Clarix

Clarix - dawkowanie

Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu Clarix do chorego oka (oczu) dwa razy na dobę, co około 12 godzin. U pacjentów w podeszłym wieku zmiana dawkowania nie jest konieczna. Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, bezpośrednio po zakropleniu każdej kropli zaleca się uciskanie przez minutę woreczka łzowego przy kącie przyśrodkowym szpary powiekowej (okluzja punktowa) w celu zmniejszenia ewentualnego wchłaniania leku do krążenia ogólnego. Jeśli stosuje się więcej niż jeden lek do oczu, między podaniem kolejnych kropli należy zachować przerwę około 5 do 15 minut. Nie badano stosowania brymonidyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4). Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat). Nie zaleca się stosowania brymonidyny u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a u noworodków i niemowląt (w wieku poniżej 2 lat) jest ono przeciwwskazane (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.9). Wiadomo, że u noworodków mogą występować ciężkie reakcje niepożądane. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności brymonidyny u dzieci.

Clarix - środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężką lub niestabilną i niedostatecznie kontrolowaną farmakologicznie chorobą układu krążenia. W badaniach klinicznych u niektórych pacjentów (12,7%) występowała reakcja alergiczna dotycząca oczu (szczegółowe informacje ? patrz punkt 4.8). W razie zaobserwowania reakcji alergicznych, leczenie produktem Clarix należy przerwać. Krople Clarix należy stosować ostrożnie u pacjentów z depresją, niewydolnością naczyń mózgowych lub wieńcowych, objawem Raynauda, niedociśnieniem ortostatycznym lub zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń. Nie badano stosowania brymonidyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Podczas leczenia takich pacjentów należy zachować ostrożność. Leczenie dzieci w wieku 2 lat i starszych (zwłaszcza tych w wieku od 2 do 7 lat i (lub) o masie ciała mniejszej niż 20 kg) wymaga ostrożności i ścisłego monitorowania ze względu na dużą częstość występowania senności (patrz punkt 4.8). Przed zakropleniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Lek może powodować przebarwienie soczewek kontaktowych. Chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący zawarty w produkcie Clarix, może powodować podrażnienie oczu.

Clarix - przedawkowanie

Objawy miejscowe (oczne): Brak danych dotyczących mało prawdopodobnego przypadku przedawkowania leku podanego do oka u dorosłych. Jednak u noworodków i niemowląt, którym podawano brymonidynę w kroplach do oczu w ramach leczenia jaskry wrodzonej, opisywano objawy przedawkowania brymonidyny, takie jak utrata przytomności, niedociśnienie tętnicze, hipotonia, bradykardia, hipotermia, sinica i bezdech. Objawy ogólne, spowodowane przypadkowym spożyciem leku: Otrzymano jedno zgłoszenie dotyczące nieumyślnego spożycia przez osobę dorosłą kropli do oczu z brymonidyną. Ilość połkniętego leku wynosiła około 10 kropli. Po kilku godzinach od połknięcia leku wystąpił u pacjenta epizod niedociśnienia tętniczego, a następnie (po około 8 godzinach od połknięcia leku) nadciśnienie ?z odbicia?. Doustne przedawkowanie innych agonistów receptora alfa-2 wywoływało takie objawy, jak niedociśnienie tętnicze, osłabienie, wymioty, letarg, nadmierne uspokojenie, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zwężenie źrenic, bezdech, hipotonia, hipotermia, zahamowanie ośrodka oddechowego i napady drgawkowe. Opublikowano lub zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych po niezamierzonym spożyciu brymonidyny przez dzieci. Występowały u nich objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, chwilowa śpiączka lub ograniczenie świadomości, hipotonia, bradykardia, hipotermia i bezdech. Konieczne było przyjęcie tych dzieci na oddział intensywnej opieki medycznej i, gdy istniały wskazania, zastosowanie intubacji. Według doniesień wszyscy pacjenci w pełni powrócili do zdrowia, zwykle w ciągu 6 do 24 godzin. Doustne przedawkowanie innych agonistów receptora alfa-2 wywoływało takie objawy, jak niedociśnienie tętnicze, osłabienie, wymioty, letarg, nadmierne uspokojenie, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zwężenie źrenic, bezdech, hipotonia, hipotermia, zahamowanie ośrodka oddechowego i napady drgawkowe.