Polecane artykuły
Ansyn
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 71,80 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 1 mg
- Ilość
- 120 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
Ansyn - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Ansyn - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Ansyn - opis
Ansyn jest wskazany do stosowania w:
− leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
− leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego.
− leczeniu uzupełniającym wczesnego raka piersi u kobiet po menopauzie, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, po 2 do 3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Ansyn - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu ( Anastrozolum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 93 mg laktozy jednowodnej.
Ansyn - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka anastrozolu u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, to jedna tabletka 1 mg doustnie raz na dobę.
U pacjentek po menopauzie z wczesnym rakiem piersi, u których stwierdzono w guzie obecność receptora estrogenowego, zaleca się hormonalne leczenie uzupełniające przez 5 lat.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci i młodzież
Anastrozol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Zaburzenia czynności nerek
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. W przypadku stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność.
Zaburzenia czynności wątroby
Nie jest zalecana zmiana dawkowania u pacjentów z łagodną chorobą wątroby. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Produkt leczniczy Ansyn powinien być podawany doustnie.
Ansyn - środki ostrożności
Ogólne Anastrozol nie powinien być stosowany u pacjentek przed menopauzą. W przypadku wątpliwości dotyczących stanu hormonalnego pacjentek należy wykonać oznaczenie stężenia hormonów (hormonu luteinizującego [LH], hormonu stymulującego wydzielanie folikuliny [FSH] i (lub) estradiolu) w celu potwierdzenia menopauzy. Brak danych dotyczących jednoczesnego stosowania z analogami LHRH.
Należy unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu lub leków zawierających estrogeny z anastrozolem, ponieważ zmniejsza to jego działanie farmakologiczne.
Wpływ na gęstość mineralną kości
Anastrozol powoduje zmniejszenie zawartości estrogenów we krwi i może powodować zmniejszenie gęstości mineralnej kości z możliwym zwiększeniem ryzyka złamań kości.
Kobiety z rozpoznaną osteoporozą lub ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinny mieć wykonane formalnie badanie densytometryczne kości przed rozpoczęciem leczenia i następnie powtarzać je regularnie podczas leczenia. Jeżeli istnieją wskazania, należy rozpocząć leczenie lub profilaktykę osteoporozy i regularnie monitorować ich skuteczność. Należy rozważyć zastosowanie leków specjalistycznych, np. bisfosfonianów, które mogą zahamować utratę minerałów spowodowaną stosowaniem anastrozolu u pacjentek po menopauzie.
Zaburzenia czynności wątroby
Anastrozol nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z niewydolnością wątroby może się zwiększyć ekspozycja na anastrozol; podczas stosowania anastrozolu u pacjentek z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Leczenie powinno być oparte na ocenie korzyści i ryzyka u każdej pacjentki.
Zaburzenia czynności nerek
Anastrozol nie był badany u pacjentek z rakiem piersi, z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zwiększa się ekspozycja na anastrozol (GRF < 30 ml/min.); u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy anastrozol stosować ostrożnie.
Dzieci i młodzież
Anastrozol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Anastrozol nie powinien być stosowany u chłopców z niedoborem hormonu wzrostu w połączeniu z terapią hormonem wzrostu. W głównym badaniu klinicznym nie wykazano skuteczności i nie ustalono bezpieczeństwa stosowania. Ponieważ anastrozol zmniejsza stężenie estradiolu, anastrozolu nie wolno stosować u dziewcząt z niedoborem hormonu wzrostu, jako uzupełnienia leczenia hormonem wzrostu. Długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży nie są dostępne.
Nadwrażliwość na laktozę
Produkt zawiera laktozę. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Ansyn - przedawkowanie
Dane kliniczne dotyczące przypadkowego przedawkowania anastrozolu są ograniczone. W badaniach na zwierzętach anastrozol wykazywał niewielką ostrą toksyczność.
W badaniach klinicznych stosowano różne dawki anastrozolu, do 60 mg jednorazowo u zdrowych ochotników płci męskiej i do 10 mg na dobę u kobiet w okresie po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi; dawki te były dobrze tolerowane. Nie ustalono wielkości dawki jednorazowej anastrozolu, która może powodować zagrożenie życia.
