Polecane artykuły
Ansyn
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 71,80 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 1 mg
- Ilość
- 120 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
Ansyn - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Ansyn - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Ansyn - opis
Ansyn jest wskazany do stosowania w:
− leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
− leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
− leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Ansyn - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu ( Anastrozolum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej.
Ansyn - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka anastrozolu u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Anastrozol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodną chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Ansyn powinien być podawany doustnie.
Ansyn - środki ostrożności
Ogólne Anastrozol nie powinien być stosowany u pacjentek przed menopauzą. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek należy wykonać oznaczenie stężenia hormonów (hormonu luteinizującego [LH], hormonu stymulującego wydzielanie folikuliny [FSH] i (lub) estradiolu) w celu potwierdzenia menopauzy. Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z analogami LHRH.
Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ zmniejsza to jego działanie farmakologiczne.
Wpływ na gęstość mineralną kości
Anastrozol powoduje zmniejszenie zawartości estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości z możliwym zwiększeniem ryzyka złamań kości.
Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinny mieć wykonane formalnie badanie densytometryczne kości przed rozpoczęciem leczenia i następnie powtarzać je regularnie podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie monitorować ich skuteczność. Należy rozważyć zastosowanie leków specjalistycznych, np. bisfosfonianów, które mogą zahamować utratę minerałów spowodowaną stosowaniem anastrozolu u pacjentek po menopauzie.
Zaburzenia czynności wątroby
Anastrozol nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z niewydolnością wątroby może się zwiększyć ekspozycja na anastrozol; podczas stosowania anastrozolu u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Leczenie powinno być oparte na ocenie korzyści i ryzyka u każdej pacjentki.
Zaburzenia czynności nerek
Anastrozol nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zwiększa się ekspozycja na anastrozol (GRF < 30 ml/min.); u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy anastrozol stosować ostrożnie.
Dzieci i młodzież
Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W głównym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Ponieważ anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, anastrozolu nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu, jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży nie są dostępne.
Nadwrażliwość na laktozę
Produkt zawiera laktozę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ansyn - przedawkowanie
Dane kliniczne dotyczące przypadkowego przedawkowania anastrozolu są ograniczone. W badaniach na zwierzętach anastrozol wykazywał niewielką ostrą toksyczność.
W badaniach klinicznych stosowano różne dawki anastrozolu, do 60 mg jednorazowo u zdrowych ochotników płci męskiej i do 10 mg na dobę u kobiet w okresie po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi; dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono wielkości dawki jednorazowej anastrozolu, która może powodować zagrożenie życia.
Nie istnieje specyficzne antidotum dla anastrozolu, w razie przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość zatrucia wieloma związkami. Można wywołać wymioty, jeśli pacjent jest przytomny. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami skutecznym sposobem leczenia przedawkowania może być dializa. Wskazane jest ogólne leczenie podtrzymujące, w tym częste monitorowanie czynności życiowych i ścisła obserwacja pacjentki.
Ansyn - przeciwwskazania
Anastrozol jest przeciwwskazany:
− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią
− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ansyn - działania niepożądane
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane z badań klinicznych po wprowadzeniu do obrotu lub raportów spontanicznych.
Jeżeli nie podano inaczej, kategorie częstotliwości zostały ustalone na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych w dużym badaniu III fazy [ATAC] przeprowadzonym u 9366 kobiet po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych uzupełniająco przez 5 lat (anastrozol, tamoksyfen w monoterapii lub stosowane jednocześnie – badanie ATAC).
Wymienione poniżej działania niepożądane są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class – SOC). Częstość zdefiniowano wg następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100), rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, pokrzywka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów, osłabienie.
