Vessel Due F - dawkowanie
1 ampułka na dobę, domięśniowo lub dożylnie, przez 15 do
20 dni. W późniejszym okresie leczenie kontynuuje się przez 30 do
40 dni, stosując doustnie, między posiłkami, kapsułki miękkie
Vessel due F 250 LSU w dawce 1 do 2 kapsułek 2 razy na
dobę. Pełen cykl leczenia należy powtarzać co najmniej 2 razy w
ciągu roku.
Wielkość dawki i czas leczenia mogą ulec zmianie, w
zależności od oceny lekarza.
Vessel Due F - środki ostrożności
W związku z niewielką toksycznością produktu nie zaleca
się szczególnych środków ostrożności w czasie jego stosowania.
Podczas jednoczesnego podawania innych leków przeciwzakrzepowych
niezbędna jest jednak regularna kontrola parametrów krzepnięcia
krwi.
Vessel Due F - przedawkowanie
W przypadku przedawkowania może wystąpić krwawienie. Jeśli
do tego dojdzie, należy podać dożylnie 1% siarczan protaminy (3 ml
dożylnie = 30 mg), podobnie jak w przypadku przedawkowania
heparyny.
Vessel Due F - przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1, heparynę lub leki
heparynopodobne.
Jednoczesne stosowanie heparyny lub doustnych
antykoagulantów.
Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z
krwawieniami.
Vessel Due F - działania niepożądane
Częstość występowania działań niepożądanych określono w
następujący sposób: Bardzo często (> =1/10), często (> =1/100
do < 1/10), niezbyt często (> =1/1 000 do < 1/100), rzadko
(> =1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania
objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się
nasileniem.
Działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie badań
klinicznych (uczestniczyło w nich w sumie 3258
pacjentów)
Zaburzenia ucha
i błędnika:
- często: zawroty głowy.
Zaburzenia
żołądka i jelit:
- często: ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka,
nudności;
- niezbyt często: uczucie dyskomfortu w obrębie jamy
brzusznej, dyspepsja, wzdęcia, wymioty;
- bardzo rzadko: krwawienie w obrębie żołądka,
obrzęki obwodowe.
Zaburzenia
ogólne i stany w miejscu podania:
- niezbyt często: ból w miejscu podania, krwiak w
miejscu podania (w przypadku produktu przeznaczonego do
wstrzyknięć).
Zaburzenia
układu nerwowego:
- niezbyt często: ból głowy;
- bardzo rzadko: utrata przytomności.
Zaburzenia skóry
i tkanki podskórnej:
- często: wysypka;
- niezbyt często: wyprysk, rumień,
pokrzywka.
Działania niepożądane, które obserwowano po
wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu Po
wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, poza przedstawionymi
powyżej, obserwowano również następujące działania
niepożądane:
- bardzo rzadko:
po zastosowaniu leku w postaci roztworu do wstrzykiwań -
kołatanie serca, zaburzenia widzenia, ból w obrębie klatki
piersiowej, bóle, drgawki, drżenia, derealizacja, zwężenie ujścia z
pęcherza moczowego, zaburzenia w oddawaniu moczu, krwioplucie,
świąd, plamica, uogólniony rumień, nagłe zaczerwienienie twarzy,
uczucie pieczenia w miejscu podania.
Zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne
jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to
nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail:
adr@urpl.gov.pl
Lek. Tomasz Budlewski
Komentarze