Votrezin
zobacz opinie o produkcie »
- Cena
- 14,15 zł
- Forma
- tabletki powlekane
- Dawka
- 5 mg
- Ilość
- 7 tabl.
- Typ
- Na receptę Rp
- Refundacja
- Tak
Producent: SANDOZ GMBH
Votrezin - Interakcje
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Pytania do farmaceuty
Nikt nie zadał jeszcze żadnych pytań dotyczących tego preparatu. Możesz zadać bezpłatne pytanie farmaceucie. Napisz własne pytanie lub wybierz jedno z poniższych:
Votrezin - ulotka preparatu
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Votrezin - opis
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Votrezin - skład
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum), co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny.
Substancja pomocnicza: każda tabletka powlekana zawiera 64,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Votrezin - dawkowanie
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając płynem, niezależnie od posiłków. Zaleca się, aby dawkę dobową przyjmować w postaci dawki pojedynczej.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz niżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat
Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki produktu w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się podawania lewocetyryzyny niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej 2 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania w tej populacji (patrz także punkt 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Odstępy między kolejnymi dawkami muszą być dobrane indywidualnie w zależności od czynności nerek pacjenta. Dawkę należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. W celu posłużenia się tabelą należy obliczyć klirens kreatyniny (Clkr) w ml/min. Wartość klirensu można obliczyć na podstawie oznaczenia stężenia kreatyniny w surowicy (w mg/dl), posługując się następującym wzorem:
[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)
----------------------------------------------------- (x 0,85 dla kobiet)
72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Klirens kreatyniny (ml/min) |
Dawka i częstość podawania |
|
Prawidłowa czynność nerek |
≥80 |
1 tabletka raz na dobę |
Lekkie zaburzenia czynności nerek |
50 - 79 |
1 tabletka raz na dobę |
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek |
30 - 49 |
1 tabletka co 2 dni |
Ciężkie zaburzenia czynności nerek |
< 30 |
1 tabletka co 3 dni |
Schyłkowa choroba nerek Pacjenci poddawani hemodializie |
< 10 |
Podawanie przeciwwskazane |
U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie, po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Nie ma szczegółowych danych dotyczących dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dostosowanie dawki u pacjentów wyłącznie z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz wyżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”).
Czas leczenia
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (z objawami występującymi rzadziej niż przez 4 dni w tygodniu lub utrzymującymi się krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem i historią choroby, a leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (z objawami występującymi częściej niż przez 4 dni w tygodniu i utrzymującymi się dłużej niż przez 4 tygodnie) pacjentowi można zaproponować nieprzerwane leczenie w okresie narażenia na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w leczeniu przewlekłej pokrzywki oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku.
Votrezin - środki ostrożności
Stosowanie tabletek lewocetyryzyny nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat, gdyż dostępne obecnie tabletki powlekane nie pozwalają na dostosowanie dla nich dawki.
Nie zaleca się podawania lewocetyryzyny niemowlętom i małym dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Zalecana jest ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem (patrz „Interakcje”).
Votrezin - przedawkowanie
a) Objawy
Objawami przedawkowania może być ospałość u dorosłych i senność, poprzedzoną początkowym pobudzeniem i niepokojem u dzieci.
b) Postępowanie
Nie jest znana specyficzna odtrutka na lewocetyryzynę.
W razie przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Jeśli od przyjęcia produktu leczniczego upłynęło mało czasu, należy rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą hemodializy.
Votrezin - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, na inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml/min).
Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Votrezin - działania niepożądane
W badaniach działania leczniczego lewocetyryzyny u kobiet i mężczyzn (w wieku od 12 do 71 lat), u 15,1% pacjentów otrzymujących 5 mg lewocetyryzyny wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane w porównaniu z 11,3% pacjentów otrzymujących placebo. Nasilenie 91,6% spośród tych działań niepożądanych było lekkie do umiarkowanego.
W badaniach działania leczniczego lewocetyryzyny odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania z powodu zdarzeń niepożądanych, wynosił 1% (9/935) w grupie otrzymującej 5 mg lewocetyryzyny i 1,8% (14/771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych oceniających działanie lecznicze lewocetyryzyny uczestniczyło 935 pacjentów otrzymujących produkt leczniczy w zalecanej dawce 5 mg/dobę.
W tej grupie następujące działania niepożądane po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo notowano z częstością 1% lub większą (często: > 1/100, < 1/10):
Określenie działania niepożądanego wg WHO (WHOART) |
placebo (n=771) |
lewocetyryzyna 5 mg (n=935) |
|
bóle głowy |
25 (3,2%) |
24 (2,6%) |
|
senność |
11 (1,4%) |
49 (5,2%) |
|
suchość w jamie ustnej |
12 (1,6%) |
24 (2,6%) |
|
uczucie zmęczenia |
9 (1,2%) |
23 (2,5%) |
Obserwowano również działania niepożądane występujące niezbyt często (> 1/1000, < 1/100), takie jak astenia lub bóle brzucha.
Ogólna częstość sedatywnych działań niepożądanych, takich jak senność, uczucie zmęczenia i astenia, była większa po podaniu 5 mg lewocetyryzyny (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Oprócz działań niepożądanych notowanych w trakcie badań klinicznych oraz wymienionych wyżej, po wprowadzeniu lewocetyryzyny do obrotu obserwowano bardzo rzadkie przypadki następujących działań niepożądanych:
Œ badania diagnostyczne: zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Œ zaburzenia serca: kołatanie serca
Œ zaburzenia układu nerwowego: drgawki
Œ zaburzenia oka: zaburzenia widzenia
Œ zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność
Œ zaburzenia żołądka i jelit: nudności
Œ zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka
Œ zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: bóle mięśni
Œ zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość, w tym anafilaksja Œ zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zapalenie wątroby Œ zaburzenia psychiczne: agresja, pobudzenie.
Votrezin - ciąża i karmienie piersią
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania lewocetyryzyny w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Votrezin - prowadzenie pojazdów
Porównawcze badania kliniczne nie wykazały, aby lewocetyryzyna stosowana w zaleconych dawkach osłabiała koncentrację, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Mimo to podczas leczenia lewocytyryzyną u niektórych pacjentów może wystąpić senność, uczucie zmęczenia i astenia. Dlatego pacjenci, którzy zamierzają prowadzić pojazdy, podejmować potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługiwać maszyny powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na lek.
Kategorie preparatu
Ten preparat należy do kategorii:
Votrezin - Zamienniki
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
Podziel się na Facebooku
Zapytaj o lek
za darmo
- Odpowiedź w 24 godziny
- Bez żadnych opłat
- Wykwalifikowani farmaceuci
farmaceutów jest teraz online
0/500
Podobne preparaty
-
Maxitrol
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
-
Floxyme 50 mg/ml roztw.do podania w wodzie do picia
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
-
Bactrim
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Substancja czynna
Levocetirizini dihydrochloridum
(R)-enancjomer cetyryzyny, który działa jako silny i wybiórczy antagonista receptorów H1 obwodowych. Wykazuje silniejsze powinowactwo do tych receptorów i jest dwa razy mocniejszy niż cetyryzyna. Lewocetyryzynę stosuje się w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (również przewlekłego) oraz [pokrzywki]9https://portal.abczdrowie.pl/co-to-jest-pokrzywka). Nie powinna ona osłabiać koncentracji i zdolności prowadzenia pojazdów.
Dostępne opakowania
Votrezin
tabletki powlekane - 7 tabl. - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 30 tabl. (blister) - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 30 tabl. (blister perfor.) - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 56 tabl. - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 60 tabl. - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 90 tabl. - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
Votrezin
tabletki powlekane - 28 tabl. - 5 mg
SANDOZ GMBH
SANDOZ GMBH
14,15 zł
Polecane artykuły
Dane zamieszczone w serwisie mają wyłącznie charakter informacyjny i poglądowy, powstały przy dołożeniu należytej staranności, w zakresie ich opracowania, niemniej z uwagi na dużą zawartość danych w serwisie, może się zdarzyć wystąpienie błędu. W przypadku zażywania produktów leczniczych wskazane, a w pewnych przypadkach konieczne, jest skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Baza KS-BLOZ nie zastępuje przepisów prawa i decyzji odpowiednich organów, ani specjalistycznej wiedzy lekarzy i farmaceutów. W granicach dopuszczonych prawem, wyłączona zostaje odpowiedzialność (w tym odszkodowawcza) producenta bazy KS-BLOZ za dane zawarte w jej treści. Treść licencji dla osób fizycznych, na korzystanie z Bazy Leków i Środków Ochrony Zdrowia KS-BLOZ, znajdziesz tutaj.
Komentarze