Urostad 0,4mg - opis
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract
Symptoms - LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
(ang. Benign Prostatic Hyperplasia - BPH).
Urostad 0,4mg - skład
Jedna kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Pełny
wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Urostad 0,4mg - dawkowanie
Jedna kapsułka na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku
danego dnia. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką
wody, w pozycji siedzącej lub stojącej (nie na leżąco). Kapsułek
nie należy przełamywać ani rozrywać, ponieważ może to mieć wpływ na
uwalnianie czynnego składnika o długim działaniu. Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny
u dzieci w wieku < 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie
5.1.
Urostad 0,4mg - środki ostrożności
Podobnie, jak w przypadku innych leków będących antagonistami
receptorów ?1-adrenergicznych, u pojedynczych pacjentów podczas
leczenia tamsulosyną może dojśćdoobniżenia ciśnienia tętniczego
krwi, co jednak rzadko może być przyczyną omdleń. Po stwierdzeniu
początkowych objawów hipotonii ortostatycznej (zawrotów głowy,
osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się, aż do czasu
ustąpienia objawów. Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosynąpacjenta
należy zbadać w celu wykluczenia innych schorzeń, które mogą
powodować objawy podobne do objawów BPH. Gruczoł krokowy należy
zbadać per rectum i, jeśli istnieją wskazania, oznaczać u pacjenta
stężenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (ang. Prostate
Specific Antigen - PSA) przed rozpoczęciem leczenia oraz
systematycznie w trakcie jego trwania. Leczenie pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 10
ml/min) należy prowadzić z zachowaniem ostrożności ze względu na
brak badań w tej grupie chorych. Podczas stosowania tamsulosyny
rzadko opisywano przypadki obrzęku naczynioruchowego. W razie
wystąpienia obrzęku należy niezwłocznie przerwać leczenie, pacjenta
poddać obserwacji aż do czasu ustąpienia obrzęku i nie podawać
powtórnie tamsulosyny. U niektórych pacjentów leczonych wcześniej
tamsulosyną, podczas zabiegu chirurgicznego zaćmy obserwowano
śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS, ang. Intraoperative
Floppy Iris Syndrome). Zespół może powodować zwiększenie częstości
powikłań podczas zabiegu. Nie zaleca się rozpoczynania terapii
tamsulosyną, jeśli u pacjenta z zaćmą jest planowany zabieg
operacyjny. Pojedyncze doniesienia sugerują, że przerwanie leczenia
tamsulosyną na 1-2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym zaćmy
może być pomocne, chociaż dotychczas nie ustalono korzyści oraz
okresu czasu, w jakim należy przerwać leczenie tamsulosyną przed
operacją. Podczas oceny przedoperacyjnej chirurg planujący zabieg
wraz z zespołem okulistycznym powinien ocenić, czy pacjent, u
którego jest planowana operacja zaćmy, jest leczony lub był leczony
tamsulosyną, w celu wdrożenia właściwego postępowania, tak, aby
podczas zabiegu nie wystąpił śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki.
Urostad 0,4mg - przedawkowanie
Zgłaszano przypadki ciężkiego ostrego przedawkowania 5 mg
tamsulosyny. Wystąpiło ostre niedociśnienie (skurczowe ciśnienie
tętnicze 70 mm Hg), wymioty i biegunka. Zastosowano przetoczenie
płynów i pacjent został zwolniony ze szpitala tego samego dnia. W
razie wystąpienia ostrego niedociśnienia po przedawkowaniu należy
zastosować leczenie podtrzymujące układ sercowo-naczyniowy.
Ciśnienie tętnicze krwi i częstość pracy serca można przywrócić do
prawidłowych wartości układając pacjenta w pozycji leżącej. Jeśli
takie postępowanie jest nieskuteczne, można podać środki
zwiększające objętość krwi lub, w razie konieczności, leki kurczące
naczynia. Należy monitorować czynność nerek i zastosować ogólne
leczenie podtrzymujące. Tamsulosyna w bardzo dużym stopniu związana
jest z białkami osocza, więc nieskuteczne jest zastosowanie
dializy. Można prowokować wymioty w celu utrudnienia wchłaniania
substancji czynnej. W razie przyjęcia dużych ilości produktu można
wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywowany i osmotycznie
działające środki przeczyszczające, takie jak siarczan sodu.
Urostad 0,4mg - ciąża i karmienie piersią
Tamsulozyna jest przeznaczona do stosowania wyłącznie dla
mężczyzn.
Urostad 0,4mg - prowadzenie pojazdów
Nie przeprowadzono badań wpływu tamsulosyny na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy uprzedzić
pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
Komentarze