Nie istnieje specyficzne antidotum dla anastrozolu, w razie przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
W przypadku przedawkowania należy wziąć pod uwagę możliwość zatrucia wieloma związkami. Można wywołać wymioty, jeśli pacjent jest przytomny. Ze względu na niewielki stopień wiązania się anastrozolu z białkami skutecznym sposobem leczenia przedawkowania może być dializa. Wskazane jest ogólne leczenie podtrzymujące, w tym częste monitorowanie czynności życiowych i ścisła obserwacja pacjentki.
Ansyn - przeciwwskazania
Anastrozol jest przeciwwskazany:
− u pacjentek w okresie ciąży i karmienia piersią
− u pacjentek ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ansyn - działania niepożądane
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane z badań klinicznych po wprowadzeniu do obrotu lub raportów spontanicznych.
Jeżeli nie podano inaczej, kategorie częstotliwości zostały ustalone na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych w dużym badaniu III fazy [ATAC] przeprowadzonym u 9366 kobiet po menopauzie z operacyjnym rakiem piersi, leczonych uzupełniająco przez 5 lat (anastrozol, tamoksyfen w monoterapii lub stosowane jednocześnie – badanie ATAC).
Wymienione poniżej działania niepożądane są uporządkowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów (ang. System Organ Class – SOC). Częstość zdefiniowano wg następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100), rzadko (≥1/10 000, < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: bóle głowy, uderzenia gorąca, nudności, pokrzywka, bóle i sztywność stawów, zapalenie stawów, osłabienie.
Tabela 1. Działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów (SOC) oraz częstości
|
Działania niepożądane według SOC i częstości |
||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Często |
Jadłowstręt Hipercholesterolemia |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo często Często |
Ból głowy Senność Zespół cieśni nadgarstka* |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Bardzo często |
Uderzenia gorąca |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bardzo często Często |
Nudności Biegunka, wymioty |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Często Niezbyt często |
Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy oraz fosfatazy zasadowej Zapalenie wątroby |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Bardzo często Często Niezbyt często Rzadko |
Wysypka Przerzedzenie włosów (łysienie) Reakcje alergiczne Pokrzywka Rumień wielopostaciowy Reakcja rzekomoanafilaktyczna Zapalenie naczyń skórnych (w tym przypadki plamicy Henocha-Schönleina)** |
* Przypadki zespołu cieśni nadgarstka zgłaszane były u większej liczby pacjentek otrzymujących anastrozol w trakcie badań klinicznych w porównaniu z pacjentkami leczonymi tamoksyfenem. Jednak większość tych przypadków jest zgłaszana u pacjentek posiadających predyspozycje do tego schorzenia.
** Zapalenie naczyń skórnych i przypadki plamicy Henocha-Schönleina nie były obserwowane u pacjentek w badaniu ATAC, dlatego częstość tego zdarzenia można określić jako “rzadko” (≥0,01%, < 0,1%) w oparciu o najmniej korzystną wartość estymacji punktowej.
*** Krwawienia z pochwy obserwowano często, głównie u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi, podczas pierwszych kilku tygodni po zmianie z terapii hormonalnej na terapię anastrozolem. Jeśli krwawienie się przedłuża należy rozważyć zmianę leczenia.
W tabeli poniżej przedstawiono częstość występowania wstępnie określonych działań niepożądanych dla średniego okresu obserwacji wynoszącego 68 miesięcy podczas badania ATAC, niezależnie od przyczyn wystąpienia, zgłaszanych u pacjentek otrzymujących leczenie w ramach badania i do 14 dni po odstawieniu leczenia.
