Valsacor 320 - dawkowanie
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty. Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi często nie
dostrzegają żadnych objawów choroby. Wielu z nich może czuć się
całkiem dobrze. Z tego względu ważne jest zgłaszanie się na wizyty
u lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Dorośli z wysokim ciśnieniem krwi
Zazwyczaj stosowana dawka to 80 mg na
dobę. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić większe dawki
(np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować inny dodatkowy lek
(np. lek moczopędny).
Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim
ciśnieniem krwi
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg, dawka walsartanu
wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dobę. U pacjentów o masie ciała 35 kg
lub większej, dawka początkowa wynosi zazwyczaj 80 mg
walsartanu raz na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może
zalecić większe dawki (dawkę leku można zwiększyć do 160 mg, a
maksymalnie do 320 mg).
Uzyskanie z leku Yalsacor 320 mg dawki mniejszej niż 160 mg nie
jest możliwie.
Lek Valsacor może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie
od posiłków. Lek Valsacor należy połknąć popijając szklanką wody.
Lek należy przyjmować o mniej więcej tej samej porze każdego
dnia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Valsacor
W przypadku wystąpienia ciężkich zawrotów głowy i (lub) omdlenia
należy położyć się i natychmiast skontaktować się z lekarzem. W
razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek należy skontaktować
się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.
Pominięcie zastosowania leku Valsacor
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.
W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć, gdy tylko się
pacjentowi o tym przypomni. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki
należy pominąć opuszczoną dawkę.
Przerwanie stosowania leku VaIsacor
Przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie leczonej
choroby. Nie należy zaprzestawać stosowania leku, o ile lekarz tego
nie zaleci.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze
stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Valsacor 320 - środki ostrożności
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem
leku Valsacor:
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę wątroby; jeśli u pacjenta
stwierdzono ciężką chorobę nerek lub pacjent poddawany jest
dializom;
u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej;
u pacjentów po niedawno przebytej transplantacji nerki
(przeszczep nowej nerki); u pacjentów leczonych po przebytym zawale
serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może zbadać czynność
nerek pacjenta;
u pacjentów z ciężką chorobą serca inną niż niewydolność serca
lub zawał serca;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił
w czasie stosowania innych leków (w tym inhibitorów ACE) obrzęk
języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną obrzękiem
naczynioruchowym. Należy o tym poinformować lekarza. Jeśli u
pacjenta wystąpią takie objawy, należy natychmiast przerwać
stosowanie leku Valsacor i skontaktować się z lekarzem. Pacjent nie
powinien już nigdy stosować leku Valsacor. Patrz także punkt 4
„Możliwe działania niepożądane"; u pacjentów stosujących leki
zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak: suplementy potasu
lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas, leki oszczędzające
potas i heparyna. Może zaistnieć konieczność okresowego sprawdzania
stężenia potasu we krwi; u pacjentów z aldosteronizmem. Jest to
choroba, w której nadnercza produkują zbyt duże ilości
hormonu zwanego aldosteronem. Nie zaleca się stosowania leku
Valsacor u pacjentów z aldosteronizmem; u pacjentów, u których
doszło do utraty dużej ilości płynów (odwodnienie) z powodu
biegunki, wymiotów lub dużych dawek leków moczopędnych
(diuretyków);
należy koniecznie powiadomić lekarza o
ciąży, podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Nie zaleca się
stosowania leku Valsacor we wczesnej ciąży. Nie wolno przyjmować
leku Valsacor powyżej 3 miesiąca ciąży, ponieważ na tym etapie
ciąży może on poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i
karmienie piersią");
jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków
stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
inhibitor ACE (na przykład enalapryl,
lizynopiyl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma
zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą; aliskiren.
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie
krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych
odstępach czasu.
Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku
Valsacor".
Jeśli którakolwiek z powyższych
sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować o tym lekarza przed
rozpoczęciem stosowania leku Valsacor.
Dzieci i młodzież
Jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat i przyjmuje lek
Valsacor w skojarzeniu z innymi lekami hamującymi układ
renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszającymi ciśnienie
tętnicze), lekarz
będzie regularnie kontrolował czynność nerek i stężenie potasu
we krwi.
Lek VaIsacor i inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent
planuje przyjmować.
Działanie leku może ulec zmianie, jeśli lek Valsacor jest
stosowany równocześnie z niektórymi innymi lekami. Może wtedy
zaistnieć konieczność zmiany dawki, stosowania innych środków
ostrożności, lub w niektórych przypadkach zaprzestania
przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków
przepisywanych na receptę, jak i wydawanych bez recepty, a
szczególności są to: inne leki obniżające ciśnienie krwi,
szczególnie leki moczopędne (diuretyki);
leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak:
suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, leki
oszczędzające potas i heparyna;
niektóre leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ); niektóre antybiotyki (ryfampicyna),
lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepianego narządu
(cyklosporyna) lub leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu
zakażeń HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie leku
Valsacor; lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób
psychicznych;
jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także
informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Valsacor" oraz
„Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Valsacor z jedzeniem i
piciem
Lek Valsacor może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie
od posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że
może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się
lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy koniecznie powiadomić lekarza o ciąży, podejrzeniu
lub planowaniu ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleca przerwanie
stosowania leku Valsacor przed zajściem w ciążę lub zaraz po
stwierdzeniu ciąży oraz przepisze inny lek. Nie zaleca się
stosowania leku Valsacor we wczesnej ciąży. Nie wolno stosować leku
Valsacor powyżej 3 miesiąca ciąży, ponieważ na tym etapie ciąży
może on poważnie zaszkodzić dziecku.
Należy powiadomić lekarza o karmieniu piersią lub o
zamiarze karmienia. Nie zaleca się stosowania leku Valsacor
podczas karmienia piersią. Lekarz może wybrać inny lek, jeśli
pacjentka zamierza karmić piersią, szczególnie w przypadku
karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub
obsługiwania urządzeń mechanicznych, lub wykonywania innych
czynności wymagających koncentracji, pacjent powinien
upewnić się, jaki wpływ ma na niego lek Valsacor. Podobnie jak
wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
lek VaIsacor może w rzadkich przypadkach powodować zawroty
głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Lek Valsacor zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.
Valsacor 320 - działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre objawy wymagające
natychmiastowej pomocy medycznej:
Mogą wystąpić objawy obrzęku naczynioruchowego (specyficznej
reakcji alergicznej), takie jak:
obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; problemy z oddychaniem
lub przełykaniem; pokrzywka, świąd.
W razie wystąpienia któregokolwiek
z tych objawów, należy przerwać stosowanie leku Valsacor i
natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności").
Inne działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą
występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
zawroty głowy;
niskie ciśnienie tętnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i
omdlenie przy wstawaniu lub bez tych objawów;
osłabienie czynności nerek (objawy zaburzeń czynności
nerek).
Niezbyt częste działania
niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
obrzęk naczynioruchowy (patrz „Niektóre objawy wymagające
natychmiastowej pomocy
medycznej");
nagła utrata przytomności (omdlenie); wrażenie wirowania
(zawroty głowy pochodzenia błędnikowego);
poważne osłabienie czynności nerek (objawy ciężkiej
niewydolności nerek); kurcze mięśni, zaburzenia rytmu serca (objawy
hiperkaliemii);
duszność, problemy z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp
lub nóg (objawy niewydolności serca); bóle głowy; kaszel; bóle
brzucha; nudności; biegunka; zmęczenie; osłabienie.
Działania niepożądane o nieznanej
częstości (których częstości nie można określić na podstawie
dostępnych danych):
reakcje alergiczne przebiegające z wysypką, świądem i pokrzywką;
mogą wystąpić takie objawy jak: gorączka, obrzęk stawów i bóle
stawów, bóle mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i
(lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej);
fioletowo-czerwone plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń
krwionośnych); nieprawidłowe krwawienie lub powstawanie sińców
(objawy trombocytopenii); bóle mięśni (mialgia); gorączka, ból
gardła lub owrzodzenie jamy ustnej spowodowane infekcją (objawy
małej liczby krwinek białych, zwanej neutropenią); zmniejszenie
stężenia hemoglobiny oraz zmniejszenie odsetka krwinek czerwonych
we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do
niedokrwistości); zwiększenie stężenia potasu we krwi (które w
ciężkich przypadkach może wywoływać kurcze
mięśni i zaburzenia rytmu serca); małe
stężenia sodu we krwi (które w ciężkich przypadkach może wywoływać
zmęczenie, splątanie, drganie mięśni i (lub) drgawki); zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych (może wskazywać na uszkodzenie
wątroby), włączając zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi (w
ciężkich przypadkach może powodować żółty kolor skóry i oczu);
zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi oraz zwiększenie
stężenia kreatyniny w
surowicy (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).
Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w
zależności od schorzenia. Na przykład, działania niepożądane, takie
jak zawroty głowy czy osłabienie czynności nerek rzadziej
występowały u dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego
ciśnienia krwi, niż u dorosłych pacjentów
leczonych z powodu niewydolności serca lub po świeżym zawale
serca.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Działania niepożądane obserwowane u dzieci i młodzieży są
podobne do tych występujących u dorosłych pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa teł.:+ 48 (22) 49 21 301
faks:+ 48 (22)49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Komentarze