![](http://i.wpimg.pl/308x530/leki.abczdrowie.pl.sds.o2.pl/imageCache/ta/bl/tabletki-9448092-m_57b6dd6698a71-x0y0xx488yy842.jpg)
Polecane artykuły
![](http://i.wpimg.pl/308x530/leki.abczdrowie.pl.sds.o2.pl/imageCache/ta/bl/tabletki-9448092-m_57b6dd6698a71-x0y0xx488yy842.jpg)
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
Dorośli
Zapobieganie owrzodzeniu żołądka i dwunastnicy wywołanemu stosowaniem nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy wymagają stałego leczenia za pomocą NLPZ.
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu oraz 0,345 mg lecytyny (pochodzącej z oleju sojowego).
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Zalecane dawkowanie
Dorośli i młodzież od 12 lat
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Adozol to 1 tabletka dojelitowa raz na dobę. Złagodzenie objawów występuje przeważnie w ciągu 2 - 4 tygodni. Jeśli działanie nie jest wystarczające złagodzenie objawów następuje zwykle w ciągu kolejnych 4 tygodni. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można kontrolować stosując 20 mg pantoprazolu raz na dobę w razie potrzeby. W przypadku niemożności opanowania objawów przy dawkowaniu w razie potrzeby należy rozważyć ponowne stosowanie produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się stosowanie dawki podtrzymującej 1 tabletka Adozol, 20 mg na dobę. W razie nawrotu choroby dawkę zwiększa się do 40 mg pantoprazolu na dobę. W takich przypadkach można zastosować produkt Adozol, 40 mg, tabletki dojelitowe. Po wyleczeniu nawrotu dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu na dobę.
Dorośli
Zapobieganie owrzodzeniu żołądka wywołanemu stosowaniem nieselektywnych niesteroidowychleków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagającychdługotrwałego stosowania NLPZ
Zalecana dawka produktu Adozol, 20 mg to 1 tabletka raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Stosowanie produktu Adozol, 20 mg, tabletki dojelitowe nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg pantoprazolu.
Zaburzenia czynności nerek:
U osób z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci w podeszłym wieku:
U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Zaburzenia wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, w okresie leczenia pantoprazolem, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktu, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać stosowanie leku.
Równoczesne stosowanie z NLPZ
Stosowanie produktu Adozol w zapobieganiu powstawania owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów leczonych nieselektywnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) należy ograniczyć do pacjentów, u których konieczne jest kontynuowanie leczenia NLPZ i występuje u nich zwiększone ryzyko powstania zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych powinno być określone zgodnie z indywidualnymi czynnikami ryzyka, m.in.: podeszłym wiekiem (powyżej 65 lat), owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
Wystąpienie niepokojących objawów
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów (np. znaczna niekontrolowana utrata masy ciała, nawracające wymioty, trudności w przełykaniu, krwawe wymioty, niedokrwistość lub krwawe stolce) oraz w przypadku możliwości wystąpienia lub istniejącego już owrzodzenia przewodu pokarmowego należy wykluczyć nowotworowy charakter tych objawów. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy choroby nowotworowej i opóźnić jej rozpoznanie.
W przypadku utrzymywania się objawów, pomimo zastosowania odpowiedniego leczenia, należy zlecić dalsze badania.
Równoczesne podawanie z atazanawirem
Równoczesne podawanie atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej nie jest zalecane. Jeśli podawanie atazanawiru z inhibitorem pompy protonowej jest konieczne, zaleca się dokładną kliniczną kontrolę (np. miana wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg i rytonawiru w dawce 100 mg. Nie należy stosować większej dawki pantoprazolu niż 20 mg na dobę.
Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Pantoprazol, tak jak i inne leki hamujące wydzielanie kwasu solnego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy), co jest spowodowane niedoborem kwasu solnego w soku żołądkowym lub bezkwaśnością soku żołądkowego. Należy to uwzględnić w trakcie długotrwałego leczenia pantoprazolem u pacjentów z niedoborem witaminy B12 oraz obciążonych czynnikami ryzyka zaburzonego jej wchłanianialub w przypadku zaobserwowania u pacjenta odpowiednich objawów klinicznych.