Tabela 2. Określone działania niepożądane w badaniu ATAC
|
Działanie niepożądane |
Anastrozol (N=3092) |
Tamoksyfen (N=3094) |
||
|
Uderzenia gorąca |
1104 (35,7%) |
1264 (40,9%) |
||
|
Ból i (lub) sztywność stawów |
1100 (35,6%) |
911 (29,4%) |
||
|
Zaburzenia nastroju |
597 (19,3%) |
554 (17,9%) |
||
|
Zmęczenie lub osłabienie |
575 (18,6%) |
544 (17,6%) |
||
|
Nudności i wymioty |
393 (12,7%) |
384 (12,4%) |
||
|
Złamania |
315 (10,2%) |
209 (6,8%) |
||
|
Złamania kręgosłupa, stawu biodrowego lub złamania nadgarstka/Collesa |
133 (4,3%) |
91 (2,9%) |
||
|
Złamania nadgarstka/Collesa |
67 (2,2%) |
50 (1,6%) |
||
|
Złamania kręgosłupa |
43 (1,4%) |
22 (0,7%) |
||
|
Złamania stawu biodrowego |
28 (0,9%) |
26 (0,8%) |
||
|
Zaćma |
182 (5,9%) |
213 (6,9%) |
||
|
Krwawienie z pochwy |
167 (5,4%) |
317(10,2%) |
||
|
Choroba niedokrwienna serca |
127 (4,1%) |
104 (3,4%) |
||
|
Dławica piersiowa |
71 (2,3%) |
51 (1,6%) |
||
|
Zawał mięśnia sercowego |
37 (1,2%) |
34 (1,1%) |
||
|
Choroba wieńcowa |
25 (0,8%) |
23 (0,7%) |
||
|
Niedokrwienie mięśnia sercowego |
22 (0,7%) |
14 (0,5%) |
||
|
Upławy z pochwy |
109 (3,5%) |
408 (13,2%) |
||
|
Wszelkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe żył |
87 (2,8%) |
140 (4,5%) |
||
|
Zakrzepica żył głębokich, w tym zatorowość płucna |
48 (1,6%) |
74 (2,4%) |
||
|
Incydenty niedokrwienne mózgowonaczyniowe |
62 (2,0%) |
88 (2,8%) |
||
|
Rak endometrium |
4 (0,2%) |
13 (0,6%) |
||
W grupie anastrozolu i w grupie tamoksyfenu obserwowano odsetek złamań wynoszący odpowiednio 22 na 1 000 pacjento-lat i 15 na 1 000 pacjento-lat po średnim okresie obserwacji wynoszącym do 68 miesięcy. Obserwowany odsetek złamań w grupie anastrozolu jest podobny do zakresu zgłaszanego w populacjach pacjentek po menopauzie w podobnym przedziale wiekowym.
Częstość występowania osteoporozy wynosiła 10,5% u pacjentek leczonych anastrozolem oraz 7,3% u pacjentek leczonych tamoksyfenem.
Nie określono, czy odsetki złamań i osteoporozy, obserwowane u pacjentek podczas badania ATAC leczonych anastrozolem, odzwierciedlają działanie ochronne tamoksyfenu, swoiste działanie anastrozolu, czy działania obu tych leków.
Ansyn - ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na reprodukcję. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania anastrozolu w okresie karmienia piersią. Anastrozol jest przeciwwskazany u kobiet w okresie karmienia piersią.
Płodność
Wpływ stosowania anastrozolu na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Ansyn - prowadzenie pojazdów
Anastrozol nie wywiera wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie mniej jednak podczas stosowania anastrozolu może wystąpić osłabienie i senność i dlatego, jeśli takie objawy się utrzymują to należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Ansyn - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
12 farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Anastrozolum
Jest to niesteroidowy inhibitor aromatazy silny i selektywny. Stosowany jest w leczeniu raka piersi w stopniu zaawansowanym z obecnością w guzie receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, a także po 2-3 latach leczenia uzupełniającego tamoksyfenem.
Dostępne opakowania
Ansyn
tabletki powlekane - 120 tabl. - 1 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
Ansyn
tabletki powlekane - 28 tabl. (4 blist.po 7 szt.) - 1 mg
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
ACTAVIS GROUP PTC EHF.
71,80 zł
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze