Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie. Najczęściej wykryto interakcje z preparatami:
Zobacz wszystkie »Czy mogę brać zioła w tabletkach głóg,ostropest plamisty 80 mg? Zażywam leki receptę -Bibloc 5 mg,acenocumarol WZF,Vascotazin 35 mg ,Metformax 500
Szczegółowe informacje dotyczącego tego leku mogą zostać wyświetlone tylko dla osób zawodowo związanych z farmacją lub medycyną.
Trimetazydyna jest wskazana u dorosłych w terapii skojarzonej w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane.
Każda tabletka zawiera 35 mg trimetazydyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 2,39 mmola sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawka wynosi jedną tabletkę 35 mg trimetazydyny (w postaci dichlorowodorku) dwa razy na dobę, podczas posiłków.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek
U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min; patrz punkty 4.4 i 5.2), zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano, podczas śniadania.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona wskutek związanego z wiekiem pogorszenia czynności nerek (patrz punkt 5.2). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zalecana dawka wynosi 1 tabletkę 35 mg rano podczas śniadania. Ustalanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności trimetazydyny u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Produkt leczniczy nie jest wskazany w leczeniu napadów dławicy piersiowej i nie jest wskazany w leczeniu początkowym niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału serca. Nie należy stosować tego produktu leczniczego w okresie poprzedzającym hospitalizację ani też w pierwszych dniach hospitalizacji.
W przypadku napadu dławicy piersiowej, należy rozważyć wykonanie koronarografii oraz dostosować sposób leczenia (leczenie farmakologiczne i rewaskularyzacja, jeśli konieczne).
Trimetazydyna może powodować lub nasilać objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), co należy systematycznie sprawdzać, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadkach budzących wątpliwości pacjentów należy skierować do neurologa w celu odpowiedniego zbadania.
Wystąpienie zaburzeń ruchowych, takich jak objawy parkinsonizmu, zespół niespokojnych nóg, drżenia, niestabilny chód, powinny prowadzić do definitywnego odstawienia trimetazydyny.
Przypadki te występują rzadko i są zwykle odwracalne po przerwaniu leczenia. Większość pacjentów wyzdrowiała w ciągu 4 miesięcy po odstawieniu trimetazydyny. Jeśli objawy parkinsonizmu utrzymują się dłużej niż przez 4 miesiące po odstawieniu leku, potrzebna jest ocena neurologa.
Może dochodzić do upadków związanych z niestabilnym chodem lub niedociśnieniem, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe (patrz punkt 4.8).
Należy zachować ostrożność podczas przepisywania trimetazydyny pacjentom, u których można spodziewać się zwiększonej ekspozycji:
− z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (patrz punkty 4.2 i 5.2)
− w podeszłym wieku powyżej 75 lat (patrz punkt 4.2).
Ten produkt leczniczy zawiera 2,39 mmola sodu na tabletkę. Należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Ostrożność jest zalecana u pacjentów ze zmniejszonym klirensem nerkowym z powodu możliwej kumulacji trimetazydyny.
Częstość nieznana Zapalenie wątroby
Nie zanotowano przypadków przedawkowania trimetazydyny.
− Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
− Choroba Parkinsona, objawy parkinsonizmu, drżenia, zespół niespokojnych nóg oraz inne powiązane zaburzenia ruchowe.
− Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia produktem leczniczym Vascotazin z następującą częstością:
bardzo często (≥1/10) często (≥1/100 do < 1/10) niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100) rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000) bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość występowania |
Zalecane określenie |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Często |
Zawroty głowy, ból głowy |
|
Częstość nieznana |
Objawy parkinsonizmu (drżenie, bezruch, hipertonia), niestabilny chód, zespół niespokojnych nóg, inne powiązane zaburzenia ruchowe, zwykle przemijające po przerwaniu leczenia |
|
|
Częstość nieznana |
Zaburzenia snu (bezsenność, senność) |
|
|
Zaburzenia serca |
Rzadko |
Palpitacje, skurcze dodatkowe, tachykardia |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Rzadko |
Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, które może być związane ze złym samopoczuciem, zawrotami głowy lub upadkami, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe, zaczerwienienie twarzy |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często |
Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności i wymioty |
|
Częstość nieznana |
Zaparcia |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Często |
Wysypka, świąd, pokrzywka |
|
Częstość nieznana |
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), obrzęk naczynioruchowy |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często |
Astenia |
Zaburzenia krwi i układu Częstość nieznana Agranulocytoza chłonnego Małopłytkowość
Plamica małopłytkowa
Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
Ciąża
W badaniach doświadczalnych na zwierzętach nie stwierdzono działania teratogennego. Jednak, w związku z brakiem danych klinicznych, nie można wykluczyć ryzyka wad rozwojowych u płodu. Dlatego też, z powodu bezpieczeństwa musi się unikać przepisywania produktu leczniczego w czasie
ciąży.
Karmienie piersią
W związku z brakiem danych, karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia produktem leczniczym Vascotazin.
W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten preparat należy do kategorii:
Dla tego produktu znaleziono preparaty, które możesz stosować zamiennie w terapii:
za darmo
farmaceutów jest teraz online
maść oczna - 3,5 g - (1mg+3500j.m.+6000j.m.)/g
roztwór do podania w wodzie do picia - 1 l (butelka) - 0,05 g/ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
zawiesina doustna - 100 ml (butelka) - (0,2g+0,04g)/5ml
Informacje dostępne dzięki www.osoz.pl. Dane o produkcie pobrane zostały z bazy KS-BLOZ i nie mogą być kopiowane, rozpowszechniane ani wykorzystywane bez zgody producenta bazy KS-BLOZ, firmy KAMSOFT S.A.
Jest to substancja o działaniu cytoprotekcyjnym. Stosowana jest w objawowym leczeniu pacjentów ze stabilną dławicą piersiową w skojarzeniu z innymi środkami, u których leczenie przeciwdławicowe pierwszego rzutu jest niewystarczające lub nie jest tolerowane. U pacjentów tych zmniejsza częstość i nasilenie bólów dławicowych, co umożliwia zmniejszenie przyjmowanych dawek azotanów.
Komentarze