Tabela 1. Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów (SOC) oraz częstości
|
Działania niepożądane według SOC i częstości |
||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Często |
Jadłowstręt Hipercholesterolemia |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo często Często |
Ból głowy Senność Zespół cieśni nadgarstka* |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Bardzo często |
Uderzenia gorąca |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bardzo często Często |
Nudności Biegunka, wymioty |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Często Niezbyt często |
Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej Zapalenie wątroby |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko |
Wysypka Przerzedzenie włosów (łysienie) Reakcje alergiczne Pokrzywka Rumień wielopostaciowy Reakcja rzekomoanafilaktyczna Zapalenie naczyń skórnych (w tym przypadki plamicy Henocha-Schönleina)** |
* Przypadki zespołu cieśni nadgarstka zgłaszane były u większej liczby pacjentek otrzymujących anastrozol w trakcie badań klinicznych w porównaniu z pacjentkami leczonymi tamoksyfenem. Jednak większość tych przypadków jest zgłaszana u pacjentek posiadających predyspozycje do tego schorzenia.
** Zapalenie naczyń skórnych i przypadki plamicy Henocha-Schönleina nie były obserwowane u pacjentek w badaniu ATAC, dlatego częstość tego zdarzenia można określić jako “rzadko” (≥0,01%, < 0,1%) w oparciu o najmniej korzystną wartość estymacji punktowej.
*** Krwawienia z pochwy obserwowano często, głównie u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, podczas pierwszych kilku tygodni po zmianie z terapii hormonalnej na terapię anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża należy rozważyć zmianę leczenia.
W tabeli poniżej przedstawiono częstość występowania wstępnie określonych działań niepożądanych dla średniego okresu obserwacji wynoszącego 68 miesięcy podczas badania ATAC, niezależnie od przyczyn wystąpienia, zgłaszanych u pacjentek otrzymujących leczenie w ramach badania i do 14 dni po odstawieniu leczenia.
Tabela 2. Określone działania niepożądane w badaniu ATAC
|
Działanie niepożądane |
Anastrozol (N=3092) |
Tamoksyfen (N=3094) |
||
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9%) |
||
|
Ból i (lub) sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4%) |
||
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9%) |
||
|
Zmęczenie lub osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6%) |
||
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4%) |
||
|
Złamania |
315 (10,2%) |
209 (6,8%) |
||
|
Złamania kręgosłupa, stawu biodrowego lub złamania nadgarstka/Collesa |
133 (4,3%) |
91 (2,9%) |
||
|
Złamania nadgarstka/Collesa |
67 (2,2%) |
50 (1,6%) |
||
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7%) |
||
|
Złamania stawu biodrowego |
28 (0,9%) |
26 (0,8%) |
||
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9%) |
||
|
Krwawienie z pochwy |
167 (5,4%) |
317(10,2%) |
||
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4%) |
||
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6%) |
||
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1%) |
||
|
Choroba wieńcowa |
25 (0,8%) |
23 (0,7%) |
||
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5%) |
||
|
Upławy z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2%) |
||
|
Wszelkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe żył |
87 (2,8%) |
140 (4,5%) |
||
|
Zakrzepica żył głębokich, w tym zatorowość płucna |
48 (1,6%) |
74 (2,4%) |
||
|
Incydenty niedokrwienne mózgowonaczyniowe |
62 (2,0%) |
88 (2,8%) |
||
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6%) |
||
W grupie anastrozolu i w grupie tamoksyfenu obserwowano odsetek złamań wynoszący odpowiednio 22 na 1 000 pacjento-lat i 15 na 1 000 pacjento-lat po średnim okresie obserwacji wynoszącym do 68 miesięcy. Obserwowany odsetek złamań w grupie anastrozolu jest podobny do zakresu zgłaszanego w populacjach pacjentek po menopauzie w podobnym przedziale wiekowym.
Częstość występowania osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Nie określono, czy odsetki złamań i osteoporozy, obserwowane u pacjentek podczas badania ATAC leczonych anastrozolem, odzwierciedlają działanie ochronne tamoksyfenu, swoiste działanie anastrozolu, czy działania obu tych leków.
