Cardiopirin (Vasopirin) - dawkowanie
Dorośli
Profilaktyka wtórna zawału mięśnia sercowego:
Zalecana dawka to 75 – 160 mg raz na dobę.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowych u pacjentów ze
stabilną dławicą piersiową: Zalecana dawka to 75 – 160 mg raz
na dobę.
Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej
fazy: Zalecana dawka to 75 – 160 mg raz na dobę.
Zapobieganie niedrożności przeszczepu naczyniowego po
kardiochirurgicznym zabiegu wszczepienia pomostów
aortalno-wieńcowych (CABG):
Zalecana dawka to 75 – 160 mg raz na dobę.
Angioplastyka wieńcowa, z wyjątkiem ostrej fazy:
Zalecana dawka to 75 – 160 mg raz na dobę.
Profilaktyka wtórna u pacjentów po przebytym przejściowym
niedokrwieniu mózgu (TIA) i incydentach niedokrwienia
mózgowo-naczyniowego (CVA), pod warunkiem wykluczenia krwawień
wewnątrzmózgowych:
Zalecana dawka to 75 – 325 mg raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Ogólnie, należy zachować ostrożność stosując kwas
acetylosalicylowy u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ są oni
bardziej podatni na działania niepożądane. Przy braku ciężkiej
niewydolności nerek lub wątroby stosuje się dawkę zalecaną u
dorosłych (patrz punkt 4.3 i 4.4). Leczenie powinno być regularnie
kontrolowane.
Dzieci i młodzież
Kwasu acetylosalicylowego nie należy podawać dzieciom i
młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem wyraźnych zaleceń
lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają nad ryzykiem
związanym ze stosowaniem leku (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Do stosowania doustnego.
Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą
ilością płynu (1/2 szklanki wody). Otoczka tabletki nie rozpada się
w żołądku, dlatego tabletek nie należy kruszyć, łamać lub żuć,
ponieważ otoczka zapobiega podrażnieniom błony śluzowej
żołądka.
Cardiopirin (Vasopirin) - środki ostrożności
Vasopirin nie jest zalecany do stosowania jako lek
przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy.
Lek ten zalecany jest do stosowania u osób dorosłych i młodzieży
w wieku powyżej 16 lat. Nie zaleca się stosowania u młodzieży lub
dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że oczekiwane korzyści ze
stosowania przewyższają ryzyko. Kwas acetylosalicylowy może być
jednym z czynników powodujących wystąpienie zespołu Reye’a u
niektórych dzieci.
Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia, szczególnie podczas lub
po zabiegach operacyjnych (nawet drobnych, np. usunięcia zęba).
Należy stosować z ostrożnością przed zabiegami chirurgicznymi,
włączając ekstrakcję zęba. Może być konieczne czasowe przerwanie
leczenia.
Vasopirin nie jest zalecany do stosowania podczas obfitego
krwawienia miesiączkowego, gdyż może nasilać krwawienie
miesiączkowe.
Vasopirin powinien być stosowany z ostrożnością w przypadku
nadciśnienia tętniczego i u pacjentów z pozytywnym wywiadem w
kierunku wrzodów żołądka lub dwunastnicy lub epizodami krwawienia
albo poddawanych leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi.
Pacjenci powinni poinformować lekarza o jakimkolwiek nietypowym
krwawieniu. Jeśli wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu
pokarmowego, należy przerwać leczenie.
Kwas acetylosalicylowy należy podawać z ostrożnością pacjentom z
umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
(przeciwwskazany, jeśli są to ciężkie zaburzenia) lub u pacjentów
odwodnionych, ponieważ stosowanie leków z grupy NLPZ może
spowodować pogorszenie czynności nerek. Należy regularnie
przeprowadzać badania czynności wątroby u pacjentów wykazujących
niewielką lub umiarkowaną niewydolność wątroby.
Kwas acetylosalicylowy może wywoływać skurcz oskrzeli lub napad
astmy oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynnikami
ryzyka są istniejąca astma oskrzelowa, katar sienny, polipy błony
śluzowej nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego. Dotyczy to
również pacjentów z reakcją alergiczną na inne substancje (np.
reakcje skórne, świąd lub pokrzywka).
Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona,
obserwowano rzadko w związku z zastosowaniem kwasu
acetylosalicylowego (patrz punkt 4.8). Stosowanie leku Vasopirin
należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki
na skórze, błonie śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na wystąpienie
działań niepożądanych po niesteroidowych lekach przeciwzapalnych
(NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy, w szczególności są to:
krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, które mogą być
śmiertelne (patrz punkt
4.2). W przypadku, gdy konieczne jest długotrwałe leczenie,
pacjentów należy regularnie
kontrolować.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Vasopirin z innymi
lekami, które wpływają na hemostazę (tj. leki przeciwzakrzepowe,
takie jak warfaryna, leki przeciwzapalne i selektywne inhibitory
wychwytu zwrotnego serotoniny), chyba że jest to wyraźnie wskazane,
ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia (patrz punkt 4.5).
Jeżeli nie można uniknąć takiego połączenia, zaleca się ścisłą
obserwację w kierunku objawów krwawienia.
Zaleca się ostrożność u pacjentów, którzy stosują jednocześnie
leki, które zwiększają ryzyko owrzodzenia, takie jak doustne
kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny i deferazyroks (patrz punkt 4.5).
Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie
kwasu moczowego. Z tego powodu u pacjentów z tendencją do
zmniejszonego wydalania kwasu moczowego mogą wystąpić napady dny
moczanowej (patrz punkt 4.5).
Ryzyko działania hipoglikemizującego pochodnych
sulfonylomocznika i insuliny może być zwiększone w przypadku
przyjmowania leku Vasopirin w dawce większej niż zalecone
dawkowanie (patrz punkt 4.5).
Cardiopirin (Vasopirin) - przedawkowanie
Pomimo znacznych różnic międzyosobniczych można uznać, że dawka
toksyczna wynosi około 200 mg/kg mc. u pacjentów dorosłych i 100
mg/kg mc. u dzieci. Śmiertelna dawka kwasu acetylosalicylowego
wynosi 25-30 g. Stężenie salicylanów w osoczu powyżej 300 mg/l
wskazuje na zatrucie. Stężenie w osoczu ponad 500 mg/l u pacjentów
dorosłych i 300 mg/l u dzieci zazwyczaj powoduje ciężkie zatrucie.
Przedawkowanie może być szkodliwe dla pacjentów dorosłych i
szczególnie u małych dzieci (przedawkowanie terapeutyczne lub
częste przypadkowe zatrucia mogą być śmiertelne).
Objawy średnio nasilonego zatrucia
Szumy uszne, zaburzenia słuchu, ból głowy, zawroty głowy,
dezorientacja i zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty, ból
brzucha).
Objawy ciężkiego zatrucia
Objawy są związane z poważnymi zaburzeniami równowagi
kwasowo-zasadowej. W początkowym stadium występuje hiperwentylacja,
która powoduje kwasicę oddechową. Kwasica oddechowa wywołana jest
zahamowaniem ośrodka oddechowego. Dodatkowo kwasica metaboliczna
spowodowana jest obecnością salicylanów.
U młodszych dzieci objawy nie są często widoczne, aż do
osiągnięcia końcowej fazy zatrucia, zwykle kiedy znajdują się one w
fazie kwasicy mleczanowej.
Ponadto, mogą wystąpić następujące objawy: hipertermia i pocenie
się, czego wynikiem jest odwodnienie: uczucie niepokoju, drgawki,
omamy i hipoglikemia. Depresja układu oddechowego może prowadzić do
śpiączki, zapaści sercowo-naczyniowej lub zatrzymania oddechu.
Leczenie przedawkowania
Jeśli przyjęto dawkę toksyczną wymagana jest natychmiastowa
hospitalizacja. W przypadku umiarkowanego zatrucia należy podjąć
próbę sprowokowania wymiotów.
Jeśli się to nie uda, w ciągu pierwszej godziny po przyjęciu
znacznej ilości leku należy przeprowadzić płukanie żołądka.
Następnie należy podać węgiel aktywowany (adsorbent) i siarczan
sodu (środek przeczyszczający).
Węgiel aktywowany może być podawany w pojedynczej dawce (50 g
dla dorosłych, 1 g/kg masy ciała dla dzieci w wieku poniżej 12
lat).
Zakwaszanie moczu (250 mmol NaHCO ) z jednoczesną kontrolą
poziomu pH.
3
W przypadku ciężkiego zatrucia preferuje się hemodializę. Inne
objawy zatrucia należy leczyć objawowo.
Cardiopirin (Vasopirin) - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Małe dawki (do 100 mg/dobę):
Badania kliniczne wskazują, że dawki do 100 mg na dobę do
ograniczonego stosowania w położnictwie i wymagające
specjalistycznego monitorowania, wydają się być bezpieczne.
Dawki od 100 do 500 mg/dobę:
Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących
zastosowania dawek powyżej 100 mg na dobę do 500 mg na dobę.
Dlatego też poniższe zalecenia dla dawek 500 mg na dobę i
większych, także odnoszą się do tego zakresu dawki.
Dawki 500 mg/dobę i większe:
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na
ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Wyniki badań
epidemiologicznych wskazują na to, że stosowanie inhibitorów
syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży zwiększa ryzyko
poronienia, występowania wad wrodzonych serca i wytrzewień
wrodzonych. Całkowite ryzyko wystąpienia wrodzonych wad
sercowo-naczyniowych zwiększa się z mniej niż 1% do około 1,5%.
Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i długością okresu
terapii. U zwierząt po podaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn
zaobserwowano zwiększone ryzyko obumarcia zapłodnionego jaja w
okresie przed i po zagnieżdżeniu się w macicy oraz zwiększone
ryzyko obumarcia zarodka lub płodu. Dodatkowo, u zwierząt, po
podaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy,
donoszono o zwiększonej liczbie przypadków różnych wad rozwojowych,
w tym wad sercowo-naczyniowych. Kwasu
acetylosalicylowego nie należy stosować u kobiet w pierwszym i
drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W
razie stosowania kwasu acetylosalicylowego przez kobiety usiłujące
zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, należy
stosować jak najmniejszą dawkę produktu przez jak najkrótszy
czas.
W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy
prostaglandyn mogą powodować narażenie płodu na:
- działania toksyczne na układ krążenia i oddechowy
(włącznie z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i
nadciśnieniem płucnym);
- zaburzenia czynności nerek mogące prowadzić do
niewydolności nerek i małowodzia.
W końcowym okresie ciąży wszystkie inhibitory prostaglandyn mogą
spowodować narażenie matki i noworodka na:
- możliwość wydłużenia czasu krwawienia oraz działanie
antyagregacyjne, które może ujawnić się nawet po zastosowaniu
małych dawek;
- zahamowanie czynności skurczowej macicy prowadzącej do
opóźnienia porodu lub przedłużenia akcji porodowej.
W konsekwencji kwas acetylosalicylowy w dawkach 100 mg na dobę
lub większych jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią
Kwas acetylosalicylowy i jego metabolity przenikają w
niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Ponieważ
jak dotąd, podczas krótkotrwałego stosowania salicylanów przez
matki, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych u
niemowląt karmionych piersią, przerywanie karmienia piersią nie
jest konieczne. W przypadku długotrwałego stosowania i (lub)
podawania większych dawek kwasu acetylosalicylowego, karmienie
piersią powinno być przerwane.
Cardiopirin (Vasopirin) - prowadzenie pojazdów
Brak danych dotyczących wpływu leku Vasopirin na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W oparciu o właściwości
farmakodynamiczne i działania niepożądane, oczekuje się, że kwas
acetylosalicylowy nie wpływa na reakcje i zdolność do prowadzenia
pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Komentarze