Vinpoton - opis
• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w
tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia
naczyniopochodnego.
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych niewydolności
krążenia mózgowego.
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka.
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
Vinpoton - skład
Jedna tabletka zawiera: 5 mg Vinpocetinum
(winpocetyny)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna ok.
93,94 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
Vinpoton - dawkowanie
Produkt leczniczy VINPOTON stosuje się doustnie: 1 do 2 tabletek
(5-10 mg) trzy razy na dobę (1530 mg).
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby.
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby
lub nerek.
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
Vinpoton - środki ostrożności
Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z
zespołem wydłużonego odcinka QT lub u osób jednocześnie
przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odcinka QT.
Każda tabletka produktu leczniczego zawiera ok. 93,94 mg laktozy
jednowodnej. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy- galaktozy.
Vinpoton - przedawkowanie
Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest
bezpieczne. Nawet jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg
winpocetyny, czyli 6-krotnie większej dawki od dawki zalecanej w
praktyce klinicznej nie spowodowało wystąpienia działań
niepożądanych.
Vinpoton - przeciwwskazania
• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
• produktu leczniczego VINPOTON nie należy stosować u
kobiet w okresie ciąży,
• produktu leczniczego VINPOTON nie należy stosować u
kobiet w okresie karmienia piersią,
• produktu leczniczego VINPOTON nie należy stosować u
dzieci, ze względu na brak wystarczających, danych z badań
klinicznych w tej grupie wiekowej,
• ostra faza udaru krwotocznego,
• ciężka choroba niedokrwienna serca,
• ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Vinpoton - działania niepożądane
Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane
według układów i narządów, których dotyczyły oraz częstości
występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często
(≥l/10), często (≥l/100, < l/10), niezbyt często (≥1/1000, <
l/100), rzadko (≥1/10000 , < l/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000,
w tym pojedyncze przypadki).
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność, senność),
zawroty i bóle głowy, osłabienie.
Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.
Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8 %): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie
ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6 %): nudności, zgaga i suchość w jamie
ustnej.
Rzadko: bóle brzucha.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często (0,52 %): zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2 %): alergiczne odczyny skórne.
Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka
QT, częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca. Objawy te występowały
samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia tych
objawów było zastosowanie produktu leczniczego VINPOTON.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko (0,07
%): leukopenia.
Vinpoton - ciąża i karmienie piersią
Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i laktacji jest
przeciwwskazane.
Ciąża
Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie
winpocetyny w łożysku i we krwi płodu jest mniejsze niż we krwi
matki. Nie obserwowano teratogennego lub embriotoksycznego
działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na
zwierzętach, które otrzymywały duże dawki winpocetyny, w niektórych
przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także poronienie,
prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez
łożysko.
Laktacja
Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących. Badania ze
znakowaną winpocetyną wykazały, że radioaktywność w mleku kobiety
była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi.
W ciągu 1 godziny 0,25 % podanej dawki winpocetyny przenika do
mleka matki. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących jest
przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak
jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na
niemowlęta karmione piersią.
Vinpoton - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań wpływu winpocetyny na zdolność
prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych
w ruchu.
Lek. Aleksandra Witkowska
Komentarze