Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »
Podczas przyjmowaniu leków nie jest wskazane spożywanie dużych ilości produktów zawierających dużą ilość wapnia (jonów wapniowych). Tego typu produkty właśnie poprzez zawartość jonów wapnia uniemożliwiają, zmniejszają lub zwalniają wchłanianie leków, adsorbując je. Przeczytaj pełny opis interakcji leków z nabiałem (jonami wapniowymi).
Przyjmując leki, należy pamiętać, by zwrócić szczególną uwagę na produkty, które mogą przyczynić się do powstania niebezpiecznych interakcji z medykamentami. Przeczytaj pełny opis interakcji leków z innymi produktami żywnościowymi.
witam, czy mogę w tym cyklu starać się o ciąże jeżeli dzień przed owulacją kończę brać antybiotyki metronidazol oraz ciprinol i clotrimazolum
Lek. Katarzyna Szymczak
Witam. W związku z zapaleniem pęcherza przepisano mi leki Biseptol, Gynalgin oraz Ciprinol. Czy któryś z tych leków obniża skuteczność działania tabletek antykoncepcyjnych Kontracept? Z góry dziękuję za odpowiedź.
Dr n. med. Tomasz Basta
Witam, proszę mi pomóc. Jak wyleczyć? Staram sie o dziecko i robiąc posiew szyjki macicy i pochwy, wykazały zakażenie Enterococcus faecalis i Staphylococcus species. Przeszłam już kurację takimi lekami: Zinnat 500mg, Ciprinol 500mg, Mycosyst 200mg, zrobiłam ponownie posiew szyjki macicy i posiew pochwy i wynik wygląda, że znów nadal...
Piotr Pilarski
Witam! Przygotowuje się do IVF. Jestem w trakcie robienia zleconych badań. Martwi mnie wynik dodatni z posiewów: szyjki macicy i pochwy. Enterococcus faecalis (szyjka). Enterococcus species, wyhodowano bakterie wchodzące w skład flory towarzyszącej pochwy, Escherichia...
Dr n. med. Bogdan Ostrowski
Witam od dwóch lat choruję na bakterię e-coli. Zaczęło się po 6 miesięcznej kuracji antybiotykiem Tetralysal. Na bakterię wzięłam już: - ciprinol, - macmiror doustne i dopochwowe, - flumycon, -clotrimazolum maść plus czopki, -azitrox, -gynalgin, -mycosyst, -invag, - provag kilka opakowań, - agumentin, -fluomizin, -...
Lek. Aleksandra Witkowska
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Produkt leczniczy Ciprinol jest wskazany do leczenia następujących zakażeń (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Dorośli
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc,
- zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub rozstrzenie oskrzeli,
- zapalenie płuc.
• Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
• Zakażenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane przez bakterie Gramujemne.
• Zakażenia układu moczowego.
• Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy.
• Zapalenie jądra i najądrza, w tym wywołane przez Neisseria gonorrhoeae.
• Zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez Neisseria gonorrhoeae. Jeżeli podejrzewa się lub rozpozna, że wyżej wymienione zakażenia układu płciowego wywołane są przez Neisseria gonorrhoeae, to szczególnie istotne jest uzyskanie lokalnych danych na temat rozpowszechnienia oporności na cyprofloksacynę i potwierdzenie wrażliwości na podstawie badań laboratoryjnych.
• Zakażenia układu pokarmowego (np. biegunka podróżnych).
• Zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
• Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
• Zakażenia kości i stawów.
• Leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią.
• Zapobieganie zakażeniom u pacjentów z neutropenią.
• Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis.
• Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie).
Dzieci i młodzież
• Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy, wywołane przez Pseudomonas aeruginosa.
• Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek.
• Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie).
Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Leczenie powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg cyprofloksacyny, w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny jednowodnego.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg cyprofloksacyny, w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny jednowodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Ciprinol, 250 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, z rowkiem podziału z jednej strony. Ciprinol, 500 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z rowkiem podziału z jednej strony.
