdżakowe krwi, rozsiana kandydoza i inne inwazyjne zakażenia Candida zwykle leczy się dawką 400 mg w pierwszym dniu i 200 mg w dniach następnych. W zależności od stanu klinicznego można także zastosować dawki dobowe 400 mg. Czas trwania leczenia zależy od poprawy stanu pacjenta.

? Zakażenia układowe wywołane przez Cryptoccocus spp.

W kryptokokowym zapaleniu opon mózgowych i innych zakażeniach wywołanych przez Cryptococcus spp. podaje się w pierwszym dniu dawkę 400 mg, a w dniach następnych od 200 do 400 mg na dobę. Czas trwania leczenia zależy od reakcji klinicznej oraz wyników badań mikologicznych. W leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych czas ten wynosi co najmniej 6 do 8 tygodni.

? Zapobieganie nawrotom zakażeń wywołanych przez Cryptococcus spp. u pacjentów z AIDS.

W celu zapobiegania nawracającemu kryptokokowemu zapaleniu opon mózgowych u pacjentów z AIDS stosuje się dawkę 200 mg na dobę. W zapobieganiu kandydozie u pacjentów z upośledzoną odpornością stosuje się dawkę dobową od 50 do 400 mg.

Dzieci:

Mycosyst w postaci kapsułek nie jest przeznaczony dla dzieci.

Dzieciom można podawać flukonazol w postaci roztworu do wlewów dożylnych.

Tak jak w przypadku podobnych zakażeń u dorosłych, dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być określone indywidualnie, na podstawie reakcji klinicznej i stwierdzonej w badaniach mikologicznych. Na ogół flukonazol jest podawany w pojedynczej dawce dobowej.

Pacjenci w wieku podeszłym:

W przypadku prawidłowej czynności nerek można stosować zwykłe dawki. U osób z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 50 ml/min) konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki. Pacjenci z niewydolnością nerek:

Dawkę należy zmniejszyć w zależności od stopnia niewydolności nerek (patrz poniżej).

W przypadku podawania pojedynczej dawki (kandydoza pochwy) nie jest konieczna zmiana dawki.

W leczeniu długotrwałym, pacjentom z niewydolnością nerek podaje się

początkowo dawkę nasycającą od 50 do 400 mg.

Przerwy między następnymi dawkami należy skorygować w zależności

od klirensu kreatyniny, zgodnie z poniższym zestawieniem:

Klirens kreatyniny (ml/min) Dawkowanie

> 50 zwykła dawka dobowa

11-50 pół zwykłej dawki dobowej

Pacjenci dializowani jedna dawka po każdej dializie

Mycosyst - środki ostrożności

U niektórych pacjentów, zwłaszcza u tych, u których w wywiadzie stwierdzono AIDS lub choroby nowotworowe, podczas leczenia flukonazolem obserwowano zaburzenia hematologiczne, zaburzenia czynności wątroby, nerek lub

nieprawidłowe wyniki innych testów biochemicznych. Jednak związek przyczynowo-skutkowy nie jest udowodniony.

Bardzo rzadko u pacjentów, którzy zmarli z powodu wyżej wymienionych ciężkich chorób i leczonych wielokrotnymi dawkami flukonazolu stwierdzono pośmiertnie martwicę wątroby. Pacjenci ci byli leczeni jednocześnie wieloma innymi lekami, o których wiadomo, że działająhepatotoksycznie i (lub) pacjenci przebyli chorobę, która mogła spowodować martwicę wątroby. Ponieważ związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy stosowaniem flukonazolu a podanymi wyżej objawami nie może być wykluczony, u pacjentów, u których stwierdza się znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych leczenie flukonazolem może być kontynuowane po starannym rozważeniu bilansu ryzyka i korzyści. Pacjenci, u których stwierdza się znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych powinni być starannie obserwowani, aby nie doszło do ciężkich uszkodzeń wątroby. Flukonazol należy odstawić, jeżeli w czasie leczenia nasilą się objawy wskazujące na uszkodzenie wątroby. Rzadko podczas stosowania flukonazolu występowały złuszczające reakcje skórne, jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Pacjenci z AIDS są szczególnie podatni na występowanie różnych reakcji skórnych podczas stosowania wielu leków.

Jeśli wystąpi wysypka u pacjentów leczonych flukonazolem z powodu zakażeń grzybiczych, lek należy odstawić.

Jeśli wysypka wystąpi u pacjentów z grzybicą inwazyjną (układową), należy ich starannie obserwować. Jeśli wystąpią zmiany pęcherzowe lub wysiękowy rumień wielopostaciowy, flukonazol należy odstawić.

W rzadkich przypadkach, podobnie jak podczas stosowania innych pochodnych azolowych, flukonazol może powodować reakcje anafilaktyczne. Uważa się, że niektóre pochodne azolowe, w tym flukonazol, mogą powodować wydłużeniem odstępu QT w elektrokardiogramie.

Podczas badań po wprowadzeniu leku na rynek u pacjentów przyjmujących flukonazol obserwowano rzadkie przypadki wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes. Chociaż związek pomiędzy przyjmowaniem flukonazolu a wydłużeniem odstępu QT nie został w pełni ustalony, flukonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycjami do arytmii takimi, jak: - wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT,

- kardiomiopatia, szczególnie w niewydolności serca,

- bradykardia zatokowa,

- istniejące arytmie objawowe,

-jednoczesne podawanie leków nie metabolizowanych przez CY34A, o których wiadomo, że powodują wydłużanie odstępu QT,

- zaburzenia równowagi elektrolitowej, jak hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia.

Zobacz też punkt 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Ze względu na zawartość laktozy lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Mycosyst - przedawkowanie

Zaleca się leczenie objawowe i płukanie żołądka.

Wymuszona diureza zwiększa usuwanie flukonazolu przez nerki. Po trzech godzinach hemodializy następuje zmniejszenie stężenia flukonazolu w osoczu o 50%.