Ansyn - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na reprodukcję. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Płodność
Wpływ stosowania anastrozolu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Ansyn - prowadzenie pojazdów
Anastrozol nie wywiera wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie mniej jednak podczas stosowania anastrozolu może wystąpić osłabienie i senność i dlatego, jeśli takie objawy się utrzymują to należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Ansyn - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Anastrozolum
Jest to niesteroidowy inhibitor aromatazy silny i selektywny. Stosowany jest w leczeniu raka piersi w stopniu zaawansowanym z obecnością w guzie receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, a także po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Dostępne opakowania
Ansyn
tabletki powlekane - 120 tabl. - 1 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
Ansyn
tabletki powlekane - 28 tabl. (4 blist.po 7 szt.) - 1 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
71,80 zł
Powiązane artykuły
2015 rok w służbie zdrowia
Temat poprawy funkcjonowania polskiej służby zdrowia jest zarówno wrażliwy, jak i ważny. Z tym, że zmiany muszą nastąpić, zgadzają się niemal wszyscy. Coraz wyraźniej widać również kierunek tych zmian - co jest zjawiskiem pozytywnym. Merytoryczna dyskusja...
Paula ma raka piersi. Za jeden zastrzyk zapłaciła 876 zł. Brak refundacji leków na raka to wyrok dla wielu pacjentów
"Ludzie się zapożyczają, zastawiają dorobek życia. Umierają" - pisze Paula. 20 października 2017 roku dowiedziała się, że ma raka piersi. Od tamtej pory toczy nieustanną walkę o przyszłość. Kilka dni temu, umieściła w mediach społecznościowych rachunek...
Leki refundowane - charakterystyka, lista leków refundowanych 2010, od kiedy obowiązują, nowa lista
Leki refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ) są tańsze. Ministerstwo Zdrowia w 2010 roku przeznaczyło na dofinansowanie więcej pieniędzy. Lista leków refundowanych w 2010 roku została zaktualizowana po raz drugi. Lista została pomniejszona o...
Antydepresant w terapii wspomagającej leczenie raka piersi
Podczas Breast Cancer Symposium w San Antonio przedstawiono wyniki badań nad zastosowaniem leku na depresję w leczeniu raka piersi. Okazał się on skuteczny w zwalczaniu bólu wywoływanego przez lek na raka. Skutki uboczne leków na raka piersi Leczenie...
Badania nad nowoczesnymi metodami leczenia raka piersi
Podczas 36. Dorocznego Spotkania Naukowego w Chicago, Towarzystwo Radiologii Interwencyjnej przedstawiło wyniki badań, wskazujące, iż zablokowanie enzymu niezbędnego do wytwarzania energii dla komórek rakowych w połączeniu z podawaniem leku bezpośrednio...
Nowa lista leków refundowanych. Nie ma na niej Olaparybu
Ministerstwo Zdrowia opublikowało listę leków refundowanych, która będzie obowiązywała od 1 marca 2021 roku. Niestety wiele środków nie uzyskało dofinansowania, w tym Olaparyb, popularny lek stosowany w leczeniu raka jajnika, co wywołało zaskoczenie i...
Valcyte - lek dla dzieci po przeszczepach będzie refundowany
Resort zdrowia opublikował projekt listy leków refundowanych, która będzie obowiązywała od września. Na liście znalazł się lek dla dzieci po przeszczepach. Niższa cena Valcyte to lek przeciwwirusowy stosowany po przeszczepie wielonarządowym. Projekt...
W walce z systemem - krytyczna sytuacja chorych na zaawansowaną postać raka piersi
27 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja prasowa zatytułowana „Kobiety z zaawansowanym rakiem piersi. Czas to pieniądze, których nie ma" poświęcona, jak sam tytuł wskazuje, zagadnieniom związanym z sytuacją kobiet cierpiących na nowotwór piersi....
Chemioterapia gęstej dawki daje słabe efekty w leczeniu wczesnych stadiów raka piersi
Europejscy naukowcy ogłosili, że intensywniejsza chemioterapia oferuje niewielkie korzyści w porównaniu do standardowej chemioterapii u kobiet z wysokim ryzykiem wczesnego stadium raka piersi. Ten rodzaj chemioterapii nazywany jest chemioterapią gęstej...
Nowa lista leków refundowanych - 1 września 2015 r.
Znany jest już projekt najnowszej listy refundacyjnej, który zacznie obowiązywać od 1 września bieżącego roku. Grupę leków objętych dopłatami wzbogacono o 76 produktów. Nie wszystkie wiadomości sa jednak dobre. Na skutek zmian część leków stanie się droższa...
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze