Atrozol

  1. Start
  2. Leki stosowane w terapii hormonalnej
  3. Antagoniści hormonów i pochodne
  4. Atrozol
zobacz opinie o produkcie »
Cena
62,38 zł
Forma
tabletki powlekane
Dawka
1 mg
Ilość
30 tabl.
Typ
Na receptę Rp
Refundacja
Tak
Producent: VIPHARM S.A.

Atrozol - Interakcje

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:

Zobacz wszystkie »

Pytania do farmaceuty

Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:

Atrozol - ulotka preparatu

Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.

  • OPIS I SKŁAD
  • DAWKOWANIE
  • DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
  • CIĄŻA, KARMIENIE, POJAZDY
Atrozol - opis

- Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.

- Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie. Skuteczność anastrozolu nie została potwierdzona u pacjentek z guzami bez receptora estrogenowego, chyba że obserwowano u nich odpowiedź kliniczną na wcześniejsze leczenie tamoksyfenem.

Atrozol - skład

Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu (Anastrozolum).

Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 90 mg laktozy jednowodnej.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Atrozol - dawkowanie

Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku

Produkt leczniczy ATROZOLpodaje się doustnie w postaci tabletek w dawce 1 mg jeden raz na dobę.

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u dzieci. Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentek z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania anastrozolu.

Stosowanie leku u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentek z łagodną niewydolnością wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu. 4.3 Przeciwwskazania

Atrozol - środki ostrożności

Stosowanie anastrozolu nie jest zalecane u dzieci i kobiet przed menopauzą, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach pacjentów.

Zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych w celu potwierdzenia menopauzy u pacjentek, u których istnieje wątpliwość co do fazy hormonalnej.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem ATROZOL należy stwierdzić, że pacjentka nie jest w ciąży. Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania anastrozolu u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min). Podobnie jak inne leki zmniejszające stężenie estrogenów, anastrozol może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub z jej ryzykiem powinny mieć wykonane badanie densytometryczne kości (np. metodą DEXA) przed rozpoczęciem leczenia i regularnie powtarzane podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie kontrolować jego skuteczność.

Produkt leczniczy zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Atrozol - przedawkowanie

W badaniach na zwierzętach anastrozol wykazuje niewielką ostrą toksyczność. W badaniach klinicznych stosowano różne dawki leku, do 60 mg jednorazowo u zdrowych ochotników (mężczyzn) i do 10 mg na dobę u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi. Dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono wielkości dawki jednorazowej anastrozolu, jaka może wywołać zagrożenie życia.

Nie ma swoistej odtrutki dla anastrozolu. W razie przedawkowania należy stosować leczenie objawowe, uwzględniając możliwość zatrucia wieloma związkami. U osoby przytomnej można wywołać wymioty. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami skutecznym sposobem leczenia przedawkowania może być dializa. Wskazane jest ogólne leczenie podtrzymujące czynności życiowe, w tym częste monitorowanie istotnych parametrów fizjologicznych i ścisła obserwacja pacjentki.

Atrozol - przeciwwskazania

Produkt leczniczy ATROZOL jest przeciwwskazany:

− u pacjentek przed menopauzą

− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią

− u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min.)

− u pacjentek z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby

− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na anastrozol lub którykolwiek ze składników produktu leczniczego (patrz punkt 6.1)

− podczas leczenia tamoksyfenem (patrz punkt 4.5).

Podczas leczenia produktem ATROZOL nie należy podawać leków zawierających estrogeny, gdyż mogą one przeciwdziałać farmakologicznemu działaniu anastrozolu.

Atrozol - działania niepożądane

Działania niepożądane występujące w trakcie leczenia anastrozolem są zwykle łagodne lub umiarkowane. Rzadko ich nasilenie zmusza do przerwania kuracji.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą: uderzenia gorąca, osłabienie, bóle głowy oraz nudności. Działania niepożądane jakie mogą wystąpić w wyniku stosowania anastrozolu przedstawia tabela.

Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000, włącznie z pojedynczymi przypadkami).

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo często

Uderzenia gorąca (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często

Osłabienie (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Często

Bóle i sztywność stawów (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Zaburzenia układu rozrodczego i pi ersi

Często

Suchość pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Niezbyt często

Krwawienia z pochwy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)*

Zaburzenia skóry i tkanki podskórn ej

Często

Ścieńczenie i przerzedzenie włosów oraz wysypka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Bardzo rzadko

Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i reakcje alergiczne (m.in. obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka i reakcje anafilaktyczne)

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Nudności, biegunka (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Niezbyt często

Wymioty (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Zaburzenia metabolizmu i odżywia nia

Niezbyt często

Brak łaknienia, hipercholesterolemia (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Zaburzenia układu nerwowego

Często

Ból głowy (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

Niezbyt często

Senność (zwykle o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu)

* Były obserwowane głównie w pierwszych tygodniach leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, u których zmieniono dotychczasową terapię hormonalną na leczenie anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża, należy przeprowadzić badania diagnostyczne.

Anastrozol zmniejsza stężenie estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie wysycenia mineralnego kości. Dlatego u niektórych pacjentek może zwiększyć się ryzyko złamań kości (patrz punkt 4.4). Niezbyt często obserwowano zwiększenie aktywności gamma-GT oraz fosfatazy zasadowej. Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego między stosowaniem produktu ATROZOL a tymi zmianami.

Zamieszczona poniżej tabela przedstawia częstość predefiniowanych działań niepożądanych w badaniu ATAC, które niezależnie od przyczyn wystąpiły w czasie prowadzenia badania lub do 14 dni po zakończeniu podawania produktu w tym badaniu.

Działania niepożądane

Anastrozol (N=3092)

Tamoksyfen (N=3094)

Uderzenia gorąca

1104 (35,7%)

1264 (40,9% )

Bóle i sztywność stawów

1100 (35,6%)

911 (29,4% )

Zaburzenia nastroju

597 (19,3%)

554 (17,9% )

Zmęczenie/osłabienie

575 (18,6%)

544 (17,6% )

Nudności i wymioty

393 (12,7%)

384 (12,4% )

Złamania kości

315 (10,2%)

209 (6,8% )

Złamania kręgosłupa, biodra lub nadgarstka

133 (4,3%)

91 (2,9% )

Złamania nadgarstka

67 (2,2%)

50 (1,6% )

Złamania kręgosłupa

43 (1,4%)

22 (0,7% )

Złamania biodra

28 (0,9%)

26 (0,8% )

Zaćma

182 (5,9%)

213 (6,9% )

Krwawienia z pochwy

167 (5,4%)

317 (10,2% )

Choroba niedokrwienna serca

127 (4,1%)

104 (3,4% )

Dławica piersiowa

71 (2,3%)

51 (1,6% )

Zawał mięśnia sercowego

37 (1,2%)

34 (1,1% )

Zaburzenia dotyczące tętnic wieńcowych

25 (0,8%)

23 (0,7% )

Niedokrwienie mięśnia sercowego

22 (0,7%)

14 (0,5% )

Wydzielina z pochwy

109 (3,5%)

408 (13,2% )

Zdarzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

87 (2,8%)

140 (4,5% )

Powikłania zakrzepowozatorowe dotyczące żył głębokich włącznie z zatorowością płucną

48 (1,6%)

74 (2,4% )

Zdarzenia niedokrwienne mózgu

62 (2,0%)

88 (2,8% )

Rak endometrium

4 (0,2%)

13 (0,6% )

Dla mediany okresu obserwacji 68 miesięcy częstość złamań w grupie otrzymującej anastrozol wynosiła 22 na 1000 pacjentko-lat i 15 na 1000 pacjentko-lat w grupie otrzymującej tamoksyfen. Częstość złamań obserwowana w grupie zażywającej anastrozol była zbliżona do częstości obserwowanej w populacji pacjentek po menopauzie dobranych według wieku. Częstość osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.

Atrozol - ciąża i karmienie piersią

Preparat ATROZOL jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Atrozol - prowadzenie pojazdów

W trakcie leczenia anastrozolem może wystąpić osłabienie i senność. Jeżeli takie objawy wystąpią i się utrzymują, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn będących w ruchu oraz w czasie wykonywania innych czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Kategorie preparatu

Ten preparat należy do kategorii:

Atrozol - Zamienniki

Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Rozwiń komentarze
    Podziel się na Facebooku
    Zapytaj o lek

    za darmo

    • Odpowiedź w 24 godziny
    • Bez żadnych opłat
    • Wykwalifikowani farmaceuci

    farmaceutów jest teraz online

    0/500
    Uzupełnij treść pytania o ewentualne dodatkowe szczegóły i kliknij "Wyślij pytanie".

    Podobne preparaty

    Zobacz wszystkie »

    Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.

    Substancja czynna

    Anastrozolum

    Jest to niesteroidowy inhibitor aromatazy silny i selektywny. Stosowany jest w leczeniu raka piersi w stopniu zaawansowanym z obecnością w guzie receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, a także po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.

    Dostępne opakowania
    Atrozol

    Atrozol

    tabletki powlekane - 30 tabl. - 1 mg
    VIPHARM S.A.
    Atrozol

    Atrozol

    tabletki powlekane - 28 tabl. - 1 mg
    VIPHARM S.A.
    62,38 zł

    Polecane artykuły

    Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.