Anesteloc Max - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego to 20 mg pantoprazolu (1
tabletka) raz na dobę.
W celu złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie
leku przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie
powinno zostać przerwane. Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie
powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni leczenia.
W każdym przypadku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i
najkrótszy czas leczenia inhibitorami pompy protonowej (PPI),
odpowiednio do leczonej choroby. Pacjenci nie powinni rozpoczynać
powtórnego leczenia przed dokonaniem pełnej oceny przez lekarza
prowadzącego.
Specjalne grupy
pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
Stosowanie u
dzieci
Stosowanie produktu leczniczego Anesteloc Max nie jest zalecane
u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na
ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności.
Sposób
stosowania
Tabletek dojelitowych Anesteloc Max nie należy żuć ani
rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości
i popijając wodą.
Anesteloc Max - środki ostrożności
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
- utraty masy ciała niespowodowanej celowym odchudzaniem
się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii,
uporczywych lub krwawych wymiotów. Leczenie pantoprazolem może
złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych
przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby;
- przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w
obrębie przewodu pokarmowego;
- leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie
trwającego dłużej niż 4 tygodnie;
- żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby;
- innych ciężkich chorób wpływających na ogólne
samopoczucie;
- jeśli pacjent ma ponad 55 lat i wystąpiły u niego nowe
objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych
objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności
lub zgagi, powinni być pod stałą kontrolą lekarza. W szczególności
pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie produkty lecznicze na
niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym
poinformować lekarza lub farmaceutę.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów
pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test
ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten
produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony
do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być
odczuwalne po dobie stosowania pantoprazolu. W celu uzyskania
całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez
7 dni. Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu
zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu
- także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej,
zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym.
Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do
nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich
jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C.
difficile.
Anesteloc Max - przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze
tolerowane.
Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami
osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak
specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem
objawowym i wspomagającym.
Anesteloc Max - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1). Jednoczesne podawanie z
atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Anesteloc Max - działania niepożądane
U około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań
niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych,
występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle
głowy. Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy
stosowaniu pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane
zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥l/10); Często (≥l/100 do < l/10); Niezbyt
często (≥l/1000 do < l/100); Rzadko (≥l/10 000 do < l/1000);
Bardzo rzadko (< l/10 000), częstość nieznana, nie może być
określona na podstawie dostępnych danych. W obrębie każdej grupy o
określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione
zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane po stosowaniu pantoprazolu
w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
|
Częstość występowania
Klasyfikacja układów i narządów
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Bardzo rzadko
|
Nieznana
|
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
|
|
Małopłytkowość; Leukopenia
|
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Bóle głowy; Zawroty głowy
|
|
|
|
|
Zaburzenia oka
|
|
Zaburzenia widzenia; niewyraźne widzenie
|
|
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
sródpiersia
|
|
|
|
Pozaszpitalne zapalenia płuc
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
Biegunka; Nudności; wymioty; Uczucie pełności w jamie brzusznej
i wzdęcia; Zaparcia; Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w
nadbrzuszu
|
|
|
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
|
|
|
Śródmiąższowe zapalenie nerek
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Wysypka skórna; Rumień; Wykwity skórne; Świąd
|
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy
|
|
Zespół Stevensa-Johnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy;
Nadwrażliwość na światło
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
|
|
Bóle stawów; Bóle mięśni
|
|
Osteoporoza związana ze złamaniami kości udowej, nadgarstka lub
kręgosłupa
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
|
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy,
cholesterol); Zmiana masy ciała
|
|
Hiponatremia
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
|
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe
|
|
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
|
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs
anafilaktyczny)
|
|
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz,
γ-GT)
|
Zwiększenie stężenia bilirubiny
|
|
Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka; Niewydolność komórek
wątroby
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
Zaburzenia snu
|
Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego)
|
Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego)
|
Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również
nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego
występowania)
|
Komentarze