Bioracef

zobacz opinie o produkcie »
Cena
15,43 zł
Forma
tabletki powlekane
Dawka
0,125 g
Ilość
10 tabl.
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Tak
Producent: ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.

Bioracef - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Interakcje z żywnością

Na czczo/po posiłku

Przyjęcie leku na czczo powoduje szybkie opróżnienie żołądka, co z kolei prowadzi do natychmiastowego wzrostu stężenia leku we krwi. Dzięki temu pacjent zaczyna odczuwać poprawę. Natomiast przyjęcie lekarstwa po posiłku opóźnia opróżnianie żołądka, co wydłuża czas pasażu leku. Dowiedz się więcej o znaczeniu spożywania leków na czczo lub po posiłku.

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Działanie przeciwbólowe Bioracefu

Witam, dostałam dzisiaj antybiotyk Bioracef na zatoki. Nada strasznie boli mnie głowa. Mam pytanie czy ten lek jest przeciwbólowy? Jeśli nie to czy mogę wziąć jakiś inny lek przeciwbólowy ? Dziekuję z góry.

Odpowiada  Lek. Katarzyna Szymczak Lek. Katarzyna Szymczak i 1 inny specjalista
POKAŻ WIĘCEJ

Bioracef - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

Bioracef - opis

Bioracef jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 5 lat (patrz punkty 4.4 i 5.1):

Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.  Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych. 

Ostre zapalenie ucha środkowego. 

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. 

Zapalenie pęcherza moczowego. 

Odmiedniczkowe zapalenie nerek. 

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. 

Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy). 

Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Bioracef - skład

Każda tabletka zawiera 125 mg lub 250 mg, lub 500 mg cefuroksymu ( Cefuroximum ) w postaci cefuroksymu aksetylu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

Bioracef - dawkowanie

Dawkowanie

Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni). 

Tabela 1. Dorośli i dzieci (> 40 kg)

Wskazanie

Dawkowanie

Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok przynosowych

250 mg dwa razy na dobę

Ostre zapalenie ucha środkowego

500 mg dwa razy na dobę

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

500 mg dwa razy na dobę

Zapalenie pęcherza moczowego

250 mg dwa razy na dobę

Odmiedniczkowe zapalenie nerek

250 mg dwa razy na dobę

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

250 mg dwa razy na dobę

Choroba z Lyme

500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni

(w przedziale od 10 do 21 dni)

Tabela 2. Dzieci (< 40 kg)

Wskazanie

Dawkowanie

Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok przynosowych

10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie

125 mg dwa razy na dobę

Zapalenie ucha środkowego lub, jeśli właściwe, cięższe zakażenia u dzieci w wieku od 5 lat

15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie

250 mg dwa razy na dobę

Zapalenie pęcherza moczowego

15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie

250 mg dwa razy na dobę

Odmiedniczkowe zapalenie nerek

15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie 250 mg dwa razy na dobę

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich

15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie

250 mg dwa razy na dobę

Choroba z Lyme

15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie

250 mg dwa razy na dobę przez 14 dni (od 10 do 21 dni)

Zaburzenia czynności nerek

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności cefuroksymu aksetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 

Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek zalecane jest zmniejszenie dawki cefuroksymu, aby zrównoważyć jego wolniejsze wydalanie. Cefuroksym jest skutecznie usuwany podczas dializy. 

Tabela 3. Zalecane dawki produktu Bioracef u pacjentów zaburzeniami czynności nerek

Klirens kreatyniny

T 1/2 [godziny]

Zalecane dawkowanie

≥30 ml/min/1,73 m 2

1,4=2,4

zmiana dawkowania nie jest konieczna (typowa dawka 125 mg do 500 mg podawana dwa razy na dobę)

10-29 ml/min/1,73 m 2

4,6

typowa dawka podawana co 24 godziny

< 10 ml/min/1,73 m 2

16,8

typowa dawka podawana co 48 godzin

Pacjenci hemodializowani

2=4

kolejną dawkę należy podawać na zakończenie każdej dializy

Zaburzenia czynności wątroby

Brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Cefuroksym jest wydalany głównie przez nerki, dlatego uważa się, że występowanie zaburzeń czynności wątroby nie ma wpływu na farmakokinetykę cefuroksymu. 

Sposób podawania

Podanie doustne.

Bioracef w postaci tabletek należy przyjmować po posiłku, w celu zapewnienia optymalnego wchłaniania. 

Tabletek powlekanych nie należy rozdrabniać i dlatego nie są odpowiednie do stosowania u pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek.

Bioracef - środki ostrożności

Reakcje nadwrażliwości

Antybiotyk należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów, u których występowała reakcja alergiczna na penicyliny lub inne antybiotyki beta-laktamowe, ponieważ występuje ryzyko wrażliwości krzyżowej. Podobnie jak w przypadku wszystkich antybiotyków beta-laktamowych, notowano występowanie ciężkich reakcji uczuleniowych, sporadycznie kończących się zgonem. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie przerwać leczenie cefuroksymem i podjąć odpowiednie działania ratunkowe. 

Przed rozpoczęciem leczenia należy ustalić, czy u pacjenta nie występowały w przeszłości ciężkie reakcje alergiczne na cefuroksym, inne cefalosporyny lub jakikolwiek inny antybiotyk betalaktamowy. Należy zachować ostrożność, jeśli cefuroksym podaje się pacjentowi, u którego wcześniej występowała lekka lub umiarkowana nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe. 

Reakcja Jarischa-Herxheimera

Podczas stosowania cefuroksymu aksetylu w leczeniu choroby z Lyme (boreliozy) może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera. Wynika ona z działania cefuroksymu na komórki bakterii Borrelia burgdorferi, wywołującej chorobę z Lyme. Należy uświadomić pacjentowi, że jest to częsta i zazwyczaj ustępująca samoistnie konsekwencja stosowania antybiotyku w chorobie z Lyme (patrz punkt 4.8). 

Nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych

Podobnie jak w przypadku leczenia innymi antybiotykami, stosowanie cefuroksymu aksetylu może powodować nadmierny wzrost Candida. Przedłużone stosowanie może również powodować nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych (np. Enterococcus i Clostridium difficile ), na skutek czego może być konieczne przerwanie leczenia (patrz punkt 4.8). 

W związku ze stosowaniem niemal każdego z leków przeciwbakteryjnych notowano występowanie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, związanego ze stosowaniem leków przeciwbakteryjnych. Może ono mieć przebieg od postaci lekkiej do zagrażającej życiu. To rozpoznanie należy wziąć pod uwagę u pacjentów z biegunką, która wystąpiła podczas lub po zakończeniu stosowania cefuroksymu (patrz punkt. 4.8). Należy rozważyć przerwanie leczenia cefuroksymem oraz zastosowanie leczenia właściwego przeciwko Clostridium difficile . Nie należy podawać leków hamujących perystaltykę (patrz punkt 4.8).

Wpływ na testy diagnostyczne

Wystąpienie dodatniego wyniku testu Coombs’a, związanego ze stosowaniem cefuroksymu, może zaburzać wyniki prób krzyżowych (patrz punkt 4.8).

Mogą występować fałszywie ujemne wyniki testu z cyjanożelazianami, dlatego do oznaczania stężenia glukozy w krwi lub surowicy u pacjentów leczonych cefuroksymu aksetylem zaleca się stosowanie metod z użyciem oksydazy glukozowej lub z heksokinazy.

Bioracef - przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki. Objawy przedawkowania mogą wystąpić, jeśli dawki nie są odpowiednio zmniejszone u pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4). 

Stężenie cefuroksymu w surowicy można zmniejszyć stosując hemodializę i dializę otrzewnową. 

Bioracef - przeciwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 

Stwierdzona wcześniej nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe. 

Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna) na jakikolwiek inny antybiotyk beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy) w wywiadzie.

Bioracef - działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: nadmierny wzrost Candida , eozynofilia, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Kategorie częstości przypisane do poniższych działań niepożądanych są przybliżone, ponieważ dla większości tych działań nie były dostępne odpowiednie dane (np. z badań kontrolowanych placebo) do wyliczenia częstości występowania. Ponadto częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem cefuroksymu aksetylu może zmieniać się w zależności od wskazania do stosowania.

Dane z dużych badań klinicznych były użyte do określenia częstości - od bardzo częstych do rzadkich działań niepożądanych. Częstości występowania wszystkich innych działań niepożądanych (tj. tych, które występują rzadziej niż 1/10 000) zostały w większości określone na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i odzwierciedlają raczej częstość ich zgłaszania niż rzeczywistą częstość występowania. Dane z badań kontrolowanych placebo nie były dostępne. Tam, gdzie częstości były wyliczone na podstawie danych z badań klinicznych, były one oparte na danych związanych z lekiem (wg oceny badacza). W każdym przedziale częstości działania niepożądane są wymienione według zmniejszającej się ciężkości.

Działania niepożądane związane z cefuroksymem, wszystkich stopni, są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów MedDRA, częstości oraz stopnia ciężkości. Zastosowano następujące zasady przedstawiania częstości występowania: bardzo często 1/10; często 1/100 do < 1/10; niezbyt często 1/1 000 do < 1/100; rzadko 1/10 000 do < 1/1 000; bardzo rzadko < 1/10 000, częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów

Często

Niezbyt często

Częstość nieznana

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

nadmierny wzrost Candida

 

nadmierny wzrost Clostridium difficile

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

eozynofilia

dodatni odczyn Coombs’a, małopłytkowość, leukopenia (czasami

nasilona)

niedokrwistość hemolityczna

Zaburzenia układu immunologicznego

   

gorączka polekowa, zespół choroby posurowiczej, anafilaksja, reakcja Jarischa-Herxheimera

Zaburzenia układu nerwowego

bóle głowy, zawroty głowy

   

Zaburzenia żołądka i

jelit

biegunka, nudności, ból brzucha

wymioty

rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

przemijające zwiększenie

aktywności enzymów wątrobowych

 

żółtaczka (głównie zastoinowa), zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

wysypki skórne

pokrzywka, świąd, rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz Zaburzenia układu immunologicznego ), obrzęk naczynioruchowy

Opis wybranych działań niepożądanych

Cefalosporyny, jako grupa leków, wykazują skłonność do przylegania do powierzchni błon komórkowych krwinek czerwonych i reagowania z przeciwciałami skierowanymi przeciwko lekowi, powodując wystąpienie dodatniego odczynu Coombs’a (który może zaburzać próbę krzyżową krwi) i powodować bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczną.

Zaobserwowano zazwyczaj odwracalne, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu.

Dzieci i młodzież

Profil bezpieczeństwa dla cefuroksymu aksetylu u dzieci jest zgodny z profilem u dorosłych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Bioracef - ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Dane o stosowaniu cefuroksymu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, poród czy rozwój noworodka. Bioracef można przepisać kobiecie ciężarnej jedynie wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają ryzyko. 

Karmienie piersią

Cefuroksym jest wydzielany w niewielkich ilościach w pokarmie kobiecym. Nie jest spodziewane wystąpienie działań niepożądanych podczas stosowania dawek terapeutycznych, jednak nie można wykluczyć ryzyka biegunki i zakażenia grzybiczego błon śluzowych. W związku z tym może być konieczne przerwanie karmienia piersią. Należy wziąć pod uwagę możliwość uwrażliwienia. Należy stosować cefuroksym podczas karmienia piersią jedynie po dokonaniu oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. 