Dawka zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości na cyprofloksacynę drobnoustrojów wywołujących zakażenia, czynności nerek pacjenta oraz u dzieci i młodzieży, od masy ciała.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości choroby oraz od jej przebiegu klinicznego i bakteriologicznego.
Podczas leczenia zakażeń wywołanych przez niektóre bakterie (np. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter lub Staphylococcus spp.) może być konieczne podawanie większych dawek cyprofloksacyny oraz stosowanie w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
W zależności od drobnoustroju wywołującego zakażenie, podczas leczenia niektórych zakażeń (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej, zakażenia w obrębie jamy brzusznej, zakażenia u pacjentów z neutropenią i zakażenia kości i stawów) może być konieczne zastosowanie w skojarzeniu z innym odpowiednim lekiem przeciwbakteryjnym.
Dorośli
|
Wskazania |
Dawka dobowa |
Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe cyprofloksacyną) |
|
|
Zakażenia dolnych dróg oddechowych |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
7 do 14 dni |
|
|
Zakażenia górnych dróg oddechowych |
Ostre nasilenie przewlekłego zapalenia zatok |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
7 do 14 dni |
|
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
7 do 14 dni |
|
|
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego |
750 mg 2 razy na dobę |
Od 28 dni do 3 miesięcy |
|
|
Zakażenia układu moczowego |
Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego |
250 mg 2 razy na dobę do 500 mg 2 razy na dobę |
3 dni |
|
u kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w pojedynczej dawce |
|||
|
Powikłane zapalenie pęcherza moczowego, niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek |
500 mg 2 razy na dobę |
7 dni |
|
|
Powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
co najmniej 10 dni; w szczególnych przypadkach (np. ropień) można stosować dłużej niż 21 dni |
|
|
Zapalenie gruczołu krokowego |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
2 do 4 tygodni (ostre) do 4 do 6 tygodni (przewlekłe) |
|
|
Zapalenie narządów rozrodczych |
Rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy |
500 mg w jednej dawce |
1 dzień (pojedyncza dawka) |
|
Zapalenie jądra i najądrza, zapalenie narządów miednicy mniejszej |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg dwa razy na dobę |
co najmniej 14 dni |
|
|
Zakażenia układu pokarmowego i zakażenia w obrębie jamy brzusznej |
Biegunka wywołana przez bakterie, w tym przez Shigella spp. inne niż Shigella dysenteriae typu 1, oraz leczenie empiryczne biegunki podróżnych |
500 mg 2 razy na dobę |
1 dzień |
|
Biegunka wywołana przez Shigella dysenteriae typu 1 |
500 mg 2 razy na dobę |
5 dni |
|
|
Biegunka wywołana przez Vibrio cholerae |
500 mg 2 razy na dobę |
3 dni |
|
|
Dur brzuszny |
500 mg 2 razy na dobę |
7 dni |
|
|
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gram-ujemne |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
5 do 14 dni |
|
|
Zakażenia skóry i tkanek miękkich |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
7 do 14 dni |
|
|
Zakażenia kości i stawów |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
maksymalnie 3 miesiące |
|
|
Leczenie zakażeń lub zapobieganie im u pacjentów z neutropenią. Cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi |
500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę |
leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropenii |
|
|
Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom |
500 mg w jedynej |
1 dzień (pojedyncza dawka) |
|
|
wywołanym przez Neisseria meningitidis |
dawce |
||
|
Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie; jeśli podejrzewa się lub potwierdzi kontakt z laseczką wąglika, należy jak najszybciej rozpocząć podawanie leku |
500 mg 2 razy na dobę |
60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis |
|
Dzieci i młodzież
|
Wskazania |
Dawka dobowa |
Całkowity czas trwania leczenia (w tym ewentualne wstępne leczenie pozajelitowe) |
|
Mukowiscydoza |
20 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie 750 mg na jedną dawkę |
10 do 14 dni |
|
Powikłane zakażenia układu moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek |
10 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę do 20 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie 750 mg na jedną dawkę |
10 do 21 dni |
|
Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie. Jeśli podejrzewa się lub potwierdzi kontakt z laseczką wąglika, należy jak najszybciej rozpocząć podawanie leku |
10 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę do 15 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie 500 mg na jedną dawkę |
60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis |
|
Inne ciężkie zakażenia |
20 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, maksymalnie 750 mg na jedną dawkę |
Zależnie od rodzaju zakażenia |
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjentom w podeszłym wieku należy podawać dawkę dobraną do ciężkości zakażenia i klirensu kreatyniny.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Zalecana dawka początkowa i podtrzymująca u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek:
|
Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m2] |
Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l] |
Dawka doustna |
|
> 60 |
< 124 |
Patrz typowe dawkowanie |
|
30-60 |
124-168 |
250-500 mg co 12 h |
|
< 30 |
> 169 |
250-500 mg co 24 h |
|
Pacjenci poddawani hemodializie |
> 169 |
250-500 mg co 24 h (po dializie) |
|
Pacjenci poddawani dializie otrzewnowej |
> 169 |
250-500 mg co 24 h |
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Sposób podawania
Tabletki należy popijać płynem, nie rozgryzać. Można je podawać z posiłkami lub bez. Substancja czynna wchłania się szybciej, jeśli lek jest przyjmowany na pusty żołądek. Cyprofloksacyny nie należy podawać z produktami nabiałowymi (np. mleko, jogurt) ani z sokami owocowymi wzbogacanymi minerałami (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia) (patrz punkt 4.5).
W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć tabletek (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Ciężkie zakażenia i zakażenia o etiologii mieszanej z drobnoustrojami Gram-dodatnimi i beztlenowymi
Monoterapia cyprofloksacyną nie jest przeznaczona do leczenia ciężkich zakażeń ani żadnych zakażeń, które mogą być wywołane przez bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe. W takich zakażeniach cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innymi odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi.
Zakażenia paciorkowcami (w tym Streptococcus pneumoniae)
Cyprofloksacyna nie jest zalecana do leczenia zakażeń układu oddechowego, wywołanych przez paciorkowce, ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Zakażenia układu płciowego
Zapalenie jądra i najądrza oraz zapalenie narządów miednicy mniejszej może być wywołane przez oporny na fluorochinolony szczep Neisseria gonorrhoeae. Cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym, chyba że pewne jest, że zakażenie nie jest wywołane przez Neisseria gonorrhoeae oporne na cyprofloksacynę. Jeśli po 3 dniach leczenia nie zaobserwuje się klinicznej poprawy, należy rozważyć inne sposoby leczenia.
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Biegunka podróżnych
Wybierając cyprofloksacynę należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę drobnoustrojów występujących w odwiedzanych krajach.
Zakażenia kości i stawów
Cyprofloksacynę należy stosować w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zgodnie z wynikami badań mikrobiologicznych.
Płucna postać wąglika
Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi. Podczas leczenia tych zakażeń lekarze powinni kierować się narodowymi i (lub) międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi leczenia wąglika.
Dzieci i młodzież
Cyprofloksacynę u dzieci i młodzieży należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi wytycznymi.
Leczenie cyprofloksacyną powinni zalecać wyłącznie lekarze, którzy mają doświadczenie w leczeniu mukowiscydozy i (lub) ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.
Udowodniono, że cyprofloksacyna powoduje artropatię obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt. Dane dotyczące bezpieczeństwa, pochodzące z zawierającego podwójnie ślepą próbę, randomizowanego badania, w którym oceniano zastosowanie cyprofloksacyny u dzieci
(cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 roku; leki porównawcze: n = 349, średni wiek = 6,2 roku; przedział wieku = 1 do 17 lat) wskazały na następującą częstość występowania artropatii przypuszczalnie związanej ze stosowaniem leku (w odróżnieniu od objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych ze stawami) do 42. dnia od rozpoczęcia stosowania: 7,2% i 4,6%. Częstość występowania artropatii związanej z lekiem w ciągu rocznej obserwacji wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%. Zwiększenie, wraz z upływem czasu, częstości występowania artropatii o przypuszczalnym związku z lekiem nie było istotne statystycznie pomiędzy grupami. Leczenie można rozpocząć wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka ze względu na możliwe działania niepożądane związane ze stawami i (lub) otaczającymi tkankami.
Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od 5 do 17 lat. Doświadczenie w leczeniu dzieci w wieku od roku do 5 lat jest ograniczone.
Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek
W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku od roku do 17 lat.
Inne szczególnie ciężkie zakażenia
W innych ciężkich zakażeniach stosuje się, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi lub po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia terapii konwencjonalnej oraz kiedy dokumentacja mikrobiologiczna uzasadnia użycie cyprofloksacyny.
Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w szczególnie ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Z tego względu zaleca się ostrożność w leczeniu pacjentów z takimi zakażeniami.
Nadwrażliwość
Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8). Jeśli wystąpią takie reakcje, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Układ mięśniowo-szkieletowy
Cyprofloksacyny zwykle nie należy stosować u pacjentów z chorobami (zaburzeniami) ścięgien, związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami. Tym niemniej, bardzo rzadko po mikrobiologicznym potwierdzeniu czynnika wywołującego zakażenie i ocenie stosunku korzyści do ryzyka można zalecić tym pacjentom cyprofloksacynę do leczenia niektórych ciężkich zakażeń, szczególnie jeśli standardowe leczenie było nieskuteczne lub występuje oporność bakterii, a dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać zastosowanie cyprofloksacyny.
Już w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia cyprofloksacyną może wystąpić zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), niekiedy obustronne. Ryzyko zaburzeń ścięgien może być podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami (patrz punkt 4.8).
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną. Chorą kończynę należy odciążyć.
Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.8).
Nadwrażliwość na światło
Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje nadwrażliwości na światło. Pacjentom przyjmującym cyprofloksacynę należy zalecić, aby podczas leczenia unikali bezpośredniego narażenia na intensywne światło słoneczne lub promieniowanie UV (patrz punkt 4.8).
Ośrodkowy układ nerwowy
Wiadomo, że chinolony wywołują drgawki lub obniżają próg drgawkowy. Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek. Jeśli drgawki wystąpią, należy odstawić cyprofloksacynę (patrz punkt 4.8). Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne. Rzadko depresja lub psychoza mogą rozwinąć się w zachowania autoagresywne.
W takich sytuacjach należy przerwać leczenie.
U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (zgłaszano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu). Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
Zaburzenia serca
Fluorochinolony, w tym cyprofloksacynę, należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:
- wrodzony zespół długiego odstępu QT,
- jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne), - niewyrównane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia),
- podeszły wiek,
- choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia).
(Patrz punkt 4.2. Stosowanie u pacjentów w wieku podeszłym oraz punkty 4.5, 4.8 i 4.9).
Układ pokarmowy
Wystąpienie ciężkiej i uporczywej biegunki w trakcie lub po zakończeniu leczenia (w tym kilka tygodni po leczeniu) może wskazywać na związane ze stosowaniem antybiotyków zapalenie okrężnicy (zagrażające życiu, z możliwym skutkiem śmiertelnym), wymagające natychmiastowego leczenia (patrz punkt 4.8). W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie. Przeciwwskazane są wówczas leki hamujące perystaltykę jelit.
Nerki i układ moczowy
W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny stwierdzano występowanie kryształów w moczu (patrz punkt 4.8). Pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy dobrze nawodnić i unikać nadmiernej zasadowości moczu.
Zaburzenia czynności nerek
Cyprofloksacyna jest głównie wydalana w postaci niezmienionej z moczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy więc dostosować dawkę, tak jak opisano w punkcie 4.2, aby uniknąć działań niepożądanych związanych z kumulacją cyprofloksacyny.
Wątroba i drogi żółciowe
W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny występowała martwica wątroby i zagrażająca życiu niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów choroby wątroby (takich jak: brak łaknienia, żółtaczka, ciemna barwa moczu, świąd lub tkliwość brzucha) leczenie należy przerwać.
Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas leczenia cyprofloksacyną występowały reakcje hemolityczne. Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u tych pacjentów, chyba że uzna się, że potencjalna korzyść przeważa nad ryzykiem. Wówczas należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpi hemoliza.
Oporność
W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia. W wyniku długotrwałego leczenia lub leczenia zakażeń szpitalnych i (lub) zakażeń wywołanych przez gatunki Staphylococcus i Pseudomonas ryzyko wyselekcjonowania opornych szczepów bakteryjnych może być większe.
Cytochrom P450
Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, może więc spowodować zwiększenie stężenia w osoczu równocześnie przyjmowanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, olanzapina, ropinirol, tyzanidyna, duloksetyna). Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny jest przeciwwskazane. Dlatego też należy uważnie obserwować czy u pacjentów przyjmujących te substancje równocześnie z cyprofloksacyną nie występują objawy kliniczne przedawkowania; może też być konieczne oznaczenie stężenia tych substancji (np. teofiliny) w osoczu (patrz punkt 4.5).
Metotreksat
Nie zaleca się podawania cyprofloksacyny równocześnie z metotreksatem (patrz punkt 4.5).
Interakcje z badaniami
Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbkach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Przedawkowanie po przyjęciu 12 g prowadzi do wystąpienia lekkich objawów toksyczności. Ostre przedawkowanie po przyjęciu 16 g wywoływało ostrą niewydolność nerek.
Objawy przedawkowania to: zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, dyskomfort w jamie brzusznej, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz występowanie kryształów w moczu i krwiomocz. Zgłaszano przemijające działanie toksyczne na nerki.
Oprócz rutynowych działań ratunkowych zaleca się monitorowanie czynności nerek, w tym pH moczu i - w razie konieczności - zakwaszanie moczu, aby zapobiec powstawaniu kryształów w moczu. Pacjenta należy dobrze nawodnić. Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wapń i magnez mogą teoretycznie zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny po przedawkowaniu.
Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (< 10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Ze względu na możliwe wydłużenie odstępu QT pacjenta należy monitorować za pomocą EKG.
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienioną w punkcie 6.1.
- Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (patrz punkt 4.5).
Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności i biegunka.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu cyprofloksacyny do obrotu (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne), uporządkowane według częstości występowania. Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla postaci doustnych i dożylnych cyprofloksacyny.
|
Klasyfikacja układów i narządów |
do < 1/10 |
Rzadko |
Bardzo rzadko < 1/10 000 |
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
|
|
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze |
Nadkażenia grzybicze |
Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko ze skutkiem śmiertelnym) (patrz punkt 4.4) |
|||
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Eozynofilia |
Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia Leukocytoza Trombocytopenia Trombocytemia |
Niedokrwistość hemolityczna Agranulocytoza Pancytopenia (zagrażająca życiu) Zahamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu) |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Reakcje alergiczne Obrzęk alergiczny lub naczynioruchowy |
Reakcje anafilaktyczne Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu - patrz punkt 4.4) Zespół choroby posurowiczej |
|||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Jadłowstręt |
Hiperglikemia |
|||
|
Zaburzenia psychiczne |
Nadmierne pobudzenie psychomotoryczne lub pobudzenie |
Splątanie i dezorientacja Stany lękowe Niezwykłe sny Depresja (myśli samobójcze albo myśli lub próby samobójcze i samobójstwo, patrz punkt 4.4) Omamy |
Reakcje psychotyczne (mogące prowadzić do myśli samobójczych albo myśli lub prób samobójczych i samobójstwa, patrz punkt 4.4) |
||
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bóle głowy Zawroty głowy Zaburzenia snu Zaburzenia smaku |
Parestezje Dyzestezje Niedoczulica Drżenia Drgawki (w tym stan padaczkowy, patrz punkt 4.4) Zaburzenia równowagi |
Migrena Zaburzenia koordynacji Zaburzenia chodu Zaburzenia czynności nerwów węchowych Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe |
Neuropatia obwodowa (patrz punkt 4.4) |
|
|
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia (podwójne widzenie) |
Zaburzenia widzenia barw |
|||
|
Zaburzenia ucha i błędnika |
Szumy uszne Utrata słuchu lub zaburzenia słuchu |
||||
|
Zaburzenia serca |
Tachykardia |
Komorowe zaburzenia rytmu, torsades de pointes* Wydłużenie odstępu QT (patrz punkt 4.4 i 4.9) |
|||
|
Zaburzenia naczyniowe |
Rozszerzenie naczyń Niedociśnienie Omdlenia |
Zapalenie naczyń |
|||
|
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia |
Duszność (w tym stan astmatyczny) |
||||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Nudności Biegunka |
Wymioty Bóle żołądka i jelit i bóle brzucha Niestrawność Wzdęcia |
Zapalenie trzustki |
||
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększenie aktywności aminotransferaz Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Zaburzenia czynności wątroby Żółtaczka cholestatyczna Zapalenie wątroby |
Martwica wątroby (bardzo rzadko prowadząca do zagrażającej życiu niewydolności wątroby, patrz punkt 4.4) |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka Świąd Pokrzywka |
Reakcje nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.4) |
Wybroczyny Rumień wielopostaciowy Rumień guzowaty Zespół Stevensa- Johnsona (mogący zagrażać życiu) Martwica toksycznorozpływna naskórka (mogąca zagrażać życiu) |
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) |
|
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
Bóle mięśniowoszkieletowe (np. bóle kończyn, pleców, klatki piersiowej) Bóle stawów |
Bóle mięśni Zapalenie stawów Zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze |
Osłabienie siły mięśni Zapalenie ścięgna Zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa) (patrz punkt 4.4) Zaostrzenie objawów miastenii (patrz punkt 4.4) |
||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Zaburzenia czynności nerek |
Niewydolność nerek Krwiomocz Krystaluria (patrz punkt 4.4) Cewkowośródmiąższowe zapalenie nerek |
|||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie Gorączka |
Obrzęk Potliwość (nadmierna potliwość) |
|||
|
Badania diagnostyczne |
Zwiększenie aktywności fosfatazy |
Nieprawidłowe stężenie protrombiny |
Zwiększenie wartości INR (u pacjentów |
||
|
zasadowej |
Zwiększenie aktywności amylazy |
leczonych antagonistami witaminy K) |
* Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu i przeważnie obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużonego odstępu QT (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Występowanie wymienionej powyżej artropatii odnosi się do danych zgromadzonych w badaniach u osób dorosłych. U dzieci artropatia występowała często (patrz punkt 4.4).
Ciąża
Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. U zwierząt młodych i tuż przed urodzeniem chinolony powodują uszkodzenie niedojrzałych chrząstek stawów. Dlatego też nie można wykluczyć, że produkt leczniczy może powodować uszkodzenie chrząstki stawowej u niedojrzałego organizmu ludzkiego lub płodu (patrz punkt 5.3). Z ostrożności lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Laktacja
Cyprofloksacyna przenika do mleka matki. W związku z ryzykiem uszkodzenia chrząstek stawów nie należy stosować cyprofloksacyny w okresie karmienia piersią.
Ze względu na swoje działania neurologiczne, cyprofloksacyna może wpływać na czas reakcji. Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Fluorochinolonowy lek przeciwbakteryjnym chemioterapeutyk, który stosuje się w zakażeniach: dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Gram(-), zapaleniach ropnych ucha środkowego, zapaleniach skóry, odmiedniczkowym zapaleniu nerek, zapaleniu gruczołu krokowego, biegunkach, duru brzusznym, zakażeniu kości i stawów, profilaktyce i leczeniu zakażeń u chorych z neutropenią.
Komentarze