Hipomagnezemia
U pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej (ang. proton pump inhibitors, PPI), jak pantoprazol, przez co najmniej trzy miesiące oraz u większości pacjentów przyjmujących PPI przez rok, odnotowano przypadki występowania ciężkiej hipomagnezemii. Mogą występować ciężkie objawy hipomagnezemii, takie jak: zmęczenie, tężyczka, majaczenie, zawroty głowy oraz arytmie komorowe, jednakże mogą one rozpocząć się niepostrzeżenie i pozostać niezauważone. U pacjentów najbardziej dotkniętych chorobą, hipomagnezemia zmniejszyła się po uzupełnieniu niedoborów magnezu i odstawieniu inhibitorów pompy protonowej.
U pacjentów, u których przypuszcza się, że leczenie będzie długotrwałe lub przyjmujących inhibitory pompy protonowej łącznie z digoksyną lub innymi lekami mogącymi wywołać hipomagnezemię (np. diuretyki), należy rozważyć pomiar stężenia magnezu we krwi przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowe pomiary w trakcie leczenia.
Długotrwałe leczenie
Podczas długotrwałego leczenia, zwłaszcza trwającego dłużej niż rok, pacjenci powinni być poddawani regularnej kontroli lekarskiej.
Zakażenia przewodu pokarmowego spowodowane przez bakterie
Pantoprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej (ang. PPIs) może zwiększać liczbę bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie produktu Adozol może zwiększać ryzyko infekcji przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella lub Campylobacter.
Inhibitory pompy protonowej, szczególnie stosowane w dużych dawkach oraz w długotrwałej terapii (powyżej 1 roku), mogą nieznacznie zwiększać ryzyko występowania złamań kości biodrowej, kości nadgarstka i kręgosłupa, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z innymi rozpoznanymi czynnikami ryzyka. Wyniki przeprowadzonych badań wskazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań na poziomie 10%-40%. Może być to również spowodowane innymi czynnikami ryzyka. Pacjenci z ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinni otrzymać opiekę zgodnie z obecnymi wytycznymi klinicznymi oraz powinni przyjmować odpowiednią dawkę witaminy D oraz wapnia.
Produkt leczniczy Adozol zawiera maltitol.
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku.
Lek Adozol zawiera lecytynę pochodzącą z oleju sojowego. Nie stosować leku u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję.
Nie są znane objawy przedawkowania u ludzi.
Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane. Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym, brak właściwych zaleceń terapeutycznych.
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole, olej sojowy i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
U około 5% pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane (ang.adverse drug reactions, ADRs). Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, występujące u około 1% pacjentów to biegunka i ból głowy.
W poniższej tabeli objawy niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (≤1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana”.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione od najbardziej do najmniej ciężkich.
Tabela nr 1. Objawy niepożądane związane ze stosowaniem pantoprazolu zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); zmiany masy ciała |
Hiponatremia, hipomagnezemia |
||
Zaburzenia psychiczne |
Zaburzenia snu |
Depresja (i wszystkie agrawacje) |
Dezorientacja (i wszystkie agrawacje) |
Omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
Zaburzenia układu nerwowego |
Bóle głowy, zawroty głowy |
|||
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie |
|||
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka, nudności / wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu |
|||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) |
Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Uszkodzenia komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby |
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka skórna / wyprysk / wykwity skórne, świąd |
Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevensa– Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło |
|
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej |
Złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa |
Bóle stawów, bóle mięśni |
||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Śródmiąższowe zapalenie nerek |
|||
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Ginekomastia |
|||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie |
Podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe |
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Produktu Adozol nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią
W badaniach na zwierzętach stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka. Stwierdzono przenikanie pantoprazolu do mleka kobiet. Dlatego też, decyzję czy kontynuować/przerwać karmienie piersią lub kontynuować/przerwać stosowanie produktu Adozol należy podjąć biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Adozol.
Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja o działaniu zmniejszającym wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowana w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, a także w przypadku nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu choroby refluksowej lub zakażenia bakterią Helicobacter pylori. Wykazuje skuteczność w zapobieganiu owrzodzenia błony śluzowej żołądka podczas leczenia środkami przeciwzapalnymi uszkadzającymi śluzówkę żołądka.
Komentarze