Płodność

Brak danych na temat wpływu cefuroksymu aksetylu na płodność u ludzi. Badania nad rozrodczością u zwierząt wykazały brak wpływu na płodność. 

Bioracef - prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ jednak produkt może powodować zawroty głowy, należy poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Bioracef - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Cefuroximi axetilum

    Dostępne opakowania
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,125 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 14 tabl. - 0,125 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 14 tabl. - 0,25 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 14 tabl. (pojem.) - 0,5 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 10 tabl. - 0,25 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 10 tabl. (pojem.) - 0,5 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 10 tabl. (2 blist.po 5 szt.) - 0,125 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    15,43 zł
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 14 tabl. (2 blist.po 7 szt.) - 0,125 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    21,39 zł
    Bioracef

    Bioracef

    tabletki powlekane - 10 tabl. (2 blist.po 5 szt.) - 0,25 g
    ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
    29,92 zł
    Powiązane artykuły
    Choroby zakaźne i pasożytnicze

    Paciorkowiec - czym jest, drogi zakażenia, jak uniknąć zakażenia

    Paciorkowiec - czym jest, drogi zakażenia, jak uniknąć zakażenia

    Paciorkowiec to z pozoru niegroźna bakteria, która jednak może poważnie namieszać w naszym organizmie i zaburzyć pracę poszczególnych jego organów. Paciorkowce wyglądem przypominają małe kuleczki, które łączą się w całe łańcuchy i stopniowo zajmują florę...

    Choroby i dolegliwości

    Migdałki - charakterystyka, budowa, choroby, usunięcie

    Mówiąc o migdałkach, zazwyczaj mamy na myśli te podniebienne. Często też spędzają one sen z powiek rodzicom, którzy zastanawiają się, czy zdecydować się na usunięcie migdałków u ich pociech - szczególnie, gdy są przyczyną kolejnych stanów zapalnych. Migdałki...

    Choroby zakaźne i pasożytnicze

    Difteria

    Difteria (błonica) to ostra choroba zakaźna, którą powoduje bakteria maczugowca błonicy. Ta choroba bakteryjna może występować w kilku postaciach: błonica gardła, błonica krtani i błonica nosa. Każdy typ choroby charakteryzuje się występowaniem szarego,...

    Laryngologia

    Zapalenie gardła - przyczyny, objawy, leczenie

    Zapalenie gardła to ostry stan zapalny błony śluzowej i tkanki limfatycznej gardła. Najczęściej występuje u małych dzieci (4-7 lat), które nie mają jeszcze w pełni ukształtowanego układu odpornościowego. Ból gardła atakuje szczególnie w porze jesienno-zimowej....

    Leki i suplementy

    Klacid wycofany z obrotu

    Klacid wycofany z obrotu

    Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obortu na terenie całego kraju dwie serie antybiotyku o nazwie Klacid. Decyzja zapadła 23 stycznia i nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. Producent leku zapewnia, że decyzja GIF ma jedynie charaketer...

    Infekcje intymne

    Pieczenie przy oddawaniu moczu - charakterystyka, przyczyny, leczenie

    Pieczenie przy oddawaniu moczu, a także inne dolegliwości w postaci bólu, czy ogólnego dyskomfortu zwykle powodowane są zakażeniem dróg moczowych. Dolegliwości te mogą także zwiastować zapalenie pęcherza. Pieczenie przy oddawaniu moczu - charakterystyka Pieczeniu...

    Zapalenie pęcherza moczowego - przyczyny, objawy, leczenie

    Dlaczego nie wolno bagatelizować zakażenia dróg moczowych?

    Dlaczego nie wolno bagatelizować zakażenia dróg moczowych?

    Jeżeli odpowiednio wcześnie zareagujemy, szybko pozbędziemy się zakażenia dolnych dróg moczowych. Jednak nieleczone, mogą przysporzyć wielu problemów zdrowotnych, do których zaliczamy chociażby chorobę nerek. Jak chronić się przed infekcjami dróg moczowych...